Dalatsin Vaginalzäpfchen 100 mg 3 Stück
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Wirkstoffe
Clindamycin
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Zäpfchen
Zusammensetzung
1 g: Wirkstoffe: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 100 mg. Hilfsstoffe: festes Fett (Witepsol H-32, eine Mischung aus Triglyceriden, Diglyceriden und Monoglyceriden) - etwa 2,4 g.
Pharmakologische Wirkung
Antibiotika-Gruppe von Lincosamiden zur lokalen Anwendung. Clindamycinphosphat ist in vitro nicht aktiv, wird aber in vivo rasch zu Clindamycin mit antibakterieller Aktivität hydrolysiert. Clindamycin hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle aufgrund der Wechselwirkung mit der 50S-Untereinheit von Ribosomen. Die folgenden Mikroorganismen, die bakterielle Vaginose verursachen, sind in vitro empfindlich gegen Clindamycin: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Pharmakokinetik
Nach intravaginaler Verabreichung von Clindamycin in einer Dosis von 100 mg 1 Mal / Tag (in Form von Suppositorien) für etwa 3 Tage werden etwa 30% (6 - 70%) der verabreichten Clindamycin-Dosis in den systemischen Kreislauf aufgenommen, während die AUC 3,2 mcg / h / ml beträgt (0,42-11 ug / h / ml). Die Cmax im Serum wird nach etwa 5 Stunden (1 bis 10 Stunden) nach Verabreichung des Vaginalzäpfchens erreicht und beträgt am dritten Tag der Therapie im Mittel 0,27 mcg / ml (0,03-0,67 mcg / ml). Die systemische Wirkung von Clindamycin ist bei intravaginaler Verabreichung signifikant schwächer als bei oraler oder intravenöser Verabreichung. Entnahme: Im Durchschnitt beträgt T1 / 2 11 Stunden (4-35 Stunden). Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen: Klinische Studien zu Clindamycin in Form von vaginalen Suppositorien betrafen eine unzureichende Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, um den Unterschied im klinischen Ansprechen auf die Therapie zwischen dieser Altersgruppe und jüngeren Patienten zu beurteilen.
Hinweise
- bakterielle Vaginose
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels; - Antibiotika-assoziierte Kolitis in der Geschichte; - Alter bis zu 18 Jahren (Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht verfügbar).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei der intravaginalen Anwendung von Clindamycin im II- oder III-Trimenon der Schwangerschaft wurde die Häufigkeit angeborener Anomalien des Fetus nicht erhöht. Wenn Dalacin; Vaginalsuppositorien werden während des II. oder III. Trimesters der Schwangerschaft angewendet (obwohl es keine offiziellen Studien zur Verwendung von Suppositorien bei schwangeren Frauen gab), eine nachteilige Wirkung auf den Fötus erscheint unwahrscheinlich.Die Anwendung des Arzneimittels im II-III-Trimenon der Schwangerschaft ist möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Es wurden keine angemessenen kontrollierten Studien zur Einnahme des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftsdrittel durchgeführt, daher Dalacin; Vaginalsuppositorien können Frauen im ersten Trimenon der Schwangerschaft nur durch absolute Indikationen verabreicht werden, d. h. wenn die potenziellen Vorteile einer medikamentösen Therapie das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegen. In Tierversuchen mit der Einführung von Clindamycin s / c oder von innen wurden keine negativen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt, außer in Fällen, in denen das Arzneimittel in für die Mutter toxischen Dosen eingenommen wurde. Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach intravaginaler Anwendung in die Muttermilch übergeht. Clindamycin wird nach oraler oder parenteraler Verabreichung in der Muttermilch gefunden. Daher sollten Sie während der Stillzeit entweder die Einnahme des Arzneimittels abbrechen oder das Stillen beenden, da die Droge für die Mutter wichtig ist.
Dosierung und Verabreichung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 intravaginales Suppositorium, vorzugsweise an 3 aufeinander folgenden Tagen vor dem Zubettgehen. Nutzungsbedingungen des Arzneimittels; Einführung von Zäpfchen ohne Applikator; 1. Es ist notwendig, das Zäpfchen der Folie zu entfernen. 2. Ziehen Sie Ihre Knie auf den Rücken und ziehen Sie sie an die Brust. 3. Führen Sie das Suppositorium mit Hilfe Ihres Mittelfingers so tief wie möglich in die Scheide ein. Die Einführung von Suppositorien mit einem Applikator; 1. Der Kunststoffapplikator, der sich in der Verpackung des Arzneimittels befindet, soll das Einführen des Suppositoriums in die Vagina erleichtern. 2. Es ist notwendig, das Zäpfchen der Folie zu entfernen. 3. Platzieren Sie das flache Ende des Suppositoriums in der Öffnung des Applikators. 4. Ziehen Sie die Knie in Rückenlage an der Brust an. 5. Halten Sie den Applikator horizontal am gerippten Ende des Körpers und drücken Sie ihn vorsichtig so weit wie möglich in die Scheide. 6. Den Kolben langsam drücken und das Zäpfchen in die Vagina einführen. 7. Entfernen Sie den Applikator vorsichtig aus der Vagina. 8. Nach jedem Gebrauch sollte der Applikator mit warmem Wasser und Seife gewaschen und vollständig getrocknet werden.
