More info
Opis
Krem Emla jest stosowany jako znieczulenie powierzchniowe do szczepień i innych wstrzyknięć, drobnych zabiegów chirurgicznych i cewnikowania naczyń krwionośnych. Jest również stosowany do różnych zabiegów kosmetycznych, na przykład do depilacji, biowitalizacji, peelingu, mezoterapii, leczenia botulinowego, podczas wykonywania makijażu permanentnego i tatuażu, korekcji konturu twarzy.
Aktywne składniki
Lidokaina + prylokaina
Formularz zwolnienia
Kremowy
Efekt farmakologiczny
Preparat do znieczulenia powierzchniowego skóry i błon śluzowych. Działanie leku zapewniają jego składniki składowe - lidokaina i prylokaina, które są miejscowymi środkami znieczulającymi typu amidu. Miejscowe środki znieczulające, wnikające w warstwy naskórka i skóry właściwej, powodują znieczulenie skóry Stopień znieczulenia zależy od dawki leku i czasu jego stosowania Po nałożeniu kremu na nienaruszoną skórę przez 1-2 godziny, czas znieczulenia po usunięciu opatrunku okluzyjnego wynosi 2 h. Podczas biopsji przebicia, należy użyć kremu Emla zapewnia odpowiednie znieczulenie nienaruszonej skóry u 90% pacjentów 60 minut po aplikacji Znieczulenie błony śluzowej narządów płciowych uzyskuje się szybciej niż nienaruszona skóra, ze względu na szybsze wchłanianie leku. U kobiet znieczulenie osiąga się 5-10 minut po nałożeniu kremu Emla na błonę śluzową narządów płciowych, wystarczające do złagodzenia bólu spowodowanego użyciem lasera argonowego, czas trwania znieczulenia wynosi 15-20 minut (biorąc pod uwagę indywidualne charakterystyki od 5 do 45 minut). owrzodzenia troficzne kończyn dolnych, czas znieczulenia po nałożeniu kremu wynosi do 4 godzin Nie ma negatywnego wpływu leku na proces gojenia wrzodów lub w odniesieniu do flory bakteryjnej.
Farmakokinetyka
Wchłanianie ogólnoustrojowe kremu zależy od dawki, czasu stosowania i grubości skóry (w zależności od obszaru ciała), a także od innych cech skórnych u dorosłych po zastosowaniu 60 g kremu na nienaruszoną skórę uda 400 cm2 (0,2 g na 10 cm2) przez 3 h ogólnoustrojowe wchłanianie lidokainy wynosi około 3%, prylokaina - 5%. Pochłonięty powoli. Cmax lidokainy i prylokainy w osoczu krwi osiągnięto po około 4 godzinach od momentu nałożenia kremu i wynosiło 0,12 μg / ml dla lidokainy i 0,07 μg / ml dla prylokainy .Przy leczeniu owrzodzeń troficznych kończyn dolnych, Cmax osiąga lidokainę (0,05-0,84 μg / ml) i prilocaina (0,02-0,8 μg / ml) w osoczu krwi wynosi 1-2.5 godziny od momentu podania leku na powierzchnię wrzodu (5-10 g kremu przez 30 minut).Po wielokrotnym stosowaniu kremu na powierzchnię wrzodu nie obserwuje się kumulacji prylokainy, lidokainy i ich metabolitów. Stosując krem na błonie śluzowej narządów płciowych, czas osiągnięcia Cmax lidokainy i prylokainy (odpowiednio 0,18 μg / ml i 1,15 μg / ml) wynosi około 35 minut po podaniu lek na błonę śluzową pochwy (10 g kremu przez 10 minut) Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych u pacjentów z powszechnym neurodermitem zwiększa szybkość wchłaniania.
