Czopki dopochwowe Dalatsin 100 mg 3 sztuki
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Clindamycin
Formularz zwolnienia
Czopki
Skład
1 g: Substancje czynne: klindamycyna (w postaci fosforanu) - 100 mg. Substancje pomocnicze: stały tłuszcz (Witepsol H-32, mieszanina trójglicerydów, diglicerydów i monoglicerydów) - około 2,4 g.
Efekt farmakologiczny
Antybiotykowa grupa linkozamidów do użytku lokalnego. Fosforan klindamycyny nie jest aktywny in vitro, ale ulega szybkiej hydrolizie in vivo, z wytworzeniem klindamycyny o działaniu przeciwbakteryjnym. Klindamycyna hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojowej w wyniku interakcji z podjednostką 50S rybosomów. W warunkach in vitro w podatnych na klindamycyny następujących drobnoustrojów wywołujących bakteryjne zapalenie pochwy: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp ...
Farmakokinetyka
Ssania, po zastosowaniu klindamycyny dopochwowo w dawce 100 mg jeden raz / dziennie (w postaci czopków) przez 3 dni, około 30% (6-70%), klindamycyna podawana dawka absorbowana w krążeniu ogólnoustrojowym, AUC wynosi 3,2 ug / g / ml (0,42-11 μg / h / ml). Cmax w surowicy osiąga się po około 5 godzinach (1-10 godzin) po podaniu czopka dopochwowego i średnio 0,27 μg / ml (0,03-0,67 μg / ml) w 3. dniu terapii; Działanie ogólnoustrojowe klindamycyny po podaniu dopochwowym jest znacznie słabsze niż po podaniu w dawkach terapeutycznych doustnie lub dożylnie; Wycofanie się; Średnio T1 / 2 wynosi 11 godzin (4-35 godzin). Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów, w badaniach klinicznych w postaci klindamycyny czopki dopochwowe zaangażowanych niewystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych, że to możliwe, aby oszacować różnicę w odpowiedzi klinicznej na leczenie tej grupie wiekowej i młodszych pacjentów.
Wskazania
- bakteryjne zapalenie pochwy.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub jakikolwiek składnik leku; - zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami w historii; - wiek do 18 lat (dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności nie są dostępne).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Podczas stosowania dopochwowo klindamycyny w II lub III trymestrze ciąży nie obserwowano zwiększenia częstości występowania wrodzonych wad płodu. Jeśli dalacyna; Czopki dopochwowe są stosowane podczas II lub III trymestru ciąży (chociaż nie było oficjalnych badań dotyczących stosowania czopków u kobiet w ciąży), niekorzystny wpływ na płód wydaje się mało prawdopodobny.Stosowanie leku w II-III trymestrze ciąży jest możliwe, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży, zatem Dalacin; Czopki dopochwowe mogą być podawane kobietom w pierwszym trymestrze ciąży jedynie za pomocą bezwzględnych wskazań, tj. kiedy potencjalne korzyści z terapii farmakologicznej przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu; W badaniach na zwierzętach z wprowadzeniem klindamycyny s / c lub w środku nie stwierdzono negatywnego wpływu na płód, z wyjątkiem przypadków przyjmowania leku w dawkach toksycznych dla matki. Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka kobiecego po podaniu dopochwowym. Klindamycyna występuje w mleku po podaniu doustnym lub pozajelitowym, dlatego podczas karmienia piersią należy albo przerwać stosowanie leku, albo przerwać karmienie piersią, biorąc pod uwagę stopień ważności stosowania leku dla matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka to 1 dopochwowy czopek, najlepiej przed snem przez 3 kolejne dni. Warunki stosowania leku; Wprowadzenie czopków bez aplikatora; 1. Konieczne jest usunięcie czopka foliowego. 2. Leżąc na plecach, przyciągnij kolana do klatki piersiowej. 3. Ostrożnie włóż czopek do pochwy przy pomocy środkowego palca tak głęboko, jak to możliwe. Wprowadzenie czopków za pomocą aplikatora; 1. Plastikowy aplikator, który znajduje się w opakowaniu z lekiem, ma na celu ułatwienie wprowadzania czopka do pochwy. 2. Konieczne jest usunięcie czopka foliowego. 3. Umieść płaski koniec czopka w otworze aplikatora. 4. W pozycji leżącej, zaciągnij kolana do klatki piersiowej. 5. Trzymając aplikator poziomo za użebrowany koniec ciała, delikatnie wepchnij go do pochwy tak daleko, jak to możliwe. 6. Powoli naciskając tłok, włóż czopek do pochwy. 7. Ostrożnie wyjąć aplikator z pochwy. 8. Po każdym użyciu aplikator należy umyć ciepłą wodą z mydłem i pozostawić do całkowitego wyschnięcia.
