Nootropil solution pour injection intraveineuse et intramusculaire d’ampoules 5 ml 12 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Piracetam
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml de solution pour préparations injectables à 20% contient: Piracétam 200 mg. Excipients: acétate de sodium, acide acétique glacial, eau d / et.
Effet pharmacologique
Médicament nootrope, dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). Les données disponibles indiquent que le mécanisme d'action principal du piracétam n'est pas spécifique à une cellule ou à un organe. Le piracétam se lie aux têtes polaires des phospholipides et forme des complexes mobiles piracétam-phospholipides. Ainsi, la structure bicouche de la membrane cellulaire et sa stabilité sont restaurées, ce qui conduit à la restauration de la structure tridimensionnelle des protéines membranaires et transmembranaires et à la restauration de leur fonction. Au niveau neuronal, le piracétam facilite divers types de transmission synaptique, ayant un effet prédominant sur la densité et l'activité des récepteurs postsynaptiques (données obtenues lors d'études chez l'animal). Piracetam améliore les fonctions telles que l'apprentissage, la mémoire, l'attention et la conscience, sans effets sédatifs ni psychostimulants. Les effets hémorhéologiques du piracétam sont associés à ses effets sur les globules rouges, les plaquettes et la paroi vasculaire. Chez les patients atteints de drépanocytose, le piracétam augmente la capacité des érythrocytes à se déformer, réduit la viscosité du sang et prévient la formation de colonnes monétaires. De plus, cela réduit l'agrégation plaquettaire sans affecter significativement leur nombre. Des études chez l'animal ont montré que le piracétam prévient le vasospasme et neutralise diverses substances vasospastiques. Au cours d'études menées chez des volontaires sains, le piracétam a réduit l'adhésion des érythrocytes à l'endothélium vasculaire et stimulé la production d'endothélium sain de prostacycline.
Pharmacocinétique
Les données sur la pharmacocinétique du médicament Nootropil n'ont pas été fournies.
Des indications
Traitement par impact du syndrome psychoorganique, en particulier chez les patients âgés présentant une diminution de la mémoire, des vertiges, une diminution de la concentration et de l'activité générale, des changements d'humeur, des troubles du comportement, des troubles de la marche et des patients atteints de démence sénile de type Alzheimer. .tels que les troubles de la parole, les troubles de la sphère émotionnelle, l'augmentation de l'activité motrice et mentale. L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psychoorganiques et de sevrage. Des conditions automatiques (et pendant la période de récupération), y compris après traumatismes et intoxications du cerveau traitement du vertige de la genèse vasculaire dans le cadre de la thérapie complexe du faible apprentissage chez les enfants atteints du syndrome psychoorganique pour le traitement de la myoclonie corticale en monothérapie ou en thérapie complexe anémie serpomocellulaire (en tant que thérapie complexe).
Contre-indications
Violation aiguë de la circulation cérébrale (accident vasculaire cérébral hémorragique). Le stade terminal de l'insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine (kk) est inférieur à 20 ml / min). Âge des enfants jusqu'à 1 an (pour la solution buvable) Âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour les comprimés et les gélules). Hypersensibilité au médicament.
Précautions de sécurité
Troubles du système nerveux: désinhibition motrice (1,72%), irritabilité (1,13%), somnolence (0,96%), dépression (0,83%), asthénie (0,23%), dans des cas isolés - vertiges, maux de tête, ataxie, déséquilibre, exacerbation du cours de l'épilepsie, insomnie, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, sexualité accrue. Les effets indésirables suivants ont été observés après la commercialisation du produit, et leur fréquence n'a pas été établie (en raison de données insuffisantes): maux de tête, insomnie, agitation, déséquilibre, ataxie, exacerbation du cours de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion. Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (y compris gastralgie). Du côté du métabolisme: une augmentation du poids corporel (1,29%). De l'audience: le vertige. Pour la peau: dermatite, prurit, urticaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude adéquate et strictement contrôlée de l'innocuité de Nootropil pendant la grossesse n'a été réalisée. Aucune étude contrôlée du médicament pendant la grossesse n’a été menée. Piracetam pénètre dans la barrière placentaire. La concentration du médicament chez le nouveau-né atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Nootropil ne doit pas être prescrit pendant la grossesse. Le piracétam est excrété dans le lait maternel.Lors de la nomination du médicament pendant l'allaitement devrait s'abstenir d'allaiter.
