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Grandaxin Tabletten 20 Stück

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Wirkstoffe

Tofizopam

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Unbeschichtete Tabletten

Zusammensetzung

Wirkstoff: Tofizopam Wirkstoffkonzentration (mg): 50 mg

Pharmakologische Wirkung

Tranquilizer Ein Arzneimittel aus der Gruppe der Benzodiazepinderivate (ein atypisches Benzodiazepinderivat). Es hat eine anxiolytische Wirkung, fast nicht begleitet von einer beruhigenden, muskelentspannenden und krampflösenden Wirkung. Es ist ein psycho-vegetativer Regulator, der verschiedene Formen autonomer Störungen beseitigt. Es hat eine mäßige stimulierende Wirkung. Aufgrund des Mangels an muskelrelaxierender Wirkung kann das Medikament bei Patienten mit Myopathie und Myasthenie angewendet werden. Aufgrund der atypischen Natur der chemischen Struktur verstärkt Grandaxin im Gegensatz zu den klassischen Benzodiazepin-Derivaten die Wirkung von Alkohol in therapeutischen Dosen nicht und verursacht praktisch keine Entwicklung einer physischen, psychologischen Abhängigkeit und eines Syndroms Absagen: Grandaksin gehört zu den Tagesberuhigungsmitteln.

Pharmakokinetik

AbsorptionNach der Einnahme wird der Magen-Darm-Trakt schnell und nahezu vollständig absorbiert. Die Cmax im Blutplasma wird innerhalb von 2 Stunden erreicht, danach sinkt die Plasmakonzentration monoexponentiell ab. Verteilung Topophyzopam sammelt sich nicht im Körper an Metabolismus Tofisopam-Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität. Die Ausscheidung von T1 / 2 beträgt 6-8 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin (60-80%). ) in Form von Konjugaten mit Glucuronsäure und in geringerem Maße (etwa 30%) mit Kot.

Hinweise

Neurosen und neuroseähnliche Zustände (Zustände, begleitet von emotionalem Stress, autonomen Störungen, mäßiger Angst, Apathie, verminderten Aktivitäten, obsessiven Gefühlen, reaktiven Depressionen mit mäßig ausgeprägten psychopathologischen Symptomen; Störung der psychischen Anpassung (posttraumatische Belastungsstörung); auch in Kombination mit hormonellen Medikamenten), prämenstruelles Syndrom, Cardialgie (als Monotherapie und und in Kombination mit anderen Arzneimitteln); Alkoholentzugssyndrom, Myasthenia gravis, Myopathien, neurogene Muskelatrophie und anderen pathologischen Zuständen mit sekundären neurotischen Symptomen, wenn Anxiolytika mit markiert myorelaxant Wirkung kontraindiziert.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine andere Komponente des Arzneimittels oder andere Benzodiazepine; Zustände begleitet von ausgeprägter psychomotorischer Erregung, Aggressivität oder schwerer Depression - dekompensiertes Atemstillstand, Schwangerschaftstrimester und Stillen; Atemstillstand (in der Anamnese); gleichzeitige Anwendung mit Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporin. Engwinkelglaukom, Epilepsie, organische Hirnschäden (z. B. Atherosklerose) h)

Sicherheitsvorkehrungen

Das Medikament sollte im Falle eines dekompensierten chronischen Atemnotsyndroms, einer Vorgeschichte von akutem Atemstillstand, Engwinkelglaukom, Epilepsie, organischen Hirnschäden (z. B. bei Atherosklerose) mit Vorsicht verschrieben werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Grandaksin ist kontraindiziert für die Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft und während der Stillzeit (Stillen).
Dosierung und Verabreichung
Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt, wobei der Zustand des Patienten, die klinische Form der Erkrankung und die individuelle Empfindlichkeit des Arzneimittels berücksichtigt werden. Erwachsene ernennen 50-100 mg (1-2 Tabletten) 1-3-mal täglich. Bei gelegentlichem Gebrauch können 1 - 2 Tabletten eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis von 300 mg. Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz reduzieren die tägliche Dosis um etwa das Zweifache.

