More info
有効成分
ドキシルアミン
リリースフォーム
丸薬
構成
賦形剤：ラクトース一水和物100mg、クロスカルメロースナトリウム9mg、微晶質セルロース15mg、ステアリン酸マグネシウム2mg。フィルムシェルの組成：マクロゴール6000-1mg、ヒプロメロース-2.3mg、セピスパースAP7001（ヒプロメロース-2~4％、二酸化チタンCI77891~25-31％、プロピレングリコール-30~40％、水 - 最大100％） - 0.7mg。
薬理効果
エタノールアミン群からのヒスタミンH1受容体遮断薬。この薬剤には、鎮静剤、鎮静剤、m-ホリノブロキルユチチ効果があります。睡眠の段階を変えずに、睡眠時間を短縮し、睡眠の持続時間と質を向上させます。行動の持続時間 - 6-8時間。
薬物動態
Cmaxの吸収および分布は、摂取後平均2時間で達成される。吸収が高い。代謝および排泄組織化学的障壁（BBBを含む）によく浸透する。肝臓で代謝される。 T1 / 2 - 約10時間、部分的に消化管を通って腎臓によって変化しないで60％で産生される。特殊な臨床状況における薬物動態65歳以上の患者、ならびに肝不全および腎不全では、T1 / 2を延長することができる。この治療コースを繰り返すことによって、血漿中の薬物およびその代謝産物の安定した濃度に、より高いレベルで、後に到達する。
適応症
- 一時的な睡眠障害。
禁忌
- ドキシラミンおよび薬物の他の成分、または他の抗ヒスタミン剤に対する過敏症; - 閉塞隅角緑内障または閉塞隅角緑内障の家族歴; - 尿流出の侵害を伴う尿道および前立腺の疾患; - 先天性ガラクトース血症、グルコースガラクトース吸収不良、ラクターゼ欠損症; - 15歳までの子供と十代の若者。慎重に：無呼吸の既往歴のある患者では、ドキシラミンコハク酸が睡眠時無呼吸症候群（睡眠中の突然の呼吸抑制）を悪化させる可能性があるため、 （例えば、睡眠薬を服用した後の夜間の覚醒時など）、またT1 / 2の可能性があるために、65歳以上の患者 - 眩暈と落ちる危険性のある反応の遅延による。腎不全および肝不全の患者では（T1 / 2が増加する可能性がある）。
妊娠中および授乳中に使用する
適切かつ十分に管理された研究に基づいて、ドキシルアミンは、妊娠期間中、妊婦に使用することができます。妊娠後期にこの薬剤を予定している場合は、新生児の状態を監視する際にドキシルアミンのアトロピン様および鎮静特性を考慮する必要があります。ドキシラミンが母乳中を通過するかどうかは知られていない。子供に鎮静剤や鎮痛剤を投与する可能性と関連して、麻薬を使用する際は母乳育児をしないでください。
投与量および投与
内部1 / 2-1タブ/日に、少量の液体で洗い、寝る前に15〜30分。医師の推奨によると、治療が効果的でない場合、線量は2タブに増加することがあります。 2〜5日間の治療期間;不眠症が続く場合は、医師に相談してください。腎不全および肝不全の患者：血漿濃度の上昇およびドキシラミンの血漿クリアランスの減少に関するデータと関連して、減量の方向への用量調節が推奨される。 65歳以上の高齢者：ヒスタミンH1受容体遮断薬は、めまいや落ちる危険性のある反応の遅れ（例えば、睡眠薬を服用した後の夜間覚醒など）のために、このグループの患者で注意して使用する必要があります。血漿濃度の上昇、血漿クリアランスの減少およびT1 / 2の増加のために、下向きの用量調整が推奨される。
副作用
消化器系の部分：便秘、乾燥した口。心血管系以来：動悸。視覚器官の部分では、視覚障害および調節、視力のぼけ。泌尿器系の部分：尿漏れ。神経系の部分では：昼間の眠気（この場合、薬の用量を減らす必要があります）。混乱、幻覚。検査室の指標から：CPKのレベルの増加。筋骨格系から：横紋筋融解。上記の副作用のいずれかが悪化したり、他の副作用が現れた場合、患者は医師に知らせてください。
過剰摂取
症状：昼間の眠気、激痛、瞳孔拡張（散瞳）、入院障害、口渇、顔面および頸部皮膚の充血（充血）、体温上昇（高熱）、洞性頻脈、意識障害、幻覚、気分の低下、不安、振戦（振戦）、不随意運動（アテトーシス）、痙攣（てんかん症候群）、昏睡を含むが、これらに限定されない。不随意運動は、重度の中毒を示す可能性のある発作を引き起こすことがある。発作がない場合でも、ドキシラミンによる重度の中毒は、しばしば急性腎不全を伴う横紋筋融解の発症を引き起こす可能性がある。そのような場合、CPKレベルの絶え間ないモニタリングを伴う標準的な療法が示される。中毒の症状が現れる場合は、直ちに医師に相談してください。処置：対症療法（m-コリンミメティックスなど）は、応急処置の手段として、活性炭の投与が示されている（成人50gおよび小児の体重1g / kg）。
他の薬との相互作用
薬物ドナーミルを鎮静剤と一緒に服用している間サリドマイド、バクロフェン、ピゾチフェノムは、中枢神経系に対する阻害効果を増加させる。 m-抗コリン作用性遮断薬（アトロピン、イミプラミン抗うつ薬、抗パーキンソン病薬、アトロピン鎮痙薬、ジソピラミド、フェノチアジン神経遮断薬）と同時に服用すると、尿貯留、便秘、口渇などの副作用のリスクが高くなります。以来エタノールは、大部分のヒスタミンH1受容体遮断薬の鎮静効果を増強する。ドノミール薬を飲む場合は、アルコール飲料とエタノールを含む薬との併用を避ける必要があります。
注意事項
不眠症は、この薬物を処方する必要がないいくつかの理由によって引き起こされる可能性があることを考慮する必要があります。この薬は鎮静作用を有し、認知能力を抑制し、精神運動反応を遅らせる。ヒスタミンH1受容体遮断薬の第1世代は、口中乾燥、便秘、尿閉、調節および視力の問題を引き起こすことがあるm-抗コリン作動性、α-アドレナリン遮断および抗セロトニン作用を有することができる。すべての睡眠薬や鎮静薬と同様に、琥珀酸ドキシラミンは睡眠時無呼吸（睡眠中の急激な呼吸停止）を悪化させ、睡眠時無呼吸の回数と持続時間を増加させる可能性があります。薬物の錠剤1錠には100mgのラクトース一水和物が含まれています。これは、先天性のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコースガラクトース吸収不良の患者に考慮する必要があります。車両と機構を駆動する能力に及ぼす影響昼間の眠気に関連して、迅速な精神的および運動的応答を必要とするメカニズムおよび他の活動を用いて車両を運転することを避ける必要がある。
処方箋
はい