Nootropil-Tabletten 1200 mg 20 Stck
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Wirkstoffe
Piracetam
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Piracetam Hilfsstoffe: Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Croscarmellose-Natrium Wirkstoffkonzentration (mg): 1200 mg
Pharmakologische Wirkung
Nootropes Medikament, cyclisches Derivat der Gamma-Aminobuttersäure (GABA): Die verfügbaren Daten zeigen, dass der Hauptwirkungsmechanismus von Piracetam nicht zellspezifisch oder organspezifisch ist. Dadurch werden die Doppelschichtstruktur der Zellmembran und ihre Stabilität wiederhergestellt, was wiederum dazu führt, dass die dreidimensionale Struktur von Membran- und Transmembranproteinen und ihre Funktion wiederhergestellt werden Daten aus Tierversuchen) Piracetam verbessert Funktionen wie Lernen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Bewusstsein, ohne ein Sedo zu erzeugen ivnogo oder psychostimulierende Wirkungen vozdeystviya.Gemoreologicheskie Piracetam verbunden mit seiner Wirkung auf die roten Blutkörperchen, Blutplättchen und der Wand sosudov.U Patienten mit Sichelzellenanämie Piracetam erhöht die Kapazität von Erythrozyten zu Verformungen, verringert die Viskosität des Blutes und verhindert die Bildung von Geldrollen. Darüber hinaus reduziert es die Blutplättchenaggregation, ohne deren Anzahl signifikant zu beeinflussen: In Tierstudien wurde gezeigt, dass Piracetam Gefäßkrämpfe verhindert und verschiedenen vasospastischen Substanzen entgegenwirkt Endothel.
Pharmakokinetik
AbsorptionNach der Einnahme des Arzneimittels in Piracetam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 3,2 g beträgt der Cmax-Wert 84 μg / ml, nach wiederholter Verabreichung in einer Dosis von 3,2 mg dreimal pro Tag beträgt er 115 μg / ml und wird nach 1 h im Plasma und nach 5 h in der Liquorflüssigkeit erreicht. Essen reduziert Cmax um 17% und erhöht Tmax auf 1,5 Stunden.Bei Frauen, wenn Piracetam in einer Dosis von 2,4 g Cmax und AUC eingenommen wurde, um 30% mehr als bei Männern Verteilung und Metabolismus bindet nicht an Plasmaproteine Vd-Piracetam beträgt etwa 0,6 l / kg In einer Tierstudie hat sich Piracetam selektiv angesammelt Die Großhirnrinde, hauptsächlich in den Frontal-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien, wird im Körper nicht metabolisiert, dringt in die BHS und in die Plazentaschranke ein und der T1 / 2-Ausstoß aus dem Plasma beträgt 4-5 Stunden, aus der Gehirnflüssigkeit (8) T1 / 2 hängt nicht von ab Pfad vvedeniya.80-100% Piracetam durch die Nieren in unveränderter Form durch renale Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Piracetam beträgt bei gesunden Freiwilligen 80-90 ml / min. Die Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen T1 / 2 ist bei Nierenversagen verlängert; im Endstadium des chronischen Nierenversagens - bis zu 59 Stunden Die Pharmakokinetik von Piracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht und dringt durch die Filtermembranen von Hämodialysegeräten ein.
Hinweise
- Symptomatische Behandlung des psychoorganischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, geringer Konzentration und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Alzheimer-Patienten mit seniler Demenz vom Alzheimer-Typ. - Behandlung der Auswirkungen eines Schlaganfalls wie Sprachstörungen, Störungen der emotionalen Sphäre, um motorische und geistige Aktivität zu steigern. - Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psychoorganischen und Entzugserscheinungen. - Die Erholungsphase nach dem Koma, einschließlich nach Verletzungen und Vergiftung des Gehirns. - Behandlung von Schwindel und verwandten Gleichgewichtsstörungen mit Ausnahme von Schwindel vaskulären und psychischen Ursprungs. - Als Teil der komplexen Therapie des niedrigen Lernens bei Kindern mit psychoorganischem Syndrom. - Zur Behandlung von kortikalem Myoklonus als Mono- oder Komplextherapie. - In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.
Gegenanzeigen
- Individuelle Unverträglichkeit gegen Piracetam oder Pyrrolidon-Derivate sowie andere Bestandteile des Arzneimittels. - akute Verletzung des Gehirnblutkreislaufs (hämorrhagischer Schlaganfall).- Das letzte Stadium des Nierenversagens (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min). - Das Alter von Kindern bis zu 1 Jahr (für eine Lösung zum Einnehmen, 200 mg / ml) und bis zu 3 Jahre (für Kapseln und Tabletten).
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Mit Vorsicht sollten Sie das Medikament gegen Hämostase, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen und chronisches Nierenversagen (CC 20-80 ml / min) verwenden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten Studien zur Sicherheit von Nootropil während der Schwangerschaft durchgeführt. Kontrollierte Studien des Medikaments während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, Pyracetam dringt in die Plazentaschranke ein. Die Konzentration des Arzneimittels bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Nootropil darf während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden, da Piracetam in die Muttermilch übergeht. Bei der Ernennung des Medikaments während der Stillzeit sollte auf das Stillen verzichtet werden.
Dosierung und Verabreichung
Innen Tagesdosis - 30-160 mg / kg, die Empfangsvielfalt 2-4-mal täglich. Das Innere ist während der Mahlzeit oder auf nüchternen Magen vorgeschrieben; Tabletten und Kapseln sollten mit Flüssigkeit (Wasser, Saft) eingenommen werden. - Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden je nach Schwere der Symptome 1,2 bis 2,4 g und in der ersten Woche 4,8 g / Tag verordnet. - Bei der Behandlung der Auswirkungen eines Schlaganfalls 4,8 g / Tag verordnet. - Während der Erholungsphase nach dem Koma sowie den Wahrnehmungsschwierigkeiten bei Personen mit Hirnverletzungen beträgt die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, unterstützend - 2,4 g / Tag. Die Behandlung dauert mindestens 3 Wochen. - Beim Alkoholentzugssyndrom während einer Krise - 12 g / Tag in 2-3 Dosen. Erhaltungsdosis - 2,4 g / Tag. - Behandlung von Schwindel und verwandten Gleichgewichtsstörungen 2,4-4,8 g pro Tag. - Bei Kindern zur Korrektur von reduziertem Lernen liegt die Dosis bei 3,3 g / Tag (etwa 8 ml Lösung zum Einnehmen, zweimal täglich). Die Behandlung wird während des gesamten Schuljahres fortgesetzt. - Bei kortikalem Myoklonus beginnt die Behandlung mit 7,2 g / Tag. Alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung wird während der gesamten Dauer der Krankheit fortgesetzt. Alle 6 Monate wird versucht, die Dosis zu reduzieren oder das Arzneimittel abzubrechen, um einen Angriff zu verhindern, wobei die Dosis alle 2 Tage um 1,2 g verringert wird. Wenn keine oder nur geringe therapeutische Wirkung vorliegt, wird die Behandlung abgebrochen.- Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt auf vier gleiche Dosen. Während der Krise -300 mg / kg intravenös. Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Da Nootropil über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz gemäß diesem Dosierungsschema Vorsicht geboten. Nierenversagen Kreatinin-Clearance (ml / min) DosierungNorma> 80 Übliche DosisEasy 50-79 2/3 übliche Dosis in 2-3 Dosen Durchschnittlich 30-49 1/3 übliche Dosis in 2 Dosen Schwere <30 1/6 normale Dosis, einmal Bei älteren Patienten ist die Endphase kontraindiziert Patienten, deren Dosis bei Nierenversagen korrigiert wird, erfordern bei Langzeittherapie eine Überwachung des Funktionszustands der Nieren. Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen. Patienten mit Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Funktionsstörung und Nieren- und Leberdosierung werden nach dem Schema durchgeführt (siehe Abschnitt Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörung).
Nebenwirkungen
Von der Seite des Zentralnervensystems: Hyperkinesie (1. 72%), Nervosität (1. 13%), Schläfrigkeit (0. 96%), Depression (0. 83%), Asthenie (23. 23%). Diese Nebenwirkungen treten häufig bei älteren Patienten auf, die das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhalten haben. In einigen Fällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Ungleichgewicht, Verschlimmerung des Verlaufs von Epilepsie, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Erregung, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Sexualität. Seitens des Stoffwechsels: Erhöhung des Körpergewichts (1. 29%). Auf der Seite des Verdauungssystems: in einigen Fällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Dermatologische Reaktionen: Dermatitis, Pruritus, Hautausschlag, Ödem.
Überdosis
Symptome: Ein einziger Fall der Entwicklung von dyspeptischen Phänomenen wurde in Form von Durchfall mit Blut und Schmerzen im Unterleib beobachtet, wenn das Arzneimittel oral innerhalb einer Tagesdosis von 75 g eingenommen wurde, was offensichtlich auf die Verwendung einer großen Gesamtdosis Sorbit zurückzuführen war Einnahme: Behandlung: Unmittelbar nach einer erheblichen Überdosierung kann die Einnahme den Magen spülen oder künstliches Erbrechen auslösen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse beträgt 50-60%.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Möglichkeit, die Pharmakokinetik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Arzneimittel zu verändern, ist gering, weil 90% des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schilddrüsenhormonen wird von Verwirrung, Reizbarkeit und Schlafstörungen berichtet. Laut einer veröffentlichten Studie mit Patienten mit rezidivierender Venenthrombose erhöht Piracetam bei einer Dosis von 9,6 g / Tag die Wirksamkeit indirekter Antikoagulanzien (mehr Deutliche Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogenkonzentration, von-Willebrand-Faktoren, Blut- und Plasmaviskosität im Vergleich zur Verwendung von nur indirektem Antikoagulans c) .Piratsetam nicht Cytochrom P450 Isoenzyme hemmen. Eine metabolische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln ist unwahrscheinlich.Nehmen der Einnahme von Piracetam in einer Dosis von 20 g / Tag über 4 Wochen änderte sich nicht die Cmax-Konzentration im Serum und die Antiepileptika der AUC (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat). Die Ethanolkonzentration im Serum änderte sich nicht, wenn 1,6 g Piracetam eingenommen wurden.
Besondere Anweisungen
Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation sollte das Arzneimittel Patienten mit gestörter Hämostase, während ausgedehnter chirurgischer Eingriffe oder Patienten mit Symptomen starker Blutungen mit Vorsicht verschrieben werden. Bei der Behandlung kortikaler Myoklonien sollte eine abrupte Unterbrechung der Behandlung vermieden werden Dies kann zu erneuten Anfällen führen. Bei der Behandlung der Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder ein unregelmäßiges Arzneimittel zu einer Verschlimmerung der Erkrankung führen. Während einer längeren Behandlung älterer Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen, und eine Dosisanpassung ist abhängig von den Ergebnissen der Studie erforderlich. Es wird empfohlen, bei der Behandlung von Patienten unter einer hyponatrischen Diät zu berücksichtigen, dass die orale Lösung von Piracetam in einer Dosis von 24 g 80,5 mg Natrium enthält m dringt durch die Filtrationsmembranen von Hämodialysemaschinen ein Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, zu beachten.
Verschreibung
Ja