Roztwór Nootropil do wstrzykiwania dożylnego i domięśniowego ampułek 5 ml 12 szt
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Piracetam
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml 20% roztworu do wstrzykiwań zawiera: Piracetam 200 mg. Substancje pomocnicze: octan sodu, lodowaty kwas octowy, woda d / i.
Efekt farmakologiczny
Lek nootropowy, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Dostępne dane wskazują, że główny mechanizm działania piracetamu nie jest zależny od komórek i narządów. Piracetam wiąże się z polarnymi głowicami fosfolipidów i tworzy mobilne kompleksy piracetam-fosfolipid. W rezultacie przywracana jest dwuwarstwowa struktura błony komórkowej i jej stabilność, co z kolei prowadzi do przywrócenia trójwymiarowej struktury białek membranowych i transbłonowych oraz przywrócenia ich funkcji. Na poziomie neuronalnym piracetam ułatwia różne typy transmisji synaptycznej, mające dominujący wpływ na gęstość i aktywność receptorów postsynaptycznych (dane uzyskane w badaniach na zwierzętach). Piracetam poprawia funkcje, takie jak uczenie się, pamięć, uwagę i świadomość, bez działania uspokajającego lub psychostymulującego. Hemoreologiczne działanie piracetamu wiąże się z jego wpływem na czerwone krwinki, płytki krwi i ścianę naczyń krwionośnych. U pacjentów z anemią sierpowatą piracetam zwiększa zdolność erytrocytów do deformacji, zmniejsza lepkość krwi i zapobiega tworzeniu się kolumn z monetami. Ponadto zmniejsza agregację płytek krwi, nie wpływając znacząco na ich liczbę. Badania na zwierzętach wykazały, że piracetam zapobiega skurczom naczyń i przeciwdziała różnym substancjom naczynioskurczowym. W badaniach u zdrowych ochotników piracetam zmniejszał adhezję erytrocytów do śródbłonka naczyniowego i stymulował wytwarzanie zdrowego śródbłonka prostacykliny.
Farmakokinetyka
Dane dotyczące farmakokinetyki leku Nie podano leku.
Wskazania
Leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego, w szczególności u pacjentów w podeszłym wieku, z obniżoną pamięcią, zawrotami głowy, zmniejszoną koncentracją i ogólną aktywnością, zmianami nastroju, zaburzeniami zachowania, zaburzeniami chodu, a także u pacjentów z otępieniem starczym typu Alzheimera Leczenie skutków udaru niedokrwiennego ,takie jak zaburzenia mowy, zaburzenia sfery emocjonalnej, zwiększenie aktywności ruchowej i umysłowej Przewlekły alkoholizm - w leczeniu zespołów psychoorganicznych i odstawiennych Automatyczne warunki (iw okresie rekonwalescencji), w tym po urazach i zatruciach mózgu Leczenie zawrotów głowy w genezie naczyń W ramach kompleksowej terapii niskiego uczenia się u dzieci z zespołem psychoorganicznym W leczeniu korowej mioklonii jako terapii mono lub złożonej Niedokrwistość komórek serpom (jako część złożonej terapii).
Przeciwwskazania
Ostre naruszenie krążenia mózgowego (udar krwotoczny). Ostateczny stan niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny (kk) wynosi mniej niż 20 ml / min). Dzieci w wieku do 1 roku (w przypadku roztworu doustnego) Dzieci w wieku do 3 lat (w tabletkach i kapsułkach). Nadwrażliwość na lek.
Środki ostrożności
Zaburzenia układu nerwowego: odhamowanie motoryczne (1,72%), drażliwość (1,13%), senność (0,96%), depresja (0,83%), astenia (0,23%), w pojedynczych przypadkach - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, brak równowagi, zaostrzenie przebiegu epilepsji, bezsenności, dezorientacji, pobudzenia, lęku, halucynacji, zwiększonej seksualności. Następujące działania niepożądane obserwowano w praktyce po wprowadzeniu do obrotu, której częstość nie została ustalona (z powodu niewystarczających danych): ból głowy, bezsenność, pobudzenie, brak równowagi, ataksja, zaostrzenie przebiegu epilepsji, lęk, omamy, splątanie. Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (w tym ból żołądka). Ze względu na metabolizm: wzrost masy ciała (1,29%). Ze strony przesłuchania: zawroty głowy. Dla skóry: zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Nootropil w czasie ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań leku podczas ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Stężenie leku u noworodków osiąga 70-90% jego stężenia we krwi matki. Nootropil nie powinien być przepisywany podczas ciąży. Piracetam przenika do mleka kobiecego.Przy mianowaniu leku podczas laktacji należy powstrzymać się od karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Przypisywanie wewnątrz i pozajelitowo. Dzienna dawka wynosi 30-160 mg / kg. Pozajelitowo przepisywany w przypadku niemożności przyjęcia do środka, w tej samej dawce dziennej. Wewnątrz przyjmować podczas posiłków lub na pusty żołądek; tabletki i kapsułki należy przyjmować z płynem (woda, sok). Wielość odbioru - 2-4 razy / dzień. W objawowym leczeniu przewlekłego zespołu psychoorganicznego Zależnie od nasilenia objawów, zaleca się 1,2-2,4 g / dobę, aw pierwszym tygodniu 4,8 g / dobę. W leczeniu skutków udaru mózgu (stan przewlekły) Należy przydzielić 4,8 g / dzień. W leczeniu stanów śpiączkowych, a także trudności w percepcji u osób z uszkodzeniami mózgu, dawka początkowa wynosi 9-12 g / dobę, podtrzymujące - 2,4 g / dobę. Zabieg