Nootropil comprimidos 1200 mg 20 pzas
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Ingredientes activos
Piracetam
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Piracetam Sustancias auxiliares: dióxido de silicio, estearato de magnesio, Macrogol 6000, croscarmelosa sódica Concentración del ingrediente activo (mg): 1200 mg
Efecto farmacologico
Medicamento nootrópico, derivado cíclico del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Los datos disponibles indican que el principal mecanismo de acción del piracetam no es específico de la célula o órgano. El piracetam se une a las cabezas polares de los fosfolípidos y forma complejos móviles piracetam-fosfolípidos. Como resultado, la estructura bicapa de la membrana celular y su estabilidad se restauran, lo que a su vez conduce a la restauración de la estructura tridimensional de las proteínas de membrana y transmembrana y su función. A nivel neuronal, el piracetam facilita diversos tipos de transmisión sináptica, que tiene un efecto predominante sobre la densidad y la actividad de los receptores postsinápticos datos obtenidos en estudios con animales). Piracetam mejora funciones como el aprendizaje, la memoria, la atención y la conciencia, sin rendir un sedo. ivnogo o piracetam efectos psicoestimulantes vozdeystviya.Gemoreologicheskie conectado con su efecto sobre las células rojas de la sangre, las plaquetas y los pacientes la pared sosudov.U con hoz piracetam anemia de células aumenta la capacidad de los eritrocitos a la deformación, reduce la viscosidad de la sangre y previene la formación de rouleaux. Además, reduce la agregación plaquetaria sin afectar significativamente su número. En estudios en animales, se demostró que el piracetam previene el espasmo vascular y contrarresta varias sustancias vasoespásticas. En estudios en voluntarios sanos, el piracetam redujo la adhesión de eritrocitos al endotelio vascular y estimuló la estimulación de la próstata. endotelio.
Farmacocinética
Absorción Después de tomar el medicamento dentro del piracetam, se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Después de una dosis única del fármaco en una dosis de 3,2 g, la Cmáx es de 84 mcg / ml, después de la administración repetida en una dosis de 3,2 mg 3 veces / día, equivale a 115 mcg / ml y se alcanza después de 1 h en plasma y después de 5 h en líquido cefalorraquídeo. Comer reduce la Cmáx en un 17% y aumenta la Tmax a 1.5 h.En las mujeres, cuando se toma piracetam en una dosis de 2.4 g Cmax y AUC, 30% más que en los hombres. Distribución y metabolismo No se une a las proteínas plasmáticas. Vd piracetam es de aproximadamente 0.6 l / kg. La corteza cerebral, principalmente en los lóbulos frontal, parietal y occipital, en el cerebelo y en los ganglios basales, no se metaboliza en el cuerpo, penetra en la BBB y en la barrera de la placenta. T1 / 2 no depende de camino vvedeniya.80-100% piracetam excretado por los riñones en forma inalterada por filtración renal. El aclaramiento total de piracetam en voluntarios sanos es de 80 a 90 ml / min. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales T1 / 2 se prolonga en la insuficiencia renal; en la etapa terminal de insuficiencia renal crónica: hasta 59 horas. La farmacocinética de piracetam no cambia en pacientes con insuficiencia hepática. Penetra a través de las membranas de filtración de las máquinas de hemodiálisis.
Indicaciones
- Tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico, en particular en pacientes ancianos con pérdida de memoria, mareos, baja concentración de atención y actividad general, cambios de humor, trastornos de la conducta, trastornos de la marcha, así como pacientes de Alzheimer con demencia senil de tipo Alzheimer. - Tratamiento de los efectos del accidente cerebrovascular, como trastornos del habla, trastornos de la esfera emocional, para aumentar la actividad motora y mental. - Alcoholismo crónico - para el tratamiento de síndromes psicoorgánicos y de abstinencia. - El período de recuperación después del coma, incluidas las lesiones y la intoxicación del cerebro. - Tratamiento del vértigo y trastornos del equilibrio relacionados, a excepción del vértigo de origen vascular y mental. - Como parte de la terapia compleja de aprendizaje bajo en niños con síndrome psicoorgánico. - Para el tratamiento del mioclono cortical como terapia mono o compleja. - En la terapia compleja de la anemia de células falciformes.
Contraindicaciones
- Intolerancia individual a piracetam o derivados de pirrolidona, así como a otros componentes de la droga. - Violación aguda de la circulación cerebral (ictus hemorrágico).- La etapa final de la insuficiencia renal (con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min). - Edad del niño hasta 1 año (para solución oral, 200 mg / ml) y hasta 3 años (para cápsulas y tabletas).
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución, debe usar el medicamento en violación de la hemostasia, procedimientos quirúrgicos extensos, hemorragia grave, en insuficiencia renal crónica (CC 20-80 ml / min).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se realizaron estudios adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad de Nootropil durante el embarazo. No se han realizado estudios controlados del fármaco durante el embarazo. El piracetam penetra en la barrera placentaria. La concentración del fármaco en recién nacidos alcanza el 70-90% de su concentración en la sangre de la madre. No se debe recetar nootropil durante el embarazo. Piracetam se excreta en la leche materna. Al designar el fármaco durante la lactancia debe abstenerse de amamantar.
Posología y administración.
