Ciprolet Infusionslösungsflasche 100ml
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml von 1 fl. Ciprofloxacin 2 mg 200 mg. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid - 900 mg, Dinatriumedetat - 10 mg, Milchsäure - 75 mg, Zitronensäuremonohydrat - 12 mg, Natriumhydroxid - 8 mg, Salzsäure - 0.
Pharmakologische Wirkung
Ein antibakterielles Breitbandspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Bakterizide Wirkung. Der Wirkstoff hemmt die Enzym-DNA-Gyrase von Bakterien, wodurch die DNA-Replikation und die Synthese zellulärer Bakterienproteine verletzt werden. Ciprofloxacin wirkt sowohl auf die Brutmikroorganismen als auch auf diejenigen in der Ruhephase. Gramnegative aerobe Bakterien sind empfindlich gegen Ciprofloxacin: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia und viele Jahre. morganii, Vibrio spp., Yersinia spp. andere gramnegative Bakterien: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .; Einige intrazelluläre Pathogene: Legionella pneumila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. Grampositive aerobe Bakterien sind auch empfindlich gegen Ciprofloxacin: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. aprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Die meisten Methicillin-resistenten Staphylokokken sind auch gegen Ciprofloxacin resistent. Die Empfindlichkeit der Bakterien Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, ist mäßig. Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilie, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides sind gegen den Wirkstoff resistent. Die Wirkung des Medikaments auf Treponema pallidum ist nicht gut verstanden.
Pharmakokinetik
Nach intravenöser Infusion von 200 mg oder 400 mg TCmax - 60 Minuten, Cmax - 2,1 mcg / ml bzw. 4,6 mcg / ml. Vd - 2-3 l / kg, die Bindung an Plasmaproteine - 20-40%. Es ist gut im Körpergewebe verteilt (mit Ausnahme von fettreichem Gewebe, beispielsweise Nervengewebe). Der Gehalt in Geweben ist 2-12 mal höher als im Plasma. Therapeutische Konzentrationen werden in Speichel, Tonsillen, Leber, Gallenblase, Galle, Darm, Bauchorganen und kleinem Becken, Uterus, Samenflüssigkeit, Prostatagewebe, Endometrium, Eileitern und Eileitern, Nieren und Harnorganen, Lungengewebe, Bronchialsekreten erreicht. Knochengewebe, Muskeln, Gelenkflüssigkeit und Gelenkknorpel, Peritonealflüssigkeit, Haut. In Liquor dringt in einer geringen Menge ein, wenn seine Konzentration in nicht entzündeten Hirnmembranen 6-10% der im Serum und in entzündeten - 14-37% beträgt. Ciprofloxacin dringt auch gut in die Augenflüssigkeit, die Bronchialsekrete, die Pleura, das Peritoneum und die Lymphe durch die Plazenta ein. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Blutneutrophilen ist 2-7 mal höher als im Serum. Die Aktivität nimmt bei sauren pH-Werten leicht ab.In der Leber metabolisiert (15-30%) mit der Bildung inaktiver Metaboliten (Diethylciploxacin, Sulfocyrofloxacin, Oxoicrofloxacin, Formylcyrofloxacin). Bei intravenöser Injektion von TT1 / 2 - 5-6 Stunden, bei chronischem Nierenversagen - bis zu 12 Stunden, hauptsächlich durch Tubusfiltration und Tubulussekretion in unveränderter Form (bei intravenöser Verabreichung - 50-70%) und in Form von Metaboliten durch die Nieren ausgeschieden (mit dem Ein / In der Einführung - 10%), der Rest - durch den Verdauungstrakt. Eine kleine Menge wird in die Muttermilch ausgeschieden. Nach der intravenösen Verabreichung ist die Konzentration im Urin während der ersten 2 Stunden nach der Verabreichung fast 100-mal höher als im Serum, was bei den meisten Harnwegspathogenen der BMD deutlich überlegen ist. Renale Clearance - 3-5 ml / min / kg; Gesamtclearance - 8-10 ml / min / kg. Bei CRF (CK über 20 ml / min) ist der prozentuale Anteil des durch die Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels verringert, die Kumulation im Körper erfolgt jedoch nicht aufgrund einer kompensatorischen Erhöhung des Stoffwechsels des Arzneimittels und der Ausscheidung mit Fäkalien. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 20 ml / min / 1,73 m2) sollten die Hälfte der Tagesdosis erhalten.
