Crema Emla 5g N5
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Descripción
La crema Emla se utiliza como anestesia superficial para las vacunas y otras inyecciones, cirugía menor y cateterización de vasos sanguíneos. También se utiliza para diversos procedimientos cosméticos, por ejemplo, para la depilación, la biorrefitalización, el peeling, la mesoterapia, la terapia botulínica, durante la realización de maquillaje permanente y tatuajes, la corrección del contorno facial.
Ingredientes activos
Lidocaína + Prilocaína
Formulario de liberación
Crema
Efecto farmacologico
Preparación para anestesia superficial de la piel y mucosas. La acción de la droga es proporcionada por sus componentes constitutivos - lidocaína y prilocaína, que son anestésicos locales de tipo amida. Los anestésicos locales, que penetran en las capas de la epidermis y la dermis, causan anestesia en la piel. El grado de anestesia depende de la dosis del fármaco y la duración de la aplicación. Después de aplicar la crema en la piel intacta durante 1-2 horas, la duración de la anestesia después de retirar el apósito oclusivo es de 2 horas. Emla proporciona anestesia adecuada a la piel intacta en el 90% de los pacientes 60 minutos después de la aplicación. La anestesia de la membrana mucosa de los órganos genitales se logra más rápido que la piel intacta, debido a una absorción más rápida del fármaco. En las mujeres, la anestesia se logra 5-10 minutos después de aplicar la crema de Emla en la membrana mucosa de los órganos genitales, suficiente para aliviar el dolor causado por el uso de un láser de argón, la duración de la anestesia es de 15-20 minutos (teniendo en cuenta las características individuales de 5 a 45 minutos). úlceras tróficas de las extremidades inferiores, la duración de la anestesia después de la aplicación de la crema es de hasta 4 horas. No hay un efecto negativo de la droga en el proceso de curación de las úlceras o en relación con la flora bacteriana.
Farmacocinética
La absorción sistémica de la crema depende de la dosis, la duración de la aplicación y el grosor de la piel (depende del área del cuerpo), así como de otras características de la piel. En adultos, después de aplicar 60 g de crema a la piel intacta del muslo 400 cm2 (0.2 g por 10 cm2) por 3 La absorción sistémica de lidocaína es aproximadamente del 3%, prilocaína - 5%. Absorbe lentamente. La Cmáx de lidocaína y prilocaína en el plasma sanguíneo se alcanzó después de aproximadamente 4 horas desde el momento de la aplicación de la crema y fue de 0.12 mcg / ml para lidocaína y 0.07 mcg / ml para prilocaína. Cuando se tratan las úlceras tróficas de las extremidades inferiores, Cmax alcanza lidocaína (0.05-0.84 mcg / ml) y la prilocaína (0.02-0.8 mcg / ml) en el plasma sanguíneo es de 1-2.5 horas desde el momento de la aplicación del medicamento en la superficie de la úlcera (5-10 g de crema durante 30 minutos).Con la aplicación repetida de la crema a la superficie de la úlcera, no se observa la acumulación de prilocaína, lidocaína y sus metabolitos. Al aplicar la crema en la membrana mucosa de los órganos genitales, se necesitan aproximadamente 35 minutos para alcanzar la Cmax de lidocaína y prilocaína. Medicamento en la membrana mucosa de la vagina (10 g de crema durante 10 minutos) Farmacocinética en situaciones clínicas especiales en pacientes con neurodermatitis común, la tasa de absorción aumenta.
Indicaciones
Anestesia superficial: piel de punciones y cateterización de vasos e intervenciones quirúrgicas superficiales, úlceras tróficas de las extremidades inferiores durante el tratamiento quirúrgico (limpieza mecánica), membrana mucosa de los órganos genitales antes de realizar manipulaciones dolorosas y anestesia antes de inyecciones de anestésicos locales.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida o cualquier otro componente del medicamento, - recién nacidos prematuros nacidos con una edad gestacional inferior a 37 semanas, - recién nacidos que pesan menos de 3 kg.
Precauciones de seguridad
Se debe tener cuidado al aplicar la crema de Emla cerca de los ojos, ya que el medicamento irrita la córnea.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Emla puede usarse durante el embarazo y la lactancia si está indicado y en las dosis recomendadas. La lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna en cantidades que no representan un riesgo para el bebé.
Posología y administración.
Externamente, sobre la piel o la membrana mucosa. La crema se aplica debajo del apósito oclusivo (disponible en el paquete) al menos 1 hora antes de que comience el procedimiento, el tiempo de aplicación se registra en el apósito y, después de quitar el apósito, se limpia el resto de la crema con etanol. Para anestesia de la piel: para adultos procedimientos "pequeños") aplique 1.5 g / 10 cm2 por 1-5 h, en superficies grandes - 1.5-2 g / 10 cm2 por 2-5 h, para niños de 3 a 11 meses hasta 1 g / 20 cm2 Niños mayores de 1 año: 1 g / 10 cm2. Anestesia de los órganos genitales: 5-10 g de crema durante 5-10 minutos (sin un vendaje ajustado).
Efectos secundarios
Reacciones locales: a menudo (> 1%) - palidez, hiperemia e hinchazón en el sitio de aplicación del medicamento (debido al efecto en los vasos superficiales), a veces (<1% -> 0,1%) - leve ardor y picazón inmediatamente después de aplicar el medicamento,Raramente (<0,1%): erupción hemorrágica o hemorragias puntuales, especialmente después de un uso prolongado en niños con neurodermatitis común o molusco contagioso. Reacciones sistémicas: raramente (<0,1%) - reacciones alérgicas (en casos graves, shock anafiláctico), metahemoglobinemia en niños .
Sobredosis
Síntomas: excitación del sistema nervioso central, en casos severos - depresión del sistema nervioso central y actividad cardíaca. En algunos casos, los niños desarrollaron una metahemoglobinemia clínicamente significativa. La administración de 125 mg de prilocaína durante un período de 5 horas causó el desarrollo de una metahemoglobinemia moderada en un bebé de tres meses. La aplicación de lidocaína a una dosis de 8,6-17,2 mg / kg causó una intoxicación grave en el recién nacido. Tratamiento: la parte no absorbida de la preparación debe retirarse de la superficie de la piel. Si los síntomas surgen del sistema nervioso central (convulsiones, depresión del sistema nervioso central), está indicada la terapia sintomática, que incluye El nombramiento de terapia anticonvulsiva y, si es necesario, ventilación mecánica. Con el desarrollo de la metahemoglobinemia, el azul de metileno debe usarse como un antídoto. Es necesario garantizar la observación del paciente dentro de unas pocas horas después del inicio del tratamiento de intoxicación debido a la lenta absorción sistémica de los componentes del fármaco.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de la droga "Emla" con otros anestésicos locales y drogas estructuralmente similares con ellos (incluyendo tocainida), el riesgo de efectos secundarios sistémicos puede aumentar. Con el uso simultáneo de la droga "Eml" y con drogas que inducen el desarrollo de metahemoglobinemia, drogas, Con un grupo sulfo, es posible aumentar la concentración de metahemoglobina en la sangre.
Instrucciones especiales
No use la crema si puede penetrar en el oído medio. No aplique la crema en heridas abiertas. Uso en pediatría En niños menores de 3 meses de edad, la seguridad y la eficacia de la crema Emla se determinan después de aplicar una dosis única. En niños de esta edad, después de aplicar la crema, se puede observar un aumento temporal de la concentración de metahemoglobina en la sangre de hasta 13 horas, que no tiene importancia clínica. No se ha establecido la efectividad de la crema en recién nacidos durante el procedimiento de toma de muestras de sangre del talón.