More info
חומרים פעילים
Doxylamine
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Doxylamine מסוקס מ"ג 15 מ"ג: מונוהידראט לקטוז - 100 מ"ג, נתרן croscarmellose - 9 מ"ג, תאית microcrystalline - 15 מ"ג, stearate מגנזיום - 2 מ"ג. ההרכב של קליפת הסרט: מאקרוגול 6000 - 1 מ"ג, היפרומלוז - 2.3 מ"ג, ספיספרס AP 7001 (היפרומלוז - 2-4%, דו תחמוצת טיטניום CI 77891 - 25-31%, פרופילן גליקול - 30-40%, מים - עד 100%) - 0.7 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
Histamine H1 חוסם קולטן מקבוצת אתנולמינים. התרופה יש תרופה הרגעה, הרגעה ו- m-holinoblokiruyuschee. זה מקטין את הזמן של להירדם, מגדיל את משך ואיכות השינה, בעוד לא משנה את שלב השינה. משך הפעולה - 6-8 שעות.
פרמקוקינטיקה
הקליטה וההפצה של Cmax מושגת בממוצע 2 שעות לאחר בליעה. הקליטה גבוהה. מטבוליזם והפרשה טוב חודר מחסומים היסטמוגניים (כולל BBB). מטבוליזם בכבד. T1 / 2 - כ -10 שעות, מופק ב -60% על ידי הכליות ללא שינוי, בין השאר דרך מערכת העיכול. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים מעל גיל 65, כמו גם באי ספיקת כבד וכבד, ניתן להרחיב את T1 / 2. על ידי חזרה על קורסי הטיפול, ריכוז יציב של התרופה ואת המטבוליטים שלה בדם פלזמה הוא הגיע מאוחר יותר ברמה גבוהה יותר.
אינדיקציות
- הפרעות שינה חולפות.
התוויות נגד
- רגישות יתר לדוקסילאמין ולרכיבים אחרים של התרופה, או לאנטי-היסטמינים אחרים; - זווית סגירת זווית או היסטוריה משפחתית של זווית סגירת זווית; - מחלות של השופכה ובלוטת הערמונית, מלווה הפרה של זרימת השתן; - גלקטוזמיה מולדת, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, חסר לקטז; - ילדים בגיל העשרה עד 15 שנים. בזהירות: בחולים עם היסטוריה של דום נשימה - בשל העובדה כי doxylamine succinate עלול להחריף את התסמונת של דום נשימה בשינה (דיכאון נשימה פתאומית במהלך השינה); חולים מעל גיל 65 - בשל סחרחורות אפשריות ותגובות מאוחרות עם סכנת נפילות (למשל, במהלך התעוררות לילה לאחר נטילת גלולות שינה), וכן בשל עלייה אפשרית של T1 / 2; בחולים עם אי ספיקת כליות וכבד (T1 / 2 עשוי להגדיל).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
בהתבסס על מחקרים הולמים ומבוקר היטב, ניתן להשתמש ב- doxylamine בנשים בהריון לאורך כל תקופת ההיריון. במקרה של מינויו של סם זה בסוף ההריון, אטרופין דמויי תכונות הרגעה של doxylamine יש לקחת בחשבון בעת ניטור מצבו של התינוק. זה לא ידוע אם doxylamine עובר לתוך חלב אם. בקשר עם האפשרות של התפתחות של הרגעה או אפקט אפרודיזיאק בילד, אתה לא צריך להניק כאשר משתמשים בסמים.
מינון ומינהל
בפנים על הכרטיסייה 1 / 2-1 / / ימים, לשטוף עם כמות קטנה של נוזל, 15-30 דקות לפני השינה. אם הטיפול אינו יעיל, על פי המלצת הרופא, ניתן להגדיל את המינון לכרטיסייה 2. משך הטיפול בין 2 ל -5 ימים; אם נדודי שינה נמשכת, עליך להתייעץ עם רופא. חולים עם אי ספיקת כליות וכבד: בקשר עם הנתונים על הגידול בריכוז הפלזמה וירידה של פלסמה דמסיאמין של doxylamine, מומלץ להתאים את המינון לכיוון הפחתה. חולים מבוגרים מעל גיל 65: חוסמי קולטן Histamine H1 יש להשתמש בזהירות זה קבוצה של חולים בשל סחרחורת אפשרי ותגובות מתעכב עם סכנה של נפילה (למשל, במהלך התעוררות לילה לאחר נטילת גלולות שינה). בשל הגידול בריכוז הפלסמה, ירידה בפינוי פלזמה ועלייה ב - T1 / 2, מומלצת התאמת מינון כלפי מטה.
