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Nootropillösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von Ampullen 5 ml 12 Stck

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Wirkstoffe

Piracetam

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Lösung

Zusammensetzung

1 ml einer 20% igen Injektionslösung enthält: Piracetam 200 mg Sonstige Bestandteile: Natriumacetat, Eisessig, Wasser d / und.

Pharmakologische Wirkung

Nootropic Drug, cyclisches Derivat der Gamma-Aminobuttersäure (GABA). Die verfügbaren Daten zeigen, dass der Hauptwirkungsmechanismus von Piracetam nicht zellspezifisch oder organspezifisch ist. Piracetam bindet an die Polköpfe von Phospholipiden und bildet mobile Komplexe aus Piracetam-Phospholipid. Dadurch werden die Doppelschichtstruktur der Zellmembran und ihre Stabilität wiederhergestellt, was wiederum zur Wiederherstellung der dreidimensionalen Struktur von Membran- und Transmembranproteinen und zur Wiederherstellung ihrer Funktion führt. Auf der neuronalen Ebene unterstützt Piracetam verschiedene Arten der synaptischen Übertragung, wobei es vorwiegend auf die Dichte und Aktivität von postsynaptischen Rezeptoren wirkt (Daten aus Tierversuchen). Piracetam verbessert Funktionen wie Lernen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Bewusstsein, ohne beruhigende oder psychostimulierende Wirkungen zu haben. Die hämorheologischen Wirkungen von Piracetam hängen mit seiner Wirkung auf rote Blutkörperchen, Blutplättchen und Gefäßwände zusammen. Bei Patienten mit Sichelzellenanämie erhöht Piracetam die Verformungsfähigkeit der Erythrozyten, verringert die Blutviskosität und verhindert die Bildung von Münzsäulen. Darüber hinaus reduziert es die Thrombozytenaggregation, ohne deren Anzahl signifikant zu beeinflussen. Tierstudien haben gezeigt, dass Piracetam Vasospasmen vorbeugt und verschiedenen vasospastischen Substanzen entgegenwirkt. In Studien an gesunden Freiwilligen reduzierte Piracetam die Adhäsion der Erythrozyten an das vaskuläre Endothel und stimulierte die Produktion von Prostacyclin, das gesunde Endothel.

Pharmakokinetik

Angaben zur Pharmakokinetik des Arzneimittels Nootropil liegen nicht vor.

Hinweise

Wirkungsbehandlung des psychoorganischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit vermindertem Gedächtnis, Schwindel, verminderter Konzentration und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Alzheimer-Patienten mit seniler Demenz vom Typ Alzheimer. Behandlung der Folgen eines ischämischen Schlaganfalls .B. Sprechstörungen, Störungen der emotionalen Sphäre, zur Steigerung der motorischen und geistigen Aktivität. Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psychoorganischen und Entzugserscheinungen. Automatische Bedingungen (und während der Erholungsphase) einschließlich nach Verletzungen und Vergiftungen des Gehirns, Behandlung des Schwindelgefühls der Gefäßgenese, als Teil einer komplexen Therapie mit niedrigem Lernverhalten bei Kindern mit psychoorganischem Syndrom, zur Behandlung von kortikalem Myoklonium als Mono- oder Komplextherapie, Serpomzellanämie (als Teil einer komplexen Therapie).

Gegenanzeigen

Akute Verletzung des Gehirnkreislaufs (hämorrhagischer Schlaganfall). Das terminale Stadium des Nierenversagens (mit Kreatinin-Clearance (kk) liegt unter 20 ml / min). Kinder bis 1 Jahr (zur Einnahme), Kinder bis 3 Jahre (Tabletten und Kapseln). Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Sicherheitsvorkehrungen