Nebenwirkungen

Seitens des Gastrointestinaltrakts: Appetitlosigkeit, Verstopfung, vermehrtes Gas, Übelkeit, trockener Mund. In manchen Fällen kann es zu einem Stauungs-Ikterus kommen. Manchmal gibt es Verwirrung, bei Patienten mit Epilepsie kann es zu Anfällen kommen Allergische Reaktionen: Exantheme, scharlachrote Exantheme, Juckreiz. Muskel-Skelett-System: Muskelverspannungen, Muskelschmerzen.

Überdosis

Symptome: Nach Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen (50-120 mg / kg Körpergewicht) können die ZNS-Funktionen gehemmt sein: Erbrechen, Verwirrtheit, Koma, Atemdepression und / oder epileptische Anfälle. Behandlung: Wird die Hemmung der Funktionen des Zentralnervensystems zum Ausdruck gebracht, den Bauch spülen Die Einführung von Aktivkohle trägt dazu bei, die Resorption des Arzneimittels zu reduzieren.Die grundlegenden physiologischen Parameter müssen ständig überwacht und eine geeignete symptomatische Therapie angewendet werden. Bei Atemdepression kann künstliche Beatmung durchgeführt werden. Die Einführung von ZNS-Stimulanzien wird nicht empfohlen. Hypotonie wird am besten in / bei der Einführung von Flüssigkeiten beseitigt und der Patient in die Trendelenburg-Position gebracht. Wenn diese Maßnahmen den normalen Blutdruck nicht wiederherstellen, können Sie Dopamin oder Noradrenalin (Noradrenalin) eingeben. Dialyse und erzwungene Diurese sind nicht wirksam. In Notfällen ist es möglich, einen spezifischen Benzodiazepin-Antagonisten, Flumazenil, zu verwenden, dessen Verwendung bei einer Überdosierung mit Tofisopam jedoch nicht klinisch getestet wurde.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporin und Grandaxin ist kontraindiziert. Plasmakonzentration von Medikamenten, die durch die Beteiligung Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden, kann während der Einnahme einen tofizopamom.Primenenie Grandaxinum mit Medikamenten erhöht werden, die das zentrale Nervensystem (Analgetika, allgemeine Anästhetika, Antidepressiva, Blocker von Histamin H1-Rezeptor, Sedativa, Hypnotika zu unterdrücken, Antipsychotika), verstärkt deren Wirkung (z. B. Sedierung oder Atemdepression), hepatische Enzyminduktoren (Ethanol, Nikotin, Barbiturate, antiepileptische Medien) ) kann den Metabolismus von Tofisopam erhöhen, was zu einer Abnahme der Plasmakonzentration und einer Abschwächung der therapeutischen Wirkung führen kann Einige Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol) können den Lebermetabolismus von Tofisopam verlangsamen, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führt. Clonidin (Kalziumkanalblocker) können die Wirkung von Grandaxine verstärken, Betablocker können den Metabolismus von Tofisopam verlangsamen, dieser Effekt hat jedoch keine klinische Bedeutung iya.Tofizopam während der Verwendung kann das Niveau von Digoxin im Plasma krovi.Benzodiazepiny erhöhen, einschließlich Tofizopam kann das Antikoagulans beeinflussen auf das zentrale Nervensystem.

Besondere Anweisungen

Es ist zu beachten, dass bei Patienten mit geistiger Behinderung, älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion häufiger Nebenwirkungen als bei anderen Patienten auftreten können. Es wird nicht empfohlen, Tofisopam bei chronischen Psychosen, Phobien oder Zwangsstörungen zu verwenden. In diesen Fällen steigt das Risiko von Selbstmordversuchen und aggressivem Verhalten. Daher wird Grandaxine nicht als Monotherapie für Depressionen oder Depressionen mit Angstzuständen empfohlen. Bei Patienten mit Depersonalisierung sowie bei organischen Hirnschäden (z. B. bei Atherosklerose) ist Vorsicht geboten. enthält 92 mg Lactose, die bei Patienten mit Laktoseintoleranz in Betracht gezogen werden sollten Der Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Grandaxin ist von wesentlicher Bedeutung reduziert jedoch nicht die Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit.

Verschreibung

Ja

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