Por dentro Dosis diaria - 30-160 mg / kg, la multiplicidad de recepción - 2-4 veces al día. El interior se prescribe durante la comida o con el estómago vacío; Las tabletas y cápsulas deben tomarse con líquido (agua, jugo). - Cuando se prescribe tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico crónico, dependiendo de la gravedad de los síntomas, se prescriben 1.2-2.4 g, y durante la primera semana, 4.8 g / día. - En el tratamiento de los efectos del ictus prescritos 4,8 g / día. - Durante el período de recuperación después del coma, así como las dificultades de percepción en individuos con lesiones cerebrales, la dosis inicial es de 9 a 12 g / día, con un apoyo de 2.4 g / día. El tratamiento dura al menos 3 semanas. - Cuando el síndrome de abstinencia de alcohol durante una crisis - 12 g / día en 2-3 dosis. Dosis de mantenimiento - 2,4 g / día. - Tratamiento de mareos y trastornos del equilibrio relacionados 2.4-4.8 g por día. - Para los niños para la corrección del aprendizaje reducido, la dosis es de 3.3 g / día (aproximadamente 8 ml de solución oral, dos veces al día). El tratamiento continúa durante todo el año escolar. - Con mioclono cortical, el tratamiento comienza con 7.2 g / día, cada 3-4 días la dosis se incrementa en 4.8 g / día hasta que se alcanza la dosis máxima de 24 g / día. El tratamiento continúa a lo largo de la duración de la enfermedad. Cada 6 meses, se intentan reducir la dosis o cancelar el medicamento para prevenir un ataque, reduciendo gradualmente la dosis en 1,2 g cada 2 días. Si no hay efecto o un ligero efecto terapéutico, el tratamiento se detiene.- Para la anemia de células falciformes, la dosis profiláctica diaria es de 160 mg / kg de peso corporal, dividida en cuatro dosis iguales. Durante la crisis -300 mg / kg por vía intravenosa. Dosificación para pacientes con insuficiencia renal. Dado que Nootropil se excreta por los riñones, se debe tener cuidado al tratar a pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con este régimen de dosificación. Fallo renal Aclaramiento de creatinina (ml / min) DosisNorma> 80 Dosis habitualFácil 50-79 2/3 dosis habitual en 2-3 dosis Promedio 30-49 1/3 dosis habitual en 2 dosis Grave <30 1/6 dosis habitual, una vez La etapa final está contraindicada en ancianos La dosis de los pacientes se corrigió en presencia de insuficiencia renal y con un tratamiento prolongado, es necesario controlar el estado funcional de los riñones. Dosificación para pacientes con insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan ajuste de dosis. Los pacientes con función alterada y dosis de riñón e hígado se llevan a cabo de acuerdo con el esquema (ver. Sección Dosificación para pacientes con función renal alterada)
Efectos secundarios
Desde el lateral del sistema nervioso central: hipercinesia (1. 72%), nerviosismo (1. 13%), somnolencia (0. 96%), depresión (0. 83%), astenia (0. 23%). Estos efectos secundarios a menudo ocurren en pacientes ancianos que recibieron el medicamento en una dosis de más de 2. 4 g / día. En algunos casos, mareo, dolor de cabeza, ataxia, desequilibrio, exacerbación del curso de la epilepsia, insomnio, confusión, agitación, ansiedad, alucinaciones, aumento de la sexualidad. Por parte del metabolismo: un aumento del peso corporal (1. 29%). Por parte del aparato digestivo: en algunos casos náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal. Reacciones dermatológicas: dermatitis, prurito, erupción cutánea, edema.
Sobredosis
Síntomas: se observó un caso único de desarrollo de fenómenos dispépticos en forma de diarrea con sangre y dolor en el abdomen cuando se tomó el medicamento por vía oral dentro de la dosis diaria de 75 g. Aparentemente, esto se debió al uso de una gran dosis total de sorbitol. ingestión. Tratamiento: inmediatamente después de una sobredosis significativa, la ingestión puede irrigar el estómago o inducir vómitos artificiales. No hay un antídoto específico. La efectividad de la hemodiálisis es del 50-60%.
Interacción con otras drogas.
La posibilidad de cambiar la farmacocinética de piracetam bajo la influencia de otras drogas es baja, porque El 90% del fármaco se excreta sin cambios en la orina. Cuando se usa simultáneamente con hormonas tiroideas, hay informes de confusión, irritabilidad y trastornos del sueño. Según un estudio publicado de pacientes con trombosis venosa recurrente, el piracetam a una dosis de 9.6 g / día aumenta la eficacia de los anticoagulantes indirectos (más pronunciada disminución de la agregación plaquetaria, la concentración de fibrinógeno, los factores de von Willebrand, la sangre y la viscosidad plasmática en comparación con el uso de solo anticoagulante indirecto c) .Piratsetam no inhibe las isoenzimas del citocromo P450. La interacción metabólica con otros fármacos es improbable. Tomar piracetam a una dosis de 20 g / día durante 4 semanas no cambió la Cmax en suero y antiepilépticos AUC (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato). La administración conjunta con alcohol no afectó la concentración de piracetam en suero; La concentración de etanol en el suero no cambió al tomar 1,6 g de piracetam.
Instrucciones especiales
Debido al efecto del piracetam en la agregación plaquetaria, el medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con hemostasia alterada, durante intervenciones quirúrgicas extensas o pacientes con síntomas de hemorragia grave. Al tratar la mioclonía cortical, debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento, porque esto puede causar una reanudación de las convulsiones. Cuando se trata la anemia de células falciformes, una dosis de menos de 160 mg / kg o un medicamento irregular puede causar una exacerbación de la enfermedad. Durante la terapia prolongada para pacientes ancianos, se recomienda un control regular de los indicadores de la función renal, y es necesario un ajuste de la dosis según los resultados del estudio. Cuando se trata a pacientes con una dieta hiponática, se recomienda tener en cuenta que la solución oral de piracetam en una dosis de 24 g contiene 80.5 mg de sodio. m penetra a través de las membranas de filtración de las máquinas de hemodiálisis. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora.
Prescripción
Si