Donormil überzogene Tabletten 15 mg N30
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Wirkstoffe
Doxylamin
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Pillen
Zusammensetzung
Doxylaminsuccinat 15 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 100 mg, Croscarmellose-Natrium - 9 mg, mikrokristalline Cellulose - 15 mg, Magnesiumstearat - 2 mg. Die Zusammensetzung der Filmhülle: Makrogol 6000 - 1 mg, Hypromellose - 2,3 mg, Sepispers AP 7001 (Hypromellose - 2-4%, Titandioxid CI 77891 - 25-31%, Propylenglykol - 30-40%, Wasser - bis zu 100%) - 0,7 mg.
Pharmakologische Wirkung
Histamin-H1-Rezeptorblocker aus der Gruppe der Ethanolamine. Das Medikament hat eine Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel und m-holinoblokiruyuschee Wirkung. Es verringert die Zeit des Einschlafens, erhöht die Dauer und Qualität des Schlafes, während die Schlafphase nicht verändert wird. Aktionsdauer - 6-8 Stunden.
Pharmakokinetik
Die Absorption und Verteilung von Cmax wird im Durchschnitt 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Absorption ist hoch. Stoffwechsel und Ausscheidung Well durchdringt histohematogene Barrieren (einschließlich BBB). In der Leber metabolisiert. T1 / 2 - ca. 10 Stunden, zu 60% von den Nieren unverändert produziert, teilweise über den Gastrointestinaltrakt. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Leber- und Nierenversagen kann T1 / 2 verlängert werden. Durch Wiederholung der Behandlungsverläufe wird später und auf einem höheren Niveau eine stabile Konzentration des Arzneimittels und seiner Metaboliten im Blutplasma erreicht.
Hinweise
- vorübergehende Schlafstörungen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Doxylamin und andere Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere Antihistaminika; - Engwinkelglaukom oder eine Familiengeschichte des Winkellglaukoms; - Erkrankungen der Harnröhre und der Prostata, begleitet von einer Verletzung des Harnabflusses; - angeborene Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel; - Kinder und Jugendliche bis 15 Jahre. Vorsicht: bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Apnoe - aufgrund der Tatsache, dass Doxylaminsuccinat das Syndrom der Schlafapnoe (plötzliche Atemdepression während des Schlafes) verschlimmern kann; Patienten über 65 Jahre - aufgrund möglicher Schwindelgefühle und verzögerter Reaktionen mit Sturzgefahr (z. B. nachts nach dem Aufwachen nach der Einnahme von Schlafmitteln) und auch aufgrund einer möglichen Zunahme von T1 / 2; bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz (T1 / 2 kann ansteigen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Basierend auf angemessenen und gut kontrollierten Studien kann Doxylamin während der gesamten Schwangerschaft bei schwangeren Frauen angewendet werden. Im Falle der Ernennung dieses Medikaments in der späten Schwangerschaft sollten die atropinähnlichen und sedativen Eigenschaften von Doxylamin bei der Überwachung des Zustands des Neugeborenen berücksichtigt werden. Es ist nicht bekannt, ob Doxylamin in die Muttermilch übergeht. In Verbindung mit der Möglichkeit der Entwicklung einer beruhigenden oder aphrodisierenden Wirkung bei einem Kind sollten Sie bei der Anwendung des Arzneimittels nicht stillen.
Dosierung und Verabreichung
Innen Auf 1 / 2-1 Tab. / Tage, 15-30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit abwaschen. Wenn die Behandlung gemäß den Empfehlungen des Arztes unwirksam ist, kann die Dosis auf 2 Tabletten erhöht werden. Behandlungsdauer von 2 bis 5 Tagen; Bei anhaltender Schlaflosigkeit sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz: In Verbindung mit den Daten zur Erhöhung der Plasmakonzentration und zur Abnahme der Plasma-Clearance von Doxylamin wird eine Dosisanpassung in Richtung der Reduktion empfohlen. Ältere Patienten über 65: Histamin-H1-Rezeptorblocker sollten bei dieser Patientengruppe wegen möglicher Schwindelgefühle und verzögerter Reaktionen mit Sturzgefahr (z. B. während des Aufwachens nach der Einnahme von Schlafmitteln) mit Vorsicht angewendet werden. Aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentration, einer Abnahme der Plasmaclearance und eines Anstiegs von T1 / 2 wird eine Dosisanpassung nach unten empfohlen.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Verstopfung, trockener Mund. Seit dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen. Seitens des Sehorgans: Sehbehinderung und Akkommodierung, verschwommenes Sehen. Seitens des Harnsystems: Harnverhaltung. Auf der Seite des Nervensystems: Tagesmüdigkeit (in diesem Fall sollte die Dosis des Medikaments reduziert werden); Verwirrung, Halluzinationen. Von den Laborindikatoren: Erhöhung des CPK-Niveaus. Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Rhabdomyolyse. Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen verstärkt wird oder andere Nebenwirkungen auftreten, sollte der Patient den Arzt informieren.
