Pastillas de grandaxina 20 pzas.
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Ingredientes activos
Tofizopam
Formulario de liberación
Tabletas sin recubrimiento
Composicion
Ingrediente activo: Tofizopam Concentración del ingrediente activo (mg): 50 mg
Efecto farmacologico
Tranquilizante Un medicamento del grupo de derivados de benzodiazepinas (un derivado de benzodiazepinas atípicas). Tiene un efecto ansiolítico, casi no acompañado de un sedante, relajante muscular, efecto anticonvulsivo. Es un regulador psico-vegetativo, elimina diversas formas de trastornos autonómicos. Tiene una actividad estimulante moderada. Debido a la falta de efecto relajante muscular, el fármaco se puede usar en pacientes con miopatía y miastenia. Debido a la naturaleza atípica de la estructura química, a diferencia de los derivados clásicos de las benzodiazepinas, la grandaxina no potencia el efecto del alcohol en dosis terapéuticas y prácticamente no causa el desarrollo de dependencia física y psicológica. Cancelaciones. Grandaksin pertenece a tranquilizantes de día.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. La Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza en 2 horas, después de que la concentración en plasma disminuye monoexponencialmente. Distribución El topofizopam no se acumula en el cuerpo. Metabolismo Los metabolitos del tofisopam no tienen actividad farmacológica. La excreción de T1 / 2 es de 6-8 horas. Excretada principalmente en la orina (60-80%) ) en forma de conjugados con ácido glucurónico y en menor medida (alrededor del 30%) con heces.
Indicaciones
Neurosis y estados similares a neurosis (afecciones acompañadas de estrés emocional, trastornos autonómicos, ansiedad moderada, apatía, actividad disminuida, sentimientos obsesivos, depresión reactiva con síntomas psicopatológicos moderadamente pronunciados; trastorno de adaptación mental (trastorno de estrés postraumático); también en combinación con fármacos hormonales); síndrome premenstrual; cardialgia (como monoterapia y y en combinación con otras drogas); síndrome de abstinencia de alcohol, miastenia grave, miopatías, atrofia muscular neurogénica y otros estados patológicos con síntomas neuróticos secundarios cuando contraindicado ansiolíticos con marcado efecto miorrelajante.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al componente activo o a cualquier otro componente del medicamento o cualquier otra benzodiazepina; afecciones acompañadas de agitación psicomotora pronunciada, agresividad o depresión severa: insuficiencia respiratoria descompensada, trimestre de embarazo y lactancia materna, síndrome de paro respiratorio (en la historia), uso simultáneo con tacrolimus, sirolimus, ciclosporina. glaucoma de ángulo cerrado, epilepsia, daño cerebral orgánico (por ejemplo, aterosclerosis h)
Precauciones de seguridad
El medicamento se debe prescribir con precaución en caso de síndrome de dificultad respiratoria crónica descompensada, antecedentes de insuficiencia respiratoria aguda, glaucoma de ángulo cerrado, epilepsia, daño cerebral orgánico (por ejemplo, en aterosclerosis).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Grandaksin está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
El régimen de dosificación se establece individualmente, teniendo en cuenta el estado del paciente, la forma clínica de la enfermedad y la sensibilidad individual al fármaco. Los adultos asignan 50-100 mg (1-2 tabletas) 1-3 veces al día. Con el uso ocasional puede tomar 1 - 2 tabletas. La dosis máxima diaria de 300 mg. Los pacientes ancianos y los pacientes con insuficiencia renal reducen la dosis diaria aproximadamente 2 veces.
Efectos secundarios
Por parte del tracto gastrointestinal: pérdida de apetito, estreñimiento, aumento de gases, náuseas, sequedad de boca. En algunos casos, la ictericia congestiva es posible. Desde el lado del sistema nervioso central: puede haber dolor de cabeza, insomnio, irritabilidad, agitación. A veces hay confusión, pueden ocurrir convulsiones en pacientes con epilepsia. Reacciones alérgicas: exantema, exantema escarlata, picazón. Sistema musculoesquelético: tensión muscular, dolor muscular.
Sobredosis
Síntomas: después de tomar el medicamento en dosis altas (50-120 mg / kg de peso corporal), se pueden inhibir las funciones del SNC: vómitos, confusión, coma, depresión respiratoria y / o ataques epilépticos. Tratamiento: cuando se expresa la inhibición de las funciones del sistema nervioso central, no se recomienda inducir el vómito. Enjuagar el estomago. La introducción de carbón activado ayuda a reducir la absorción del fármaco.Es necesario monitorear constantemente los parámetros fisiológicos básicos y aplicar la terapia sintomática adecuada. Cuando se realiza depresión respiratoria se puede realizar respiración artificial. No se recomienda la introducción de estimulantes del SNC. La hipotensión se elimina mejor en / en la introducción de líquidos y transfiere al paciente a la posición de Trendelenburg. Si estas medidas no restablecen la presión arterial normal, puede ingresar dopamina o norepinefrina (norepinefrina). La diálisis y la diuresis forzada no son efectivas. En caso de emergencia, es posible usar un antagonista de benzodiazepinas específico, flumazenil, pero su uso en sobredosis con tofisopam no se ha probado clínicamente.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo de tacrolimus, sirolimus, ciclosporina y grandaxina está contraindicado. concentración en plasma de fármacos que se metabolizan por el CYP3A4 isoenzima participación, se puede aumentar mientras se toma un tofizopamom.Primenenie Grandaxinum con fármacos que suprimen el sistema nervioso central (analgésicos, anestésicos generales, antidepresivos, bloqueantes de histamina H1-receptor, sedantes, hipnóticos, medicamentos antipsicóticos), aumenta sus efectos (por ejemplo, sedación o depresión respiratoria). Inductores de enzimas hepáticas (etanol, nicotina, barbitúricos, medios antiepilépticos) ) puede aumentar el metabolismo de tofisopam, lo que puede provocar una disminución de su concentración en plasma y un debilitamiento del efecto terapéutico. Algunos fármacos antifúngicos (ketoconazol, itraconazol) pueden disminuir el metabolismo hepático de tofisopam, lo que provoca un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo. clonidina, bloqueadores de los canales de calcio) pueden aumentar los efectos de la grandaxina. Los bloqueadores beta pueden disminuir el metabolismo del tofisopam, pero este efecto no tiene importancia clínica iya.Tofizopam mientras que el uso puede aumentar el nivel de digoxina en plasma krovi.Benzodiazepiny, incluyendo El tofizopam puede afectar al anticoagulante. en el sistema nervioso central.
Instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que en pacientes con retraso mental, pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal o hepática con más frecuencia que otros pacientes, pueden producirse efectos secundarios. No se recomienda usar tofisopam en psicosis crónica, fobias o estados obsesivos. En estos casos, el riesgo de intentos suicidas y comportamiento agresivo aumenta. Por lo tanto, Grandaxine no se recomienda como una monoterapia para la depresión o la depresión acompañada de ansiedad. Se debe tener cuidado al tratar a los pacientes con despersonalización, así como con daño cerebral orgánico (por ejemplo, con aterosclerosis). En los pacientes con epilepsia, tofisopam puede aumentar el umbral de preparación convulsiva. contiene 92 mg de lactosa, que debe considerarse en pacientes con intolerancia a la lactosa. La influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control de Grandaxin es esencial pero no reduce la atención y la capacidad de concentración.
Prescripción
Si