Cápsulas de omeprazol 20 mg 28 pzas.
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Ingredientes activos
Omeprazol
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Omeprazol 20 mg. Sustancias auxiliares: sedimento: carbonato de calcio, fosfato de potasio disustituido; hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa); manitol; bolitas de azúcar (sacarosa); jarabe de azúcar (sacarosa); polietilenglicol 6000; polivinilpirrolidona K-30; hidróxido de sodio; laurilsulfato de sodio; talco dióxido de titanio; doble 80. Composición de la cubierta de la pastilla: revestimiento acrílico L30D Composición de la cápsula de gelatina: azorubina, gelatina, metil parahidroxibenzonato, propil parahidroxibenzoato, ácido acético.
Efecto farmacologico
El inhibidor de la bomba de protones reduce la producción de ácido, inhibe la actividad de H + / K + -ATP-ases en las células parietales del estómago y, por lo tanto, bloquea la etapa final de la secreción de HCl. El fármaco es un profármaco y se activa en el ambiente ácido de los túbulos secretores de las células parietales. Reduce la secreción basal y estimulada independientemente de la naturaleza del estímulo. El efecto antisecretor después de tomar 20 mg ocurre dentro de la primera hora, un máximo después de 2 horas. La inhibición del 50% de la secreción máxima dura 24 horas. Una dosis única por día proporciona una inhibición rápida y efectiva de la secreción gástrica día y noche, alcanzando su máximo después de 4 días de tratamiento desapareciendo al final de 3-4 días después del final de la recepción. En pacientes con úlcera duodenal, tomar 20 mg de omeprazol mantiene el pH intragástrico a un nivel de 3 durante 17 horas.
Farmacocinética
Absorción - alta, TCmax - 0.5-3.5 h, biodisponibilidad - 30-40% (con insuficiencia hepática que se eleva a casi el 100%); Posee alta lipofilicidad, penetra fácilmente en las células parietales del estómago, comunicación con proteínas plasmáticas - 90-95% (albúmina y ácido alfa1-glicoproteína) .T1 / 2 - 0.5-1 h (con insuficiencia hepática - 3 h), eliminación 600 ml / min. Se metaboliza casi completamente en el hígado con la participación del sistema enzimático CYP2C19, con la formación de 6 metabolitos (hidroxiomeprazol, derivados de sulfuro y sulfona, etc.) que son farmacológicamente inactivos. Es un inhibidor de la isoenzima CYP2C19. Excreción por los riñones (70-80%) y con bilis (20-30%). En la insuficiencia renal crónica, la excreción se reduce en proporción a la disminución de CC. En pacientes ancianos, la excreción se reduce, aumenta la biodisponibilidad.
Indicaciones
Úlcera péptica y 12 úlcera duodenal (incl.prevención de la recidiva), esofagitis por reflujo, afecciones hipersecretoras (síndrome de Zollinger-Ellison, úlceras estresantes del tracto gastrointestinal, adenomatosis poliendocrina, mastocitosis sistémica); Gastropatía AINE. Erradicación de Helicobacter pylori en pacientes infectados con úlcera péptica y 12 úlcera duodenal (como parte de la terapia de combinación).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, edad infantil, embarazo, lactancia. Con cautela Insuficiencia renal y / o hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso de omeprazol durante el embarazo. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir sobre la terminación de la lactancia materna.
Posología y administración.