trwa co najmniej 3 tygodnie. Kiedy zespół odstawienia alkoholu 12 g / dzień. Dawka podtrzymująca 2,4 g / dobę. Leczenie zawrotów głowy i powiązanych zaburzeń równowagi 2,4-4,8 g / dobę. Dzieci do korekty zmniejszonego uczenia się Przypisz 3,3 g / dzień - 8 ml 20% roztworu do podawania doustnego 2 razy / dobę. Leczenie trwa przez cały rok szkolny. W przypadku korowej mioklonii leczenie rozpoczyna się od 7,2 g / dobę, co 3-4 dni dawka jest zwiększana o 4,8 g / dobę do osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g / dobę. Leczenie trwa przez cały okres trwania choroby. Co 6 miesięcy podejmowane są próby zmniejszenia dawki lub anulowania leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g co 2 dni. W przypadku braku efektu lub niewielkiego efektu terapeutycznego leczenie zostaje przerwane. Kiedy niedokrwistość sierpowata Codzienna dawka profilaktyczna wynosi 160 mg / kg masy ciała, podzielona na 4 równe dawki. Przyjmowanie leku przez pacjentów z niewydolnością nerek Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawki leku zgodnie z poniższym schematem. Niewydolność nerek QC (ml / min) Dawka i częstość stosowania Norma większa niż 80 Zwykła dawka Łagodna 50-79 2/3 zwykła dawka w 2 - 3 dawkach Średni stopień 30 - 49 1/3 zwykła dawka w 2 dawkach Ciężki stopień mniej 30 1 / 6 zwykłych dawek, jeden raz Koniec końcowy jest mniejszy niż 20 Przeciwwskazane Lek podaje się pacjentom w podeszłym wieku, u pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się w przypadku niewydolności nerek; przy długotrwałej terapii konieczne jest kontrolowanie stanu czynnościowego nerek. Przyjmowanie leku przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie są potrzebni.Pacjenci z zaburzeniami czynności i lekiem na nerki i wątrobę są przepisywani, a także pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
Efekty uboczne
Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego 1,72% - hiperkineza, 1,13% - nerwowość, 0,96% - senność, 0,83% - depresja. w pojedynczych przypadkach - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, brak równowagi, zaostrzenie padaczki, bezsenność, dezorientacja, pobudzenie, lęk, halucynacje, zwiększona seksualność, metabolizm 1,29% - przyrost masy ciała (najczęściej występuje u pacjentów w podeszłym wieku, którzy otrzymują w dawkach większych niż 2,4 g / dobę, w pojedynczych przypadkach - nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha Reakcje skórne w pojedynczych przypadkach - zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, obrzęk Inne 0,23% - astenia. nstve przypadkach można osiągnąć regresję tych objawów, obniżenie dawki leku.
Przedawkowanie
Objawy: podczas przyjmowania leku w postaci roztworu do podawania doustnego w dawce dobowej 75 g odnotowuje się objawy dyspeptyczne, takie jak biegunka z krwią i ból brzucha. Najwyraźniej było to spowodowane zastosowaniem dużej całkowitej dawki sorbitolu, części roztworu postaci dawkowania do podawania doustnego. Leczenie: Natychmiast po znacznym przedawkowaniu można wypłukać żołądek lub wywołać sztuczne wymioty. Wskazane jest leczenie objawowe, które może obejmować hemodializę. Nie ma konkretnego antidotum. Skuteczność hemodializy wynosi 50-60%.
Interakcje z innymi lekami
Możliwość zmiany farmakokinetyki piracetamu pod wpływem innych leków jest niska, ponieważ 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Po podaniu jednocześnie z hormonami tarczycy pojawiają się doniesienia o dezorientacji, drażliwości i zaburzeniach snu. Według opublikowanego badania dotyczącego pacjentów z nawracającą zakrzepicą żylną, piracetam w dawce 9,6 g / dobę zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (obserwowano wyraźniejszy spadek agregacji płytek, stężenie fibrynogenu, czynniki Willebranda, lepkość krwi i osocza w porównaniu z zastosowaniem jedynie pośrednich antykoagulantów). Piracetam nie hamuje izoenzymów cytochromu P450.Interakcje metaboliczne z innymi lekami są mało prawdopodobne. Przyjmowanie piracetamu w dawce 20 g / dobę przez 4 tygodnie nie zmieniało Cmax w surowicy i AUC leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, walproinian). Jednoczesne podawanie z alkoholem nie wpływało na stężenie piracetamu w surowicy; Stężenie etanolu w surowicy nie zmieniło się po przyjęciu 1,6 g piracetamu.
Instrukcje specjalne
Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek zaleca się ostrożne przepisywanie leku pacjentom z upośledzoną hemostazą, podczas dużych operacji chirurgicznych lub pacjentom z objawami ciężkiego krwawienia. Podczas leczenia pacjentów z mioklonią korową należy unikać nagłego przerwania leczenia, co może spowodować wznowienie drgawek. W przypadku długotrwałego leczenia u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne monitorowanie wskaźników czynności nerek, aw razie konieczności dostosowanie dawki przeprowadza się w zależności od wyników badania klirensu kreatyniny. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami silnikowymi i mechanizmy kontrolne: Uwzględniając możliwe działania niepożądane, należy zachować ostrożność podczas wykonywania pracy z maszynami i prowadzenia samochodu.
Recepta
Tak