Überdosis
Symptome: Tagesschläfrigkeit, Erregung, Pupillenerweiterung (Mydriasis), Behausungsstörungen, trockener Mund, Rötung der Haut von Gesicht und Hals (Hyperämie), erhöhte Körpertemperatur (Hyperthermie), Sinustachykardie, Bewusstseinsstörung, Halluzinationen, Angststörungen, Störungen Bewegungskoordination, Tremor (Tremor), unwillkürliche Bewegungen (Athetose), Krämpfe (Epileptisches Syndrom), Koma. Unwillkürliche Bewegungen sind manchmal Vorboten von Anfällen, die auf eine schwere Vergiftung hinweisen können. Selbst ohne Anfälle kann eine schwere Vergiftung mit Doxylamin zur Entwicklung einer Rhabdomyolyse führen, die häufig von akutem Nierenversagen begleitet wird. In solchen Fällen wird die Standardtherapie mit einer ständigen Überwachung der CPK-Spiegel gezeigt. Wenn Vergiftungssymptome auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Behandlung: symptomatisch (m-Cholinomimetika usw.), als Erste Hilfe wird die Verabreichung von Aktivkohle gezeigt (in einer Menge von 50 g für Erwachsene und 1 g / kg Körpergewicht für Kinder).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Während der Einnahme der Droge Donormil mit Beruhigungsmitteln Drogen, Thalidomid, Baclofen, Pizotifenom erhöht die Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem. Bei gleichzeitiger Einnahme von m-anticholinergen Blockern (Atropin, Imipramin-Antidepressiva, Antiparkinonika, Atropin-Antispasmodika, Disopyramid, Phenothiazin-Neuroleptika) steigt das Risiko für Nebenwirkungen wie Harnretention, Verstopfung, Mundtrockenheit. Seit Ethanol verstärkt die sedative Wirkung der meisten Histamin-H1-Rezeptorblocker, einschließlich und das Medikament Donormil ist es notwendig, die gleichzeitige Verwendung mit alkoholischen Getränken und Ethanol enthaltenden Medikamenten zu vermeiden.
Besondere Anweisungen
Es sollte bedacht werden, dass Schlaflosigkeit durch eine Reihe von Gründen verursacht werden kann, für die es nicht erforderlich ist, dieses Medikament zu verschreiben.Das Medikament wirkt beruhigend, unterdrückt kognitive Fähigkeiten und verlangsamt psychomotorische Reaktionen. Die erste Generation von Histamin-H1-Rezeptorblockern kann m-Anticholinergika, α-Adreno-Blocker und Anti-Serotonin-Effekte aufweisen, die Mundtrockenheit, Verstopfung, Harnverhalt, Akkommodations- und Sehstörungen verursachen können. Wie alle Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel kann Doxylaminsuccinat die Schlafapnoe (plötzliches Aufhören der Atmung während des Schlafes) verschlimmern und die Anzahl und Dauer der Schlafapnoe erhöhen. Eine Tablette des Arzneimittels enthält 100 mg Lactose-Monohydrat, die bei Patienten mit seltener angeborener Intoleranz gegenüber Galactose, Lactase-Mangel-Lapp oder Glucose-Galactose-Malabsorption berücksichtigt werden sollte. Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren In Verbindung mit möglicher Schläfrigkeit während des Tages ist es erforderlich, das Fahren von Fahrzeugen, das Arbeiten mit Mechanismen und andere Aktivitäten, die ein schnelles mentales und motorisches Eingreifen erfordern, zu vermeiden.
Verschreibung
Ja