More info
Aktywne składniki
Tofizopam
Formularz zwolnienia
Niepowleczone tabletki
Skład
Składnik aktywny: Tofizopam Stężenie składnika aktywnego (mg): 50 mg
Efekt farmakologiczny
Tranquilizer Lek z grupy pochodnych benzodiazepiny (nietypowa pochodna benzodiazepiny). Ma działanie przeciwlękowe, prawie nie towarzyszy działaniu uspokajającego, rozluźniającego mięśnie, przeciwdrgawkowego. Jest regulatorem psycho-wegetatywnym, eliminuje różne formy zaburzeń autonomicznych. Działa umiarkowanie stymulująco, dlatego z uwagi na brak działania zwiotczającego mięśnie lek można stosować u pacjentów z miopatią i miastenią, ze względu na nietypowy charakter struktury chemicznej, w przeciwieństwie do klasycznych pochodnych benzodiazepiny, Grandaxin nie nasila działania alkoholu w dawkach terapeutycznych i praktycznie nie powoduje rozwoju uzależnienia fizycznego, psychicznego i syndromu Anulowanie Grandaksin należy do uspokajających dni.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax w osoczu krwi osiąga się w ciągu 2 godzin, po czym stężenie w osoczu zmniejsza się monoeksponentnie Dystrybucja Topophyzopam nie kumuluje się w organizmie Metabolizm Metabolizm Tofisopam nie wykazuje aktywności farmakologicznej Wydalanie T1 / 2 wynosi 6-8 godzin Wydalany głównie z moczem (60-80% ) w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym iw mniejszym stopniu (około 30%) z kałem.
Wskazania
Neurozy i stany nerwicopodobne (stany towarzyszące stresowi emocjonalnemu, zaburzeniom autonomicznym, umiarkowanemu lękowi, apatii, zmniejszonej aktywności, uczuciom obsesyjnym, reaktywnej depresji z umiarkowanie nasilonymi objawami psychopatologicznymi; Zaburzeniu adaptacji umysłowej (zespół stresu pourazowego); również w połączeniu z lekami hormonalnymi); Zespół napięcia przedmiesiączkowego; Cardialgia (jako monoterapia i oraz w skojarzeniu z innymi lekami), zespół odstawienia alkoholu, miastenia, miopatie, neurogenny zanik mięśni i innych stanów patologicznych z wtórnych objawów nerwicowych, kiedy przeciwwskazane przeciwlękowe z zaznaczonym efektem myorelaxant.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na aktywny lub jakikolwiek inny składnik leku lub dowolne inne benzodiazepiny; stany towarzyszące wyraźnemu pobudzeniu psychoruchowemu, agresywności lub ciężkiej depresji - niewyrównanej niewydolności oddechowej, trymestru ciąży i karmienia piersią, zespołu zatrzymania oddechu (w historii), jednoczesnego stosowania z takrolimusem, syrolimusem, cyklosporyną. jaskra z zamkniętym kątem, epilepsja, organiczne uszkodzenie mózgu (na przykład miażdżyca h)
Środki ostrożności
Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku zespołu niewyrównanej przewlekłej niewydolności oddechowej, w przeszłości ostrej niewydolności oddechowej, jaskry z zamkniętym kątem, epilepsji, organicznego uszkodzenia mózgu (na przykład w miażdżycy).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Produkt Grandaksin jest przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta, kliniczną postać choroby i indywidualną wrażliwość na lek. Dorośli wyznaczają 50-100 mg (1-2 tabletki) 1-3 razy dziennie. Przy okazjonalnym użyciu może zająć 1-2 tabletek. Maksymalna dzienna dawka 300 mg. Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością nerek zmniejszają dawkę dobową o około 2 razy.
Efekty uboczne
Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: utrata apetytu, zaparcia, zwiększony gaz, nudności, suchość w jamie ustnej. W niektórych przypadkach możliwa zastoinowa żółtaczka Od strony ośrodkowego układu nerwowego: mogą występować bóle głowy, bezsenność, drażliwość, pobudzenie. Czasami występuje dezorientacja, u pacjentów z epilepsją mogą wystąpić drgawki .. Reakcje alergiczne: wysypka, szkarłatna wysypka, swędzenie Układ mięśniowo-szkieletowy: napięcie mięśniowe, ból mięśni.
