Donormil comprimidos recubiertos 15mg N30
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Ingredientes activos
Doxilamina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Succinato de doxilamina 15 mg. Excipientes: lactosa monohidrato - 100 mg, croscarmelosa de sodio - 9 mg, celulosa microcristalina - 15 mg, estearato de magnesio - 2 mg. La composición de la cubierta de la película: macrogol 6000 - 1 mg, hipromelosa - 2.3 mg, Sepispers AP 7001 (hipromelosa - 2-4%, dióxido de titanio CI 77891 - 25-31%, propilenglicol - 30-40%, agua - hasta 100%) 0.7 mg.
Efecto farmacologico
Bloqueador del receptor de histamina H1 del grupo de etanolaminas. La droga tiene un efecto sedante, sedante y m-holinoblokiruyuschee. Reduce el tiempo de quedarse dormido, aumenta la duración y la calidad del sueño, mientras que no cambia la fase del sueño. Duración de la acción - 6-8 horas.
Farmacocinética
La absorción y distribución de la Cmax se logra en promedio 2 horas después de la ingestión. La absorción es alta. El metabolismo y la excreción penetran bien en las barreras histohematógenas (incluida la BBB). Metabolizado en el hígado. T1 / 2: alrededor de 10 horas. Producido al 60% por los riñones sin cambios, en parte a través del tracto gastrointestinal. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes mayores de 65 años, así como en insuficiencia hepática y renal, T1 / 2 puede extenderse. Al repetir los ciclos de tratamiento, una concentración estable del fármaco y sus metabolitos en el plasma sanguíneo se alcanza más tarde y en un nivel más alto.
Indicaciones
- trastornos transitorios del sueño.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la doxilamina y otros componentes del medicamento, oa otros antihistamínicos; - glaucoma de ángulo cerrado o un historial familiar de glaucoma de ángulo cerrado; - enfermedades de la uretra y la glándula prostática, acompañadas de una violación de la salida de orina; - galactosemia congénita, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa; - Edad infantil y juvenil hasta 15 años. Con precaución: en pacientes con antecedentes de apnea, debido a que el succinato de doxilamina puede exacerbar el síndrome de apnea del sueño (depresión respiratoria repentina durante el sueño); pacientes mayores de 65 años: debido a posibles mareos y reacciones retardadas con el peligro de caídas (por ejemplo, durante los despertares nocturnos después de tomar pastillas para dormir), y también debido a un posible aumento de T1 / 2; en pacientes con insuficiencia renal y hepática (puede aumentar T1 / 2).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Sobre la base de estudios adecuados y bien controlados, la doxilamina se puede usar en mujeres embarazadas durante todo el período de embarazo. En el caso de la designación de este medicamento al final del embarazo, se deben tener en cuenta las propiedades sedantes y similares a la atropina de la doxilamina cuando se controla el estado del recién nacido. No se sabe si la doxilamina pasa a la leche materna. En relación con la posibilidad del desarrollo de un efecto sedante o afrodisíaco en un niño, no debe amamantar cuando use el medicamento.
Posología y administración.
Por dentro En la pestaña 1 / 2-1 / Días, lavando con una pequeña cantidad de líquido, 15-30 minutos antes de dormir. Si el tratamiento es ineficaz, según la recomendación del médico, la dosis puede aumentarse a 2 tabulaciones. Duración del tratamiento de 2 a 5 días; Si el insomnio persiste, debes consultar a un médico. Pacientes con insuficiencia renal y hepática: en relación con los datos sobre el aumento de la concentración plasmática y la disminución del aclaramiento plasmático de doxilamina, se recomienda ajustar la dosis en la dirección de reducción. Pacientes ancianos mayores de 65 años: los bloqueadores del receptor de histamina H1 deben usarse con precaución en este grupo de pacientes debido a posibles mareos y reacciones retardadas con peligro de caída (por ejemplo, durante despertares nocturnos después de tomar pastillas para dormir). Debido al aumento de la concentración plasmática, una disminución del aclaramiento plasmático y un aumento de T1 / 2, se recomienda un ajuste de la dosis a la baja.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: estreñimiento, sequedad de boca. Desde el sistema cardiovascular: palpitaciones. Por parte del órgano de la visión: discapacidad visual y acomodación, visión borrosa. Por parte del sistema urinario: retención urinaria. En la parte del sistema nervioso: somnolencia diurna (en este caso, se debe reducir la dosis del medicamento); confusión, alucinaciones. Desde los indicadores de laboratorio: un aumento en el nivel de CPK. Por parte del sistema musculoesquelético: rabdomiolisis. Si alguno de los efectos secundarios anteriores se agrava o aparecen otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia diurna, agitación, dilatación de la pupila (midriasis), alteraciones de la acomodación, sequedad de la boca, enrojecimiento de la piel de la cara y el cuello (hiperemia), aumento de la temperatura corporal (hipertermia), taquicardia sinusal, trastorno de la conciencia, alucinaciones, disminución del estado de ánimo, ansiedad, trastornos Coordinación de movimientos, temblor (temblor), movimientos involuntarios (atetosis), convulsiones (síndrome epiléptico), coma. Los movimientos involuntarios son a veces precursores de convulsiones, que pueden indicar un grado grave de envenenamiento. Incluso en ausencia de convulsiones, la intoxicación grave con doxilamina puede causar el desarrollo de rabdomiolisis, que a menudo se acompaña de insuficiencia renal aguda. En tales casos, la terapia estándar se muestra con un monitoreo constante de los niveles de CPK. Si aparecen síntomas de envenenamiento, debe consultar inmediatamente a un médico. Tratamiento: sintomático (m-colinomiméticos, etc.), como medio de primeros auxilios, se muestra la administración de carbón activado (en la cantidad de 50 g para adultos y 1 g / kg de peso corporal para niños).
Interacción con otras drogas.
Mientras se toma la droga Donormil con sedantes. Medicamentos, talidomida, baclofeno, pizotifenom aumentan el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central. Cuando se toman simultáneamente con m-anticolinérgicos bloqueantes (atropina, antidepresivos de imipramina, antiparkinsonic, antiaspasmódicos de atropina, disopiramida, fenotiazina, neurolépticos), el riesgo de efectos secundarios tales como retención urinaria, estreñimiento, sequedad de boca aumenta. Desde que el etanol aumenta el efecto sedante de la mayoría de los bloqueadores del receptor de histamina H1, incluidos y la droga Donormil, es necesario evitar su uso simultáneo con bebidas alcohólicas y drogas que contengan etanol.
Instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que el insomnio puede ser causado por una serie de razones por las cuales no es necesario prescribir este medicamento.La droga tiene un efecto sedante, suprime las capacidades cognitivas y ralentiza las reacciones psicomotoras. La primera generación de bloqueadores del receptor de histamina H1 puede tener efectos anticolinérgicos, anti-adrenalinos y anti-serotonina que pueden causar sequedad en la boca, estreñimiento, retención urinaria, acomodación y problemas de visión. Como todas las pastillas para dormir o los sedantes, el succinato de doxilamina puede exacerbar la apnea del sueño (cese repentino de la respiración durante el sueño), lo que aumenta el número y la duración de la apnea del sueño. Una tableta del fármaco contiene 100 mg de lactosa monohidrato, que debe tenerse en cuenta en pacientes con intolerancia congénita rara a galactosa, deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos En relación con la posible somnolencia durante el día, es necesario evitar conducir vehículos, trabajar con mecanismos y otras actividades que requieren respuestas mentales y motoras rápidas.
Prescripción
Si