Suppositoires vaginaux Dalatsin 100 mg 3 pièces
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Clindamycine
Formulaire de décharge
Suppositoires
La composition
1 g: Substances actives: clindamycine (sous forme de phosphate) - 100 mg. Excipients: graisse solide (Witepsol H-32, mélange de triglycérides, diglycérides et monoglycérides) - environ 2,4 g.
Effet pharmacologique
Groupe antibiotique de lincosamides à usage local. Le phosphate de clindamycine n'est pas actif in vitro, mais il est rapidement hydrolysé in vivo pour former une clindamycine à activité antibactérienne. La clindamycine inhibe la synthèse des protéines dans la cellule microbienne en raison de l'interaction avec la sous-unité 50S des ribosomes. Les micro-organismes suivants responsables de la vaginose bactérienne sont sensibles à la clindamycine in vitro: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasme hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Pharmacocinétique
Une fois que la clindamycine est administrée par voie intravaginale à une dose de 100 mg 1 fois / jour (sous forme de suppositoires) pendant environ 3 jours, environ 30% (6 à 70%) de la dose administrée de clindamycine est absorbée dans la circulation systémique, alors que l'AUC est de 3,2 mcg / h / ml. (0,42 à 11 mcg / h / ml). La Cmax dans le sérum est atteinte environ 5 heures (1 à 10 heures) après l’administration du suppositoire vaginal et elle est en moyenne de 0,27 mcg / ml (0,03 à 0,67 mcg / ml) le troisième jour de traitement. L'effet systémique de la clindamycine lorsqu'il est administré par voie intraveineuse est significativement plus faible que lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques par voie orale ou intraveineuse; Retrait; T1 / 2 est en moyenne de 11 heures (4-35 heures).; Pharmacocinétique dans des groupes particuliers de patients: Les études cliniques sur la clindamycine sous forme de suppositoires vaginaux ont impliqué un nombre insuffisant de patients âgés de 65 ans et plus pour évaluer la différence de réponse clinique au traitement entre ce groupe d'âge et les patients plus jeunes.
Des indications
- vaginose bactérienne.
Contre-indications
- hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des composants du médicament; - colite associée aux antibiotiques dans les antécédents; - âge jusqu'à 18 ans (données de sécurité et d'efficacité non disponibles).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Avec l'utilisation de la clindamycine par voie intravaginale au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, la fréquence des anomalies congénitales du fœtus n'a pas augmenté. Si dalacine; Les suppositoires vaginaux sont utilisés pendant les trimestres II ou III de la grossesse (bien qu'aucune étude officielle n'ait été menée sur l'utilisation de suppositoires chez la femme enceinte), un effet indésirable sur le fœtus semble improbable.L'utilisation du médicament au cours du trimestre II-III de la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. Par conséquent, Dalacin n'a pas fait l'objet d'études contrôlées suffisantes sur l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. Les suppositoires vaginaux ne peuvent être administrés aux femmes au cours du premier trimestre de la grossesse que sur des indications absolues, à savoir: lorsque les avantages potentiels du traitement médicamenteux l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Dans les études sur les animaux avec l'introduction de la clindamycine s / c ou à l'intérieur aucun effet négatif sur le fœtus n'a été trouvé, sauf en cas de prise du médicament à des doses toxiques pour la mère. On ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après une utilisation intravaginale. La clindamycine se trouve dans le lait maternel après une administration orale ou parentérale. Par conséquent, pendant l'allaitement, vous devez soit annuler l'utilisation du médicament, soit arrêter de l'allaiter, étant donné l'importance de l'utilisation du médicament pour la mère.
Posologie et administration
La posologie recommandée est de 1 suppositoire intravaginal, de préférence au coucher pendant 3 jours consécutifs. Conditions d'utilisation du médicament; Introduction de suppositoires sans applicateur; 1. Il est nécessaire de retirer le suppositoire en feuille. 2. Allongé sur le dos, placez vos genoux contre votre poitrine. 3. Insérez délicatement le suppositoire dans le vagin à l'aide de votre majeur, aussi profondément que possible. Introduction de suppositoires à l’aide d’un applicateur 1. L’applicateur en plastique contenu dans l’emballage contenant le médicament est conçu pour faciliter l’introduction du suppositoire dans le vagin. 2. Il est nécessaire de retirer le suppositoire à feuille. 3. Placez l'extrémité plate du suppositoire dans l'ouverture de l'applicateur. 4. En position couchée, serrez les genoux contre la poitrine. 5. En tenant l'applicateur horizontalement par l'extrémité côtelée du corps, poussez-le doucement dans le vagin autant que possible. 6. En appuyant lentement sur le piston, insérez le suppositoire dans le vagin. 7. Retirez délicatement l'applicateur du vagin. 8. Après chaque utilisation, l'applicateur doit être lavé à l'eau tiède et au savon et laisser sécher complètement.
