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Ingrédients actifs
Oméprazole
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Oméprazole 20 mg Substances auxiliaires: pastille: carbonate de calcium, phosphate de potassium disubstitué; l'hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose); le mannitol; granulés de sucre (saccharose); sirop de sucre (saccharose); polyéthylène glycol 6000; polyvinylpyrrolidone K-30; hydroxyde de sodium; laurylsulfate de sodium; le talc; dioxyde de titane; twin 80. Composition de l'enveloppe du comprimé: revêtement acrylique L30D Composition de la capsule de gélatine: azorubine, gélatine, parahydroxybenzonate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide acétique.
Effet pharmacologique
L'inhibiteur de la pompe à protons réduit la production d'acide - inhibe l'activité des H + / K + -ATP-ases dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la sécrétion d'HCl. Le médicament est un précurseur médicamenteux et est activé dans l'environnement acide des tubules sécréteurs des cellules pariétales. Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. L'effet antisécrétoire après la prise de 20 mg survient dans la première heure, au maximum après 2 heures. L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures. Une dose unique par jour permet d'inhiber rapidement et efficacement la sécrétion gastrique de jour et de nuit disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de la réception. Chez les patients atteints d’un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d’oméprazole maintient le pH intragastrique à un niveau de 3 pendant 17 heures.
Pharmacocinétique
Absorption - élevée, TCmax - 0,5 à 3,5 h, biodisponibilité - 30 à 40% (avec une insuffisance hépatique pouvant atteindre presque 100%); possédant une lipophilie élevée, pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, communication avec les protéines plasmatiques - 90-95% (albumine et glycoprotéine alpha1 acide) .T1 / 2 - 0,5-1 h (avec insuffisance hépatique - 3 h), clairance - 500 - 600 ml / min. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique CYP2C19, avec la formation de 6 métabolites (dérivés de l'hydroxyoméprazole, du sulfure et du sulfone, etc.). C'est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. Excrétion par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion est réduite proportionnellement à la diminution du CC. Chez les patients âgés, l'excrétion est réduite et la biodisponibilité augmente.
Des indications
Ulcère peptique et 12 ulcère duodénal (incl.prévention des récidives), œsophagite par reflux, hypersécrétions (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique); Gastropathie AINS. Eradication de Helicobacter pylori chez des patients infectés présentant un ulcère peptique et 12 ulcères duodénaux (dans le cadre d’une thérapie combinée).
Contre-indications
Hypersensibilité, âge de l’enfant, grossesse, allaitement. Avec prudence. Insuffisance rénale et / ou hépatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d’expérience clinique, l’oméprazole n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
A l'intérieur, les gélules sont généralement prises le matin, les gélules ne peuvent pas être mâchées, lavées avec une petite quantité d'eau (juste avant un repas ou pendant un repas). Avec exacerbation de l'ulcère peptique, l'oesophagite par reflux et la gastropathie par AINS - 20 mg 1 fois par jour. Chez les patients présentant une œsophagite grave par reflux, la dose est augmentée à 40 mg 1 fois par jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal - 2-3 semaines, si nécessaire - 4-5 semaines; avec ulcère gastrique et oesophagite - 4-8 semaines. Les patients résistants au traitement par d'autres médicaments anti-ulcéreux sont prescrits à 40 mg / jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal - 4 semaines, avec ulcère gastrique et œsophagite par reflux - 8 semaines. Avec le syndrome de Zollinger-Ellison - 60 mg; si nécessaire, augmentez la dose à 80-120 mg / jour (dans ce cas, il est prescrit en 2-3 doses). Pour la prévention de la récurrence de l'ulcère peptique - 10 mg 1 fois par jour. Pour éradiquer Helicobacter pylori, utilisez la trithérapie (pendant 1 semaine: oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - 2 fois par jour; ou oméprazole 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - 2 fois par jour; soit oméprazole 40 mg 1 fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg - 3 fois par jour) ou bithérapie (pendant 2 semaines: oméprazole 20-40 mg et amoxicilline 750 mg - 2 fois par jour ou oméprazole 40 mg - une fois par jour et clarithromycine 500 mg - 3 fois par jour ou amoxicilline 0,75-1,5 g - 2 fois par jour). Régime posologique spécial. Lorsque l'insuffisance hépatique est prescrite à 10-20 mg; en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences; dans de rares cas - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, des troubles du goût; dans certains cas - bouche sèche, stomatite, chez les patients présentant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris jaunisse), insuffisance hépatique. Du côté des organes hématopoïétiques: dans certains cas, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie. Du côté du système nerveux: chez les patients atteints de maladies somatiques concomitantes graves - vertiges, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie. Du système musculo-squelettique: dans certains cas - arthralgie, myasthénie, myalgie. Sur la partie de la peau: rarement - éruption cutanée et / ou démangeaisons, dans certains cas - photosensibilisation, érythème polymorphe exsudatif, alopécie. Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique. Autres: rarement - gynécomastie, malaise, troubles visuels, œdème périphérique, transpiration accrue, formation de kystes glandulaires gastriques au cours d'un traitement prolongé (conséquence de l'inhibition de la sécrétion de HCl, bénigne, réversible). Surdose Symptômes: confusion, vision trouble, somnolence, bouche sèche, maux de tête, nausée, tachycardie, arythmie. Traitement: symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.
Surdose
Aucune donnée disponible actuellement.
Interaction avec d'autres médicaments
Peut réduire l'absorption d'esters d'ampicilline, de sels de Fe, d'itraconazole et de kétoconazole (l'oméprazole augmente le pH de l'estomac). En tant qu’inhibiteur du cytochrome P450, il peut augmenter la concentration et réduire l’excrétion du diazépam, des anticoagulants indirects, de la phénytoïne (médicaments métabolisés dans le foie par le cytochrome CYP2C19), pouvant dans certains cas nécessiter une réduction des doses. Dans le même temps, l'utilisation à long terme d'oméprazole à raison de 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.Améliore l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique des autres LS Aucune interaction avec des antiacides pris simultanément n'est notée.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d’exclure la présence d’un processus malin (surtout en cas d’ulcère de l’estomac), car traitement, masquant les symptômes, peut retarder le diagnostic correct. La réception avec la nourriture n'affecte pas son efficacité.
Oui