Wskazania
Znieczulenie powierzchniowe: - skóra do nakłuć i cewnikowania naczyń i powierzchniowych zabiegów chirurgicznych, - owrzodzenie troficzne kończyn dolnych podczas leczenia chirurgicznego (czyszczenie mechaniczne), - błona śluzowa narządów płciowych przed przeprowadzeniem bolesnych manipulacji i znieczuleniem przed wstrzyknięciem miejscowych środków znieczulających.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające typu amidu lub jakiegokolwiek innego składnika leku, - przedwcześnie urodzone noworodki urodzone z ciążą w wieku poniżej 37 tygodni, - noworodki ważące mniej niż 3 kg.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kremu Emla w pobliżu oczu, ponieważ lek podrażnia rogówkę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek Emla może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, jeśli jest wskazany i w zalecanych dawkach, Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka kobiecego w ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie, na skórze lub błonie śluzowej Krem nakłada się pod opatrunkiem okluzyjnym (dostępnym w opakowaniu) co najmniej na 1 godzinę przed rozpoczęciem zabiegu, na opatrunku rejestruje się czas nałożenia, a po usunięciu opatrunku, usuwa pozostałości kremu za pomocą etanolu, w celu znieczulenia skóry: dla dorosłych (dla przeprowadzanie "małych" procedur) stosuje się 1,5 g / 10 cm2 na 1-5 godzin, na dużych powierzchniach - 1,5-2 g / 10 cm2 na 2-5 godzin, dla dzieci od 3 do 11 miesięcy do 1 g / 20 cm Dzieci starsze niż 1 rok - 1 g / 10 m kw. Znieczulenie narządów płciowych - 5-10 g kremu przez 5-10 minut (bez obcisłego opatrunku).
Efekty uboczne
Reakcje miejscowe: często (> 1%) - bladość, przekrwienie i obrzęk w miejscu podania leku (ze względu na wpływ na powierzchowne naczynia), czasami (<1% -> 0,1%) - lekkie pieczenie i świąd natychmiast po zastosowaniu leku,rzadko (<0,1%) - wysypka krwotoczna lub krwotok punktowy, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu u dzieci z powszechnym neurodermitem lub mięczakem zakaźnym Reakcje ogólnoustrojowe: rzadko (<0,1%) - reakcje alergiczne (w ciężkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny), methemoglobinemia u dzieci .
Przedawkowanie
Objawy: pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, w ciężkich przypadkach - depresja ośrodkowego układu nerwowego i aktywność serca. W niektórych przypadkach u dzieci wystąpiła klinicznie istotna methemoglobinemia: podawanie 125 mg prilokainy przez okres 5 godzin spowodowało rozwój umiarkowanej methemoglobinemii u trzymiesięcznego dziecka. Zastosowanie lidokainy w dawce 8,6-17,2 mg / kg spowodowało poważne zatrucie u noworodka Leczenie: nieabsorbowaną część preparatu należy usunąć z powierzchni skóry. W przypadku wystąpienia objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego) wskazane jest leczenie objawowe, w tym: mianowanie leczenia przeciwdrgawkowego i, w razie potrzeby, wentylacji mechanicznej. Wraz z rozwojem methemoglobinemii należy stosować błękit metylenowy jako antidotum. Konieczne jest zapewnienie obserwacji pacjenta w ciągu kilku godzin po rozpoczęciu leczenia zatrucia z powodu powolnej ogólnoustrojowej absorpcji składników leku.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu leku "Emla" z innymi miejscowymi środkami znieczulającymi i podobnymi strukturalnie lekami z nimi (w tym tocainidem), może wzrosnąć ryzyko ogólnoustrojowych skutków ubocznych przy równoczesnym stosowaniu leku "Eml" i leków, które indukują rozwój methemoglobinemii, leków, zawierający grupę sulfo, możliwe jest zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi.
Instrukcje specjalne
Nie należy używać kremu, jeśli może przenikać do ucha środkowego Nie nakładaj kremu na otwarte rany Stosowanie w pediatrii U dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy bezpieczeństwo i skuteczność kremu Emla określa się po podaniu pojedynczej dawki. U dzieci w tym wieku, po nałożeniu kremu, można zaobserwować chwilowy wzrost stężenia methemoglobiny we krwi do 13 godzin, co nie ma znaczenia klinicznego .. Skuteczność kremu u noworodków podczas procedury pobierania krwi przez pięty nie została ustalona.