תופעות לוואי
על החלק של מערכת העיכול: עצירות, יובש בפה. מאז מערכת הלב וכלי הדם: דפיקות. מצד איבר הראייה: ליקוי ראייה והתאמה, ראייה מטושטשת. על החלק של מערכת השתן: שימור שתן. על החלק של מערכת העצבים: ישנוניות בשעות היום (במקרה זה, את המינון של התרופה צריך להיות מופחת); בלבול, הזיות. מהאינדיקטורים המעבדיים: עלייה ברמת CPK. על החלק של מערכת השריר והשלד: rhabdomyolysis. אם כל תופעות הלוואי הנ"ל מחריפות או מופיעות תופעות לוואי אחרות, על המטופל להודיע לרופא.
מנת יתר
תסמינים: שינה בשעות הלילה, התסיסה, התרחבות התלמיד, הפרעות לינה, יובש בפה, האדים של עור הפנים והצוואר (hyperemia), עלייה בטמפרטורת הגוף (היפרתרמיה), סינוס טכיקרדיה, הפרעת תודעה, הזיות, ירידה במצב הרוח, חרדה, הפרעה תיאום של תנועות, רעד, תנועות לא רצוניות (athetosis), עוויתות (תסמונת אפילפטית), תרדמת. תנועות בלתי רצוניות הן לפעמים מבשלות של התקפים, מה שעלול להצביע על רמה חמורה של הרעלה. גם בהעדר התקפים, הרעלה חמורה עם doxylamine עלולה לגרום להתפתחות rhabdomyolysis, אשר מלווה לעתים קרובות על ידי אי ספיקת כליות חריפה. במקרים כאלה, טיפול סטנדרטי מוצג עם ניטור מתמיד של רמות CPK. אם הסימפטומים של הרעלת להופיע, אתה צריך מיד להתייעץ עם רופא. טיפול: סימפטומטי (m- cholinomimetics, וכו '), כאמצעי עזרה ראשונה, ניהול פחמן פעיל מוצג (בסך של 50 גרם למבוגרים ו 1 גרם / ק"ג של משקל גוף לילדים).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בעת נטילת התרופה Donormil עם תרופות הרגעה תרופות, thalidomide, baclofen, pizotifenom מגביר את ההשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית. כאשר נוטלים בו זמנית סוכני חסימה אנטי-כולינרגיים (אטרופין, תרופות נוגדות דיכאון של אימיפרמין, תרופות אנטיפרקינסוניות, antropasmodics אטרופין, דיופיריאמידה, נוירופלטיקה של פנוטיאזין), הסיכון לתופעות לוואי כגון שמירה על שתן, עצירות, יובש בפה. מאז אתנול משפר את השפעת הרגעה של חוסמי קולטן H1 ביותר histamine, כולל ואת התרופה Donormil, יש צורך למנוע את השימוש בו זמנית עם משקאות אלכוהוליים ותרופות המכילות אתנול.
זהיר
יש לזכור כי נדודי שינה יכול להיגרם על ידי מספר סיבות אשר אין צורך לרשום את התרופה.לתרופה יש השפעה מרגיעה, מדכאת יכולות קוגניטיביות ומאטה תגובות פסיכומוטוריות. הדור הראשון של חוסמי קולטן histamine H1 יכול להיות מ-אנטי-כולינרגי, אפרנו-חסימה ואנטי סרוטונין השפעות, אשר יכול לגרום יובש בפה, עצירות, שימור שתן, לינה וחזון בעיות. כמו כל גלולות השינה או הרגעה, doxylamine succinate יכול להחמיר דום נשימה בשינה (הפסקה פתאומית של נשימה במהלך השינה) - הגדלת מספר ומשך של דום נשימה בשינה. טבליה אחת של התרופה מכילה 100 מ"ג של מונוהידראט לקטוז, אשר יש לקחת בחשבון בחולים עם אי סבילות מולדת נדירה לגלקטוז, חוסר לקטז lappase או גלוקוז גלוטקט חוסר ספיגה. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנונים בקשר לנמנום האפשרי בשעות היום, יש להימנע מכלי רכב נהיגה, עבודה עם מנגנונים ופעילויות אחרות הדורשות תגובה מנטלית ומנועית מהירה.
מרשם
כן