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Beschreibung
Emla-Creme wird als Oberflächenanästhesie für Impfungen und andere Injektionen, kleinere chirurgische Eingriffe und Katheterisierung von Blutgefäßen verwendet. Es wird auch für verschiedene kosmetische Eingriffe verwendet, beispielsweise für Epilation, Biorevitalisierung, Peeling, Mesotherapie, Botulinumtherapie, während der Durchführung von Permanent Make-up und Tätowierung, Korrektur der Gesichtskontur.
Wirkstoffe
Lidocain + Prilocain
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Sahne
Pharmakologische Wirkung
Vorbereitung für die Oberflächenanästhesie der Haut und der Schleimhäute. Die Wirkung des Arzneimittels wird durch seine Bestandteile - Lidocain und Prilocain - lokale Anästhetika vom Amidtyp - gewährleistet. Lokale Anästhetika, die in die Schichten der Epidermis und der Dermis eindringen, verursachen eine Anästhesie der Haut. Der Anästhesiegrad hängt von der Dosis des Arzneimittels und der Dauer der Anwendung ab. Nach dem Auftragen der Creme auf die intakte Haut für 1-2 Stunden beträgt die Dauer der Anästhesie nach Entfernung des Okklusivverbandes 2 Stunden Emla bietet bei 90% der Patienten 60 Minuten nach der Anwendung eine angemessene Anästhesie für die intakte Haut. Die Anästhesie der Schleimhaut der Genitalorgane wird aufgrund der schnelleren Resorption des Arzneimittels schneller als bei intakter Haut erreicht. Bei Frauen wird 5-10 Minuten nach dem Auftragen der Emla-Creme auf die Schleimhaut der Genitalorgane eine Anästhesie erreicht, die ausreicht, um die durch den Einsatz eines Argonlasers verursachten Schmerzen zu lindern. Die Dauer der Anästhesie beträgt 15-20 Minuten (unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale von 5 bis 45 Minuten). Bei trophischen Geschwüren der unteren Extremitäten beträgt die Dauer der Anästhesie nach dem Auftragen der Creme bis zu 4 Stunden Es gibt keinen negativen Einfluss des Medikaments auf den Heilungsprozess der Geschwüre oder in Bezug auf die Bakterienflora.
Pharmakokinetik
Die systemische Absorption der Creme hängt von der Dosis, der Dauer der Anwendung und der Dicke der Haut (abhängig von der Körperregion) sowie von anderen Hautmerkmalen ab. Bei Erwachsenen werden nach dem Auftragen 60 g Creme auf die intakte Haut des Oberschenkels 400 cm2 (0,2 g pro 10 cm2) aufgetragen Die systemische Absorption von Lidocain beträgt etwa 3%, Prilocain 5%. Langsam aufgenommen. Die Cmax von Lidocain und Prilocain im Blutplasma wurde etwa 4 Stunden nach dem Auftragen der Creme erreicht und betrug für Lidocain 0,12 mcg / ml und für Prilocain 0,07 mcg / ml. Bei der Behandlung von trophischen Geschwüren der unteren Extremitäten erreicht Cmax Lidocain (0,05-0,84 mcg / ml). und Prilocain (0,02-0,8 ug / ml) im Blutplasma beträgt 1-2,5 Stunden nach dem Aufbringen des Arzneimittels auf die Ulkusoberfläche (5-10 g Creme für 30 Minuten).Bei wiederholter Anwendung der Creme auf die Ulkusoberfläche wird keine Kumulierung von Prilocain, Lidocain und seiner Metaboliten beobachtet Bei der Anwendung der Creme auf die Schleimhaut der Genitalorgane beträgt die Zeit bis zum Erreichen von Cmax von Lidocain und Prilocain (0,18 μg / ml bzw. 1,15 μg / ml) ca. 35 Minuten nach der Anwendung Medikament auf der Schleimhaut der Vagina (10 g Creme für 10 Minuten) Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen bei Patienten mit häufiger Neurodermitis, erhöht sich die Resorptionsrate.
Hinweise
Oberflächenanästhesie: - Haut für Punktionen und Katheterisierung von Gefäßen und oberflächliche chirurgische Eingriffe, - trophische Geschwüre der unteren Extremitäten während der chirurgischen Behandlung (mechanische Reinigung), - Schleimhaut der Genitalorgane vor der Durchführung schmerzhafter Manipulationen und Anästhesie vor Injektionen von Lokalanästhetika.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika des Amidtyps oder einer anderen Komponente des Arzneimittels; - Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen - Neugeborene mit einem Gewicht von weniger als 3 kg.
