More info
תיאור
קרם Emla משמש הרדמה שטח לחיסונים וזריקות אחרות, ניתוח קטן, צנתור של כלי הדם. זה משמש גם עבור הליכים קוסמטיים שונים, למשל, עבור אפילציה, biorevitalization, קילוף, mesotherapy, טיפול botulinum, במהלך ביצוע איפור קבוע וקעקוע, תיקון קו מתאר פנים.
רכיבים פעילים
לידוקאין + פרילוקיין
טופס שחרור
קרם
השפעה פרמקולוגית
הכנה להרדמת השטח של העור וקרום הרירי. הפעולה של התרופה מסופק על ידי המרכיבים המרכיבים שלה - לידוקאין פרילוקאין, שהם סוג מקומי הרדמה amide. הרדמה מקומית, חודרת לשכבות האפידרמיס והדרמיס, גורמת להרדמה של העור, דרגת ההרדמה תלויה במינון התרופה ובמשך היישום, לאחר החלת הקרם על העור השלם למשך 1-2 שעות, משך ההרדמה לאחר הסרת הרוטב הסוגר הוא 2 שעות.במהלך הביופסיה, אמלה מספקת הרדמה נאותה לעור שלם ב -90% מהחולים 60 דקות לאחר היישום .הרדמה של הממברנה הרירית של איברי המין מושגת מהר יותר מאשר בעור שלם, עקב ספיגה מהירה יותר של התרופה. אצל נשים, ההרדמה מושגת 5-10 דקות לאחר החלת קרם אמלה על הקרום הרירי של איברי המין, מספיק כדי להקל על הכאב הנגרם על ידי שימוש בלייזר ארגון, משך ההרדמה הוא 15-20 דקות (תוך התחשבות במאפיינים בודדים בין 5 ל -45 דקות). כיבים טרופיים של הגפיים התחתונות, משך ההרדמה לאחר יישום הקרם הוא עד 4 שעות אין השפעה שלילית של התרופה על תהליך הריפוי של הכיבים או ביחס לצמחי החיידקים.
פרמקוקינטיקה
הקיבולת המערכתית של השמנת תלויה במינון, משך היישום ועובי העור (תלוי באזור הגוף), כמו גם במאפייני עור אחרים.במבוגרים, לאחר החלת 60 גרם של קרם על עור שלם של הירך 400 cm2 (0.2 גרם לכל 10 cm2) על ידי 3 קליטה סיסטמית של לידוקאין הוא כ 3%, פרילוקיין - 5%. נספג לאט. Cmax של לידוקאין ופרילוקאין בפלסמה בדם הושגה לאחר כ -4 שעות מרגע החלת הקרם, 0.12 מיקרוגרם / מ"ל ליידוקאין ו- 0.07 מיקרוגרם / מ"ל לפילוקאין, כאשר בטיפול בכיבים טרופיים בגפיים התחתונות, Cmax מגיע ללידוקאין (0.05-0.84 מיקרוגרם / מ"ל) ו prilocain (0.02-0.8 מיקרוגרם / מ"ל) בדם הדם הוא 1-2.5 שעות מרגע היישום של התרופה על פני כיב (5-10 גרם של קרם במשך 30 דקות).חוזרות יישום של קרם על prilocaine לצבירה משטח כיב, לידוקאין המטבוליטים שלה לא otmechaetsya.Pri החלת שמנת לזמן רירית גניטלי להגיע prilocaine ו לידוקאין CMAX (0.18 מ"ג / מ"ל ו 1.15 .mu.g / מ"ל, בהתאמה) מסתכם לכ 35 דקות לאחר יישום התרופה על הקרום הרירי של הנרתיק (10 גרם של קרם במשך 10 דקות) פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים עם neurodermatitis נפוצה, שיעור הקליטה עולה.
אינדיקציות
הרדמה שטחית: - ניקור עור cannulation של כלי שטחי והתערבויות כירורגיות, - כיבי trophic של הגפיים התחתונים בטיפול כירורגי (ניקוי מכאני), - הרירי גניטלי לפני המניפולציות הכואבות לבין משככי כאבים לפני זריקות של הרדמה מקומית.
התוויות נגד
- רגישות מוגברת לחומרי הרדמה מקומית מסוג אמיד או כל מרכיב אחר של הכנה, - פגים שנולדו בגיל הריון פחות מ 37 שבועות - ילודים במשקל של פחות מ 3 ק"ג.
