Les comprimés Penester 0,005 N90 sont pelliculés
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Le finastéride
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Finastéride 5 mg.
Effet pharmacologique
Le finastéride est un composé synthétique 4-azastéroïde. Il s'agit d'un inhibiteur compétitif spécifique de la 5-alpha réductase de type II, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en androgène actif - la dihydrotestostérone (DHT). Avec l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), son augmentation dépend de la conversion de la testostérone en DHT dans la prostate. Le finastéride, très efficace, réduit la concentration de DHT dans le plasma sanguin et les tissus de la prostate. La suppression de la formation de DHT s'accompagne d'une diminution de la taille de la prostate, d'une augmentation de la vitesse maximale de miction et d'une diminution de la sévérité des symptômes associés à l'hyperplasie prostatique. Le finastéride n'a aucune affinité pour les récepteurs aux androgènes. Selon les résultats d'une étude clinique (PLESS) impliquant des patients présentant des symptômes modérés ou significativement graves de l'hyperplasie bénigne de la prostate et une hypertrophie de la prostate, le finastéride a réduit l'incidence de la rétention urinaire aiguë de 7/100 à 3/100 sur une période de 4 ans, ainsi que la nécessité d'une intervention chirurgicale. intervention (résection transurétrale de la prostate (TURP) ou prostatectomie) - de 10/100 à 5/100. Ces changements étaient également associés à une amélioration des symptômes de l'HBP (diminution de 2 points sur l'échelle des symptômes quasi-AUA), à une diminution régulière du volume de la prostate d'environ 20% et à une augmentation constante du débit urinaire. Une étude MTOPS (Traitement médical des symptômes de la prostate) de 4 à 6 ans, dans laquelle 3 047 hommes présentant des symptômes d'HBP ont été randomisés pour recevoir les groupes suivants: finastéride à une dose de 5 mg / jour. doxazosine à une dose de 4 mg / jour ou de 8 mg / jour. une association de finastéride à une dose de 5 mg / jour et de doxazosine à une dose de 4 mg / jour ou de 8 mg / jour. ou un placebo. Le traitement a entraîné une réduction significative du risque de progression clinique de l’HBP, qui était de 34% (p = 0,002), 39% (moins de 0,001) et 67% (moins de 0,001) par rapport au placebo par rapport au finastéride. Dans la plupart des cas, la progression de l’HBP (274 sur 351) s’est manifestée par une exacerbation des symptômes de l’HBP de plus de 4 sur le score international des symptômes de la prostate (IPSS), alors que chez les patients recevant du finastéride, le risque d’exacerbation des symptômes, évalué par un indicateur de point, a été réduit de 30% (95 % IC: 6-48%), parmi ceux recevant de la doxazosine - de 46% (IC à 95%: 25-60%), et chez ceux recevant un traitement d'association - de 64% (IC à 95%: 48-75 %) par rapport au groupe placebo.Le risque de rétention urinaire aiguë a été réduit de 67% (p = 0,011) chez les patients recevant du finastéride, de 31% (p = 0,296) au groupe recevant la doxazosine et de 79% (p = 0,001). ) en ce qui concerne le groupe placebo. Une différence significative par rapport au placebo a été observée uniquement chez les groupes de patients recevant du finastéride et un traitement d'association.
Des indications
Hyperplasie bénigne de la prostate (réduction de la taille de la prostate, augmentation du débit urinaire maximal et réduction des symptômes associés à l'hyperplasie. Réduction du risque de rétention urinaire aiguë et du risque associé d'intervention chirurgicale).
Contre-indications
Hypersensibilité, obstruction des voies urinaires, tumeur maligne de la prostate.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Penester est contre-indiqué pendant la grossesse et les femmes en âge de procréer. En ce qui concerne la capacité des inhibiteurs de la 5-alpha réductase de type II à empêcher la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, ces fonds, notamment: Le finastéride, lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte, peut provoquer des anomalies dans le développement des organes génitaux externes du fœtus masculin. Le finastéride n'est pas indiqué chez les femmes. Il n’existe pas de données sur l’excrétion du finastéride dans le lait maternel. De petites quantités de finastéride ont été trouvées dans le sperme de patients traités par le finastéride à raison de 5 mg / jour. Bien qu'il n'existe aucune donnée clinique sur l'effet du finastéride sur le fœtus masculin, les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le liquide séminal des hommes prenant du finastéride. Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les comprimés de finastéride endommagés, car la capacité du médicament à supprimer la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone peut entraîner une violation du développement des organes génitaux du fœtus masculin.
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie orale à 5 mg 1 fois par jour, quel que soit le repas. La durée du traitement permettant d'évaluer son efficacité doit être d'au moins 6 mois. Chez environ 50% des patients, les symptômes cliniques ont disparu au cours du traitement pendant 12 mois.
Effets secondaires
Du côté du système reproducteur: gynécomastie, sensibilité des seins, impuissance, diminution de la libido et diminution du volume de l'éjaculat. Autre: réactions allergiques.
Instructions spéciales
Du côté du système reproducteur: gynécomastie, sensibilité des seins, impuissance, diminution de la libido et diminution du volume de l'éjaculat. Autre: réactions allergiques.
Oui