Sicherheitsvorkehrungen
Bei der Anwendung von Emla-Creme in der Nähe der Augen ist Vorsicht geboten, da das Arzneimittel die Hornhaut reizt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Emla kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, sofern dies in den empfohlenen Dosierungen und empfohlenen Dosen angegeben ist. Lidocain und Prilocain werden in Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, die für den Säugling kein Risiko darstellen.
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich auf der Haut oder auf der Schleimhaut Die Creme wird mindestens 1 Stunde vor Beginn des Verfahrens unter dem Okklusivverband (in der Packung enthalten) aufgetragen, der Zeitpunkt der Anwendung wird auf dem Verband aufgezeichnet und die Reste der Creme werden nach dem Entfernen des Verbandes mit Ethanol abgewischt "kleine" Prozeduren durchführen) 1,5 g / 10 cm² für 1-5 h auf großen Flächen auftragen - 1,5-2 g / 10 cm² für 2-5 h, für Kinder von 3 bis 11 Monaten bis zu 1 g / 20 cm² Kinder älter als 1 Jahr - 1 g / 10 cm² Anästhesie der Geschlechtsorgane - 5-10 g Creme für 5-10 Minuten (ohne engen Verband).
Nebenwirkungen
Lokale Reaktionen: häufig (> 1%) - Blässe, Hyperämie und Schwellung an der Applikationsstelle (aufgrund der Wirkung auf die oberflächlichen Gefäße), manchmal (<1% -> 0,1%) - leichtes Brennen und Jucken unmittelbar nach der Verabreichung des Medikaments.selten (<0,1%) - hämorrhagischer Hautausschlag oder Punktblutungen, insbesondere nach längerer Anwendung bei Kindern mit häufiger Neurodermitis oder Molluscum contagiosum Systemische Reaktionen: Selten (<0,1%) - allergische Reaktionen (in schweren Fällen - anaphylaktischer Schock), Methämoglobinämie bei Kindern .
Überdosis
Symptome: Erregung des Zentralnervensystems, in schweren Fällen - Depression des Zentralnervensystems und Herztätigkeit. In einigen Fällen entwickelten Kinder eine klinisch signifikante Methämoglobinämie: Die Verabreichung von 125 mg Prilocain über einen Zeitraum von 5 Stunden verursachte bei einem drei Monate alten Baby die Entwicklung einer moderaten Methämoglobinämie. Die Anwendung von Lidocain in einer Dosis von 8,6-17,2 mg / kg verursachte beim Neugeborenen eine schwere Intoxikation Behandlung: Der nicht resorbierte Teil der Zubereitung sollte von der Hautoberfläche entfernt werden. Wenn Symptome aus dem Zentralnervensystem entstehen (Krämpfe, Depression des Zentralnervensystems), ist eine symptomatische Therapie inklusive die Ernennung einer antikonvulsiven Therapie und gegebenenfalls einer mechanischen Beatmung. Bei der Entwicklung einer Methämoglobinämie sollte Methylenblau als Gegenmittel verwendet werden. Die Beobachtung des Patienten muss innerhalb weniger Stunden nach Beginn der Intoxikationsbehandlung aufgrund der langsamen systemischen Absorption der Wirkstoffkomponenten sichergestellt werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels "Emla" mit anderen Lokalanästhetika und strukturell ähnlichen Arzneimitteln (einschließlich Tocainid) kann sich das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels "Eml" und bei Arzneimitteln, die die Entwicklung von Methämoglobinämie induzieren, Sulfogruppe enthalten, ist es möglich, die Konzentration von Methämoglobin im Blut zu erhöhen.
Besondere Anweisungen
Verwenden Sie die Creme nicht, wenn sie in das Mittelohr eindringen kann. Tragen Sie die Creme nicht bei offenen Wunden auf. Verwendung in der Pädiatrie Bei Kindern unter 3 Monaten wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Emla-Creme nach einmaliger Verabreichung bestimmt. Bei Kindern dieses Alters kann nach dem Auftragen der Creme ein vorübergehender Anstieg der Methämoglobinkonzentration im Blut von bis zu 13 Stunden beobachtet werden, was keine klinische Bedeutung hat. Die Wirksamkeit der Creme bei Neugeborenen während der Blutentnahme der Ferse ist nicht belegt.