Przedawkowanie
Objawy: po przyjęciu leku w dużych dawkach (50-120 mg / kg masy ciała), funkcje OUN mogą być tłumione: wymioty, dezorientacja, śpiączka, depresja oddechowa i (lub) napady padaczkowe Leczenie: gdy wyrażone hamowanie funkcji ośrodkowego układu nerwowego, nie zaleca się wywoływania wymiotów, przepłukać żołądek. Wprowadzenie węgla aktywowanego pomaga zmniejszyć wchłanianie leku.Konieczne jest ciągłe monitorowanie podstawowych parametrów fizjologicznych i stosowanie odpowiedniej terapii objawowej. Podczas depresji oddechowej można wykonać sztuczne oddychanie. Wprowadzenie stymulantów OUN nie jest zalecane. Niedociśnienie najlepiej wyeliminować w trakcie wprowadzania płynów i przenieść pacjenta do pozycji Trendelenburga. Jeśli te kroki nie przywrócić normalne ciśnienie krwi, można wprowadzić dopaminy lub norepinefryny (noradrenaliny). Dializa i wymuszona diureza nie są skuteczne. W skrajnych przypadkach możliwe jest zastosowanie specyficznego antagonisty benzodiazepin - flumazenilu, ale jego zastosowanie w przedawkowaniu tofizopamom testowany klinicznie.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie takrolimus, cyklosporyna, sirolimus i Grandaxinum przeciwwskazane. stężenie leków, które są metabolizowane przez udział izoenzym CYP3A4 mogą zwiększyć biorąc tofizopamom.Primenenie Grandaxinum lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (środki przeciwbólowe, leki do znieczulenia ogólnego, leki przeciwdepresyjne, antagoniści H1-histaminy receptor, środki uspokajające, nasenne, leki przeciwpsychotyczne) zwiększa ich działania (na przykład, uspokojenie lub depresji oddechowej) .Induktory enzymów wątrobowych (etanol, nikotyna, barbiturany, przeciwpadaczkowe multimedialnych CTBA) tofizopama mogą zwiększyć metabolizm, co może prowadzić do zmniejszenia jej stężenia w osoczu krwi, terapeutycznych i osłabienia effekta.Nekotorye leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol) może spowolnić tofizopama metabolizowany w wątrobie, co prowadzi do podwyższenia jej stężenia w osoczu krovi.Nekotorye leki przeciwnadciśnieniowe ( klonidyna, blokery kanału wapniowego) mogą zwiększyć efekty Grandaksina.Beta-blokery mogą spowolnić metabolizmu tofizopama, ale efekt ten wartości klinicznie iya.Tofizopam natomiast stosowanie może zwiększyć poziom digoksyny w osoczu krovi.Benzodiazepiny, w tym tofizopam może wpływać na antykoagulant na centralnym układzie nerwowym.
Instrukcje specjalne
Należy pamiętać, że u pacjentów z upośledzeniem umysłowym, pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby częściej niż inni pacjenci, mogą wystąpić działania niepożądane Nie zaleca się stosowania tofisopamu w przewlekłej psychozie, fobie lub stanie obsesyjnym. W takich przypadkach zwiększa się ryzyko prób samobójczych i zachowań agresywnych. Dlatego Grandaxine nie zaleca się w monoterapii depresji lub depresji, której towarzyszy lęk, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z depersonalizacją, a także z organicznym uszkodzeniem mózgu (na przykład z miażdżycą tętnic) U pacjentów z epilepsją tofisopam może zwiększyć próg gotowości drgawkowej. zawiera 92 mg laktozy, którą należy rozważyć u pacjentów z nietolerancją laktozy Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Grandaxin jest niezbędny ale nie zmniejsza uwagi i zdolności koncentracji.
Recepta
Tak