En el interior, las cápsulas generalmente se toman por la mañana, las cápsulas no se pueden masticar, lavar con una pequeña cantidad de agua (justo antes de las comidas o durante las comidas). Con la exacerbación de la úlcera péptica, la esofagitis por reflujo y la gastropatía por AINE - 20 mg 1 vez por día. En pacientes con esofagitis por reflujo grave, la dosis aumenta a 40 mg 1 vez por día. El curso de tratamiento para la úlcera duodenal - 2-3 semanas, si es necesario - 4-5 semanas; con úlcera gástrica y esofagitis - 4-8 semanas. A los pacientes resistentes al tratamiento con otros medicamentos contra la úlcera se les receta 40 mg / día. El curso de tratamiento para la úlcera duodenal - 4 semanas, con úlcera gástrica y esofagitis por reflujo - 8 semanas. Con el síndrome de Zollinger-Ellison - 60 mg; Si es necesario, aumente la dosis a 80-120 mg / día (en este caso, se prescribe en 2-3 dosis). Para la prevención de la recurrencia de la úlcera péptica - 10 mg 1 vez por día. Para la erradicación de Helicobacter pylori, use terapia triple (durante 1 semana: 20 mg de omeprazol, 1 g de amoxicilina, 500 mg de claritromicina - 2 veces al día; 20 mg de omeprazol, 250 mg de claritromicina, metronidazol 400 mg - 2 veces al día; omeprazol 40 mg 1 vez por día, amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg - 3 veces al día) o terapia dual (durante 2 semanas: omeprazol 20-40 mg y amoxicilina 750 mg - 2 veces al día u omeprazol 40 mg - una vez al día y claritromicina 500 mg - 3 veces al día o amoxicilina 0,75-1,5 g - 2 veces al día). Régimen de dosificación especial. Cuando la insuficiencia hepática se prescribe en 10-20 mg; en caso de insuficiencia renal y en pacientes ancianos, no se requiere un régimen de dosificación.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: diarrea o estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias; en casos raros - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos del gusto; en algunos casos - sequedad de boca, estomatitis, en pacientes con enfermedad hepática grave previa - hepatitis (incluyendo ictericia), función hepática alterada. Desde el lado de los órganos formadores de sangre: en algunos casos leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia. En la parte del sistema nervioso: en pacientes con enfermedades somáticas concomitantes graves: mareos, dolor de cabeza, agitación, depresión, en pacientes con enfermedad hepática grave previa, encefalopatía. Desde el sistema musculoesquelético: en algunos casos, artralgia, miastenia, mialgia. En la parte de la piel: raramente - erupción cutánea y / o picazón, en algunos casos - fotosensibilización, eritema multiforme exudativo, alopecia. Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, fiebre, broncoespasmo, nefritis intersticial y shock anafiláctico. Otros: raramente: ginecomastia, malestar, alteraciones visuales, edema periférico, aumento de la sudoración, formación de quistes glandulares gástricos durante el tratamiento a largo plazo (una consecuencia de la inhibición de la secreción de HCl es benigna, reversible). Sobredosis Síntomas: confusión, visión borrosa, somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas, taquicardia, arritmia. Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis no es lo suficientemente eficaz.
Sobredosis
Actualmente no hay datos disponibles.
Interacción con otras drogas.
Puede reducir la absorción de ésteres de ampicilina, sales de Fe, itraconazol y ketoconazol (omeprazol aumenta el pH del estómago). Como inhibidor del citocromo P450, puede aumentar la concentración y reducir la excreción de diazepam, anticoagulantes indirectos, fenitoína (medicamentos que se metabolizan en el hígado por el citocromo CYP2C19), que en algunos casos puede requerir una reducción en la dosis de estos medicamentos. Al mismo tiempo, el uso prolongado de omeprazol en una dosis de 20 mg una vez al día en combinación con cafeína, teofilina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, propanolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina y estradiol no cambió su concentración en plasma.Mejora el efecto inhibitorio sobre el sistema hematopoyético de otros. No se observan interacciones con antiácidos tomados simultáneamente
Instrucciones especiales
Antes de comenzar la terapia, es necesario excluir la presencia de un proceso maligno (especialmente en caso de una úlcera de estómago), ya que El tratamiento, enmascarando los síntomas, puede retrasar el diagnóstico correcto. La recepción junto con la comida no afecta su eficacia.
Prescripción
Si