Hinweise
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die für Ciprofloxacin anfällig sind, einschließlich: - Infektionen der Atemwege - HNO-Infektionen - Nieren- und Harnwegsinfektionen - Genitalinfektionen (Gonorrhö, Prostatitis, Adnexitis) und postpartumalen Infektionen - einschließlich Mund, Zähne, Kiefer) - Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege - Infektionen der Haut, der Schleimhäute und der Weichteile - Infektionen des Bewegungsapparates - Sepsis - Peritonitis. Prävention und Behandlung von Infektionen bei Patienten mit eingeschränkter Immunität (mit immunsuppressiver Therapie).
Gegenanzeigen
- pseudomembranöse Kolitis - Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen) - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (vor Abschluss des Skelettbildungsprozesses) - Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin oder andere Arzneimittel der Fluoroquinolon-Gruppe. Das Medikament sollte bei Patienten mit schwerer Atherosklerose der Hirngefäße, eingeschränktem Hirnkreislauf, psychischen Erkrankungen, konvulsivem Syndrom, Epilepsie, schwerer Nieren- und / oder Leberinsuffizienz sowie älteren Patienten verschrieben werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament sollte 30 Minuten (200 mg) und 60 Minuten (400 mg) in / in den Tropfen verabreicht werden. Die Infusionslösung ist kompatibel mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, 5% iger und 10% iger Dextroselösung, 10% iger Fructoselösung sowie einer Lösung, die 5% ige Dextroselösung mit 0,225% iger oder 0,45% iger Natriumchloridlösung enthält. Die Dosis von Tsiprolet hängt von der Schwere der Erkrankung, der Art der Infektion, dem Zustand des Körpers, dem Alter, dem Körpergewicht und der Nierenfunktion des Patienten ab. Eine Einzeldosis beträgt im Durchschnitt 200 mg (bei schweren Infektionen 400 mg), die Häufigkeit der Verabreichung beträgt zweimal täglich. Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung ab und beträgt bei Bedarf 1-2 Wochen, wenn das Arzneimittel länger verabreicht wird. Bei akuter Gonorrhoe wird der Wirkstoff in einer Einzeldosis von 100 mg verschrieben. Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen wird es 30 bis 60 Minuten vor der Operation in einer Dosis von 200 bis 400 mg intravenös verabreicht.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Anorexie, cholestatischer Gelbsucht (insbesondere bei Patienten mit vergangenen Lebererkrankungen), Hepatitis, Hepatonekrose, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalische Phosphatase. Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Angstzustände, Tremor, Schlaflosigkeit, Albträume, periphere Paralgesie (abnormes Schmerzempfinden), Schwitzen, erhöhter Hirndruck, Angstzustände, Verwirrung, Depressionen, Halluzinationen und andere Manifestationen psychotische Reaktionen (gelegentlich zu Zuständen, bei denen sich der Patient selbst verletzen kann), Migräne, Synkope, Hirnarterien-Thrombose Auf der Seite der Sinne: Geschmacks- und Geruchsstörungen, Sehstörungen (Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Lärm in den Ohren, Hörverlust. Seit dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck, Blutrauschen auf die Haut des Gesichts. Seitens des hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose, Thrombozytose, hämolytische Anämie. Bei den Laborparametern: Hypoprothrombinämie, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Hyperglykämie.Seitens des Harnsystems: Hämaturie, Kristallurie (insbesondere bei alkalischem Urin und niedriger Diurese), Glomerulonephritis, Dysurie, Polyurie, Harnverhalt, Albuminurie, Harnröhrenblutung, Hämaturie, reduzierte stickstoffausscheidende Nierenfunktion, interstitielle Nephritis. Allergische Reaktionen: Pruritus, Urtikaria, Blasenbildung, begleitet von Blutungen und kleine Knötchen, die Krusten bilden, Drogenfieber, Punktblutungen (Petechien), Schwellungen des Gesichts oder Larynx, Dyspnoe, Eosinophilie, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Erythema, Herzschlag, Herzschlag, Herzschlag, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Herzrhythmusstörungen, Urtikaria, Blasenbildung und Blutergießen , Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Arthritis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, Myalgie. Andere: allgemeine Schwäche, Superinfektion (Candidiasis, pseudomembranöse Kolitis). Lokale Reaktionen: Schmerzen und Brennen an der Injektionsstelle, Venenentzündung.
