Polvo de fortum para inyección vial 1g N1
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Ingredientes activos
Ceftazidima
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Ingrediente activo: Ceftazidima (Ceftazidimum) Concentración del ingrediente activo (mg): 1 g
Efecto farmacologico
Antibiótico cefalosporina de generación III. Tiene un efecto bactericida, interrumpiendo la síntesis de la pared celular de los microorganismos. Tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana (incluidas cepas de patógenos resistentes a la gentamicina y otros antibióticos aminoglucósidos). Resistente a la mayoría de las β-lactamasas. Los estudios in vitro han demostrado que la ceftazidima es activa contra las bacterias gramnegativas: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incluyendo Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incluyendo Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluidas las cepas resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae (incluidas las cepas resistentes a la ampicilina); Bacterias grampositivas: Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), Staphylococcus apychidus (un ejemplo de una réplica), que es un objeto que está adherido a un sistema. mitis, Streptococcus spp. (excluyendo Streptococcus faecalis); bacterias anaerobias: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes.) La ceftazidima no es activa contra los estafilococos resistentes a la meticilina, Streptococcus faecalis y muchas otras Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Farmacocinética
Absorción Después de la administración i / m del fármaco en dosis de 500 mg y 1 g de Cmax en el plasma sanguíneo se alcanzan rápidamente y ascienden a 18 mg / ly 37 mg / l, respectivamente. 5 min después de la administración del bolo i / v del fármaco a una dosis de 500 mg, 1 g o 2 g las concentraciones plasmáticas de ceftazidima son 46 mg / l, 87 mg / l y 170 mg / l, respectivamente. Distribución Después de i / v o v / m terapéutica Las concentraciones plasmáticas de la sustancia activa se mantienen durante 8 a 12 horas. La unión a la proteína plasmática es del 10%. Las concentraciones de ceftazidima que exceden la DMO para la mayoría de los patógenos comunes se pueden lograr en el tejido óseo, el tejido cardíaco, la bilis, el esputo y el líquido sinovial. pozo intraocular Líquidos, en fluidos pleurales y peritoneales. La ceftazidima penetra fácilmente en la barrera placentaria, excretada en la leche materna. En ausencia de inflamación en las membranas meníngeas, la ceftazidima no penetra bien a través de la BBB, la concentración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo (LCR) es baja. La meningitis en el LCR alcanza concentraciones terapéuticas de ceftazidima, que son de 4 a 20 mg / ly más Metabolismo La ceftazidima no se metaboliza en el cuerpo. La excreción de T1 / 2 es de aproximadamente 2 h.La ceftazidima se excreta sin cambios en la orina por filtración glomerular. Aproximadamente el 80-90% de la dosis se excreta en la orina dentro de las 24 horas. Menos del 1% del fármaco se excreta en la bilis. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. En la disfunción renal, la tasa de excreción de ceftazidima se reduce. 2 a 3-4 veces más que los adultos.
Indicaciones
- Infecciones graves, incluyendo nosocomial (septicemia, bacteriemia, peritonitis, meningitis, infecciones en pacientes con inmunidad reducida, quemaduras); - infecciones respiratorias e infecciones en pacientes con fibrosis quística; - infecciones de los órganos LOR; - infecciones del tracto urinario; - infecciones de la piel y tejidos blandos; - infecciones del tracto gastrointestinal, tracto biliar y cavidad abdominal; - infecciones de los huesos y articulaciones; - infecciones asociadas con diálisis. Prevención de complicaciones infecciosas durante las operaciones en la próstata (resección transuretral).
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la ceftazidima y otros componentes del fármaco, - hipersensibilidad a otros antibióticos de cefalosporina, penicilinas.
Precauciones de seguridad
Con atención prescrita para la insuficiencia renal, enfermedades gastrointestinales (incluida la historia y NUC), durante el embarazo, durante la lactancia, el recién nacido, en combinación con diuréticos de asa y aminoglucósidos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Fortum debe usarse con precaución en los primeros meses de embarazo. La ceftazidima se excreta en la leche materna, por lo que se debe tener cuidado al prescribir el medicamento a la madre durante el período de lactancia. No hay evidencia del efecto embriotóxico o teratogénico de la ceftazidima.
Posología y administración.