Effets secondaires
L'innocuité de la clindamycine sous forme de suppositoires a été évaluée chez des femmes non enceintes au cours d'études cliniques. La fréquence des effets indésirables est la suivante: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100, <1/10; rarement - ≥1 / 1000, <1/100; rarement - ≥1 / 10000, <1/1000; fréquence inconnue - impossible à estimer sur la base des données disponibles. Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - infections fongiques,causée par des champignons du genre Candida. Du côté du système nerveux: souvent - mal de tête. Du côté du tube digestif: souvent - douleur abdominale, diarrhée, nausée; rarement - vomissements; fréquence inconnue - colite pseudo-membraneuse. De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons cutanées; rarement - éruption cutanée. Des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: rarement - douleur dans le côté. Au niveau des reins et des voies urinaires: rarement - pyélonéphrite, dysurie. De la part des organes génitaux et de la glande mammaire: souvent - candidose vulvo-vaginale, douleur vulvo-vaginale, troubles vulvo-vaginaux; peu fréquemment - infections vaginales, pertes vaginales, troubles menstruels. Troubles et réactions fréquents au site d’injection: peu fréquents - douleur au site d’injection, démangeaisons au site d’injection, œdème localisé, douleur, hyperthermie.
Surdose
Avec l'utilisation intravaginale de suppositoires Dalacin; l'absorption de la clindamycine en quantité suffisante pour le développement de réactions systémiques est possible. L'ingestion accidentelle du médicament dans le tractus gastro-intestinal peut provoquer des effets systémiques similaires à ceux qui se produisent après l'ingestion de clindamycine à des doses thérapeutiques. Les effets secondaires systémiques possibles incluent la diarrhée, la diarrhée hémorragique, y compris la colite pseudo-membraneuse. Traitement: thérapie symptomatique et de soutien.
Interaction avec d'autres médicaments
Il existe une résistance croisée entre la clindamycine et la lincomycine. Un antagonisme in vitro entre la clindamycine et l'érythromycine a été démontré. La clindamycine altère la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut augmenter l'effet des relaxants des muscles périphériques. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments de ce groupe. En l'absence d'informations sur l'utilisation d'autres médicaments pour l'administration intravaginale, l'utilisation conjointe du médicament avec d'autres médicaments intravaginaux n'est pas recommandée.
Instructions spéciales
Avant de prescrire le médicament, la vulvovaginite causée par Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans et le virus Herpes simplex doit être exclue à l'aide de méthodes de laboratoire appropriées. L'utilisation intravaginale de la clindamycine peut entraîner une croissance accrue des micro-organismes insensibles, en particulier des champignons ressemblant à des levures. L'utilisation de la clindamycine (comme presque tous les antibiotiques) par voie orale ou parentérale est associée à l'apparition d'une diarrhée sévère et, dans certains cas, d'une colite pseudo-membraneuse.Avec le développement de la diarrhée sévère ou prolongée, le médicament doit être annulé et, si nécessaire, mettre en œuvre des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées. Les patients doivent être avertis que pendant le traitement médicamenteux, il convient d'éviter les contacts sexuels, ainsi que l'utilisation d'autres moyens pour l'administration intravaginale (tampons, douches). Le médicament contient des composants qui peuvent réduire la résistance du latex ou des produits en caoutchouc (préservatifs, diaphragmes vaginaux contraceptifs). Par conséquent, l'utilisation de tels produits pendant le traitement par Dalacin et pendant 72 heures après l'application n'est pas recommandée. L'utilisation du médicament Dalacin n'est pas recommandée. suppositoires vaginaux pendant la menstruation. Le début du traitement doit être reporté à la fin des règles. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et des réactions psychomotrices rapides.
Oui