Ciprolet solution pour perfusion flacon de 100 ml
État : Neuf
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Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml de 1 fl. ciprofloxacine 2 mg 200 mg. Excipients: chlorure de sodium - 900 mg, édétate disodique - 10 mg, acide lactique - 75 mg, acide citrique monohydraté - 12 mg, hydroxyde de sodium - 8 mg, acide chlorhydrique - 0.
Effet pharmacologique
Un médicament antibactérien à large spectre du groupe des fluoroquinolones. Effet bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme ADN gyrase de bactéries, à la suite de quoi la réplication de l'ADN et la synthèse de protéines cellulaires de bactéries sont violées. La ciprofloxacine agit à la fois sur les microorganismes de sélection et sur ceux en phase de repos. Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia et I-family. morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; autres bactéries à Gram négatif: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp. Certains agents pathogènes intracellulaires: Legionella pneumila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). La plupart des staphylocoques résistants à la méthicilline sont également résistants à la ciprofloxacine. La sensibilité de la bactérie Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée. Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides sont résistants au médicament. L'effet du médicament sur Treponema pallidum n'est pas bien compris.
Pharmacocinétique
Après une perfusion intraveineuse de 200 mg ou 400 mg de TCmax - 60 minutes, Cmax - 2,1 mcg / ml et 4,6 mcg / ml, respectivement. Vd - 2-3 l / kg, la liaison avec les protéines plasmatiques - 20-40%. Il est bien distribué dans les tissus corporels (à l’exclusion des tissus riches en graisses, par exemple les tissus nerveux). Le contenu dans les tissus est 2 à 12 fois plus élevé que dans le plasma. Les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans la salive, les amygdales, le foie, la vésicule biliaire, la bile, les intestins, les organes abdominaux et le petit bassin, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, l'endomètre, les trompes et les ovaires, les reins et les organes urinaires, le tissu pulmonaire, les sécrétions bronchiques, tissu osseux, muscles, liquide synovial et cartilage articulaire, liquide péritonéal, peau. Dans le LCR, il pénètre en petite quantité, sa concentration dans les membranes cérébrales non enflammées étant de 6 à 10% de celle du sérum et de 14 à 37% dans les inflammations. La ciprofloxacine pénètre également bien dans le liquide oculaire, les sécrétions bronchiques, la plèvre, le péritoine, la lymphe et par le placenta. La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est de 2 à 7 fois supérieure à celle du sérum. L'activité diminue légèrement aux valeurs de pH acide.Métabolisé dans le foie (15-30%) avec formation de métabolites inactifs (diéthylciploxacine, sulfocyrofloxacine, oxoicrofloxacine, formylcyrofloxacine). Avec injection intraveineuse de TT1 / 2 - 5-6 heures, avec insuffisance rénale chronique - jusqu'à 12 heures, principalement excrété par les reins par filtration tubulaire et sécrétion tubulaire sous forme inchangée (avec administration intraveineuse - 50-70%) et sous forme de métabolites (avec le sur / dans l'introduction - 10%), le reste - à travers le tractus gastro-intestinal. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel. Après l'administration intraveineuse, la concentration dans l'urine au cours des deux premières heures suivant l'administration est presque 100 fois supérieure à celle du sérum, ce qui est nettement supérieur à la DMO pour la plupart des agents pathogènes des voies urinaires. Clairance rénale - 3-5 ml / min / kg; clairance totale - 8-10 ml / min / kg. Avec le CRF (CK supérieur à 20 ml / min), le pourcentage de médicament excrété par les reins est réduit, mais le cumul dans l'organisme ne se produit pas en raison d'une augmentation compensatoire du métabolisme du médicament et de l'excrétion avec les selles. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 20 ml / min / 1,73 m2) doivent recevoir la moitié de la dose quotidienne.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la ciprofloxacine, notamment: - infections des voies respiratoires - infections des organes ORL - infections des reins et des voies urinaires - infections génitales (blennorragie, prostatite, annexite) et postpartum - infections gastro-intestinales ( y compris la bouche, les dents, les mâchoires) - infections de la vésicule biliaire et des voies biliaires - infections de la peau, des muqueuses et des tissus mous - infections du système musculo-squelettique - sepsie - péritonite. Prévention et traitement des infections chez les patients à immunité réduite (avec traitement immunosuppresseur).
