Dalatsin supositorios vaginales 100 mg 3 piezas
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Ingredientes activos
Clindamicina
Formulario de liberación
Supositorios
Composicion
1 g: sustancias activas: clindamicina (en forma de fosfato) - 100 mg. Excipientes: grasa sólida (Witepsol H-32, una mezcla de triglicéridos, diglicéridos y monoglicéridos) - aproximadamente 2,4 g.
Efecto farmacologico
Grupo antibiótico de lincosamidas para uso local. El fosfato de clindamicina no es activo in vitro, pero se hidroliza rápidamente in vivo para formar clindamicina con actividad antibacteriana. La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas en las células microbianas debido a la interacción con la subunidad 50S de los ribosomas. Los siguientes microorganismos que causan la vaginosis bacteriana son sensibles a la clindamicina in vitro: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Farmacocinética
Después de administrar clindamicina por vía intravaginal a una dosis de 100 mg 1 vez / día (en forma de supositorios) durante aproximadamente 3 días, aproximadamente el 30% (6-70%) de la dosis administrada de clindamicina se absorbe en la circulación sistémica, mientras que el AUC es de 3,2 mcg / h / ml. (0,42-11 mcg / h / ml). La Cmax en suero se alcanza después de aproximadamente 5 horas (1-10 horas) después de la administración del supositorio vaginal y promedia 0.27 mcg / ml (0.03-0.67 mcg / ml) en el tercer día de tratamiento. El efecto sistémico de la clindamicina cuando se administra por vía intravaginal es significativamente más débil que cuando se administra en dosis terapéuticas por vía oral o intravenosa; Retiro; en promedio, T1 / 2 es de 11 horas (4-35 horas); Farmacocinética en grupos especiales de pacientes. Los estudios clínicos de clindamicina en forma de supositorios vaginales incluyeron un número insuficiente de pacientes de 65 años o más para evaluar la diferencia en la respuesta clínica al tratamiento entre este grupo de edad y pacientes más jóvenes.
Indicaciones
- vaginosis bacteriana.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o cualquier componente del medicamento; - colitis asociada a antibióticos en la historia; - Edad hasta 18 años (no se dispone de datos sobre seguridad y eficacia).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Con el uso de clindamicina por vía intravaginal en el trimestre II o III del embarazo, no hubo un aumento en la frecuencia de anomalías congénitas del feto. Si dalacin; los supositorios vaginales se utilizan durante los trimestres II o III del embarazo (aunque no se han realizado estudios oficiales sobre el uso de supositorios en mujeres embarazadas), un efecto adverso en el feto parece poco probable.El uso de la droga en el trimestre II-III del embarazo es posible si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto. No hay estudios controlados adecuados sobre el uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo, por lo tanto, Dalacin; Los supositorios vaginales se pueden administrar a las mujeres en el primer trimestre del embarazo solo por indicaciones absolutas, es decir, cuando los beneficios potenciales de la terapia con medicamentos superan el riesgo potencial para el feto; En estudios en animales con la introducción de clindamicina s / c o en el interior no se encontraron efectos negativos en el feto, excepto en casos de tomar el fármaco en dosis tóxicas para la madre. No se sabe si la clindamicina se excreta en la leche materna después del uso intravaginal. La clindamicina se encuentra en la leche materna después de la administración oral o parenteral, por lo tanto, durante la lactancia, debe cancelar el uso del medicamento o interrumpir la lactancia, dado el grado de importancia del uso del medicamento para la madre.
Posología y administración.
La dosis recomendada es 1 supositorio intravaginal, preferiblemente a la hora de acostarse durante 3 días consecutivos. Términos de uso de la droga; La introducción de supositorios sin aplicador; 1. Es necesario quitar el supositorio de aluminio. 2. Tumbado de espaldas, levante las rodillas hacia el pecho. 3. Inserte con cuidado el supositorio en la vagina con la ayuda de su dedo medio lo más profundo posible. La introducción de supositorios utilizando un aplicador; 1. El aplicador de plástico, que se encuentra en el paquete con el medicamento, está diseñado para facilitar la introducción del supositorio en la vagina. 2. Es necesario quitar el supositorio de aluminio. 3. Coloque el extremo plano del supositorio en la abertura del aplicador. 4. En posición supina, aprieta las rodillas contra tu pecho. 5. Sosteniendo el aplicador horizontalmente por el extremo acanalado del cuerpo, empújelo suavemente dentro de la vagina tanto como sea posible. 6. Presionando lentamente el émbolo, inserte el supositorio en la vagina. 7. Retire con cuidado el aplicador de la vagina. 8. Después de cada uso, el aplicador debe lavarse con agua tibia y jabón y dejar que se seque completamente.
