Fortum poudre pour flacon d’injection 1g N1
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Ceftazidime
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Ingrédient actif: Ceftazidime (Ceftazidimum) Concentration d'ingrédient actif (mg): 1 g
Effet pharmacologique
Céphalosporine antibiotique III génération. Il a un effet bactéricide, perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes. Il a un large spectre d’action antimicrobienne (y compris des souches de pathogènes résistants à la gentamicine et à d’autres antibiotiques aminosides). Résistant à la plupart des β-lactamases Des études in vitro ont montré que la ceftazidime est active contre les bactéries gram-négatives: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (notamment Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline); Bactérie à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus apychidus (un exemple de réplique), qui est un objet attaché à un systmus. mitis, Streptococcus spp. (à l'exclusion de Streptococcus faecalis); bactéries anaérobies: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (De nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes.) La ceftazidime n’est pas active contre les staphylocoques résistants à la méthicilline, Streptococcus faecalis et de nombreuses autres Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Pharmacocinétique
Absorption Après i / m administration du médicament à des doses de 500 mg et 1 g de Cmax dans le plasma sanguin sont atteints rapidement et s'élèvent à 18 mg / l et 37 mg / l, respectivement. Cinq minutes après l'administration intraveineuse du médicament à une dose de 500 mg, les concentrations plasmatiques de ceftazidime dans le plasma sont respectivement de 46 mg / l, de 87 mg / l et de 170 mg / l. les concentrations plasmatiques de la substance active sont maintenues pendant 8 à 12 heures.La liaison aux protéines plasmatiques est de 10%. Des concentrations de céftazidime supérieures à la DMO pour les agents pathogènes les plus courants peuvent être atteintes dans les tissus osseux, le tissu cardiaque, la bile, les expectorations, le liquide synovial, etc. puits intraoculaire liquides, dans les fluides pleuraux et péritonéaux. La ceftazidime pénètre facilement dans la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel. En l'absence d'inflammation dans les membranes méningées, la ceftazidime ne pénètre pas bien à travers la BHE, la concentration du médicament dans le liquide céphalorachidien (LCR) est faible. La méningite dans le LCR atteint des concentrations thérapeutiques de ceftazidime comprises entre 4 et 20 mg / l et plus Métabolisme La céftazidime n'est pas métabolisée dans le corps. L'excrétion de T1 / 2 est d'environ 2 heures.La ceftazidime est excrétée sous forme inchangée dans l'urine par filtration glomérulaire. Environ 80 à 90% de la dose est excrétée dans les urines en moins de 24 heures, moins de 1% du médicament est excrété dans la bile. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières. Dans les cas de dysfonctionnement rénal, le taux d'excrétion de ceftazidime est réduit. 2 à 3-4 fois plus que les adultes.
Des indications
- infections graves, y compris nosocomiales (septicémie, bactériémie, péritonite, méningite, infections chez les patients immunodéprimés, brûlures); - infections respiratoires et infections chez les patients atteints de fibrose kystique; - infections des organes de radioprotection, - infections des voies urinaires, - infections de la peau et des tissus mous; - infections du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et de la cavité abdominale; - infections des os et des articulations; - infections associées à la dialyse. Prévention des complications infectieuses lors d'opérations de la prostate (résection transuréthrale).
Contre-indications
- hypersensibilité à la ceftazidime et à d’autres composants du médicament; - hypersensibilité à d’autres antibiotiques céphalosporines, les pénicillines.
Précautions de sécurité
Avec les soins prescrits pour l'insuffisance rénale, les maladies gastro-intestinales (y compris les antécédents et le NUC), pendant la grossesse, pendant l'allaitement, chez le nouveau-né, en association avec des diurétiques de l'anse et des aminoglycosides.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fortum doit être utilisé avec prudence au cours des premiers mois de la grossesse.Ceftazidime est excrété dans le lait maternel, il faut donc prendre des précautions lors de la prescription du médicament à la mère pendant la période d'allaitement.Il n'y a aucune preuve de l'effet embryotoxique ou tératogène de la ceftazidime.
Posologie et administration
La posologie est fixée individuellement en fonction de la gravité de la maladie, de la localisation, du type d'agent pathogène et de sa sensibilité au médicament, de l'âge du patient et de la fonction rénale, et injectée ou en profondeur v / m dans le quadrant supérieur externe du gros fessier ou de la partie latérale les cuisses La solution de ceftazidime peut être injectée directement dans une veine ou dans le tube du système de perfusion (la dose quotidienne maximale est de 6 g. Les adultes doivent prendre entre 1 et 6 g / jour, par jour, par jour.La fréquence d'administration est de 2 à 3 fois par jour. Dans la plupart des cas, 1 g est administré toutes les 8 heures ou à raison de 2 g toutes les 12 heures. toutes les 8 heures ou toutes les 12 heures ou 3 g toutes les 12 heures Pour les infections des voies urinaires et des poumons, il est recommandé d’injecter 500 mg ou 1 g toutes les 12 heures Pour le traitement des complications infectieuses de la fibrose kystique causée par Pseudomonas, 100 à 150 sont prescrites. mg / kg / jour en 3 doses.Pendant les interventions sur la prostate, Fortum moyenne à une dose de 1 g pendant l'anesthésie d'induction et la deuxième dose est administrée une fois le cathéter retiré.Pour les patients âgés, en particulier ceux âgés de plus de 80 ans, il est recommandé d'administrer Fortum à une dose ne dépassant pas 3 g / jour. / kg / jour; la multiplicité de l'introduction est de 2 à 3 fois / jour. Les enfants immunodéprimés, atteints de fibrose kystique ou de méningite sont prescrits jusqu'à 150 mg / kg / jour (maximum 6 g / jour) en 3 doses. 25 à 60 mg / kg / jour en 2 doses. Les patients insuffisants rénaux nécessitent une réduction de la dose, car la ceftazidime est excrétée par les reins sous forme inchangée, la dose initiale étant de 1 g, la dose d'entretien étant choisie en fonction de la vitesse de filtration glomérulaire.
