Meloxicam-Tabletten 15 mg 20 Stück
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Wirkstoffe
Meloxicam
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Meloxicam (Meloxicamum) Wirkstoffkonzentration (mg): 15
Pharmakologische Wirkung
Meloxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen hat. Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) zusammen, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1) ein, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.
Pharmakokinetik
Gut absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Aufnahme nicht. Bei oraler Anwendung des Arzneimittels in Dosierungen von 7,5 und 15 mg ist seine Konzentration proportional zur Dosis und die Gleichgewichtskonzentration wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen des Gleichgewichtszustands beobachtet werden. Die Plasmaproteinbindung beträgt 99%. Der Bereich der Unterschiede zwischen der maximalen und der Basalkonzentration des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg 0,4-1 μg / ml und bei Verwendung einer Dosis von 15 mg beträgt es 08-2 μg / ml. Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% Cmax des Wirkstoffs im Plasma und wird in der Leber unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten fast vollständig metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt. CYP 3A4-Isoenzym ist von zusätzlicher Bedeutung. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert. Es wird zu gleichen Teilen in den Stuhl und den Harn ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Bei unverändertem Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden, im Urin befindet sich das Arzneimittel nur in Spuren in unveränderter Form.T1 / 2-Meloxicam beträgt 15 bis 20 Stunden, die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Vd ist niedrig und beträgt im Durchschnitt 11 I. Ein mittelschweres Leber- oder Nierenversagen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Meloxicam-Pharmakokinetik.
Hinweise
Entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke (Arthrose, Arthrose), rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans).
Gegenanzeigen
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, ausgeprägte Leberfunktionsstörung, Nierenversagen (ohne Hämodialyse), Schwangerschaft, Kinder- und Jugendalter bis 15 Jahre, Überempfindlichkeit gegen Meloxicam und andere NSAR (einschließlich Salicylate).
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Mit Vorsicht: ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Kreatinin-Clearance unter 60 ml / Min. Anamnestische Daten zur Entwicklung ulzeröser Läsionen des Gastrointestinaltrakts, Helicobacterin-Atome fortgeschrittenes Alter, längerer Einsatz von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie mit folgenden Medikamenten: - Antikoagulanzien (z. B. Warfarin); Thiagregant (zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Clopidogrel); - orale Glucocorticosteroide (zum Beispiel Prednisolon); - selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zum Beispiel Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) Dosis des kürzesten möglichen Kurses
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Innerhalb von 7,5-15 mg 1 Mal / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg. Zweimal täglich topisch appliziert. Tragen Sie eine dünne Schicht auf die gereinigte, trockene Haut auf der Läsion auf und reiben Sie sie 2-3 Minuten lang leicht ein.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Darmkolik, Durchfall, Ösophagitis,Stomatitis; selten - erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts Auf der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus und auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Ödem, Flushes. Seite des hämatopoetischen Systems: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Photosensibilisierung, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.
Überdosis
Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blutungen im Gastrointestinaltrakt, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie. Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel; Bei einer Überdosis des Medikaments sollte eine Magenspülung erfolgen, die unter Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde) symptomatische Therapie einnimmt. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Zwangsdiurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse sind aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs (wie auch mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva kann die Wirksamkeit der letzteren herabgesetzt sein. Maßnahmen (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren.) Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat die Nebenwirkungen des letzteren und das hämatopoetische System (das Risiko einer Anämie und einer Leukopenie, eine regelmäßige Überwachung des gesamten Blutbildes ist dargestellt.) Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko für ein Nierenversagen. (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie bei thrombolytischen Medikamenten (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht das Entwicklungsrisiko Blutgerinnung (periodische Überwachung der Blutgerinnungsparameter ist erforderlich) Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kolestiramin steigt die Ausscheidung durch den Meloxicam durch den Magen-Darm-Trakt.
Besondere Anweisungen
Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Arzneimittel bei Patienten mit Ulkus pepticum oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte anwenden oder bei Patienten, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Symptomen einer unzureichenden Durchblutung, Patienten mit Leberzirrhose sowie Patienten mit Hypovolämie sollte die Nierenfunktion überwacht werden infolge chirurgischer Eingriffe: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 25 ml / min keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich. Bei dialysepflichtigen Patienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten Patienten, die sowohl Diuretika als auch Meloxicam einnehmen, sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit einnehmen. Wenn während des Behandlungsprozesses allergische Reaktionen auftreten (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und konsultieren Sie einen Arzt. Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen. Die Verwendung des Arzneimittels kann zu unerwünschten Wirkungen in Form von Kopfschmerzen führen Schwindel, Schläfrigkeit. Sie sollten das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, aufgeben.
Verschreibung
Ja