Penester 0,005 N90 tabletas están recubiertas con película
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Ingredientes activos
Finasteride
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Finasteride 5 mg.
Efecto farmacologico
Finasteride es un compuesto sintético 4-azasteroid. Es un inhibidor competitivo específico de la 5-alfa reductasa tipo II, una enzima intracelular que convierte la testosterona en un andrógeno activo: dihidrotestosterona (DHT). Con la hiperplasia prostática benigna (HPB), su aumento depende de la conversión de testosterona a DHT en la próstata. Finasteride es altamente eficaz y reduce la concentración de DHT tanto en el plasma sanguíneo como en el tejido prostático. La supresión de la formación de DHT se acompaña de una disminución en el tamaño de la glándula prostática, un aumento en la velocidad máxima de micción y una disminución en la gravedad de los síntomas asociados con la hiperplasia prostática. Finasteride no tiene afinidad por los receptores de andrógenos. De acuerdo con los resultados de un estudio clínico (PLESS), en el que participaron pacientes con síntomas moderados o significativamente graves de HPB y próstata agrandada, la finasterida redujo la incidencia de retención urinaria aguda de 7/100 a 3/100 durante un período de 4 años, y la necesidad de cirugía Intervención (resección transuretral de la próstata (RTUP) o prostatectomía): de 10/100 a 5/100. Estos cambios también se asociaron con una mejoría en los síntomas de la HPB (una disminución de 2 puntos en la escala de síntomas cuasi-AUA), una disminución constante en el volumen de la glándula prostática en aproximadamente un 20% y un aumento constante en el flujo de orina. Un estudio MTOPS (Terapia médica de los síntomas de la próstata) de 4 a 6 años, en el que se asignaron al azar a 3,047 hombres con síntomas de BPH a grupos que recibieron: finasterida en una dosis de 5 mg / día. doxazosina en una dosis de 4 mg / día u 8 mg / día. una combinación de finasterida en una dosis de 5 mg / día y doxazosina en una dosis de 4 mg / día u 8 mg / día. o placebo. El tratamiento resultó en una reducción significativa en el riesgo de progresión clínica de la HPB, que fue del 34% (p = 0,002), del 39% (menos de 0,001) y del 67% (menos de 0,001) en comparación con el placebo cuando se comparó con finasteride. En la mayoría de los casos, la progresión de la HPB (274 de 351) se manifestó por exacerbación de los síntomas de la HBP por más de 4 en la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS), mientras que entre los pacientes que recibieron finasterida, el riesgo de exacerbación de los síntomas, evaluado por un indicador de puntos, se redujo en un 30% % CI: 6-48%), entre los que recibieron doxazosina, en un 46% (95% CI: 25-60%), y entre los que recibieron terapia de combinación, en un 64% (95% IC: 48-75 %) relativo al grupo placebo.Entre los pacientes que recibieron finasterida, el riesgo de retención urinaria aguda se redujo en un 67% (p = 0,011), en el grupo que recibió doxazosina en un 31% (p = 0,296) y en el grupo que recibió tratamiento combinado en un 79% (p = 0,001). ) con respecto al grupo placebo. Se observó una diferencia significativa con el placebo solo en los grupos de pacientes que recibieron tratamiento con finasterida y terapia de combinación.
Indicaciones
Hiperplasia prostática benigna (para reducir el tamaño de la glándula prostática, aumentar la tasa máxima de flujo de salida de orina y reducir los síntomas asociados con la hiperplasia. Reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la probabilidad asociada de intervención quirúrgica).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, obstrucción del tracto urinario, tumor maligno de la próstata.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga Penester está contraindicado en el embarazo y en mujeres en edad fértil. En relación con la capacidad de los inhibidores de la 5-alfa reductasa tipo II para suprimir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona, estos fondos incluyen: La finasterida, cuando se usa en mujeres embarazadas, puede causar anomalías en el desarrollo de los órganos genitales externos en un feto masculino. Finasteride no está indicado para uso en mujeres. No hay datos sobre la excreción de finasterida con la leche materna. Se encontraron pequeñas cantidades de finasterida en el semen de pacientes que recibieron finasterida en una dosis de 5 mg / día. Aunque no hay datos clínicos sobre el efecto de la finasterida en el feto masculino, las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con el líquido seminal de los hombres que toman finasterida. Las mujeres en edad fértil y las embarazadas deben evitar el contacto con las tabletas de finasteride dañadas, ya que La capacidad del fármaco para suprimir la conversión de testosterona a dihidrotestosterona puede causar una violación del desarrollo de los órganos genitales en el feto masculino.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral 5 mg 1 vez al día, independientemente de la comida. La duración de la terapia para evaluar su efectividad debe ser de al menos 6 meses. En aproximadamente el 50% de los pacientes, la desaparición de los síntomas clínicos se produjo durante el tratamiento durante 12 meses.
Efectos secundarios
Por parte del sistema reproductivo: ginecomastia, sensibilidad en los senos, impotencia, disminución de la libido y disminución del volumen de la eyaculación. Otros: reacciones alérgicas.
Instrucciones especiales
Por parte del sistema reproductivo: ginecomastia, sensibilidad en los senos, impotencia, disminución de la libido y disminución del volumen de la eyaculación. Otros: reacciones alérgicas.
Prescripción
Si