Fortum Pulver für die Injektionsflasche 1g N1
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Wirkstoffe
Ceftazidim
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Pulver
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ceftazidim (Ceftazidimum) Wirkstoffkonzentration (mg): 1 g
Pharmakologische Wirkung
Cephalosporin-Antibiotikum III Generation. Es hat eine bakterizide Wirkung und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Es hat ein breites Spektrum antimikrobieller Wirkung (einschließlich Stämme von gegen Gentamicin und andere Aminoglykosid-Antibiotika resistenten Erregern). Beständig gegen die meisten β-Lactamase In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftazidim gegen gramnegative Bakterien aktiv ist: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (einschließlich Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. Enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (einschließlich ampicillinresistenter Stämme), Haemophilus parainfluenzae (einschließlich ampicillinresistenter Stämme); Grampositive Bakterien: Staphylococcus aureus (Methicillinempfindliche Stämme), Staphylococcus apychidus (Beispiel für eine Nachbildung), ein Objekt, das an einen Systmus gebunden ist. Mitis, Streptococcus spp. (ausgenommen Streptococcus faecalis); anaerobe Bakterien: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Viele Bacteroides fragilis-Stämme sind resistent.) Ceftazidim ist nicht aktiv gegen Methicillin-resistente Staphylokokken, Streptococcus faecalis und viele andere Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Pharmakokinetik
Resorption Nach i / m-Verabreichung des Arzneimittels in Dosen von 500 mg und 1 g Cmax im Blutplasma sind die Werte schnell erreicht und betragen 18 mg / l bzw. 37 mg / l. 5 min nach der i / v-Bolusgabe des Arzneimittels bei einer Dosis von 500 mg, 1 g oder 2 g Plasmakonzentrationen von Ceftazidim liegen 46 mg / l, 87 mg / l bzw. 170 mg / l vor. Verteilung nach i / v oder v / m therapeutisch Die Plasmakonzentration des Wirkstoffs wird für 8 bis 12 Stunden aufrechterhalten. Die Plasmaproteinbindung beträgt 10%. Ceftazidim-Konzentrationen, die die BMD für die häufigsten Pathogene überschreiten, können in Knochengewebe, Herzgewebe, Galle, Sputum, Synovialflüssigkeit erreicht werden. intraokular gut Flüssigkeiten, in Pleura- und Peritonealflüssigkeiten. Ceftazidim dringt leicht in die Plazentaschranke ein, die in die Muttermilch übergeht. In Ermangelung einer Entzündung in den Meningealmembranen dringt Ceftazidim nicht gut durch die BHS, die Konzentration des Arzneimittels in der Liquor cerebrospinalis (Liquor) ist gering. Die Meningitis im Liquor erreicht therapeutische Konzentrationen von Ceftazidim von 4–20 mg / l und mehr. Metabolismus Ceftazidim wird im Körper nicht metabolisiert. Die Ausscheidung von T1 / 2 beträgt etwa 2 Stunden.Ceftazidim wird durch glomeruläre Filtration unverändert im Urin ausgeschieden. Etwa 80-90% der Dosis werden innerhalb von 24 Stunden mit dem Urin ausgeschieden, weniger als 1% des Arzneimittels wird mit der Galle ausgeschieden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei einer Nierenfunktionsstörung ist die Ausscheidungsrate von Ceftazidim reduziert. 2 bis 3-4 mal mehr als Erwachsene.
Hinweise
- schwere Infektionen, einschließlich nosokomialer Erkrankungen (Septikämie, Bakteriämie, Peritonitis, Meningitis, Infektionen bei Patienten mit verminderter Immunität, Verbrennungen); - Infektionen der Atemwege und Infektionen bei Patienten mit Mukoviszidose; - Infektionen der LOR-Organe; und Weichteile; - Infektionen des Gastrointestinaltrakts, der Gallenwege und der Bauchhöhle; - Infektionen der Knochen und Gelenke; - Infektionen im Zusammenhang mit der Dialyse. Verhütung infektiöser Komplikationen bei Operationen an der Prostata (transurethrale Resektion).
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Ceftazidim und andere Bestandteile des Arzneimittels; - Überempfindlichkeit gegen andere Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline.
Sicherheitsvorkehrungen
Mit Sorgfalt bei Nierenversagen, Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Anamnese und NUC), während der Schwangerschaft, während der Stillzeit, beim Neugeborenen in Kombination mit Schleifendiuretika und Aminoglykosiden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Fortum sollte in den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Ceftazidim wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher ist Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel der Mutter während der Stillzeit verschrieben wird. Es gibt keine Hinweise auf die embryotoxische oder teratogene Wirkung von Ceftazidim.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis wird abhängig von der Schwere der Erkrankung, der Lokalisation, der Art des Erregers und seiner Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament, dem Alter des Patienten und der Nierenfunktion individuell eingestellt.Das Medikament wird tief oder tief in den oberen äußeren Quadranten des Gluteus maximus oder den lateralen Teil injiziert Oberschenkel Die Ceftazidim-Lösung kann direkt in eine Vene oder in das Röhrchen des Infusionssystems injiziert werden.Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g. Den Erwachsenen werden 1-6 g / Tag i / v oder m verordnet.Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-3 Mal pro Tag In den meisten Fällen wird alle 8 Stunden 1 g oder alle 2 g alle 12 Stunden verabreicht In schweren Fällen, insbesondere bei Patienten mit verminderter Immunität, einschließlich Patienten mit Neutropenie, werden 2 g verordnet. Alle 8 Stunden oder 12 Stunden oder 3 g alle 12 Stunden Bei Harnwegsinfektionen und Lungeninfektionen wird empfohlen, alle 12 Stunden 500 mg oder 1 g zu injizieren. Bei der Behandlung von durch Pseudomonas verursachten Mukoviszidose-Komplikationen werden 100-150 verschrieben. mg / kg / Tag in 3 Dosen Während der Operationen an der Prostata Fortum Mittelwert bei einer Dosis von 1 g während der Induktionsanästhesie und die zweite Dosis wird verabreicht, wenn der Katheter entfernt wird.Für ältere Patienten, insbesondere über 80 Jahre, wird empfohlen, Fortum in einer Dosis von nicht mehr als 3 g / Tag zu verabreichen / kg / Tag; Die Multiplizität der Einführung beträgt 2-3 Mal am Tag, Kinder mit verminderter Immunität, Mukoviszidose oder Meningitis werden in drei Dosen mit bis zu 150 mg / kg / Tag (maximal 6 g / Tag) verschrieben. Neugeborene und Säuglinge unter 2 Monaten werden in der Dosis verschrieben 25-60 mg / kg / Tag in 2 Dosen Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisreduktion Ceftazidim wird in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden, die Anfangsdosis beträgt 1 g und die Erhaltungsdosis wird in Abhängigkeit von der Geschwindigkeit der glomerulären Filtration ausgewählt.
