Penester 0,005 N90 Tabletten sind filmbeschichtet
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Wirkstoffe
Finasteride
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Pillen
Zusammensetzung
Finasterid 5 mg.
Pharmakologische Wirkung
Finasterid ist eine synthetische 4-Azasteroid-Verbindung. Es ist ein spezifischer kompetitiver Inhibitor der 5-alpha-Reduktase Typ II - ein intrazelluläres Enzym, das Testosteron in ein aktives Androgen-Dihydrotestosteron (DHT) umwandelt. Bei benigner Prostatahyperplasie (BPH) hängt der Anstieg von der Umwandlung von Testosteron in DHT in der Prostata ab. Finasteride reduziert hochwirksam die DHT-Konzentration sowohl im Blutplasma als auch im Prostatagewebe. Die Unterdrückung der Bildung von DHT geht einher mit einer Abnahme der Größe der Prostatadrüse, einer Erhöhung der maximalen Wasserlassengeschwindigkeit und einer Abnahme des Schweregrads der Symptome, die mit einer Hyperplasie der Prostatadrüse verbunden sind. Finasterid hat keine Affinität für Androgenrezeptoren. Laut den Ergebnissen einer klinischen Studie (PLESS), an der Patienten mit mittelschweren oder signifikant schweren BPH-Symptomen und einer vergrößerten Prostatadrüse beteiligt waren, verringerte Finasterid die Häufigkeit der akuten Harnverhaltung im Verlauf von 4 Jahren von 7/100 auf 3/100 und die Notwendigkeit einer Operation Intervention (transurethrale Resektion der Prostata (TURP) oder Prostatektomie) - von 10/100 bis 5/100. Diese Veränderungen waren auch mit einer Verbesserung der BPH-Symptome (eine Abnahme von 2 Punkten auf der Quasi-AUA-Symptomskala), einer stetigen Abnahme des Volumens der Prostatadrüse um etwa 20% und einer stetigen Erhöhung der Harnflussrate verbunden. Eine MTOPS-Studie (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) von 4 bis 6 Jahren, in der 3.047 Männer mit BPH-Symptomen randomisiert wurden, wurden folgende Gruppen randomisiert: Finasterid in einer Dosis von 5 mg / Tag. Doxazosin in einer Dosis von 4 mg / Tag oder 8 mg / Tag. eine Kombination von Finasterid in einer Dosis von 5 mg / Tag und Doxazosin in einer Dosis von 4 mg / Tag oder 8 mg / Tag. oder Placebo. Die Behandlung führte zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer klinischen Progression der BPH, die im Vergleich zu Placebo 34% (p = 0,002), 39% (weniger als 0,001) und 67% (weniger als 0,001) betrug, verglichen mit Finasterid. In den meisten Fällen manifestierte sich die Progression von BPH (274 von 351) durch eine Verschlimmerung der BPH-Symptome um mehr als 4 auf dem International Prostate Symptom Score (IPSS), während bei Patienten, die Finasterid erhielten, das durch einen Punktindikator bewertete Risiko einer Verschlimmerung der Symptome um 30% (95) sank % CI: 6-48%), bei denen, die Doxazosin erhielten - um 46% (95% CI: 25-60%) und bei denen, die eine Kombinationstherapie erhielten - um 64% (95% CI: 48-75) %) relativ zur Placebo-Gruppe.Bei den mit Finasterid behandelten Patienten war das Risiko einer akuten Harnverhaltung um 67% (p = 0,011), in der Gruppe, die Doxazosin erhielt, um 31% (p = 0,296) und in der Gruppe, die eine kombinierte Therapie erhielt, um 79% (p = 0,001) reduziert ) bezüglich der Placebo-Gruppe. Ein signifikanter Unterschied zu Placebo wurde nur bei Patientengruppen beobachtet, die Finasterid und Kombinationstherapie erhielten.
Hinweise
Benigne Prostatahyperplasie (zur Verringerung der Größe der Prostatadrüse, zur Erhöhung der maximalen Abflussrate des Harns und zur Verringerung der mit Hyperplasie verbundenen Symptome. Verringerung des Risikos einer akuten Harnverhaltung und der damit verbundenen Wahrscheinlichkeit eines chirurgischen Eingriffs).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, Verstopfung des Harnwegs, bösartiger Tumor der Prostata.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels Penester ist in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert. Im Zusammenhang mit der Fähigkeit von Inhibitoren der 5-alpha-Reduktase Typ II, die Umwandlung von Testosteron zu Dihydrotestosteron zu unterdrücken, werden diese Mittel ua eingesetzt Finasterid kann bei schwangeren Frauen Abnormalitäten bei der Entwicklung der äußeren Genitalorgane eines männlichen Fötus verursachen. Finasterid ist nicht für Frauen bestimmt. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Finasterid mit der Muttermilch vor. Bei Samen, die Finasterid in einer Dosis von 5 mg / Tag erhielten, wurden im Samen kleine Mengen von Finasterid gefunden. Obwohl es keine klinischen Daten zur Wirkung von Finasterid auf den männlichen Fötus gibt, sollten Frauen im gebärfähigen Alter den Kontakt mit der Samenflüssigkeit von Männern, die Finasterid einnehmen, vermeiden. Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit beschädigten Finasterid-Tabletten seit dem vermeiden Die Fähigkeit des Arzneimittels, die Umwandlung von Testosteron zu Dihydrotestosteron zu unterdrücken, kann zu einer Verletzung der Entwicklung der Genitalorgane beim männlichen Fötus führen.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral 5 mg 1 Mal pro Tag verabreicht, unabhängig von der Mahlzeit. Die Therapiedauer zur Beurteilung der Wirksamkeit sollte mindestens 6 Monate betragen. Bei etwa 50% der Patienten trat das Verschwinden der klinischen Symptome während der 12-monatigen Behandlung auf.
Nebenwirkungen
Seitens des Fortpflanzungssystems: Gynäkomastie, Zärtlichkeit der Brust, Impotenz, verminderte Libido und vermindertes Ejakulatvolumen. Andere: allergische Reaktionen.
Besondere Anweisungen
Seitens des Fortpflanzungssystems: Gynäkomastie, Zärtlichkeit der Brust, Impotenz, verminderte Libido und vermindertes Ejakulatvolumen. Andere: allergische Reaktionen.
Verschreibung
Ja