La dosis se establece individualmente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la localización, el tipo de patógeno y su sensibilidad al fármaco, la edad del paciente y la función renal. El fármaco se inyecta a una profundidad de v / m en el cuadrante externo superior del glúteo máximo o la parte lateral. muslos La solución de ceftazidima se puede inyectar directamente en una vena o en el tubo del sistema de infusión. La dosis máxima diaria es de 6 g. Los adultos se prescriben de 1 a 6 g / día i / v o m.La frecuencia de administración es de 2 a 3 veces / día. En la mayoría de los casos, se administra 1 g cada 8 horas o 2 g a intervalos de 12 horas. En casos graves, especialmente en pacientes con inmunidad reducida, incluidos los pacientes con neutropenia, se prescriben 2 g. Cada 8 horas o 12 horas, o 3 g cada 12 horas. Para infecciones del tracto urinario e infecciones pulmonares, se recomienda inyectar 500 mg o 1 g cada 12 horas. Para el tratamiento de complicaciones infecciosas de la fibrosis quística causada por Pseudomonas, se prescriben 100-150. mg / kg / día en 3 dosis. Durante las operaciones en la glándula prostática, Fortum media a una dosis de 1 g durante la anestesia de inducción y la segunda dosis se administra cuando se retira el catéter. En pacientes ancianos, especialmente a partir de los 80 años, se recomienda el uso de Fortum a una dosis de no más de 3 g / día. Para niños mayores de 2 meses, el medicamento se prescribe a una dosis de 30-100 mg / kg / día; la multiplicidad de la introducción es de 2 a 3 veces / día. Los niños con inmunidad reducida, con fibrosis quística o meningitis se recetan hasta 150 mg / kg / día (máximo 6 g / día) en 3 dosis. Los recién nacidos y los bebés menores de 2 meses se recetan en la dosis 25-60 mg / kg / día en 2 dosis. Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reducción de la dosis, ya que La ceftazidima se excreta por los riñones en forma inalterada. La dosis inicial es de 1 g. La dosis de mantenimiento se selecciona según la velocidad de la filtración glomerular.
Efectos secundarios
en el lado del sistema digestivo: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, candidiasis de la cavidad oral y faringe, aumento transitorio de la actividad de ALT, AST, LDG, GGT y ALP; muy raramente - zheltuha.Kak el uso de otras cefalosporinas, la colitis puede ser causada por Clostridium difficile y se manifiestan como pseudomembranosa kolit.So el sistema hematopoyético: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, trombocitosis, linfocitosis, hemolítica anemiya.So SNC y sistema nervioso periférico: cefalea, mareos, parestesia, sensaciones de sabor alteradas; Con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal: trastornos neurológicos, como temblor, mioclono, convulsiones, encefalopatía, a quienes .En el sistema urinario: aumento transitorio de la urea, nitrógeno de la urea y / o creatinina en la sangre, disfunción renal. erupción cutánea, urticaria, fiebre, prurito, angioedema, broncoespasmo, disminución de la presión arterial, eritema multiforme exudativo (incluyendoSíndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Reacciones locales: flebitis o tromboflebitis con a / en la introducción; Dolor, ardor, opresión en el lugar de la inyección con la inyección / m. Otros: vaginitis franca, reacción directa positiva falsa de Coombs.
Sobredosis
Síntomas: trastornos neurológicos (que incluyen encefalopatía, convulsiones, coma). Tratamiento: realizar terapia sintomática y de apoyo. Las concentraciones séricas de ceftazidima pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Interacción con otras drogas.
La administración simultánea de ceftazidima en dosis altas y fármacos nefrotóxicos puede tener un efecto adverso sobre la función renal. Los diuréticos del asa, los aminoglicósidos, la vancomicina y la clindamicina reducen el aclaramiento de la ceftazidima, por lo que aumenta el riesgo de acción nefrotóxica. - antibióticos lactámicos. Interacción farmacéutica Forta es compatible con la mayoría de las soluciones para administración intravenosa. Sin embargo, la ceftazidima es menos estable en solución bicarbonato. Onat de sodio, por lo que no se recomienda como rastvoritelya.Fortum farmacéuticamente incompatible con aminoglucósidos, heparina, vancomicina, cloranfenicol. El cloranfenicol actúa como un antagonista de la ceftazidima y otras cefalosporinas. Cuando se agrega vancomicina a una solución de ceftazidima, se observa un precipitado, por lo tanto, se recomienda purgar el sistema de infusión entre las inyecciones de estos dos medicamentos.
Instrucciones especiales
Si se desarrolla una reacción alérgica a la ceftazidima, el medicamento debe suspenderse inmediatamente. Con el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, se puede mostrar el uso de adrenalina (epinefrina), hidrocortisona, antihistamínicos y otras medidas de emergencia. Si toma cefalosporinas en dosis altas con medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos y diuréticos (furosemida), debe controlarse la función renal. Sin embargo, no hay evidencia de que la ceftazidima en dosis terapéuticas altere la función renal. Dado que la ceftazidima se excreta por los riñones, en pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse de acuerdo con el grado de insuficiencia de la función renal. El uso a largo plazo de antibióticos de amplio espectro, incluyendoy Fortum, puede llevar a un aumento en el crecimiento de microorganismos insensibles (por ejemplo, Candida, Enterococcus spp.), lo que puede requerir la interrupción del tratamiento o la terapia adecuada. Durante el tratamiento, es necesario evaluar constantemente el estado del paciente. Durante el tratamiento con Fortum, en algunas cepas inicialmente sensibles de Enterobacter spp. y Serratia spp. Puede desarrollarse resistencia. Por lo tanto, si es necesario, en el tratamiento de infecciones causadas por estos microorganismos, es necesario realizar periódicamente un estudio sobre la sensibilidad a los antibióticos. La ceftazidima no afecta los resultados de los métodos enzimáticos para determinar la glucosa en la orina, pero puede afectar levemente los resultados de las pruebas de recuperación de cobre (Benedict, Fehlinga , Klinitest). La ceftazidima no afecta los resultados de la determinación de creatinina utilizando el método de picalización alcalina.
Prescripción
Si