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Ingrédients actifs
Kétoprofène
Formulaire de décharge
Gel
La composition
100 g de gel contiennent: Substance active: kétoprofène 2,5 g Substances supplémentaires: carbomère 940 - 1,5 g, éthanol 96% - 40 ml, huile non-erloy - 0,05 g, huile de lavande (huile de lavande, hybride Lavande) - 0,05 g, trolamine (triéthanolamine) - 2,8 mg, eau purifiée - jusqu'à 100 g
Effet pharmacologique
AINS, un dérivé de l'acide propionique. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de la COX - l'enzyme principale dans le métabolisme de l'acide arachidonique, précurseur des prostaglandines, qui jouent un rôle majeur dans la pathogenèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'effet analgésique prononcé du kétoprofène est dû à deux mécanismes: périphérique (indirectement par la suppression des prostaglandines) en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les systèmes nerveux central et périphérique, ainsi que de son action sur l'actif biologique substances neurotropes jouant un rôle clé dans la libération des médiateurs de la douleur dans la moelle épinière). De plus, le kétoprofène a une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales et provoque une inhibition significative de l'activité des neutrophiles chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Supprime l'agrégation des plaquettes.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale et rectale, le kétoprofène est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax plasmatique par voie orale est atteinte en 1 à 5 heures (en fonction de la forme posologique), par voie rectale, après 45 à 60 minutes, par une administration a / m - en 20 à 30 minutes, dans / dans l'administration - en 5 minutes. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99%. En raison de lipophilicity prononcé pénètre rapidement le BBB. Css dans le plasma et le liquide céphalorachidien dure de 2 à 18 heures.Ketoprofen pénètre bien dans le liquide synovial, où sa concentration 4 heures après l'administration dépasse celle dans le plasma.Il est métabolisé par liaison avec l'acide glucuronique et dans une moindre mesure par hydroxylation. les reins et dans une bien moindre mesure par les intestins. T1 / 2 du kétoprofène plasmatique après administration orale est de 1,5-2 heures, après administration rectale - environ 2 heures, après administration i / m - 1,27 heure, après administration intraveineuse - 2 heures.
Des indications
douleur d'origine traumatique (contusions, entorses et muscles), tension et raideur des muscles du cou, lumbago (douleur à la colonne lombo-sacrée), douleur musculaire et articulaire à l'origine d'origine rhumatismale (par exemple, arthrose).
Contre-indications
hypersensibilité individuelle au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (indications sur les antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de rhinite causés par la prise d'acide acétylsalicylique) et de fénofibrate; sensibilité accrue de la peau aux effets du rayonnement solaire (photosensibilisation). antécédents de kétoprofène, d'acide tiaprofénique, de fénofibrate, d'écrans solaires et de parfums; exposition au soleil sur les zones traitées, y compris un lit de bronzage pour Le cours de la drogue et 2 semaines après le mococonus la dermatose, l'eczéma, les écorchures infectées, les plaies (sur le site d'application du gel), les enfants de moins de 12 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiés), la grossesse et l'allaitement.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pour une utilisation dans le troisième trimestre de la grossesse. Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'utilisation du kétoprofène est possible dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.Si il est nécessaire d'utiliser le kétoprofène pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Pour une utilisation externe Lors de l'utilisation d'un tube: une bande de gel d'une longueur de 5 à 10 cm est appliquée avec une fine couche sur la zone touchée ou la peau sur le centre de l'inflammation 1 à 2 fois par jour et légèrement frotté. Lors de l'utilisation d'un récipient distributeur: appuyez deux fois sur le dôme distributeur (Fig. 1.) ou sur la base (Fig. 2) jusqu'à l'apparition du gel. Il est recommandé de maintenir le conteneur en position horizontale. Appliquez une fine couche de gel sur la zone touchée ou sur la peau au-dessus de l'inflammation 1 à 2 fois par jour et frottez légèrement. La quantité de gel appliquée dépend de la taille de la zone traitée.Il est possible d’utiliser Fastum en association avec de la physiothérapie (phonophorèse et iontophorèse). La durée du traitement est de 10 jours.
Effets secondaires
Sur la partie de la peau: Peu fréquent: érythème, démangeaisons, eczéma; Rarement: photosensibilité, dermatite bulleuse, urticaire; Très rare: dermatite de contact, œdème de Quincke. Du tractus gastro-intestinal: Très rare: ulcère peptique, saignement, diarrhée. : Très rare: réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité Du système urinaire: Très rare: aggravation du cycle de l'insuffisance rénale.
Surdose
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée de kétoprofène et d’autres AINS augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et de saignements; avec les antihypertenseurs (y compris les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les diurétiques), il est possible de réduire leur action; thrombolytiques - risque accru de saignement Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide acétylsalicylique, le kétoprofène peut réduire sa liaison aux protéines plasmatiques et augmenter sa clairance plasmatique; avec l'héparine, la ticlopidine - risque accru de saignement; avec des préparations de lithium - il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin en toxique en réduisant son excrétion rénale.En cas d'utilisation simultanée avec des diurétiques, le risque de développer une insuffisance rénale en raison d'une réduction du débit sanguin rénal due à une inhibition de la synthèse des prostaglandines et à une hypovolémie augmente. peut diminuer la clairance du kétoprofène et sa liaison aux protéines plasmatiques; avec le méthotrexate - peut-être une augmentation des effets indésirables du méthotrexate .L'utilisation simultanée de warfarine peut provoquer des saignements graves, parfois mortels.
Instructions spéciales
Avec une extrême prudence utilisé chez les patients atteints de maladies du foie et du rein, des maladies gastro-intestinales dans l'histoire, des symptômes dyspeptiques, immédiatement après des interventions chirurgicales graves. Dans le processus de traitement nécessite une surveillance systématique de la fonction hépatique et rénale.