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Cyprinol 500 mg N10 Filmtabletten

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Wirkstoffe

Ciprofloxacin

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Pillen

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Ciprofloxacin (in Form von Monohydrathydrochlorid) 500 mg Ergänzungsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke, wasserfreies Siliciumdioxidkolloid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Povidon, mikrokristalline Cellulose.

Pharmakologische Wirkung

Antimikrobieller Breitspektrum-Wirkstoff aus der Gruppe der Fluorchinolone. Bakterizide Wirkung. Hemmt das DNA-Enzymenzym von Bakterien, wodurch die DNA-Replikation und die Synthese bakterieller Zellproteine ​​verletzt werden. Ciprofloxacin wirkt sowohl auf Brutmikroorganismen als auch auf Mikroorganismen, die sich in der Ruhephase befinden.Der Wirkstoff ist gegen gramnegative Bakterien wirksam: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. Proteus vulgaris, svitas, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien, spanien. Neisseria spp .; intrazelluläre Mikroorganismen: Legionella pneumila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Grampositive Bakterien: Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Die meisten Stafi sind an Treponema pallidum ist nicht gut verstanden: Wenn Ziprinol eingenommen wird, entwickelt sich keine parallele Resistenz gegen andere Antibiotika, die nicht zu der Gruppe von Inhibitoren der Gyrase gehören. Daher ist es hochwirksam gegen Bakterien, die gegen Aminoglyc resistent sind zidam, Penicilline, Cephalosporine, Tetracycline.

Pharmakokinetik

ResorptionNach der Einnahme des Arzneimittels im Inneren wird Ciprofloxacin rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorption, beeinflusst jedoch nicht den Cmax-Wert und die Bioverfügbarkeit. Die Bioverfügbarkeit reicht von 50% bis 85%. Cmax im Serum von gesunden Freiwilligen nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 250 mg, 500 mg, 750 mg und 1000 mg wird in 1-1,5 Stunden erreicht und beträgt 0,76 mg / ml, 1,6 mg / ml, 2,5 mg / ml und 3,4 mg / ml Verteilung Ciprofloxacin ist in Geweben und Körperflüssigkeiten gut verteilt, mit hohen Konzentrationen in Galle, Lunge, Nieren, Leber, Gallenblase, Uterus, Samenflüssigkeit, Prostatagewebe, Tonsillen, Endometrium, Eileitern und Eierstöcken.Die Konzentration an Ciprofloxacin in diesen Geweben ist höher als im Serum. Ciprofloxacin dringt auch gut in Augenflüssigkeiten, Knochen, Bronchialsekrete, Speichel, Haut, Muskeln, Pleura, Peritoneum und Lymphe ein. In die zerebrospinale Flüssigkeit dringt in geringer Menge ein, die Konzentration von Ciprofloxacin in den nicht entzündlichen Zerebralmembranen beträgt 6-10% des Serums, im Falle einer Entzündung - 14-37%. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Neutrophilen ist 2-7 mal höher als im Serum, Vd beträgt 2-3,5 l / kg, Plasmaproteinbindung 30%, dringt in die Plazentaschranke ein, Metabolismus und Eliminierung der Biotransformation in der Leber (15-30%) die Bildung inaktiver Metaboliten (Diethylciploxacin, Sulfocyrofloxacin, Oxycrofloxacin, Formylcrofloxacin). Hauptsächlich mit Urin ausgeschieden (50-70%); 15-30% - mit Kot. T1 / 2 beträgt 3-5 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei chronischem Nierenversagen steigt T1 / 2 auf 12 Stunden.

Hinweise

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch empfindliche Mikroorganismen hervorgerufen werden, einschließlich: - Infektionen der Atemwege, Infektionen des Halses, der Nase und des Rachens, Nieren- und Harnwegsinfektionen, Genitalinfektionen (Gonorrhö, Prostatitis, Adnexitis, postpartale Infektionen) - Infektionen des Verdauungssystems (einschließlich des Mundes, der Zähne, des Kiefers), der Gallenblase und des Gallengangs; - Infektionen der Haut, der Schleimhäute und der Weichteile; - Infektionen des Bewegungsapparates; - Sepsis; - Peritonitis; - Vorbeugung und Behandlung von Infektionen bei Patienten mit Schlaf geschützte Immunität (vor dem Hintergrund der Therapie mit Immunsuppressiva).