Überdosis
Behandlung: Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, eine Magenspülung vorzunehmen, die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann nur eine unbedeutende (weniger als 10%) Menge des Arzneimittels abgeleitet werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Aufgrund einer Abnahme der Aktivität von mikrosomalen Oxidationsprozessen in Hepatozyten erhöht es die Konzentration und verlängert das T1 / 2-Verhältnis von Theophyllin (und anderen Xanthinen, z. B. Koffein), orale Antidiabetika und indirekte Antikoagulanzien. Der Prothrombinindex wird reduziert. NSAR (ohne Acetylsalicylsäure) erhöhen das Anfallsrisiko. Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Ciprofloxacin, wodurch sich die Zeit bis zum Erreichen des Cmax verringert. Die gleichzeitige Anwendung von Urikosurika führt zu einer langsameren Elimination (bis zu 50%) und einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ciprofloxacin. In Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen (Beta-Lactame, Aminoglycoside, Clindamycin, Metronidazol) wird normalerweise ein Synergismus beobachtet; Es kann erfolgreich in Kombination mit Azlocillin und Ceftazidim bei Infektionen angewendet werden, die durch Pseudomonas spp verursacht werden. mit Mezlocillin, Azlocillin und anderen Beta-Lactam-Antibiotika - für Streptokokkeninfektionen; mit Isoxazolylpenicillinen und Vancomycin - für Infektionen mit Staphylokokken; mit Metronidazol und Clindamycin - für anaerobe Infektionen.Erhöht die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin, es kommt zu einer Erhöhung des Serumkreatinins, so dass diese Patienten diesen Indikator 2-mal pro Woche kontrollieren müssen. Gleichzeitig wird die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien verstärkt. Die Infusionslösung ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit allen Infusionslösungen und Arzneimitteln, die in saurer Umgebung physikalisch und chemisch instabil sind (der pH-Wert der Ciprofloxacin-Infusionslösung beträgt 3,5 bis 4,6). Sie können die Lösung für die intravenöse Verabreichung nicht mit Lösungen mit einem pH-Wert über 7 mischen.
Besondere Anweisungen
Wenn während oder nach der Behandlung mit Tsiprolet schwere oder anhaltende Diarrhoe auftritt, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Colitis ausgeschlossen werden, was ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und eine geeignete Behandlung erfordert. Wenn bei Ihnen Sehnenschmerzen auftreten oder erste Anzeichen einer Tendovaginitis auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Während des Behandlungszeitraums mit Tsiprolet ist es notwendig, eine ausreichende Menge Flüssigkeit bereitzustellen, während die normale Diurese beobachtet wird. Während der Behandlung mit Tsiprolet sollte der Kontakt mit direktem Sonnenlicht vermieden werden. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Patienten, die Tsiprolet einnehmen, sollten beim Autofahren und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern (insbesondere bei gleichzeitiger Verwendung von Alkohol), Vorsicht walten lassen.
Verschreibung
Ja