Nebenwirkungen
auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Candidiasis der Mundhöhle und des Rachenraums, vorübergehende Erhöhung der Aktivität von ALT, AST, LDG, GGT und ALP; sehr selten - zheltuha.Kak die Verwendung von anderen Cephalosporinen, Kolitis durch Clostridium difficile verursacht werden können und manifestieren sich als pseudomembranösen kolit.So das hämatopoetische System: Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Lymphozytose, hämolytische anemiya.So CNS und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Geschmacksstörungen; häufiger bei Patienten mit Niereninsuffizienz - neurologische Störungen, darunter Tremor, Myoklonus, Krampfanfälle, Enzephalopathie, an wen. Am Harnsystem: vorübergehender Anstieg von Harnstoff, Harnstoffstickstoff und / oder Kreatinin im Blut, Nierenfunktionsstörung Hautausschlag, Urtikaria, Fieber, Pruritus, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall, exsudatives Erythema multiforme (einschließlichStevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) Lokale Reaktionen: Venenentzündung oder Thrombophlebitis mit / in der Einleitung; Schmerzen, Brennen, Engstellen an der Injektionsstelle mit der / m-Injektion Andere: Candida-Vaginitis, falsch positive direkte Reaktion von Coombs.
Überdosis
Symptome: neurologische Störungen (einschließlich Enzephalopathie, Krämpfe, Koma) Behandlung: Durchführung einer symptomatischen und unterstützenden Therapie. Ceftazidim-Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse reduziert werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die gleichzeitige Verabreichung von Ceftazidim in hohen Dosen und nephrotoxischen Medikamenten kann die Nierenfunktion beeinträchtigen. Schleifendiuretika, Aminoglykoside, Vancomycin und Clindamycin reduzieren die Clearance von Ceftazidim, wodurch das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung steigt. Bakteriostatische Antibiotika (einschließlich Trauma) - Lactam-Antibiotika: Pharmazeutische Interaktion Forta ist mit den meisten Lösungen für die intravenöse Verabreichung kompatibel, jedoch ist Ceftazidim in Bicar-Lösung weniger stabil Natrium Onat, so wird es nicht als rastvoritelya.Fortum pharmazeutisch unvereinbar mit Aminoglykoside, Heparin, Vancomycin, Chloramphenicol empfohlen. Chloramphenicol stellt einen Antagonisten von Ceftazidim und anderen Cephalosporinen dar. Wenn Vancomycin zu einer Lösung von Ceftazidim hinzugefügt wird, wird ein Niederschlag festgestellt. Daher wird empfohlen, das Infusionssystem zwischen den Injektionen dieser beiden Wirkstoffe zu spülen.
Besondere Anweisungen
Wenn sich eine allergische Reaktion auf Ceftazidim entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Bei der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen kann die Verwendung von Adrenalin (Epinephrin), Hydrocortison, Antihistaminika und anderen Notfallmaßnahmen gezeigt werden.Wenn Sie Cephalosporine in hohen Dosen zusammen mit nephrotoxischen Medikamenten wie Aminoglykosiden und Diuretika (Furosemid) einnehmen, muss die Nierenfunktion überwacht werden. Es gibt jedoch keine Belege dafür, dass Ceftazidim in therapeutischen Dosen die Nierenfunktion beeinträchtigt: Da Ceftazidim durch die Nieren ausgeschieden wird, sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis entsprechend dem Grad der Nierenfunktionsstörung reduziert werdenund Fortum kann zu einem Anstieg des Wachstums von unempfindlichen Mikroorganismen (z. B. Candida, Enterococcus spp.) führen, was einen Abbruch der Behandlung oder eine geeignete Therapie erfordern kann. Während der Behandlung ist es notwendig, den Zustand des Patienten ständig zu beurteilen: Während der Behandlung mit Fortum wurde bei einigen anfänglich empfindlichen Stämmen von Enterobacter spp. und Serratia spp. Widerstand kann sich entwickeln. Bei der Behandlung von Infektionen, die durch diese Mikroorganismen verursacht werden, ist es daher notwendig, in regelmäßigen Abständen eine Studie zur Empfindlichkeit gegen Antibiotika durchzuführen Klinitest): Ceftazidim beeinflusst die Ergebnisse der Kreatininbestimmung mit der Alkali-Pikrat-Methode nicht.
Verschreibung
Ja