Gegenanzeigen

- pseudomembranöse Kolitis (zur intravenösen Verabreichung); - Mangel an Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase (zur intravenösen Verabreichung); - Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre; - Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin oder andere Fluorchinolon-Medikamente.

Sicherheitsvorkehrungen

Mit Vorsicht wird das Medikament bei Arteriosklerose der Hirngefäße, Störungen des Hirnkreislaufs, psychischen Erkrankungen, Epilepsie, Krampfsyndrom, schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, älteren Patienten verschrieben.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von Ort und Schwere der Infektion, dem Zustand des Körpers, Alter, Körpergewicht und der Nierenfunktion des Patienten: Bei unkomplizierten Nieren- und Harnwegsinfektionen wird das Medikament zweimal täglich 250 mg und bei komplizierten Patienten 500-750 verschrieben 2-mal täglich mg Bei Erkrankungen der unteren Atemwege - zweimal 250 mg / Tag, in schweren Fällen zweimal 500-750 mg zweimal täglich Bei der Behandlung der Gonorrhoe wird das Arzneimittel einmal in einer Dosis von 250 - 500 mg verordnet. , schwere Colitis, gynäkologische Infektionen y, Prostatitis, Osteomyelitis - 500-750 mg zweimal täglich, für Durchfallbehandlung - zweimal täglich 250 mg - zur Vorbeugung von chirurgischen Infektionen - täglich 500-750 mg Die Behandlungsdauer hängt von der Schwere der Erkrankung ab.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, Flatulenz, Appetitlosigkeit, cholestatischer Gelbsucht (insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen), Hepatitis, Hepatonekrose, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, LDH, Bilirubin. peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Angstzustände, Tremor, erhöhter intrakranialer Druck, periphere Paralgesie, Schlaflosigkeit, Albträume, Verwirrung, Depression Remission, Halluzinationen und andere Manifestationen psychotischer Reaktionen (die sich selten in einen Zustand entwickeln, in dem der Patient Schaden anrichten kann), Ohnmacht, Migräne, Hirnarterien-Thrombose. Seitens der Sinnesorgane: Geschmack und Geruch, Sehstörungen (Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Tinnitus, Hörverlust Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Hypotonie, Hitzewallungen (mit einem / in der Einleitung) Aus dem Hämatopoese-System: Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, nicht tropeniya; Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytose, hämolytische Anämie sind auch bei intravenöser Verabreichung möglich.Muskel-Skelett-System: selten - Arthritis, Tendovaginitis, Sehnenruptur; Arthralgie, Myalgie (mit einem / in der Einleitung) Aus dem Harnsystem: Kristallurie, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Dysurie, Polyurie, Albuminurie, Hämaturie, erhöhter Harnstoff, Kreatinin; UrinretentionVerminderung der Stickstoffsekretionsfunktion der Niere Allergische Reaktionen: Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Arthralgie; Vaskulitis, Erythema nodosum, exsudatives Erythema multiforme, Lyell-Syndrom (mit a / in der Einleitung) Nebenreaktionen im Zusammenhang mit der chemotherapeutischen Wirkung: Candidiasis Andere: allgemeine Schwäche, Photosensibilisierung; vermehrtes Schwitzen, Hyperglykämie (mit / in der Einleitung) Lokale Reaktionen: mit / in der Einleitung - Schmerzen und Brennen, Venenentzündung.