Erkrankungen des Nervensystems: motorische Enthemmung (1,72%), Reizbarkeit (1,13%), Schläfrigkeit (0,96%), Depression (0,83%), Asthenie (0,23%), in Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Ungleichgewicht, Verschärfung des Verlaufs von Epilepsie, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Erregung, Angstzuständen, Halluzinationen, erhöhte Sexualität. In der Praxis nach dem Inverkehrbringen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, deren Häufigkeit nicht festgelegt wurde (aufgrund unzureichender Daten): Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Erregung, Ungleichgewicht, Ataxie, Verschlimmerung des Verlaufs der Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung. Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Gastralgie). Seitens des Stoffwechsels: Erhöhung des Körpergewichts (1,29%). Auf der Seite der Anhörung: Schwindel. Für die Haut: Dermatitis, Pruritus, Urtikaria.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten Studien zur Sicherheit von Nootropil während der Schwangerschaft durchgeführt. Kontrollierte Studien des Medikaments während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Piracetam durchdringt die Plazentaschranke. Die Konzentration des Arzneimittels bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Nootropil sollte während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden. Piracetam geht in die Muttermilch über.Bei der Ernennung des Medikaments während der Stillzeit sollte auf das Stillen verzichtet werden.
Dosierung und Verabreichung
Innen und parenteral zuweisen. Die Tagesdosis beträgt 30-160 mg / kg. Parenterale Verschreibung bei Unfähigkeit zur Einnahme in der gleichen Tagesdosis Bei Einnahme während der Mahlzeiten oder auf leeren Magen; Tabletten und Kapseln sollten mit Flüssigkeit (Wasser, Saft) eingenommen werden. Die Vielfalt des Empfangs - 2-4 mal am Tag. Bei der symptomatischen Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden je nach Schwere der Symptome 1,2 bis 2,4 g / Tag und in der ersten Woche 4,8 g / Tag verordnet. Bei der Behandlung der Auswirkungen eines Schlaganfalls (chronisches Stadium) 4,8 g / Tag zuweisen. Bei der Behandlung komatöser Zustände sowie der Wahrnehmungsschwierigkeiten bei Personen mit Hirnverletzungen beträgt die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, unterstützend - 2,4 g / Tag. Die Behandlung dauert mindestens 3 Wochen. Bei Alkoholentzugssyndrom 12 g / Tag. Erhaltungsdosis von 2,4 g / Tag. Behandlung von Schwindel und verwandten Gleichgewichtsstörungen 2,4-4,8 g / Tag. Kinder zur Korrektur von vermindertem Lernen Geben Sie 3,3 g / Tag - 8 ml einer 20% igen Lösung für die orale Verabreichung zweimal täglich. Die Behandlung wird während des gesamten Schuljahres fortgesetzt. Bei kortikaler Myoklonie beginnt die Behandlung mit 7,2 g / Tag. Alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung wird für die Dauer der Krankheit fortgesetzt. Alle 6 Monate wird versucht, die Dosis zu reduzieren oder das Arzneimittel abzubrechen, wobei die Dosis alle 2 Tage um 1,2 g verringert wird. Wenn keine oder nur geringe therapeutische Wirkung vorliegt, wird die Behandlung abgebrochen. Bei Sichelzellenanämie Die tägliche prophylaktische Dosis beträgt 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen. Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz Patienten mit Niereninsuffizienz erfordern eine Dosisanpassung des Arzneimittels gemäß dem folgenden Schema. Niereninsuffizienz QC (ml / min) Dosierung und Häufigkeit der Anwendung Norm über 80 Übliche Dosis Mild 50 - 79 2/3 übliche Dosis in 2 - 3 Dosen Mittlerer Grad 30 - 49 1/3 übliche Dosis in 2 Dosen stark weniger 30 1 / 6 übliche Dosen, einmalig Endstadium ist weniger als 20 Kontraindikationen Das Arzneimittel wird älteren Patienten verabreicht. Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Niereninsuffizienz angepasst. Bei einer Langzeittherapie muss der funktionelle Zustand der Nieren kontrolliert werden. Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Patienten mit Leberfunktionsstörungen sind nicht erforderlich.Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren- und Lebermedikamenten werden ebenso verschrieben wie Patienten mit nur eingeschränkter Nierenfunktion.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems 1,72% - Hyperkinesie, 1,13% - Nervosität, 0,96% - Schläfrigkeit, 0,83% - Depression. In Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Ungleichgewicht, Verschlimmerung der Epilepsie, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Erregung, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Sexualität.Stoffwechsel 1.29% - Gewichtszunahme (tritt meistens bei älteren Patienten auf in Dosen von mehr als 2,4 g / Tag In Einzelfällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, dermatologische Reaktionen in Einzelfällen - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Ödem, andere 0,23% - Asthenie nstve Fällen ist es möglich Regression dieser Symptome zu erreichen, die Dosis des Medikaments senken.

Überdosis

Symptome: Bei der Einnahme des Arzneimittels in Form einer Lösung zur oralen Verabreichung in einer Tagesdosis von 75 g werden dyspeptische Phänomene wie Durchfall mit Blut und Bauchschmerzen festgestellt. Anscheinend war dies auf die Verwendung einer großen Gesamtdosis von Sorbit, einem Teil der Dosierungsformlösung für die orale Verabreichung, zurückzuführen. Behandlung: Unmittelbar nach einer erheblichen Überdosierung können Sie den Magen spülen oder künstliches Erbrechen auslösen. Eine symptomatische Therapie, die eine Hämodialyse umfassen kann, ist indiziert. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse beträgt 50-60%.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die Möglichkeit, die Pharmakokinetik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Arzneimittel zu verändern, ist gering, weil Das Medikament wird zu 90% unverändert im Urin ausgeschieden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schilddrüsenhormonen gibt es Berichte über Verwirrung, Reizbarkeit und Schlafstörungen. Laut einer veröffentlichten Studie mit Patienten mit rezidivierender Venenthrombose erhöht Piracetam bei einer Dosis von 9,6 g / Tag die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien (im Vergleich zur Verwendung von nur indirekten Antikoagulanzien war die Blutplättchenaggregation, Fibrinogenkonzentration, Willebrand-Faktoren, Blut- und Plasmaviskosität stärker ausgeprägt). Piracetam inhibiert die Cytochrom-P450-Isoenzyme nicht.Eine metabolische Interaktion mit anderen Medikamenten ist unwahrscheinlich. Die Aufnahme von Piracetam in einer Dosis von 20 g / Tag über 4 Wochen änderte nicht die Cmax im Serum und die AUC von Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat). Die gleichzeitige Anwendung mit Alkohol beeinflusste die Konzentration von Piracetam im Serum nicht; Die Ethanolkonzentration im Serum änderte sich nicht, wenn 1,6 g Piracetam eingenommen wurden.

Besondere Anweisungen

Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird empfohlen, das Medikament Patienten mit eingeschränkter Hämostase, bei größeren chirurgischen Eingriffen oder Patienten mit Symptomen einer schweren Blutung sorgfältig zu verschreiben. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine abrupte Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, wodurch Anfälle wieder aufgenommen werden können. Bei der Langzeittherapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Kreatinin-Clearance-Studie vorgenommen. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen: Berücksichtigen Sie mögliche Nebenwirkungen, wenn Sie mit Mechanismen arbeiten und ein Auto fahren.

Verschreibung

Ja

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