More info
有効成分
クリンダマイシン
リリースフォーム
坐剤
構成
1 g：活性物質：クリンダマイシン（リン酸塩の形態） - 100 mg。賦形剤：固体脂肪（Witepsol H-32、トリグリセリド、ジグリセリドおよびモノグリセリドの混合物） - 約2.4g。
薬理効果
局所使用のためのリンコサミドの抗生物質群。リン酸クリンダマイシンはインビトロでは活性がないが、インビボで急速に加水分解されて抗菌活性を有するクリンダマイシンを形成する。クリンダマイシンは、リボソームの50S-サブユニットとの相互作用に起因する微生物細胞におけるタンパク質合成を阻害する。細菌性膣炎を引き起こす以下の微生物は、インビトロでクリンダマイシンに対して感受性である：ガードネレラ・バギナリス（Gardnerella vaginalis）、モビルスクス種、マイコプラズマ・ホミニス、バクテロイデス種、
薬物動態
クリンダマイシンを1日1回100mg（坐剤の形態で）の用量で約3日間投与した後、クインダマイシンの投与量の約30％（6〜70％）が全身循環に吸収され、AUCは3.2μg/ h / mlである（0.42-11μg/時間/時間）。血清中のCmaxは、膣座薬の投与後約5時間（1〜10時間）後に達し、治療の3日目に平均0.27μg/ ml（0.03〜0.67μg/ ml）である。膣内に投与された場合のクリンダマイシンの全身効果は、治療用量で経口または静脈内投与された場合よりも有意に弱い;引退;平均してT1 / 2は11時間（4-35時間）です。特別な群の患者における薬物動態学;膣坐剤の形でのクリンダマイシンの臨床研究には、この年齢層と若年患者との間の治療に対する臨床反応の差を評価するための65歳以上の患者数が不十分であった。
適応症
- 細菌性膣炎。
禁忌
- クリンダマイシン、リンコマイシンまたは薬物の任意の成分に対する過敏症; - 歴史における抗生物質関連大腸炎; - 18歳までの年齢（安全性および有効性に関するデータは入手できません）。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠の第3または第3期にクンダマイシンを膣内で使用した場合、胎児の先天性異常の頻度は増加しなかった。ダラシン;妊娠中のIIまたはIII期（妊娠中の女性の坐剤の使用に関する公式の研究はないが）に膣座薬が使用されているが、胎児への悪影響はないようである。母親への潜在的利益が胎児へのリスクを超える場合、妊娠のII-III期に薬物を使用することが可能である。妊娠第1期に薬物の使用に関する適切な管理研究は実施されていないため、ダラシン;膣座薬は、妊娠の第1期に女性に絶対的な適応症、すなわち薬物療法の潜在的利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合。クリンダマイシンの導入による動物実験では、母親に有毒な用量で薬物を服用した場合を除き、胎児への悪影響は認められなかった。膣内使用後にクリンダマイシンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。クリンダマイシンは、経口または非経口投与後に母乳中に存在するため、母乳育児の際に、母親に薬剤を使用することの重要性を考慮して、薬物の使用を中止するか、母乳育児をやめるべきです。
投与量および投与
推奨される用量は、好ましくは就寝時に3日間連続して膣内座薬である。薬物の使用条件;アプリケータなしの坐剤の導入; 1。フォイル座薬を取り外す必要があります。あなたの背中に横になって、膝を胸に引き上げます。 3.中指の助けを借りて坐剤を慎重に膣に挿入します。アプリケーターを用いた坐剤の導入; 1。薬物と一緒に包装されているプラスチックアプリケータは、膣への坐薬の導入を容易にするように設計されている。 2.フォイル座薬を取り外す必要があります。 3.アプリケータの開口部に座薬の平らな端を置きます。 4.仰臥位で、膝をあなたの胸に引き締めます。 5.アプリケータを身体のリブ付き端で水平に保持し、できるだけ慎重に膣に押し込みます。 6.ゆっくりとプランジャーを押し、座薬を膣に挿入します。 7.アプリケータを慎重に膣から取り外します。 8.使用後、アプリケータは温水と石鹸で洗って完全に乾かしてください。
副作用
坐剤の形でクリンダマイシンを使用することの安全性は、臨床研究において妊娠していない女性で評価されている。有害反応の頻度は次のとおりです：非常に頻繁に - ≧1/10。多くの場合、≧1/100、<1/10;まれに - 1/1000、<1/100;まれに - ≧1/10000、<1/1000;周波数不明 - 利用可能なデータに基づいて推定することは不可能です。伝染性および寄生虫性疾患：しばしば真菌感染症、カンジダ属の真菌によって引き起こされる。神経系の部分で：しばしば頭痛。消化管の部分で：頻繁に - 腹痛、下痢、悪心;まれに - 嘔吐;頻度不明 - 偽膜性大腸炎。皮膚と皮下組織の部分では、しばしばかゆみがあります。まれに - 発疹。筋骨格系と結合組織から：まれに - 側の痛み。腎臓と尿路の部分で：まれに - 腎盂腎炎、排尿困難。生殖器官および乳腺の部分で：しばしば膣膣カンジダ症、外陰膣痛、外陰膣疾患;まれに - 膣感染症、膣分泌物、月経障害。注射部位での一般的な障害および反応：まれに - 注射部位での痛み、注射部位でのかゆみ、局所的な浮腫、痛み、温熱。
過剰摂取
座薬の膣内使用でダラシン;全身反応の発生に十分な量のクリンダマイシンの吸収が可能である。胃腸管における薬物の誤った摂取は、治療用量のクリンダマイシンの摂取後に起こるものと同様の全身作用を引き起こす可能性がある。可能性のある全身性副作用には、下痢、出血性下痢、偽膜性大腸炎が含まれる。治療：症候性および支持療法。
他の薬との相互作用
クリンダマイシンとリンコマイシンとの間に交差耐性がある。インビトロでは、クリンダマイシンとエリスロマイシンとの間の拮抗作用が実証されている。クリンダマイシンは神経筋伝達を阻害することが判明しているため、末梢筋弛緩薬の効果を高める可能性があるため、このグループの薬剤を受けている患者には注意が必要です。膣内投与のための他の薬物の使用に関する情報はないので、他の膣内薬物との併用は推奨されない。
注意事項
薬物を処方する前に、Trichomonas vaginalis、Chlamydia trachomatis、Neisseria gonorrhoeae、Candida albicansおよび単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる外陰膣炎は、適切な検査方法を使用して除外する必要があります。クリンダマイシンの経膣的使用は、感受性のない微生物、特に酵母様真菌の増殖を増加させる可能性がある。経口または非経口でのクリンダマイシン（ほぼすべての抗生物質のような）の使用は、重篤な下痢および場合によっては偽膜性大腸炎の発症に関連する。重症または長期の下痢の発症により、薬物を中止し、必要に応じて適切な診断および治療措置を講じるべきである。患者には、薬物療法中に性的接触を避け、膣内投与のための他の手段（タンポン、拭き取り）の使用を避けるべきであることを警告すべきである。この薬剤には、ラテックスまたはゴム製品（コンドーム、避妊用膣ダイヤフラム）の強度を低下させる成分が含まれています。したがって、Dalacinによる治療中および適用後72時間でのそのような製品の使用は推奨されません。薬ダラシンの使用はお勧めしません。月経中の膣坐剤。治療の開始は、月経が終わるまで延期されるべきである。車両および制御機構を駆動する能力への影響;この薬物は、車両を駆動し、精神運動反応の注意力およびスピードの集中を必要とする潜在的に危険な活動に関与しない。
処方箋
はい