アンプルの静脈内および筋肉内注射用のNootropil溶液5 ml 12個
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有効成分
ピラセタム
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ソリューション
構成
注射用の20％溶液1mlには、ピラセタム200mgを含む。賦形剤：酢酸ナトリウム、氷酢酸、水および/または水。
薬理効果
ノートロピック薬物、γ-アミノ酪酸（GABA）の環状誘導体。利用可能なデータは、ピラセタムの作用の主なメカニズムが細胞特異的または器官特異的ではないことを示している。ピラセタムは、リン脂質の極性頭に結合し、移動錯体ピラセタム - リン脂質を形成する。その結果、細胞膜の二重層構造およびその安定性が回復し、膜および膜貫通タンパク質の三次元構造の回復およびそれらの機能の回復がもたらされる。ニューロンレベルでは、ピラセタムは、シナプス伝達の促進を行い、シナプス後レセプターの密度および活性に顕著な影響を及ぼす（動物実験で得られたデータ）。ピラセタムは、鎮静作用や精神刺激作用を持たずに、学習、記憶、注意、意識などの機能を改善します。ピラセタムの血液学的影響は、赤血球、血小板、および血管壁に対するその効果と関連している。鎌状赤血球貧血の患者では、ピラセタムは赤血球の変形能を高め、血液粘度を低下させ、コイン柱の形成を防止する。さらに、血小板の凝集を、それらの数に大きな影響を与えることなく減少させる。動物試験は、ピラセタムが血管痙攣を予防し、様々な血管攣縮性物質を妨げることを示している。健康なボランティアの研究では、ピラセタムは赤血球の血管内皮への接着を低下させ、プロスタサイクリンの健康な内皮の産生を刺激した。
薬物動態
薬物No薬物の薬物動態に関するデータは提供されていない。
適応症
特にアルツハイマー型の老人性痴呆患者と同様に、記憶障害、めまい、集中力低下、気分変化、行動障害、歩行障害を有する高齢患者における精神異常症候群のインパクト治療。 、スピーチ障害、感情的な領域の障害など、モーターや精神活動を増加させるための慢性アルコール依存症 - 精神有機および離脱症候群の治療のための自動化された状態（および回復期間中）脳血管障害のめまいの治療精神異常症候群の小児の複雑な治療の一環として単回または複合療法としての皮質ミオクロニーの治療細胞性貧血（複雑な治療の一環として）。
禁忌
脳循環の急性の侵害（出血性脳卒中）。腎不全の末期段階（クレアチニンクリアランス（kk）は20ml /分未満）。お子様の年齢は1歳までです（経口液剤の場合）。子供の年齢は3歳までです（錠剤とカプセルの場合）。薬物に対する過敏症。
安全上の注意
めまい、頭痛、運動失調、不均衡などの孤立した症例では、モーター脱抑制（1.72％）、過敏性（1.13％）、眠気（0.96％）、うつ病（0.83％）、無力症（0.23％不眠症、混乱、激越、不安、幻覚、増強したセクシュアリティを含むが、これらに限定されない。頭痛、不眠症、激越、不均衡、運動失調、てんかんの経過の悪化、不安、幻覚、混乱の後、マーケティング後の実践では、以下の副作用が観察されました。消化器系：悪心、嘔吐、下痢、腹痛（胃痛を含む）。代謝の部分では、体重の増加（1.29％）。聴覚の部分では、めまい。皮膚の場合：皮膚炎、掻痒症、蕁麻疹。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のNootropilの安全性に関する十分かつ厳密に管理された研究は実施されなかった。妊娠中の薬物の制御試験は実施されていない。ピラセタムは胎盤障壁を貫通する。新生児における薬物の濃度は、母親の血液中の濃度の70〜90％に達する。 Nootropilは妊娠中に処方されるべきではありません。ピラセタムは母乳中に排泄される。授乳中に薬剤を指定する際には、母乳育児を控えてください。
投与量および投与
内部と非経口で割り当てます。 1日量は30-160 mg / kgです。服用不可能な場合には、同じ日用量で処方された非経口。食事中または空腹時に服用する。錠剤やカプセルは液体（水、ジュース）で服用してください。受付の多重度 - 2〜4回/日。慢性精神分裂症候群の対症療法では、症状の重症度に応じて、1.2-2.4g /日が規定され、最初の週には4.8g /日が処方される。脳卒中（慢性期）の効果の治療で4.8 g /日を割り当てます。昏睡状態の治療、脳傷害のある人の知覚の困難である。初期投与量は9-12g /日であり、2.4g /日を支持する。治療は少なくとも3週間続きます。アルコール離脱症候群が12g /日の場合。 2.4g /日の維持用量。めまいおよび関連バランス障害の治療2.4-4.8 g /日。減量矯正のための小児3.3g /日 - 経口投与のための20％溶液8ml /日2回。治療は学年を通して継続されます。皮質ミオクロニーの場合、治療は7.2g /日から始まり、3~4日ごとに最大用量24g /日に達するまで用量を4.8g /日増加させる。治療は病気の期間中続きます。 6ヶ月ごとに、用量を減らすか、または薬物をキャンセルする試みがなされ、2日ごとに徐々に用量を1.2g減らす。効果がないかわずかな治療効果がある場合、治療は中止されます。鎌状赤血球貧血の場合毎日の予防投与量は160 mg / kg体重で、4等分した。腎不全の患者に薬剤を服用する腎不全の患者は、以下のスキームに従って薬物の用量調整が必要です。腎不全QC（ml /分）使用頻度および使用頻度標準80以上通常の投与量軽度50〜79 2/3 2〜3回投与の通常投与量中等度30〜49 1/3 2回投与の通常投与量重度以下30 1 / 6回の通常の投与、1回の最終段階は20日未満である禁忌薬物は高齢の患者に投与され、高齢の患者では腎不全の存在下で用量が調整される。長期療法では、腎臓の機能状態の制御が必要である。肝機能障害を有する患者による薬剤の摂取肝機能用量の調整が不十分な患者は必要ない。機能障害を有する患者、腎臓および肝臓の薬物は、腎機能の障害のみを有する患者と同様に処方される。
副作用
中枢神経系と末梢神経系の側面から、1.72％ - 高カリウム血症、1.13％ - 神経症、0.96％ - 眠気、0.83％ - うつ病。めまい、頭痛、運動失調、不均衡、てんかんの悪化、不眠、混乱、激越、不安、幻覚、性的欲求の増加代謝1.29％ - 体重増加（ほとんどの場合、嘔吐、下痢、腹痛、孤立した場合の皮膚反応 - 皮膚炎、かゆみ、発疹、浮腫その他0.23％ - 無力症。 nstve例では、薬剤の投与量を下げ、これらの症状の退行を達成することが可能です。
過剰摂取
症状：75gの経口投与用溶液の形で薬物を摂取すると、血液の下痢や腹痛などの消化不良症状が認められる。明らかに、これは、経口投与のための剤形溶液の一部であるソルビトールの大きな総量の使用によるものであった。治療：重大な過剰投与の直後に、胃を洗い流すか、人工嘔吐を引き起こすことができます。血液透析を含む可能性がある症状の治療が示される。特定の解毒剤はありません。血液透析の有効性は50〜60％です。
他の薬との相互作用
ピラセタムの薬物動態を他の薬物の影響下で変化させる可能性は低い薬剤の90％が尿中に変化なく排出される。甲状腺ホルモンと同時に適用すると、混乱、過敏症、睡眠障害の報告があります。再発静脈血栓症の患者の公表された研究によれば、9.6g /日の用量のピラセタムは、間接的な抗凝固剤（間接的な抗凝固剤のみの使用と比較して血小板凝集、フィブリノーゲン濃度、ウィルブランド因子、血液および血漿粘度の顕著な低下があった）ピラセタムはシトクロムP450アイソザイムを阻害しない。他の薬物との代謝相互作用は起こりそうもない。ピラセタムを20g /日の用量で4週間投与したところ、抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、バルプロエート）の血清およびAUCのCmaxは変化しなかった。アルコールとの同時投与は、血清中のピラセタムの濃度に影響しなかった。ピラセタム1.6gを採取した場合、血清中のエタノール濃度は変化しなかった。
注意事項
ピラセタムが血小板凝集に及ぼす影響のために、止血障害を有する患者、主要な外科手術中の患者、または重度の出血の症状を有する患者に注意して薬剤を処方することが推奨される。皮質ミオクロニーで患者を治療する場合は、治療の中断を避けて、発作の再開を引き起こす可能性がある。高齢患者の長期治療では、腎機能指標の定期的なモニタリングが推奨され、必要であれば、クレアチニンクリアランス試験の結果に応じて用量調整が行われる。自動車や制御機構を駆動する能力への影響：副作用の可能性を考慮して、機械で作業して車を運転するときは注意が必要です。
処方箋
はい