Contre-indications
- colite pseudo-membraneuse - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase - grossesse - période de lactation (allaitement) - enfants et adolescents de moins de 18 ans (avant la fin du processus de formation du squelette) - hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe fluoroquinolone. Le médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients souffrant d'athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, de troubles de la circulation cérébrale, de maladie mentale, de syndrome convulsif, d'épilepsie, d'insuffisance rénale et / ou hépatique grave, ainsi que de patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament doit être administré dans / au goutte à goutte pendant 30 minutes (200 mg) et 60 minutes (400 mg). La solution pour perfusion est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution de dextrose à 5% et à 10%, une solution de fructose à 10%, ainsi qu’une solution contenant une solution à 5% de dextrose avec une solution de chlorure de sodium à 0,225% ou 0,45%. La dose de Tsiprolet dépend de la gravité de la maladie, du type d’infection, de la condition du corps, de l’âge, du poids et de la fonction rénale du patient. Une dose unique, en moyenne, est de 200 mg (pour les infections graves, 400 mg), la fréquence d'administration est de 2 fois par jour. La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est de 1-2 semaines, si nécessaire, une administration plus longue du médicament. Dans la gonorrhée aiguë, le médicament est prescrit en une dose unique de 100 mg. Pour la prévention des infections postopératoires, il est administré par voie intraveineuse 30 à 60 minutes avant la chirurgie à une dose de 200 à 400 mg.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, anorexie, jaunisse cholestatique (en particulier chez les patients souffrant d’affections hépatiques antérieures), hépatite, hépatonécrose, augmentation de l’activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline. Troubles du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue, anxiété, tremblements, insomnie, cauchemars, paralgésie périphérique (perception anormale de la douleur), transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, anxiété, confusion mentale, dépression, hallucinations et autres manifestations réactions psychotiques (évoluant parfois vers des conditions dans lesquelles le patient peut se blesser), migraine, syncope, thrombose de l'artère cérébrale. De la part des sens: altération du goût et de l'odorat, altération de la vision (diplopie, modification de la perception des couleurs), bruit dans les oreilles, perte auditive. Depuis le système cardio-vasculaire: tachycardie, arythmies cardiaques, baisse de la pression artérielle, afflux de sang sur la peau du visage. Du côté du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique. D'après les paramètres de laboratoire: hypoprothrombinémie, hypercréininémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie.Du côté du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, hématurie, réduction de la fonction rénale excrétant de l'azote, néphrite interstitielle. Réactions allergiques: prurit, urticaire, formation de vésicules, accompagnée de saignements et petits nodules qui forment des croûtes, fièvre de la drogue, hémorragies ponctuelles (pétéchies), gonflement du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, sensibilité accrue à la lumière, vascularite, erythema , Syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell). Sur le système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, rupture du tendon, myalgie. Autres: faiblesse générale, surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse). Réactions locales: douleur et brûlure au site d'injection, phlébite.
Surdose
Traitement: L'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l’état du patient, de procéder à un lavage gastrique, de prendre les mesures d’urgence habituelles pour assurer un apport adéquat de liquide. Avec l'aide de la dialyse hémo- ou péritonéale, seule une quantité insignifiante (moins de 10%) du médicament peut être obtenue.
Interaction avec d'autres médicaments
En raison d'une diminution de l'activité des processus d'oxydation microsomale dans les hépatocytes, il augmente la concentration et allonge le T1 / 2 de la théophylline (et d'autres xanthines, par exemple la caféine), des médicaments hypoglycémiants oraux et des anticoagulants indirects, réduit l'indice prothrombique. Les AINS (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) augmentent le risque de convulsions. Le métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui réduit le temps nécessaire pour atteindre sa Cmax. La nomination conjointe de médicaments uricosuriques entraîne une élimination plus lente (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de ciprofloxacine. Lorsqu'il est associé à d'autres agents antimicrobiens (bêta-lactamines, aminosides, clindamycine, métronidazole), une synergie est généralement observée. il peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp. avec la mezlocilline, l’azlocilline et d’autres antibiotiques bêta-lactames - pour les infections à streptocoques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - pour les infections à staphylocoques; avec métronidazole et clindamycine - pour les infections anaérobies.Améliore l'effet néphrotoxique de la cyclosporine en augmentant la créatinine sérique. Ces patients doivent donc contrôler cet indicateur 2 fois par semaine. Dans le même temps, il renforce l’effet des anticoagulants indirects. La solution pour perfusion est incompatible du point de vue pharmaceutique avec toutes les solutions pour perfusion et les médicaments physiquement et chimiquement instables dans un environnement acide (le pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine est compris entre 3,5 et 4,6).
Instructions spéciales
Si une diarrhée grave ou prolongée se produit pendant ou après le traitement par Tsiprolet, le diagnostic de colite pseudo-membraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du médicament et le traitement approprié. Si vous ressentez une douleur dans les tendons ou si les premiers signes de tendovaginite apparaissent, le traitement doit être arrêté. Au cours de la période de traitement avec Tsiprolet, il est nécessaire de fournir une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale. Pendant le traitement par Tsiprolet, évitez tout contact avec la lumière directe du soleil. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Les patients prenant Tsiprolet doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent une voiture et qu'ils effectuent d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides (en particulier en cas d'utilisation simultanée d'alcool).
Oui