Penester 0,005 N90錠剤はフィルムコーティングされている
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有効成分
フィナステリド
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丸薬
構成
フィナステリド5mg。
薬理効果
フィナステリドは合成4-アザステロイド化合物である。これは、テストステロンを活性なアンドロゲン - ジヒドロテストステロン（DHT）に変換する細胞内酵素である、5αレダクターゼII型の特異的競合阻害剤である。良性前立腺肥大（BPH）では、その増加は、テストステロンから前立腺のDHTへの変換に依存する。フィナステライドは、血漿および前立腺組織の両方におけるDHTの濃度を非常に効果的に低下させる。 DHTの形成の抑制は、前立腺の大きさの減少、排尿の最大速度の増加、および前立腺の過形成に伴う症状の重症度の低下を伴う。フィナステリドはアンドロゲン受容体に親和性がない。中等度または重度のBPH症状および前立腺肥大症の患者を対象とした臨床試験（PLESS）の結果によると、フィナステリドは急性尿崩壊の発生率を4年間で7/100から3/100に低下させ、外科手術介入（前立腺の経尿道的切除（TURP）または前立腺切除） - 10/100〜5/100。これらの変化は、BPH（擬似AUA症状尺度で2ポイントの減少）の症状の改善、前立腺の体積の約20％の安定した減少、および尿流量の安定した増加と関連していた。 4〜6年のMTOPS（前立腺肥大症の医学療法）研究では、BPHの症状を有する男性3,047人をフィナステライド5mg /日の投与群に無作為に割り付けた。ドキサゾシンは4mg /日または8mg /日の用量で投与される。 5mg /日の用量のフィナステリドと4mg /日または8mg /日の用量のドキサゾシンとの組み合わせ。またはプラセボ。治療は、フィナステリドと比較した場合、プラセボと比較して34％（p = 0.002）、39％（0.001未満）および67％（0.001未満）のBPHの臨床進行のリスクを有意に低下させた。ほとんどの場合、BPH（351のうち274）の進行は、国際前立腺症状スコア（IPSS）で4以上のBPHの症状の悪化によって明らかにされ、フィナステリドを受けた患者の間で、ポイントインジケータによって評価される症状の悪化のリスクは30％ドキサゾシン投与群では46％（95％CI：25-60％）、併用療法群では64％（95％CI：48-75％ ％）。フィナステリドを投与された患者のうち、急性尿滞留のリスクは、ドキサゾシンを31％（p = 0.296）投与群で、併用療法を79％（p = 0.001）投与群で67％（p = 0.011） ）。フィナステリドおよび併用療法を受けている患者群においてのみプラセボとの有意差が認められた。
適応症
良性の前立腺肥厚（前立腺のサイズを縮小し、尿の流出の最大速度を増加させ、過形成に伴う症状を軽減する）急性尿閉の危険性および関連する外科的介入の可能性を低減する。
禁忌
過敏症、尿路の閉塞、前立腺の悪性腫瘍。
妊娠中および授乳中に使用する
薬物の使用ペネスターは、妊娠中および出産年齢の女性には禁忌である。テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を抑制する5アルファレダクターゼII型の阻害剤の能力に関連して、これらの資金は、フィナステライドは、妊婦に使用されると、男性の胎児の外性器器官の発達に異常を引き起こす可能性がある。フィナステリドは、女性に使用するために示されていません。母乳とフィナステリドの排泄に関するデータはない。フィナステライドを5mg /日の投与量で服用した患者の精液には、少量のフィナステリドが認められた。フィナステライドが男性の胎児に及ぼす影響に関する臨床データはないが、妊娠中の女性はフィナステライドを服用している男性の精液との接触を避けるべきである。妊娠中の女性および妊娠している女性は、フィナステリドの傷んだ錠剤との接触を避けるべきです。テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を抑制する薬物の能力は、男性胎児の生殖器官の発達を侵害する可能性がある。
投与量および投与
この薬剤は、食事にかかわらず、1日1回5mg経口投与される。有効性を評価するための治療期間は、少なくとも6ヶ月間でなければならない。約50％の患者において、12ヶ月の治療中に臨床症状の消失が起こった。
副作用
生殖器系の部分では、女性化乳房、乳房の圧痛、インポテンス、性欲の低下、射精容積の減少。その他：アレルギー反応。
特別な指示
生殖器系の部分では、女性化乳房、乳房の圧痛、インポテンス、性欲の低下、射精容積の減少。その他：アレルギー反応。
処方箋
はい