Omeprazol-Kapseln 20 mg 28 Stck
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Wirkstoffe
Omeprazol
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Kapseln
Zusammensetzung
Omeprazol 20 mg Hilfsstoffe: Pellet: Calciumcarbonat, Kaliumphosphat disubstituiert; Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose); Mannit; Zuckerpellets (Saccharose); Zuckersirup (Saccharose); Polyethylenglykol 6000; Polyvinylpyrrolidon K-30; Natriumhydroxid; Natriumlaurylsulfat; Talkum; Titandioxid; Twin 80. Pelletschalenzusammensetzung: Acrylbeschichtung L30D Gelatinekapselzusammensetzung: Azorubin, Gelatine, Methylparahydroxybenzonat, Propylparahydroxybenzoat, Essigsäure.
Pharmakologische Wirkung
Der Protonenpumpenhemmer reduziert die Säureproduktion - hemmt die Aktivität von H + / K + -ATP-asen in den Parietalzellen des Magens und blockiert dadurch die Endphase der HCl-Sekretion. Das Medikament ist ein Prodrug und wird in der sauren Umgebung der Sekretionsröhrchen der Parietalzellen aktiviert. Reduziert die basale und stimulierte Sekretion unabhängig von der Art des Stimulus. Die antisekretorische Wirkung nach der Einnahme von 20 mg tritt innerhalb der ersten Stunde ein, maximal nach 2 Stunden. Die Hemmung von 50% der maximalen Sekretion dauert 24 Stunden verschwindet am Ende von 3-4 Tagen nach dem Ende des Empfangs. Bei Patienten mit Zwölffingerdarm-Geschwür hält die Einnahme von 20 mg Omeprazol 17 Stunden lang den intragastrischen pH-Wert auf 3.
Pharmakokinetik
Resorption - hoch, TCmax - 0,5 - 3,5 Stunden, Bioverfügbarkeit - 30 - 40% (bei Leberversagen steigt auf fast 100%); hohe lipophile Eigenschaften, dringt leicht in die Parietalzellen des Magens ein, Kommunikation mit Plasmaproteinen - 90-95% (Albumin und saures alpha1-Glycoprotein). T1 / 2 - 0,5-1 h (bei Leberinsuffizienz - 3 h), Clearance - 500- 600 ml / min In der Leber unter Beteiligung des CYP2C19-Enzymsystems nahezu vollständig metabolisiert, wobei 6 Metaboliten (Hydroxyomeprazol-, Sulfid- und Sulfonderivate usw.) gebildet werden, die pharmakologisch inaktiv sind. Es ist ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2C19. Ausscheidung durch die Nieren (70-80%) und mit der Galle (20-30%). Bei chronischem Nierenversagen ist die Ausscheidung proportional zur Abnahme der CC reduziert. Bei älteren Patienten ist die Ausscheidung reduziert, die Bioverfügbarkeit steigt.
Hinweise
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür (inkl.Rezidivprophylaxe), Refluxösophagitis, hypersekretorische Zustände (Zollinger-Ellison-Syndrom, belastende Geschwüre des Gastrointestinaltrakts, polyendokrine Adenomatose, systemische Mastozytose); NSAID-Gastropathie. Eradikation von Helicobacter pylori bei infizierten Patienten mit Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (im Rahmen einer Kombinationstherapie).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, Alter des Kindes, Schwangerschaft, Stillzeit. Mit vorsicht. Nieren- und / oder Leberversagen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der mangelnden klinischen Erfahrung wird Omeprazol während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Falls notwendig, sollte während der Stillzeit über die Beendigung des Stillens entschieden werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Kapseln werden in der Regel morgens eingenommen. Die Kapseln können nicht gekaut und mit etwas Wasser abgewaschen werden (unmittelbar vor einer Mahlzeit oder während einer Mahlzeit). Mit Exazerbation von Magengeschwür, Refluxösophagitis und NSAR-Gastropathie - 20 mg 1 Mal pro Tag. Bei Patienten mit schwerer Refluxösophagitis wird die Dosis 1 Mal pro Tag auf 40 mg erhöht. Die Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwür - 2-3 Wochen, falls erforderlich - 4-5 Wochen; mit Magengeschwür und Ösophagitis - 4-8 Wochen. Patienten, die gegen die Behandlung mit anderen Anti-Ulkus-Medikamenten resistent sind, werden 40 mg / Tag verordnet. Die Behandlung von Zwölffingerdarm-Geschwür - 4 Wochen, mit Magengeschwür und Refluxösophagitis - 8 Wochen. Mit Zollinger-Ellison-Syndrom - 60 mg; Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg / Tag (in diesem Fall werden 2-3 Dosierungen verordnet). Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Ulcus pepticum - 10 mg 1 Mal pro Tag. Verwenden Sie zur Tilgung von Helicobacter pylori die Dreifachtherapie (1 Woche lang: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg - zweimal täglich) oder Omeprazol 20 mg, Clarithromycin 250 mg, Metronidazol 400 mg - zweimal täglich; entweder Omeprazol 40 mg 1 Mal pro Tag, Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg (3-mal täglich) oder eine duale Therapie (für 2 Wochen: Omeprazol 20-40 mg und Amoxicillin 750 mg - 2-mal täglich oder Omeprazol 40) mg einmal täglich und Clarithromycin 500 mg dreimal täglich oder Amoxicillin 0,75-1,5 g zweimal täglich. Spezielles Dosierungsschema. Wenn Leberversagen in 10-20 mg verschrieben wird; Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten ist keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen; in seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Geschmacksstörungen; In einigen Fällen - Mundtrockenheit, Stomatitis, bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), Leberfunktionsstörung. Von der Seite der blutbildenden Organe: in einigen Fällen - Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie. Auf dem Teil des Nervensystems: bei Patienten mit schweren begleitenden somatischen Erkrankungen - Schwindel, Kopfschmerzen, Erregung, Depression, bei Patienten mit zuvor schwerer Lebererkrankung - Enzephalopathie. Vom Bewegungsapparat: In einigen Fällen - Arthralgie, Myasthenie, Myalgie. Auf der Haut: selten - Hautausschlag und / oder Juckreiz, in einigen Fällen - Photosensibilisierung, Erythema multiforme exsudativ, Alopezie. Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock. Andere: selten - Gynäkomastie, Unwohlsein, Sehstörungen, peripheres Ödem, verstärktes Schwitzen, Bildung von Drüsenzysten im Magen während einer Langzeittherapie (eine Folge der Hemmung der HCl-Sekretion ist gutartig, reversibel). Überdosis Symptome: Verwirrung, verschwommenes Sehen, Benommenheit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, Arrhythmie. Behandlung: symptomatisch. Die Hämodialyse ist nicht effektiv genug.
Überdosis
Momentan sind keine Daten verfügbar.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Kann die Resorption von Ampicillinestern, Fe-Salzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens) reduzieren. Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, indirekten Antikoagulanzien, Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber durch Cytochrom CYP2C19 metabolisiert werden) verringern, was in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Arzneimittel erforderlich machen kann. Gleichzeitig hat die langfristige Anwendung von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol die Konzentration im Plasma nicht verändert.Erhöht die Hemmwirkung auf das hämatopoetische System anderer LS. Es werden keine Wechselwirkungen mit gleichzeitig eingenommenen Antazida bemerkt.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Therapie muss das Vorhandensein eines malignen Prozesses (insbesondere bei Magengeschwüren) ausgeschlossen werden Behandlung, Maskierung der Symptome, kann die korrekte Diagnose verzögern. Die Aufnahme zusammen mit dem Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.
Verschreibung
Ja