Solución de nootropil para inyección intravenosa e intramuscular de ampollas 5 ml 12 pzas
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Ingredientes activos
Piracetam
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de solución inyectable al 20% contiene: Piracetam 200 mg Excipientes: acetato de sodio, ácido acético glacial, agua d / y.
Efecto farmacologico
Fármaco nootrópico, derivado cíclico del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Los datos disponibles indican que el principal mecanismo de acción de piracetam no es específico de la célula o órgano. El piracetam se une a las cabezas polares de los fosfolípidos y forma complejos móviles piracetam-fosfolípidos. Como resultado, la estructura de bicapa de la membrana celular y su estabilidad se restauran, lo que, a su vez, conduce a la restauración de la estructura tridimensional de las proteínas de membrana y transmembrana y al restablecimiento de su función. A nivel neuronal, el piracetam facilita diversos tipos de transmisión sináptica, teniendo un efecto predominante sobre la densidad y la actividad de los receptores postsinápticos (datos obtenidos en estudios con animales). Piracetam mejora funciones como el aprendizaje, la memoria, la atención y la conciencia, sin tener un efecto sedante o psicoestimulante. Los efectos hemorreológicos del piracetam están asociados con su efecto sobre los glóbulos rojos, las plaquetas y la pared vascular. En pacientes con anemia de células falciformes, el piracetam aumenta la capacidad de los eritrocitos para deformarse, reduce la viscosidad de la sangre y evita la formación de columnas de monedas. Además, reduce la agregación plaquetaria, sin afectar significativamente su número. Los estudios en animales han demostrado que el piracetam previene el vasoespasmo y contrarresta varias sustancias vasoespásticas. En estudios en voluntarios sanos, el piracetam redujo la adhesión de eritrocitos al endotelio vascular y estimuló la producción de prostaciclina endotelial saludable.
Farmacocinética
No se proporcionan datos sobre la farmacocinética del medicamento Nootropil.
Indicaciones
Tratamiento de impacto del síndrome psicoorgánico, en particular en pacientes ancianos con disminución de la memoria, mareos, disminución de la concentración y actividad general, cambios del estado de ánimo, trastornos del comportamiento, trastornos de la marcha, así como pacientes de Alzheimer con demencia senil de tipo Alzheimer. ,tales como trastornos del habla, trastornos de la esfera emocional, para aumentar la actividad motora y mental. Alcoholismo crónico - para el tratamiento de síndromes psicoorgánicos y de abstinencia. Condiciones automáticas (y durante el período de recuperación), incluidas después de lesiones e intoxicaciones del cerebro. Tratamiento del vértigo de la génesis vascular. Como parte de la terapia compleja de aprendizaje bajo en niños con síndrome psicoorgánico. Para el tratamiento de la mioclonía cortical como terapia mono o compleja. Anemia de células de la serpom (como parte de la terapia compleja).
Contraindicaciones
Violación aguda de la circulación cerebral (ictus hemorrágico). La etapa terminal de la insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina (kk) es inferior a 20 ml / min). Los niños de hasta 1 año (para solución oral). Los niños de hasta 3 años (para tabletas y cápsulas). Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
Trastornos del sistema nervioso: desinhibición motora (1,72%), irritabilidad (1,13%), somnolencia (0,96%), depresión (0,83%), astenia (0,23%), en casos aislados: mareos, cefaleas, ataxia, desequilibrio, exacerbación del curso de la epilepsia, insomnio, confusión, agitación, ansiedad, alucinaciones, aumento de la sexualidad. Los siguientes efectos secundarios se observaron en la práctica posterior a la comercialización, cuya frecuencia no se ha establecido (debido a datos insuficientes): dolor de cabeza, insomnio, agitación, desequilibrio, ataxia, exacerbación del curso de la epilepsia, ansiedad, alucinaciones, confusión. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (incluyendo gastralgia). Por parte del metabolismo: un aumento del peso corporal (1,29%). Por parte de la audiencia: vértigo. Para la piel: dermatitis, prurito, urticaria.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se realizaron estudios adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad de Nootropil durante el embarazo. No se han realizado estudios controlados de la droga durante el embarazo. El piracetam penetra en la barrera placentaria. La concentración del fármaco en recién nacidos alcanza el 70-90% de su concentración en la sangre de la madre. Nootropil no debe prescribirse durante el embarazo. El piracetam se excreta en la leche materna.Al designar el fármaco durante la lactancia debe abstenerse de amamantar.
Posología y administración.
