Donormil comprimés enrobés 15mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Doxylamine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Doxylamine succinate 15 mg Excipients: lactose monohydraté - 100 mg, croscarmellose sodique - 9 mg, cellulose microcristalline - 15 mg, stéarate de magnésium - 2 mg. La composition de l'enveloppe du film: macrogol 6000 - 1 mg, hypromellose - 2,3 mg, séparateurs AP 7001 (hypromellose - 2-4%, dioxyde de titane CI 77891 - 25-31%, propylène glycol - 30-40%, eau - jusqu'à 100%) - 0,7 mg.
Effet pharmacologique
Antagoniste des récepteurs de l'histamine H1 du groupe des éthanolamines. Le médicament a un effet sédatif, sédatif et m-holinoblokiruyuschee. Il réduit le temps d'endormissement, augmente la durée et la qualité du sommeil sans modifier la phase de sommeil. Durée d'action - 6-8 heures.
Pharmacocinétique
L'absorption et la distribution de la Cmax sont atteintes en moyenne 2 heures après l'ingestion. L'absorption est élevée. Métabolisme et excrétion Le puits pénètre dans les barrières histohématogènes (notamment BBB). Métabolisé dans le foie. T1 / 2 - environ 10 heures, produite à 60% par les reins sous forme inchangée, en partie par le tractus gastro-intestinal. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients de plus de 65 ans, ainsi que chez ceux souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, T1 / 2 peut être prolongé. En répétant les traitements, une concentration stable du médicament et de ses métabolites dans le plasma sanguin est atteinte plus tard et à un niveau plus élevé.
Des indications
- troubles transitoires du sommeil.
Contre-indications
- hypersensibilité à la doxylamine et à d’autres composants du médicament ou à d’autres antihistaminiques; - glaucome à angle fermé ou antécédents familiaux de glaucome à angle fermé; - maladies de l'urètre et de la prostate, accompagnées d'une violation de l'écoulement de l'urine; - galactosémie congénitale, malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase; - enfants et adolescents jusqu'à 15 ans. Avec prudence: chez les patients ayant des antécédents d'apnée - en raison du fait que le succinate de doxylamine peut exacerber le syndrome d'apnée du sommeil (dépression respiratoire soudaine pendant le sommeil); patients âgés de plus de 65 ans - en raison d'éventuels vertiges et de réactions retardées entraînant un risque de chute (par exemple, pendant les réveils nocturnes après la prise de somnifères), ainsi qu'en raison d'une augmentation possible de T1 / 2; chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique (T1 / 2 peut augmenter).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
D'après des études adéquates et bien contrôlées, la doxylamine peut être utilisée chez la femme enceinte tout au long de sa grossesse. En cas de nomination de ce médicament en fin de grossesse, il convient de prendre en compte les propriétés sédatives de la doxylamine, analogues à celles de l'atropine, lors du suivi de l'état du nouveau-né. On ignore si la doxylamine passe dans le lait maternel. En ce qui concerne la possibilité de développement d'un effet sédatif ou aphrodisiaque chez un enfant, vous ne devez pas allaiter lors de l'utilisation du médicament.