אמצעי זהירות
יש להקפיד על שימוש קרם אמלה ליד העיניים, כי התרופה מגרה את הקרנית.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ניתן להשתמש ב- Emla במהלך ההריון וההנקה, אם צוין ובמינון המומלץ, לידוקאין ופרילוקאין מופרשים בחלב אם בכמויות שאינן מסכנות את התינוק.
מינון ומינהל
למריחה על העור או obolochku.Krem הרירי מיושם תחת הלבשת occlusive (זמינה בחבילה) היא לא פחות מ 1 שעה לפני ההליך, נרשם על ההלבשה תוך יישום המוצר, לאחר הסרת האיפור ושאריות לנגב קרמים etanolom.Dlya עור הרדמה: מבוגר (עבור ביצוע "קטן" נהלים) להחיל 1.5 גרם / 10 מ"ר עבור 1-5 שעות, על משטחים גדולים - 1.5-2 גרם / 10 מ"ר עבור 2-5 שעות, עבור ילדים מ 3 עד 11 חודשים עד 1 g / 20 מ"ר ילדים מעל גיל שנה - 1 גרם / 10 מ"ר הרדמה של איברי המין - 5-10 גרם של קרם במשך 5-10 דקות (ללא רוטב צמוד).
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: לעתים קרובות (> 1%) - חיוורון, נפיחות ואדמומיות באתר של התרופה (עקב פעולה על הכלי השטחי), ולפעמים (<1% -> 0.1%) - צריבה וגרד קלה של התרופה מייד לאחר יישום,לעיתים רחוקות (<0.1%) - פריחה דימומית או דימום נקודתי, במיוחד לאחר שימוש ממושך בילדים עם דלקת ניאו-דרמטיטית משותפת או רשלנות .תגובות מערכתיות: לעיתים רחוקות (<0.1%) - תגובות אלרגיות (במקרים חמורים - הלם אנפילקטי), methemoglobinemia בילדים .
מנת יתר
תסמינים: עירור של מערכת העצבים המרכזית, במקרים חמורים - דיכאון של מערכת העצבים המרכזית ופעילות הלב. במקרים מסוימים, ילדים פיתחו methemoglobinemia קלינית משמעותית.המנהל של 125 מ"ג prilocain במשך 5 שעות גרם להתפתחות methemoglobinemia מתון של תינוק בן שלושה חודשים. היישום של לידוקאין במינון של 8.6-17.2 מ"ג / ק"ג גרם לשיכרון חמור בילוד: טיפול: החלק הלא-נספג של ההכנה צריך להיות מוסר ממשטח העור. אם התסמינים נובעים ממערכת העצבים המרכזית (עוויתות, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית), טיפול סימפטומטי מצוין, כולל מינוי טיפול נוגדי פרכוסים, ואם יש צורך, אוורור מכני. עם התפתחות methemoglobinemia, methylene כחול יש להשתמש כנוגדן. זה הכרחי כדי להבטיח תצפית של המטופל בתוך מספר שעות לאחר תחילת הטיפול של שיכרון עקב ספיגה מערכתית איטית של מרכיבי התרופה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש סימולטני של התרופה "אמלה" עם תרופות הרדמה מקומיות ותרופות דומות מבניות אחרות (כולל tocainide), הסיכון לתופעות לוואי מערכתיות עשוי לגדול עם שימוש בו זמנית של התרופה "Eml" ועם תרופות המניעות את הפיתוח של methemoglobinemia, המכיל קבוצת סולפו, ניתן להגדיל את הריכוז של methemoglobin בדם.
הוראות מיוחדות
אין להשתמש בקרם אם הוא יכול לחדור לאוזן התיכונה, אין להחיל את הקרם על פצעים פתוחים שימוש בילדים מתחת לגיל 3 חודשים, הבטיחות והאפקטיביות של קרם אמלה נקבעת לאחר החלת מינון יחיד. אצל ילדים בגיל זה, לאחר החלת השמנת, ניתן להבחין בעלייה זמנית בריכוז המטמוגלובין בדם של עד 13 שעות, אשר אין להם משמעות קלינית, לא נמצאה יעילות של הקרם בתינוקות במהלך דגימת דם.