Asignar dentro y parenteralmente. La dosis diaria es de 30-160 mg / kg. Parenteral prescrito en caso de imposibilidad de tomarlo en el interior, en la misma dosis diaria, tomarlo durante las comidas o con el estómago vacío; Las tabletas y cápsulas deben tomarse con líquido (agua, jugo). La multiplicidad de la recepción - 2-4 veces / día. En el tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico crónico Dependiendo de la gravedad de los síntomas, se prescriben 1.2-2.4 g / día, y durante la primera semana, 4.8 g / día. En el tratamiento de los efectos del accidente cerebrovascular (estadio crónico) Asigne 4,8 g / día. En el tratamiento de las afecciones comatosas, así como las dificultades de percepción en personas con lesiones cerebrales, la dosis inicial es de 9 a 12 g / día, lo que equivale a 2,4 g / día. El tratamiento dura al menos 3 semanas. Cuando el síndrome de abstinencia de alcohol 12 g / día. Dosis de mantenimiento de 2,4 g / día. Tratamiento del vértigo y trastornos del equilibrio relacionados 2.4-4.8 g / día. Niños para la corrección del aprendizaje reducido. Asigne 3,3 g / día - 8 ml de solución al 20% para administración oral 2 veces / día. El tratamiento continúa durante todo el año escolar. En el caso de la mioclonía cortical, el tratamiento comienza con 7.2 g / día, cada 3-4 días la dosis se incrementa en 4.8 g / día hasta que se alcanza la dosis máxima de 24 g / día. El tratamiento continúa durante la duración de la enfermedad. Cada 6 meses, se intentan reducir la dosis o cancelar el medicamento, reduciendo gradualmente la dosis en 1,2 g cada 2 días. Si no hay efecto o un ligero efecto terapéutico, el tratamiento se detiene. Cuando hay anemia de células falciformes La dosis profiláctica diaria es de 160 mg / kg de peso corporal, dividida en 4 dosis iguales. Uso del medicamento por pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes con insuficiencia renal requieren un ajuste de la dosis del medicamento de acuerdo con el siguiente esquema. Insuficiencia renal Control de calidad (ml / min) Dosis y frecuencia de uso Norma más de 80 Dosis habitual Ligera 50 - 79 2/3 dosis habitual en 2 - 3 dosis Grado medio 30 - 49 1/3 dosis habitual en 2 dosis Grado pesado menos 30 1 / 6 dosis habituales, una vez La etapa final es menos de 20 Contraindicado El medicamento se administra a pacientes ancianos. En pacientes ancianos, la dosis se ajusta en presencia de insuficiencia renal; Con la terapia a largo plazo, es necesario el control del estado funcional de los riñones. Uso del fármaco por pacientes con insuficiencia hepática No se requieren pacientes con insuficiencia hepática para ajustar la dosis.Se prescriben pacientes con función alterada y medicamentos para el riñón y el hígado, así como pacientes con función renal dañada.
Efectos secundarios
Del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico 1.72% - hipercinesia, 1.13% - nerviosismo, 0.96% - somnolencia, 0.83% - depresión. en casos aislados: mareos, dolores de cabeza, ataxia, desequilibrio, exacerbación de la epilepsia, insomnio, confusión, agitación, ansiedad, alucinaciones, aumento de la sexualidad. Metabolismo 1.29% - aumento de peso (la mayoría de las veces ocurre en pacientes ancianos que reciben en dosis de más de 2,4 g / día. En casos únicos: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, reacciones dermatológicas en casos aislados, dermatitis, picazón, erupción cutánea, edema. Otros 0,23%, astenia. casos nstve es posible lograr la regresión de estos síntomas, disminución de la dosis de la droga.
Sobredosis
Síntomas: al tomar el medicamento en forma de una solución para administración oral en una dosis diaria de 75 g, se observan fenómenos dispépticos, como diarrea con sangre y dolor abdominal. Aparentemente, esto se debió al uso de una gran dosis total de sorbitol, parte de la solución en forma de dosis para administración oral. Tratamiento: Inmediatamente después de una sobredosis significativa, puede enjuagar el estómago o inducir vómitos artificiales. Está indicada la terapia sintomática, que puede incluir hemodiálisis. No hay un antídoto específico. La efectividad de la hemodiálisis es del 50-60%.
Interacción con otras drogas.
La posibilidad de cambiar la farmacocinética de piracetam bajo la influencia de otras drogas es baja, porque El 90% de la droga se excreta sin cambios en la orina. Cuando se aplica simultáneamente con hormonas tiroideas, hay informes de confusión, irritabilidad y trastornos del sueño. Según un estudio publicado de pacientes con trombosis venosa recurrente, el piracetam a una dosis de 9.6 g / día aumenta la efectividad de los anticoagulantes indirectos (hubo una disminución más pronunciada en la agregación plaquetaria, la concentración de fibrinógeno, los factores de Willebrand, la sangre y la viscosidad del plasma en comparación con el uso de solo anticoagulantes indirectos) Piracetam no inhibe las isoenzimas del citocromo P450.La interacción metabólica con otras drogas es poco probable. La recepción de piracetam en una dosis de 20 g / día durante 4 semanas no cambió la Cmax en suero y el AUC de los fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato). La administración conjunta con alcohol no afectó la concentración de piracetam en suero; La concentración de etanol en el suero no cambió al tomar 1,6 g de piracetam.
Instrucciones especiales
Debido al efecto del piracetam en la agregación plaquetaria, se recomienda prescribir el medicamento con cuidado a pacientes con hemostasia alterada, durante operaciones quirúrgicas mayores o pacientes con síntomas de hemorragia grave. Cuando se trata a pacientes con mioclonía cortical, se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento, lo que puede provocar la reanudación de las convulsiones. Con la terapia a largo plazo en pacientes de edad avanzada, se recomienda un control regular de los indicadores de la función renal y, si es necesario, se realiza un ajuste de la dosis según los resultados del estudio de depuración de creatinina. Impacto en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control: teniendo en cuenta los posibles efectos secundarios, se debe tener cuidado al realizar trabajos con mecanismos y conducir un automóvil.
Prescripción
Si