Nebenwirkungen
Die Sicherheit der Verwendung von Clindamycin in Form von Suppositorien wurde bei nicht schwangeren Frauen in klinischen Studien untersucht. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt: sehr oft - ≥1 / 10; oft - ≥1 / 100, <1/10; selten - ≥1 / 1000, <1/100; selten - ≥1 / 10000, <1/1000; Häufigkeit unbekannt - Schätzung aufgrund verfügbarer Daten nicht möglich. Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - Pilzinfektionen,verursacht durch Pilze der Gattung Candida. Auf der Seite des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen. Auf der Seite des Verdauungstraktes: oft - Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit; selten - Erbrechen; Häufigkeit unbekannt - pseudomembranöse Kolitis. Auf der Haut und Unterhaut: häufig - juckende Haut; selten - Hautausschlag. Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: selten - Schmerzen in der Seite; Auf der Seite der Nieren und Harnwege: selten - Pyelonephritis, Dysurie; Seitens der Genitalorgane und der Brustdrüse: häufig - vulvovaginale Candidiasis, vulvovaginale Schmerzen, vulvovaginale Erkrankungen; selten - vaginale Infektionen, vaginaler Ausfluss, Menstruationsstörungen. Häufige Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: selten - Schmerzen an der Injektionsstelle, Juckreiz an der Injektionsstelle, lokalisiertes Ödem, Schmerzen, Hyperthermie.
Überdosis
Mit intravaginaler Verwendung von Suppositorien Dalacin; Die Aufnahme von Clindamycin in ausreichenden Mengen für die Entwicklung systemischer Reaktionen ist möglich. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels im Gastrointestinaltrakt kann systemische Wirkungen hervorrufen, die denen ähneln, die nach der Einnahme von Clindamycin in therapeutischen Dosen auftreten. Mögliche systemische Nebenwirkungen umfassen Diarrhoe, hämorrhagische Diarrhoe, einschließlich pseudomembranöser Kolitis. Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Clindamycin und Lincomycin. In-vitro-Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde gezeigt. Es wurde festgestellt, dass Clindamycin die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigt und daher die Wirkung von peripheren Muskelrelaxantien verstärken kann. Daher sollte das Arzneimittel bei Patienten, die Arzneimittel aus dieser Gruppe erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Da es keine Informationen zur Verwendung anderer Arzneimittel zur intravaginalen Verabreichung gibt, wird die gemeinsame Verwendung des Arzneimittels mit anderen intravaginalen Arzneimitteln nicht empfohlen.
Besondere Anweisungen
Vulvovaginitis, die durch Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans und Herpes-simplex-Virus verursacht wird, sollte vor der Verschreibung des Arzneimittels mit geeigneten Labormethoden ausgeschlossen werden. Die intravaginale Anwendung von Clindamycin kann zu einem erhöhten Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen, insbesondere hefeartigen Pilzen, führen. Die orale oder parenterale Anwendung von Clindamycin (wie fast alle Antibiotika) ist mit der Entwicklung einer schweren Diarrhoe und in einigen Fällen einer pseudomembranösen Kolitis verbunden.Bei der Entwicklung von schwerem oder anhaltendem Durchfall sollte das Medikament abgesetzt und gegebenenfalls geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen ergriffen werden. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass während einer medikamentösen Therapie der sexuelle Kontakt sowie die Verwendung anderer Mittel für die intravaginale Verabreichung (Tampons, Duschen) vermieden werden sollten. Das Medikament enthält Komponenten, die die Festigkeit von Latex- oder Gummiprodukten verringern können (Kondome, Verhütungsmittel, vaginale Diaphragmen). Daher wird die Verwendung solcher Produkte während der Behandlung mit Dalacin und 72 Stunden nach der Anwendung nicht empfohlen. Die Verwendung des Medikaments Dalacin wird nicht empfohlen. Vaginalzäpfchen während der Menstruation. Der Beginn der Therapie sollte bis zum Ende der Menstruation verschoben werden. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen: Das Medikament beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja