Tabletki powlekane Donormil 15 mg N30
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Doksylamina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Doksylaminobursztynian 15 mg Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 100 mg, kroskarmeloza sodowa - 9 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 15 mg, stearynian magnezu - 2 mg. Skład powłoki filmowej: makrogol 6000 - 1 mg, hypromeloza - 2,3 mg, Sepispers AP 7001 (hypromeloza - 2-4%, tytanu dwutlenek CI 77891 - 25-31%, glikol propylenowy - 30-40%, woda - do 100%) - 0,7 mg.
Efekt farmakologiczny
Bloker receptora histaminowego H1 z grupy etanoloamin. Lek ma działanie uspokajające, uspokajające i m-holinoblokiruyuschee. Skraca czas zasypiania, zwiększa czas trwania i jakość snu, nie zmieniając fazy snu. Czas działania - 6-8 godzin.
Farmakokinetyka
Absorpcja i rozkład Cmax osiąga się średnio 2 godziny po spożyciu. Absorpcja jest wysoka. Metabolizm i wydalanie Dobrze przenika do barier histohematogennych (w tym do BBB). Metabolizowany w wątrobie. T1 / 2 - około 10 h. Wytwarzane w 60% przez nerki w niezmienionej postaci, częściowo przez przewód pokarmowy. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także z niewydolnością wątroby i nerek, T1 / 2 może być wydłużony. Powtarzając kursy leczenia, stabilne stężenie leku i jego metabolitów w osoczu krwi osiąga się później i na wyższym poziomie.
Wskazania
- przejściowe zaburzenia snu.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na doksylaminę i inne składniki leku lub inne leki przeciwhistaminowe; - jaskra z zamkniętym kątem przesączania lub historia rodzinna jaskry z zamkniętym kątem; - choroby cewki moczowej i prostaty, którym towarzyszy naruszenie odpływu moczu; - wrodzona galaktozemia, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy; - dzieci i młodzież do 15 lat. Ostrożnie: u pacjentów z bezdechem w wywiadzie - z uwagi na to, że bursztynian doksylaminy może nasilać zespół bezdechu sennego (nagła depresja oddechowa podczas snu); pacjenci w wieku powyżej 65 lat - z powodu możliwych zawrotów głowy i opóźnionych reakcji z niebezpieczeństwem upadków (na przykład podczas nocnych przebudzeń po zażyciu tabletek nasennych), a także z powodu możliwego wzrostu T1 / 2; u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby (T1 / 2 może wzrosnąć).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Na podstawie odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań doksylaminę można stosować u kobiet w ciąży przez cały okres ciąży. W przypadku powołania tego leku w późnej ciąży należy uwzględnić atropinę i uspokajające właściwości doksylaminy podczas monitorowania stanu noworodka. Nie wiadomo, czy doksylamina przenika do mleka matki. W związku z możliwością wystąpienia u dziecka efektu uspokajającego lub afrodyzjaku, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Zakładka 1 / 2-1. / Dni, zmywanie niewielką ilością płynu, 15-30 minut przed snem. Jeśli leczenie jest nieskuteczne, zgodnie z zaleceniem lekarza dawkę można zwiększyć do 2 zakładek. Czas leczenia od 2 do 5 dni; Jeśli bezsenność utrzymuje się, należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby: W związku z danymi dotyczącymi zwiększenia stężenia w osoczu i zmniejszenia klirensu osoczowego doksylaminy, zaleca się dostosowanie dawki w kierunku zmniejszenia. Pacjenci w podeszłym wieku w wieku powyżej 65 lat: antagoniści receptora histaminowego H1 powinni zachować ostrożność w tej grupie pacjentów z powodu możliwych zawrotów głowy i opóźnionych reakcji z ryzykiem upadku (na przykład podczas nocnych przebudzeń po zażyciu tabletek nasennych). Ze względu na wzrost stężenia w osoczu, zmniejszenie klirensu osoczowego i zwiększenie T1 / 2 zaleca się dostosowanie dawki w dół.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: zaparcie, suchość w ustach. Od układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca. Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia i akomodacji, niewyraźne widzenie. Ze strony układu moczowego: zatrzymanie moczu. Ze strony układu nerwowego: senność w ciągu dnia (w tym przypadku dawkę leku należy zmniejszyć); zamieszanie, halucynacje. Ze wskaźników laboratoryjnych: wzrost poziomu CPK. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: rabdomioliza. Jeśli którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych zaostrzy się lub pojawią się inne działania niepożądane, pacjent powinien poinformować o tym lekarza.
Przedawkowanie
Objawy: senność w ciągu dnia, pobudzenie, rozszerzenie źrenic (rozszerzenie źrenic), zaburzenia akomodacyjne, suchość w ustach, zaczerwienienie skóry twarzy i szyi (przekrwienie), podwyższona temperatura ciała (hipertermia), tachykardia zatokowa, zaburzenie świadomości, halucynacje, obniżony nastrój, lęk, zaburzenie koordynacja ruchów, drżenie (drżenie), mimowolne ruchy (atetoza), drgawki (zespół padaczkowy), śpiączka. Mimowolne ruchy są czasami zwiastunami napadów, które mogą wskazywać na poważne zatrucie. Nawet przy braku napadów poważne zatrucie doksylaminą może powodować rozwój rabdomiolizy, czemu często towarzyszy ostra niewydolność nerek. W takich przypadkach wyświetlana jest standardowa terapia z ciągłym monitorowaniem poziomów CPK. Jeśli pojawią się objawy zatrucia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie: objawowe (m-cholinomimetyki, itp.), Jako środek pierwszej pomocy, przedstawiono podawanie węgla aktywowanego (w ilości 50 g dla dorosłych i 1 g / kg masy ciała dla dzieci).
Interakcje z innymi lekami
Podczas przyjmowania leku Donormil z lekami uspokajającymi leki, talidomid, baklofen, pizotifenom zwiększają hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Podczas jednoczesnego stosowania z antagonistami m-antycholinergicznymi (atropina, leki przeciwdepresyjne imipraminy, leki przeciwplastrowe, przeciwskurczowe środki atropinowe, dizopramidyny, neuroleptyki fenotiazynowe) zwiększa się ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zatrzymanie moczu, zaparcie, suchość w jamie ustnej. Od etanol wzmacnia działanie uspokajające większości blokerów receptora histaminowego H1, w tym i lek Donormil, należy unikać jednoczesnego stosowania z napojami alkoholowymi i lekami zawierającymi etanol.
Instrukcje specjalne
Należy wziąć pod uwagę, że bezsenność może być spowodowana wieloma przyczynami, dla których nie ma potrzeby przepisywania tego leku.Lek ma działanie uspokajające, hamuje zdolności poznawcze i spowalnia reakcje psychomotoryczne. Pierwsza generacja blokerów receptora histaminowego H1 może mieć działanie m-antycholinergiczne, α-adreno-blokujące i anty-serotoninowe, które mogą powodować suchość w jamie ustnej, zaparcia, zatrzymanie moczu, problemy z zakwaterowaniem i widzeniem. Jak wszystkie tabletki nasenne lub uspokajające, bursztynian doksylaminy może nasilać bezdech senny (nagłe wstrzymanie oddychania podczas snu) - zwiększając liczbę i czas trwania bezdechu sennego. Jedna tabletka leku zawiera 100 mg monohydratu laktozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z rzadką wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów W związku z możliwą sennością w ciągu dnia, należy unikać prowadzenia pojazdów, pracy z mechanizmami i innymi czynnościami, które wymagają szybkich reakcji psychicznych i motorycznych.
Recepta
Tak