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci czopków u kobiet niebędących w ciąży. Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca: bardzo często - ≥1 / 10; często - ≥1 / 100, <1/10; nieczęsto - ≥1 / 1000, <1/100; rzadko - ≥1 / 10000, <1/1000; częstotliwość nieznana - niemożliwe do oszacowania na podstawie dostępnych danych; Choroby zakaźne i pasożytnicze: często - infekcje grzybicze,wywołane przez grzyby z rodzaju Candida.; Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy.; Ze strony przewodu pokarmowego: często - ból brzucha, biegunka, mdłości; nieczęsto - wymioty; częstotliwość nieznana - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.; Na części skóry i tkanki podskórnej: często - swędząca skóra; rzadko - wysypka; Od tkanki mięśniowo-szkieletowej i tkanki łącznej: rzadko - ból w boku. Ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - odmiedniczkowe zapalenie nerek, bolesne oddawanie moczu; Na części narządów płciowych i gruczołu mlekowego: często - kandydoza sromu i pochwy, ból sromowo-pochwowy, zaburzenia sromu i pochwy; nieczęsto - infekcje pochwy, upławy, zaburzenia miesiączkowania.; Częste zaburzenia i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - ból w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, miejscowy obrzęk, ból, hipertermia.
Przedawkowanie
W dopochwowym stosowaniu czopków Dalacin; możliwe jest wchłanianie klindamycyny w ilościach wystarczających do rozwoju reakcji ogólnoustrojowych; Przypadkowe spożycie leku w przewodzie żołądkowo-jelitowym może powodować działania układowe podobne do tych, które występują po przyjęciu klindamycyny w dawkach terapeutycznych. Możliwe ogólnoustrojowe działania niepożądane obejmują biegunkę, krwotoczną biegunkę, w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Leczenie: leczenie objawowe i wspomagające.
Interakcje z innymi lekami
Istnieje oporność krzyżowa między klindamycyną i linkomycyną. W warunkach in vitro wykazano antagonizm między klindamycyną i erytromycyną. Stwierdzono, że klindamycyna zaburza przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe i dlatego może nasilać działanie obwodowych środków zwiotczających mięśnie, dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki z tej grupy. Ponieważ nie ma informacji o stosowaniu innych leków do podawania dopochwowego, nie zaleca się wspólnego stosowania leku z innymi lekami dopochwowymi.
Instrukcje specjalne
Przed przepisaniem leku należy wykluczyć zapalenie sromu i pochwy wywołane przez Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans i Herpes simplex, stosując odpowiednie metody laboratoryjne. Dopochwowe zastosowanie klindamycyny może prowadzić do zwiększonego wzrostu niewrażliwych mikroorganizmów, zwłaszcza grzybów drożdżopodobnych. Stosowanie klindamycyny (podobnie jak prawie wszystkie antybiotyki) doustnie lub pozajelitowo wiąże się z rozwojem ciężkiej biegunki, aw niektórych przypadkach rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy.Wraz z rozwojem ciężkiej lub długotrwałej biegunki lek należy anulować i, jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie środki diagnostyczne i terapeutyczne; Należy ostrzec pacjentów, że podczas terapii lekowej należy unikać kontaktów seksualnych, a także stosować inne środki do podawania dopochwowego (tampony, douching). Lek zawiera składniki, które mogą zmniejszać wytrzymałość lateksu lub wyrobów gumowych (prezerwatywy, antykoncepcyjne przepony pochwowe). Dlatego nie zaleca się stosowania takich produktów podczas leczenia dalacyną i przez 72 godziny po aplikacji. Nie zaleca się stosowania leku Dalacin; czopki dopochwowe podczas menstruacji. Początek terapii należy odłożyć do końca miesiączki; Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne: Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania wymagające dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak