Gel Fastum 2.5% 30g
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Gel
Composicion
100 g de gel contiene: Sustancia activa: ketoprofeno 2.5 g Sustancias complementarias: carbómero 940 - 1.5 g, etanol 96% - 40 ml, aceite sin erloy - 0.05 g, aceite de lavanda (aceite de lavanda, lavanda híbrida) - 0.05 g, trolamina (trietanolamina) - 2.8 mg, agua purificada - hasta 100 g
Efecto farmacologico
AINE, un derivado del ácido propiónico. Tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la actividad de la COX, la principal enzima en el metabolismo del ácido araquidónico, que es un precursor de las prostaglandinas, que desempeña un papel importante en la patogénesis de la inflamación, el dolor y la fiebre. El efecto analgésico pronunciado del ketoprofeno se debe a dos mecanismos: periférico (supresión) Debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los sistemas nerviosos central y periférico, así como a la acción sobre el activo biológico. otras sustancias neurotrópicas que desempeñan un papel clave en la liberación de mediadores del dolor en la médula espinal). Además, el ketoprofeno tiene actividad anti-bradiquinina, estabiliza las membranas lisosómicas y provoca una inhibición significativa de la actividad de los neutrófilos en pacientes con artritis reumatoide. Suprime la agregación plaquetaria.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral y rectal, el ketoprofeno se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La Cmáx en plasma cuando se toma por vía oral se alcanza en 1 a 5 horas (según la forma de dosificación), cuando se administra por vía rectal, después de 45 a 60 minutos, en administración a / m - en 20 a 30 minutos, en / en administración - en 5 minutos. La unión a proteínas plasmáticas es del 99%. Debido a la pronunciada lipofilia penetra rápidamente en el BBB. El Css en plasma y líquido cefalorraquídeo dura de 2 a 18 horas. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial, donde su concentración 4 horas después de la administración supera a la del plasma, se metaboliza mediante la unión con ácido glucurónico y en menor medida debido a la hidroxilación. Por los riñones y en mucho menor grado a través de los intestinos. El ketoprofeno T1 / 2 del plasma después de la administración oral es de 1,5 a 2 horas, después de la administración rectal - aproximadamente 2 horas, después de la administración i / m - 1,27 horas, después de la administración intravenosa - 2 horas.
Indicaciones
dolor de origen traumático (moretones, esguinces y músculos); tensión y rigidez de los músculos del cuello; lumbago (dolor en la columna lumbosacra); dolor muscular y en las articulaciones de los huesos de origen reumático (p. ej., osteoartritis).
Contraindicaciones
hipersensibilidad individual al ketoprofeno u otros componentes del fármaco, ácido acetilsalicílico u otros AINE (indicaciones en la historia del broncoespasmo, urticaria o rinitis causada por el consumo de ácido acetilsalicílico) y fenofibrato; aumento de la sensibilidad de la piel a los efectos de la radiación solar (fotosensibilización). historial de ketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato, protectores solares y perfumes; exposición al sol en las áreas tratadas, incluida una cama de bronceado para El curso del uso del medicamento y 2 semanas después de la dermatosis por mococonus, eczema, abrasiones infectadas, heridas (en el sitio de aplicación del gel), niños menores de 12 años (eficacia y seguridad no han sido estudiados), embarazo y período de lactancia.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado para su uso en el III trimestre del embarazo. En el primer y segundo trimestre del embarazo, el uso de ketoprofeno es posible en los casos en que el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Si es necesario usar ketoprofeno durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia materna.
Posología y administración.
Para uso externo. Cuando se usa un tubo: se aplica una tira de gel con una longitud de 5 a 10 cm con una capa delgada sobre el área afectada o la piel sobre el centro de la inflamación 1-2 veces al día y se frota ligeramente. Cuando se usa un recipiente dispensador: presione dos veces el domo Dispensador (Fig. 1) o en la base (Fig. 2) hasta la aparición del gel. Se recomienda mantener el contenedor en posición horizontal. Aplique una capa delgada de gel en la zona afectada o la piel sobre la inflamación 1-2 veces al día y frote ligeramente. La cantidad de gel aplicado depende del tamaño del área tratada. Es posible usar Fastum en combinación con fisioterapia (fonoforesis e iontoforesis). El tratamiento es de 10 días.
Efectos secundarios
En la parte de la piel: Con poca frecuencia: eritema, picazón, eczema; Raramente: fotosensibilización, dermatitis ampollosa, urticaria; Muy raras: dermatitis de contacto, angioedema. Del tracto gastrointestinal: Muy raras: úlcera péptica, sangrado, diarrea. : Muy raras: reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad. Del sistema urinario: Muy raras: empeoramiento del curso de la insuficiencia renal.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de ketoprofeno con otros AINE aumenta el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal y sangrado; con fármacos antihipertensivos (incluidos los betabloqueantes, los inhibidores de la ECA, los diuréticos), es posible reducir su acción; con trombolíticos: mayor riesgo de sangrado. Cuando se usa simultáneamente con ácido acetilsalicílico, el ketoprofeno puede disminuir su unión a las proteínas plasmáticas y aumentar su depuración plasmática; con heparina, ticlopidina - aumento del riesgo de sangrado; con preparaciones de litio: es posible aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo a tóxico al reducir su excreción renal. Si se usa simultáneamente con diuréticos, el riesgo de desarrollar insuficiencia renal debido a la reducción del flujo sanguíneo renal debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y la hipovolemia aumenta. puede disminuir el aclaramiento de ketoprofeno y su unión a proteínas plasmáticas; con metotrexato: posiblemente un aumento de los efectos secundarios del metotrexato. Con el uso simultáneo de warfarina se puede desarrollar una hemorragia grave, a veces mortal.
Instrucciones especiales
Con extrema precaución en pacientes con enfermedades hepáticas y renales, enfermedades gastrointestinales en la historia, síntomas dispépticos, inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas serias. En el proceso de tratamiento requiere una monitorización sistemática de la función hepática y renal.