Überdosis

Bei einer Überdosierung bei oraler Einnahme wurde in mehreren Fällen eine reversible toxische Wirkung auf das Nierenparenchym beobachtet. Daher wird im Falle einer Überdosierung zusätzlich zu Standardmaßnahmen (Magenspülung, Verwendung emetischer Präparate, Einbringen großer Flüssigkeitsmengen, Erzeugung von saurem Urin) empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen und Magnesium- und Calcium-haltige Antazida einzunehmen, die die Resorption von Ciprofloxacin reduzieren. Bei der Hämo- oder Peritonealdialyse wird nur eine geringe Menge Ciprofloxacin ausgeschieden (weniger als 10%). Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Einnahme von Ciprofloxacin-Tabletten und kationenhaltigen Zubereitungen und mineralischen Ergänzungsmitteln (z. B. Calcium, Aluminium, Eisen), Sucralfat oder Antazida sowie Zubereitungen mit einer großen Pufferkapazität (z. B. antiretroviral), die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, verringern die Aufnahme von Ciprofloxacin. In solchen Fällen sollte Ciprofloxacin 1-2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.Diese Einschränkung gilt nicht für Antazida der Klasse der Histamin-H2-Rezeptorblocker. angereichert mit Mineralien (z. B. Milch, Joghurt, kalziumreicher Orangensaft), da dies die Aufnahme von Ciprofloxacin verringern kann. Calcium, das zu anderen Nahrungsmitteln gehört, beeinflusst die Resorption von Ciprofloxacin jedoch nicht signifikant.Durch die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin und Omeprazol kann eine geringfügige Abnahme der Cmax im Plasma und eine Abnahme der AUC beobachtet werden entsprechenddas Auftreten von Theophyllin-induzierten Nebenwirkungen; In sehr seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen für den Patienten lebensbedrohlich sein. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Wirkstoffe unvermeidbar ist, wird empfohlen, die Plasmaspiegel von Theophyllin kontinuierlich zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Theophyllin zu reduzieren.Kombination von sehr hohen Dosen von Chinolonen (Gyrase-Inhibitoren) und einigen NSAIDs (ohne Acetylsalicylsäure) kann Anfälle auslösen. Bei gleichzeitiger Therapie mit Ciprofloxacin und Cyclosporin wurde ein kurzfristiger Anstieg des Plasmakreatinins beobachtet. In solchen Fällen ist es erforderlich, die Konzentration des Kreatinins im Blut zweimal pro Woche zu bestimmen: Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Warfarin kann dessen Wirkung verstärken. In einigen Fällen kann die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Glibenclamid die Wirkung von Glibenclamid (Hypoglykämie) verstärken die Ausscheidungsrate von Ciprofloxacin durch die Nieren (bis zu 59%) und erhöht die Konzentration von Ciprofloxacin im Blutplasma. Bei gleichzeitiger Ernennung von Ciproflox Acin kann den tubulären Transport (Nierenstoffwechsel) von Methotrexat verlangsamen, was mit einem Anstieg der Methotrexat-Konzentration im Blutplasma einhergehen kann. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von Methotrexat erhöhen. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die eine Kombinationstherapie mit Methotrexat und Ciprofloxacin erhalten, sorgfältig überwacht werden: Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Ciprofloxacin und verkürzt die zur Erreichung der maximalen Plasmakonzentration erforderliche Zeit. Gleichzeitig ändert sich die Bioverfügbarkeit von Ciprofoxacin nicht: Als Ergebnis einer klinischen Studie an gesunden Freiwilligen bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin wurde eine Erhöhung der Tizanidin-Plasmakonzentration festgestellt: Erhöhung der Cmax um das 7-fache (von 4 auf das 21-fache) (von 6) bis zu 24 mal). Mit dem Anstieg der Serum-Tizanidin-Konzentration gehen hypotensive und sedative Nebenwirkungen einher. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin kontraindiziert, Ciprofloxacin kann in Kombination mit anderen Antibiotika angewendet werden.Wie in In-vitro-Studien gezeigt wurde, war die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin- und Beta-Lactam-Antibiotika sowie Aminoglykosiden hauptsächlich von additiven und indifferenten Effekten begleitet; Es wurde ein relativ seltener Anstieg der Wirkungen beider Arzneimittel beobachtet, und sehr selten eine Abschwächung. Mögliche Kombinationen von Arzneimitteln mit Ciprofloxacin umfassen:

Besondere Anweisungen

Wenn während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin schwere und anhaltende Diarrhoe auftritt, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausgeschlossen werden, was ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und eine geeignete Behandlung erfordert. Fälle von Entzündungen und sogar Sehnenrupturen während der Behandlung mit Fluorchinolonen Während der Behandlungsdauer ist zur Vermeidung von Kristallurie eine Erhöhung der empfohlenen Menge nicht akzeptabel oh tägliche Dosis. Die Patienten sollten eine große Menge Flüssigkeit erhalten, um die normale Urinausscheidung und den sauren Urin aufrechtzuerhalten. Wegen der Photosensibilisierung während der Behandlung mit Ciprinol sollte der Kontakt mit direkter Sonneneinstrahlung vermieden werden erfordert erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Verschreibung

Ja

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