Posologie et administration
À l'intérieur Sur 1 / 2-1 tab. / Days, arrosez avec une petite quantité de liquide, 15-30 minutes avant de dormir. Si le traitement est inefficace, selon la recommandation du médecin, la dose peut être augmentée à 2 comprimés. Durée du traitement de 2 à 5 jours; Si l'insomnie persiste, vous devriez consulter un médecin. Patients présentant une insuffisance rénale et hépatique: en association avec les données relatives à l'augmentation de la concentration plasmatique et à la diminution de la clairance plasmatique de la doxylamine, il est recommandé d'ajuster la posologie dans le sens de la réduction. Patients âgés de plus de 65 ans: les inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H1 doivent être utilisés avec prudence dans ce groupe de patients en raison de possibles vertiges et de réactions retardées avec risque de chute (par exemple, pendant les réveils nocturnes après avoir pris des somnifères). En raison de l'augmentation de la concentration plasmatique, d'une diminution de la clairance plasmatique et d'une augmentation de T1 / 2, un ajustement de la dose à la baisse est recommandé.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: constipation, bouche sèche. Depuis le système cardiovasculaire: palpitations. De la part de l'organe de la vision: déficience visuelle et adaptation, vision floue. Du côté du système urinaire: rétention urinaire. Du côté du système nerveux: somnolence diurne (dans ce cas, la dose du médicament devrait être réduite); confusion, hallucinations. Des indicateurs de laboratoire: une augmentation du niveau de CPK. Du côté du système musculo-squelettique: rhabdomyolyse. Si l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus est exacerbé ou que d'autres effets indésirables apparaissent, le patient doit en informer le médecin.
Surdose
Symptômes: somnolence diurne, agitation, dilatation de la pupille (mydriase), troubles de l'accommodation, bouche sèche, rougeur de la peau du visage et du cou (hyperémie), augmentation de la température corporelle (hyperthermie), tachycardie sinusale, trouble de la conscience, hallucinations, baisse de l'humeur, anxiété, troubles coordination des mouvements, tremblements (tremblements), mouvements involontaires (athétose), convulsions (syndrome épileptique), coma. Les mouvements involontaires annoncent parfois des crises épileptiques, ce qui peut indiquer un degré grave d’empoisonnement. Même en l'absence de convulsions, une intoxication grave à la doxylamine peut provoquer le développement de la rhabdomyolyse, qui s'accompagne souvent d'une insuffisance rénale aiguë. Dans de tels cas, la thérapie standard est montrée avec une surveillance constante des niveaux de CPK. Si des symptômes d'empoisonnement apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin. Traitement: symptomatique (m-cholinomimétiques, etc.), comme moyen de premier secours, l’administration de charbon actif est indiquée (à raison de 50 g pour les adultes et de 1 g / kg de poids corporel pour les enfants).
Interaction avec d'autres médicaments
Tout en prenant le médicament Donormil avec des sédatifs médicaments, thalidomide, baclofène, pizotifénome augmente l’effet inhibiteur sur le système nerveux central. Lorsqu'il est pris en même temps que des inhibiteurs m-anticholinergiques (atropine, antidépresseurs à l'imipramine, antiparkinsoniques, antispasmodiques de l'atropine, disopyramide, neuroleptiques de la phénothiazine), le risque d'effets secondaires tels que rétention urinaire, constipation, bouche sèche augmente. Depuis L’éthanol renforce l’effet sédatif de la plupart des antagonistes des récepteurs de l’histamine H1, notamment et le médicament Donormil, il est nécessaire d'éviter son utilisation simultanée avec des boissons alcoolisées et des médicaments contenant de l'éthanol.
Instructions spéciales
Il faut prendre en compte que l'insomnie peut être causée par un certain nombre de raisons pour lesquelles il n'est pas nécessaire de prescrire ce médicament.Le médicament a un effet sédatif, supprime les capacités cognitives et ralentit les réactions psychomotrices. La première génération de bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1 peut avoir des effets m-anticholinergiques, α-adréno-bloquants et antisérotonine, pouvant entraîner une sécheresse de la bouche, une constipation, une rétention urinaire, des problèmes d'accommodation et de la vision. Comme tous les somnifères ou les sédatifs, le succinate de doxylamine peut exacerber l'apnée du sommeil (arrêt brutal de la respiration pendant le sommeil), en augmentant le nombre et la durée de l'apnée du sommeil. Un comprimé du médicament contient 100 mg de lactose monohydraté, qui doit être pris en compte chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes En raison de la somnolence possible pendant la journée, il est nécessaire d'éviter de conduire des véhicules, de travailler avec des mécanismes et d'autres activités nécessitant des réponses mentales et motrices rapides.
Oui