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Ingrédients actifs
Tofizopam
Formulaire de décharge
Comprimés non enrobés
La composition
Ingrédient actif: Tofizopam Concentration en ingrédient actif (mg): 50 mg
Effet pharmacologique
Tranquillisant Un médicament du groupe des dérivés de benzodiazépines (un dérivé de benzodiazépine atypique). Il a un effet anxiolytique, presque pas accompagné d'un effet sédatif, relaxant musculaire, anticonvulsivant. C'est un régulateur psycho-végétatif, qui élimine diverses formes de troubles autonomes. Il a une activité stimulante modérée. En raison de la nature atypique de la structure chimique, contrairement aux dérivés classiques des benzodiazépines, Grandaxin ne potentialise pas l’effet de l’alcool à des doses thérapeutiques et ne provoque pas le développement de la dépendance physique et psychique Annulations: Grandaksin appartient aux tranquillisants journaliers.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès ingestion, est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 2 heures, après quoi la concentration plasmatique diminue de façon monoexponentielle. Distribution Le topophyzopam ne s'accumule pas dans le corps. Métabolisme Les métabolites du tofisopam n'ont pas d'activité pharmacologique. ) sous forme de conjugués avec de l'acide glucuronique et, dans une moindre mesure (environ 30%), avec des matières fécales.
Des indications
Névroses et états semblables à la névrose (états accompagnés de stress émotionnel, de troubles autonomes, d'anxiété modérée, d'apathie, d'activité réduite, de sentiments obsessionnels, de dépression réactionnelle accompagnée de symptômes psychopathologiques modérément prononcés; trouble d'adaptation mentale (état de stress post-traumatique); également en association avec des médicaments hormonaux); Syndrome prémenstruel; Cardialgie (en monothérapie et et en combinaison avec d'autres médicaments); syndrome de sevrage de l'alcool, la myasthénie gravis, les myopathies, l'atrophie musculaire neurogène et d'autres états pathologiques qui présentent des symptômes névrotiques secondaires lorsque contre-anxiolytiques ayant un effet myorelaxant marqué.
Contre-indications
hypersensibilité au principe actif ou à tout autre composant du médicament ou à toute autre benzodiazépine; troubles accompagnés d'agitation psychomotrice prononcée, d'agressivité ou de dépression sévère - insuffisance respiratoire décompensée, trimestre de grossesse et d'allaitement, syndrome d'arrêt respiratoire (historique), utilisation simultanée avec tacrolimus, sirolimus, cyclosporine. glaucome à angle fermé, épilepsie, lésion organique du cerveau (par exemple, athérosclérose h)
Précautions de sécurité
Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas de syndrome de détresse respiratoire chronique décompensé, d'antécédents d'insuffisance respiratoire aiguë, de glaucome à angle fermé, d'épilepsie, de lésions organiques du cerveau (par exemple, dans l'athérosclérose).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grandaksin est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Le schéma posologique est défini individuellement, en tenant compte de l’état du patient, de la forme clinique de la maladie et de la sensibilité individuelle au médicament. Les adultes nomment 50-100 mg (1-2 comprimés.) 1 à 3 fois par jour. Avec l'utilisation occasionnelle peut prendre 1 - 2 comprimés. La dose quotidienne maximale de 300 mg. Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale réduisent la dose quotidienne d'environ 2 fois.
Effets secondaires
Au niveau du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, constipation, augmentation des gaz, nausée, bouche sèche. Dans certains cas, une jaunisse congestive est possible Du côté du système nerveux central: mal de tête, insomnie, irritabilité, agitation. Des crises épileptiques peuvent parfois survenir chez les patients épileptiques Réactions allergiques: exanthème, exanthème ressemblant à une écarlate, démangeaisons, système musculo-squelettique: tension musculaire, douleur musculaire.
Surdose
Symptômes: après la prise du médicament à fortes doses (50-120 mg / kg de poids corporel), les fonctions du système nerveux central peuvent être inhibées: vomissements, confusion, coma, dépression respiratoire et / ou convulsions épileptiques. rincer l'estomac. L'introduction de charbon actif aide à réduire l'absorption du médicament.Il est nécessaire de surveiller en permanence les paramètres physiologiques de base et d’appliquer un traitement symptomatique approprié. Lorsque la dépression respiratoire peut être effectuée la respiration artificielle. L'introduction de stimulants du SNC n'est pas recommandée. L'hypotension est mieux éliminée lors de l'introduction de liquides et lors du transfert du patient à la position de Trendelenburg. Si ces mesures ne permettent pas de rétablir une pression artérielle normale, vous pouvez entrer de la dopamine ou de la noradrénaline (noradrénaline). La dialyse et la diurèse forcée ne sont pas efficaces. En cas d'urgence, il est possible d'utiliser un antagoniste spécifique des benzodiazépines, le flumazénil, mais son utilisation en cas de surdosage avec le tofisopam n'a pas fait l'objet de tests cliniques.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée de tacrolimus, sirolimus, cyclosporine et grandaxine est contre-indiquée. concentration plasmatique de médicaments qui sont métabolisés par la participation isoenzyme CYP3A4, peut être augmentée tout en prenant une Grandaxinum tofizopamom.Primenenie avec des médicaments qui suppriment le système nerveux central (analgésiques, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs, les inhibiteurs de récepteurs H1 de l'histamine, les sédatifs, les hypnotiques, antipsychotiques), renforce leurs effets (par exemple, sédation ou dépression respiratoire). Inducteurs d’enzymes hépatiques (éthanol, nicotine, barbituriques, antiépileptiques) ) peut augmenter le métabolisme du tofisopam, ce qui peut entraîner une diminution de sa concentration dans le plasma et un affaiblissement de l'effet thérapeutique. Certains médicaments antifongiques (kétoconazole, itraconazole) peuvent ralentir le métabolisme hépatique du tofisopam, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin. clonidine, bloqueurs des canaux calciques) peuvent augmenter les effets de la grandaxine, alors que les bêta-bloquants peuvent ralentir le métabolisme du tofisopam, mais cet effet n'a pas de signification clinique iya.Tofizopam tandis que l'utilisation peut augmenter le niveau de la digoxine dans le plasma krovi.Benzodiazepiny, y compris le tofizopam peut affecter l'anticoagulant sur le système nerveux central.
Instructions spéciales
Il convient de garder à l'esprit que chez les patients présentant un retard mental, les patients âgés, les insuffisants rénaux et / ou hépatiques plus fréquents que d'autres patients, des effets indésirables peuvent survenir Il n'est pas recommandé d'utiliser tofisopam dans les cas de psychose chronique, de phobies ou d'obsession. Dans ces cas, le risque de tentatives de suicide et de comportement agressif augmente. Par conséquent, Grandaxine n'est pas recommandé en monothérapie en cas de dépression ou de dépression accompagnée d'anxiété.Le tofisopam peut augmenter le seuil de préparation convulsive chez les patients présentant une dépersonnalisation, ainsi que des lésions cérébrales organiques (comme l'athérosclérose). contient 92 mg de lactose, à prendre en considération chez les patients présentant une intolérance au lactose. L’influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle de la Grandaxin est essentielle. mais ne réduit pas l'attention et la capacité de concentration.
Oui