Efectos secundarios
La seguridad del uso de clindamicina en forma de supositorios se ha evaluado en mujeres no embarazadas en estudios clínicos. La frecuencia de las reacciones adversas es la siguiente: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100, <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; Frecuencia desconocida - imposible de estimar en base a los datos disponibles. Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - infecciones por hongos,Causado por hongos del género Candida. Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza. En la parte del tracto digestivo: a menudo - dolor abdominal, diarrea, náuseas; con poca frecuencia - vómitos; frecuencia desconocida - colitis seudomembranosa. En la parte de la piel y en los tejidos subcutáneos: a menudo, picazón en la piel; con poca frecuencia - erupción cutánea. Del tejido musculoesquelético y del tejido conjuntivo: con poca frecuencia, dolor en el costado. Por parte de los riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - pielonefritis, disuria. Por parte de los órganos genitales y la glándula mamaria: a menudo - candidiasis vulvovaginal, dolor vulvovaginal, trastornos vulvovaginales; con poca frecuencia - infecciones vaginales, flujo vaginal, trastornos menstruales. Trastornos y reacciones comunes en el lugar de la inyección: con poca frecuencia: dolor en el lugar de la inyección, picazón en el lugar de la inyección, edema localizado, dolor, hipertermia.
Sobredosis
Con uso intravaginal de supositorios Dalacin; Es posible la absorción de clindamicina en cantidades suficientes para el desarrollo de reacciones sistémicas. La ingestión accidental del fármaco en el tracto gastrointestinal puede causar efectos sistémicos similares a los que ocurren después de la ingestión de clindamicina en dosis terapéuticas. Los posibles efectos secundarios sistémicos incluyen diarrea, diarrea hemorrágica, incluida la colitis seudomembranosa. Tratamiento: terapia sintomática y de apoyo.
Interacción con otras drogas.
Existe resistencia cruzada entre la clindamicina y la lincomicina. In vitro, se ha demostrado el antagonismo entre clindamicina y eritromicina. Se ha encontrado que la clindamicina altera la transmisión neuromuscular y, por lo tanto, puede aumentar el efecto de los relajantes musculares periféricos, por lo tanto, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos de este grupo. Dado que no hay información sobre el uso de otros medicamentos para la administración intravaginal, no se recomienda el uso conjunto del medicamento con otros medicamentos intravaginales.
Instrucciones especiales
Antes de prescribir el medicamento, se deben excluir los métodos de laboratorio apropiados para la vulvovaginitis causada por Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y Herpes simplex. El uso intravaginal de clindamicina puede llevar a un aumento en el crecimiento de microorganismos insensibles, especialmente hongos parecidos a las levaduras. El uso de clindamicina (como casi todos los antibióticos) por vía oral o parenteral se asocia con el desarrollo de diarrea grave y, en algunos casos, con colitis seudomembranosa.Con el desarrollo de diarrea severa o prolongada, el medicamento debe cancelarse y, si es necesario, llevar a cabo las medidas diagnósticas y terapéuticas adecuadas. Se debe advertir a los pacientes que durante la terapia con medicamentos, se debe evitar el contacto sexual, así como el uso de otros medios para la administración intravaginal (tampones, duchas). El medicamento contiene componentes que pueden reducir la resistencia del látex o los productos de caucho (condones, diafragmas vaginales anticonceptivos). Por lo tanto, no se recomienda el uso de dichos productos durante el tratamiento con Dalacin y durante las 72 horas posteriores a la aplicación. No se recomienda el uso de la droga Dalacin; Supositorios vaginales durante la menstruación. El inicio de la terapia debe posponerse hasta el final de la menstruación. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si