Effets secondaires
du côté du système digestif: diarrhée, nausée, vomissements, douleurs abdominales, candidose de la cavité buccale et du pharynx, augmentation transitoire de l'activité de l'ALT, de l'AST, du LDG, du GGT et de l'ALP; très rarement - zheltuha.Kak l'utilisation d'autres céphalosporines, la colite peut être causée par le Clostridium difficile et manifeste pseudomembraneuse kolit.So le système hématopoïétique: éosinophilie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, lymphocytose, anemiya.So hémolytiques du SNC et système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, paresthésies, altération des sensations gustatives; plus souvent chez les patients présentant une insuffisance rénale - troubles neurologiques, y compris tremblements, myoclonies, convulsions, encéphalopathie, sur le système urinaire: augmentation transitoire de l'urée, de l'azote uréique et / ou de la créatinine dans le sang, dysfonctionnement rénal. éruption cutanée, urticaire, fièvre, prurit, angioedème, bronchospasme, diminution de la pression artérielle, érythème polymorphe exsudatif (y comprisSyndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell). Réactions locales: phlébite ou thrombophlébite avec a / en introduction; douleur, sensation de brûlure, oppression au point d'injection lors de l'injection / m Autres: vaginite à candidose, réaction directe faussement positive de Coombs.
Surdose
Symptômes: troubles neurologiques (y compris encéphalopathie, convulsions, coma) Traitement: traitement symptomatique et de soutien. Les concentrations sériques de cefttididime peuvent être réduites par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Interaction avec d'autres médicaments
L'administration simultanée de ceftazidime à fortes doses et de médicaments néphrotoxiques peut avoir des effets néfastes sur la fonction rénale.Les diurétiques de l'anse, les aminosides, la vancomycine et la clindamycine réduisent la clairance de la ceftazidime, entraînant une augmentation du risque d'action néphrotoxique. Interactions pharmaceutiques Forta est compatible avec la plupart des solutions pour administration par voie intraveineuse, mais la ceftazidime est moins stable dans une solution de bicarbonate de soude. Onat de sodium, de sorte qu'il ne soit pas recommandé comme rastvoritelya.Fortum pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, l'héparine, la vancomycine, le chloramphénicol. Le chloramphénicol agit en tant qu'antagoniste de la ceftazidime et d'autres céphalosporines: lors de l'ajout de vancomycine à une solution de ceftazidime, il est recommandé de précipiter le système de perfusion entre les injections de ces deux médicaments.
Instructions spéciales
Si une réaction allergique à la ceftazidime se développe, le médicament doit être immédiatement arrêté. Avec le développement de réactions d'hypersensibilité, l'utilisation d'adrénaline (épinéphrine), d'hydrocortisone, d'antihistaminiques et d'autres mesures d'urgence peut être démontrée Si vous prenez des céphalosporines à fortes doses avec des médicaments néphrotoxiques tels que les aminoglycosides et les diurétiques (furosémide), vous devez surveiller la fonction rénale. Cependant, rien n'indique que la ceftazidime à des doses thérapeutiques altère la fonction rénale. Étant donné que la ceftazidime est excrétée par les reins, chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être réduite en fonction du degré d'insuffisance rénale. Utilisation à long terme d'antibiotiques à large spectre, y compriset Fortum peuvent entraîner une augmentation de la croissance de micro-organismes insensibles (par exemple, Candida, Enterococcus spp.), ce qui peut nécessiter l’arrêt du traitement ou du traitement approprié. Au cours du traitement, il est nécessaire d’évaluer en permanence l’état du patient. Au cours du traitement par Fortum, certaines souches d’Enterobacter spp. et Serratia spp. une résistance peut se développer. Par conséquent, si nécessaire, dans le traitement des infections causées par ces microorganismes, il est nécessaire de réaliser périodiquement une étude de sensibilité aux antibiotiques. La ceftazidime n’affecte pas les résultats des méthodes enzymatiques pour la détermination du glucose dans les urines, mais peut affecter légèrement les résultats des tests de récupération du cuivre (Benedict, Fehlinga , Klinitest). La ceftazidime n’affecte pas les résultats de la détermination de la créatinine par la méthode alcaline-picrate.
Oui