Fastum Gel 2,5% 30 g

Ketoprofen

Gel

100 g Gel enthält: Wirkstoff: Ketoprofen 2,5 g Ergänzende Substanzen: Carbomer 940 - 1,5 g, Ethanol 96% - 40 ml, Öl ohne Öl - 0,05 g, Lavendelöl (Lavendelöl, Hybrid-Lavendel) - 0,05 g Trolan (Triethanolamin) - 2,8 mg gereinigtes Wasser - bis zu 100 g

NSAID, ein Derivat der Propionsäure. Es hat eine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus hängt mit der Hemmung der Aktivität von COX zusammen, dem Hauptenzym im Metabolismus von Arachidonsäure, einem Vorläufer von Prostaglandinen, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen. Die ausgeprägte analgetische Wirkung von Ketoprofen beruht auf zwei Mechanismen: aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese im zentralen und peripheren Nervensystem sowie der Wirkung auf den biologischen Wirkstoff andere neurotrope Substanzen, die eine Schlüsselrolle bei der Freisetzung von Schmerzmediatoren im Rückenmark spielen). Außerdem hat Ketoprofen Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen und bewirkt eine signifikante Hemmung der Neutrophilen-Aktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Unterdrückt die Blutplättchenaggregation.

Bei oraler und rektaler Einnahme wird Ketoprofen aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. Cmax im Plasma wird bei oraler Einnahme in 1-5 Stunden (abhängig von der Dosierungsform) bei rektaler Verabreichung nach 45-60 Minuten in einer a / m-Verabreichung - in 20-30 Minuten in / in der Verabreichung - in 5 Minuten erreicht. Die Plasmaproteinbindung beträgt 99%. Aufgrund der ausgeprägten Lipophilie dringt die BBB schnell ein. Css in Plasma und Liquor cerebrospinalis dauert 2 bis 18 Stunden, Ketoprofen dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein, wo seine Konzentration 4 Stunden nach der Gabe die im Plasma übersteigt, und wird durch Bindung an Glucuronsäure und in geringerem Maße durch Hydroxylierung metabolisiert. durch die Nieren und in viel geringerem Maße durch den Darm. T1 / 2-Ketoprofen aus Plasma beträgt nach oraler Verabreichung 1,5 bis 2 Stunden nach der rektalen Verabreichung - etwa 2 Stunden nach i / m-Verabreichung - 1,27 Stunden nach intravenöser Verabreichung - 2 Stunden.

Schmerzen traumatischen Ursprungs (Quetschungen, Verstauchungen und Muskeln), Verspannungen und Steifheit der Nackenmuskulatur, Hexenschuss (Schmerzen in der Lendenwirbelsäule), Muskel- und Knochengelenkschmerzen rheumatischen Ursprungs (z. B. Osteoarthritis).

individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs (Indikationen in der Geschichte von Bronchospasmen, Urtikaria oder Rhinitis, die durch Einnahme von Acetylsalicylsäure verursacht wurden) und Fenofibrat; erhöhte Hautempfindlichkeit für Sonneneinstrahlung (Photosensibilisierung) eine Geschichte von Ketoprofen, Tiaprofensäure, Fenofibrat, Sonnenschutzmitteln und Parfüms; Sonneneinstrahlung auf den behandelten Flächen, einschließlich einer Sonnenbank für Der Verlauf des Drogenkonsums und 2 Wochen nach der Mococonus-Dermatose, Ekzem, infizierten Schürfwunden, Wunden (am Ort der Gelapplikation), Kinder unter 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht), Schwangerschaft und Stillzeit.

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.

Kontraindiziert für die Anwendung im III. Trimenon der Schwangerschaft. Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ist der Einsatz von Ketoprofen möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt.Wenn während der Stillzeit Ketoprofen erforderlich ist, wird empfohlen, das Stillen zu beenden.

Dosierung und Verabreichung

Für den äußerlichen Gebrauch Bei Verwendung einer Tube: Ein Gelstreifen mit einer Länge von 5-10 cm wird 1-2 Mal am Tag mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Stelle oder Haut über dem Entzündungszentrum aufgetragen und leicht eingerieben. Bei Verwendung eines Spenderbehälters: zweimal auf die Kuppel drücken Spender (Abb. 1) oder auf der Basis (Abb. 2), bis das Gel erscheint. Es wird empfohlen, den Behälter in einer horizontalen Position zu halten. Tragen Sie 1-2 Mal am Tag eine dünne Schicht Gel auf die betroffene Stelle oder Haut auf die Entzündung auf und reiben Sie sie leicht ein. Die Menge des aufgetragenen Gels hängt von der Größe der behandelten Fläche ab. Es ist möglich, Fastum in Kombination mit einer Physiotherapie (Phonophorese und Iontophorese) zu verwenden. Die Behandlungsdauer beträgt 10 Tage.

Auf der Haut: Selten: Erythem, Juckreiz, Ekzem; Selten: Photosensibilisierung, bullöse Dermatitis, Urtikaria; Sehr selten: Kontaktdermatitis, Angioödem. Aus dem Magen-Darm-Trakt: Sehr selten: Magengeschwür, Blutungen, Durchfall. : Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen Aus dem Harnsystem: Sehr selten: Verschlimmerung des Verlaufs des Nierenversagens.

Überdosierungen wurden nicht berichtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoprofen mit anderen NSAIDs steigt das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts und für Blutungen; mit Antihypertensiva (einschließlich Betablockern, ACE-Hemmern, Diuretika) - es ist möglich, ihre Wirkung zu reduzieren; bei Thrombolytika - erhöhtes Blutungsrisiko: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure kann Ketoprofen die Bindung an Plasmaproteine ​​verringern und die Plasmaclearance erhöhen. mit Heparin, Ticlopidin - erhöhtes Blutungsrisiko; Bei Lithiumpräparaten ist es möglich, die Lithiumkonzentration im Blutplasma durch Verringerung der renalen Ausscheidung auf toxische Werte zu erhöhen Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika steigt das Risiko für ein Nierenversagen aufgrund eines verminderten renalen Blutflusses aufgrund einer Hemmung der Prostaglandinsynthese und Hypovolämie kann die Clearance von Ketoprofen und seine Bindung an Plasmaproteine ​​verringern; mit Methotrexat - möglicherweise erhöhte Nebenwirkungen von Methotrexat Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin können schwere, manchmal tödliche Blutungen auftreten.

Mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, gastrointestinalen Erkrankungen in der Geschichte, dyspeptischen Symptomen unmittelbar nach schweren chirurgischen Eingriffen. Im Verlauf der Behandlung erfordert eine systematische Überwachung der Leber- und Nierenfunktion.