Posologie et administration
Attribuer à l'intérieur et par voie parentérale. La dose quotidienne est de 30 à 160 mg / kg. Parenteral prescrit en cas d'incapacité à prendre à l'intérieur, dans la même dose quotidienne.En prendre pendant les repas ou sur un estomac vide; les comprimés et les gélules doivent être pris avec un liquide (eau, jus). La multiplicité de la réception - 2-4 fois / jour. Dans le traitement symptomatique du syndrome psychoorganique chronique En fonction de la gravité des symptômes, on prescrit 1,2-2,4 g / jour et, au cours de la première semaine, 4,8 g / jour. Dans le traitement des effets d’un AVC (stade chronique) Attribuer 4,8 g / jour. Dans le traitement des états comateux, ainsi que des difficultés de perception chez les personnes atteintes de lésions cérébrales, la dose initiale est de 9-12 g / jour et la dose de soutien - 2,4 g / jour. Le traitement dure au moins 3 semaines. Lorsque le syndrome de sevrage de l'alcool 12 g / jour. Dose d'entretien de 2,4 g / jour. Traitement des vertiges et des troubles de l'équilibre connexes 2,4 à 4,8 g / jour. Enfants pour la correction des apprentissages réduits Attribuer 3,3 g / jour - 8 ml de solution à 20% pour administration orale 2 fois / jour. Le traitement se poursuit tout au long de l'année scolaire. En cas de myoclonie corticale, le traitement commence par 7,2 g / jour. Tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à atteindre la dose maximale de 24 g / jour. Le traitement se poursuit pendant toute la durée de la maladie. Tous les 6 mois, des tentatives sont entreprises pour réduire la dose ou annuler le médicament, en diminuant progressivement la dose de 1,2 g tous les 2 jours. En l'absence d'effet ou d'un léger effet thérapeutique, le traitement est arrêté. Lorsque vous êtes drépanocytaire La dose prophylactique quotidienne est de 160 mg / kg de poids corporel, divisée en 4 doses égales. Prise du médicament par les patients présentant une insuffisance rénale Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent un ajustement de la posologie du médicament conformément au schéma suivant. Insuffisance rénale CQ (ml / min) Dose et fréquence d'utilisation Norme supérieure à 80 Dose habituelle Légère 50 - 79 2/3 dose habituelle en 2 à 3 doses Degré moyen 30 à 49 1/3 dose habituelle en 2 doses Degré lourd moins 30 1 / 6 doses habituelles, une fois Le stade final est inférieur à 20. Contre-indiqué Le médicament est administré à des patients âgés. Chez les patients âgés, la dose est ajustée en présence d'insuffisance rénale; avec un traitement à long terme, le contrôle de l'état fonctionnel des reins est nécessaire. Prise du médicament par des patients présentant une insuffisance hépatique, une adaptation de la posologie de la fonction hépatique n’est pas nécessaire.Le médicament est prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ainsi qu’à une insuffisance rénale.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique 1,72% - hyperkinésie 1,13% - nervosité 0,96% - somnolence 0,83% - dépression. dans des cas isolés - vertiges, maux de tête, ataxie, déséquilibre, exacerbation d'épilepsie, insomnie, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, sexualité accrue. Métabolisme 1,29% - le gain de poids (survient le plus souvent chez des patients âgés) à des doses supérieures à 2,4 g / jour. Dans des cas isolés - nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales. des réactions dermatologiques dans des cas isolés - dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, œdème. Autres 0,23% - asthénie. cas nstve il est possible d'obtenir une régression de ces symptômes, diminution de la dose du médicament.
Surdose
Symptômes: lorsqu’on prend le médicament sous forme de solution pour administration orale à raison de 75 g par jour, on observe des phénomènes dyspeptiques, tels que des diarrhées accompagnées de sang et des douleurs abdominales. Apparemment, cela était dû à l'utilisation d'une dose totale importante de sorbitol, qui fait partie de la solution galénique pour l'administration par voie orale. Traitement: Immédiatement après un surdosage important, vous pouvez rincer l'estomac ou provoquer des vomissements artificiels. Un traitement symptomatique, pouvant inclure une hémodialyse, est indiqué. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L’efficacité de l’hémodialyse est de 50 à 60%.
Interaction avec d'autres médicaments
La possibilité de modifier la pharmacocinétique du piracétam sous l’influence d’autres médicaments est faible, car 90% du médicament est excrété sous forme inchangée dans les urines. Lorsqu'il est appliqué simultanément avec des hormones thyroïdiennes, des rapports de confusion, d'irritabilité et de troubles du sommeil sont rapportés. Selon une étude publiée sur des patients présentant une thrombose veineuse récurrente, le piracétam à une dose de 9,6 g / jour augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (une diminution plus marquée de l'agrégation plaquettaire, de la concentration en fibrinogène, des facteurs de von Willebrand, du sang et du plasma par rapport à l'utilisation d'anticoagulants indirects). Piracetam n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450.Une interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable. La réception de piracétam à une dose de 20 g / jour pendant 4 semaines n'a pas modifié la Cmax dans le sérum et l'ASC des médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate). L'administration concomitante d'alcool n'a pas eu d'incidence sur la concentration de piracétam dans le sérum; La concentration d'éthanol dans le sérum n'a pas changé lors de la prise de 1,6 g de piracétam.
Instructions spéciales
En raison de l’effet du piracétam sur l’agrégation plaquettaire, il est recommandé de prescrire le médicament avec précaution aux patients présentant une hémostase altérée, lors d’opérations chirurgicales majeures, ou à des patients présentant des symptômes de saignement grave. Lors du traitement de patients atteints de myoclonie corticale, il convient d'éviter toute interruption brusque du traitement, susceptible de provoquer la reprise des convulsions. En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, il est recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction rénale et, si nécessaire, d'ajuster la posologie en fonction des résultats de l'étude de clairance de la créatinine. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: compte tenu des éventuels effets secondaires, il convient d'être prudent lors de l'exécution de travaux avec des machines et au volant d'une voiture.
Oui