Rigavidon 21 + 7 Tabletten 28 Stück
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Wirkstoffe
Levonorgestrel + Ethinylöstradiol
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Pillen
Zusammensetzung
Ethinylestradiol 30 mcg; Levonorgestrel 150 mcg; Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid - 0,275 mg, Magnesiumstearat - 0,55 mg, Talkum - 1,1 mg, Maisstärke - 19,895 mg, Lactose-Monohydrat - 33 mg; Schalenzusammensetzung: Saccharose - 22,459 mg. Talk - 6,826 mg, Calciumcarbonat - 3,006 mg, Titandioxid - 1,706 mg, Copovidon - 0,592 mg, Macrogol 6000 - 0,148 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,146 mg, Povidon - 0,088 mg, Carmellose-Natrium - 0,029 mg.
Pharmakologische Wirkung
Kombiniertes monophasisches orales hormonelles Kontrazeptivum. Wenn die Einnahme die Hypophysensekretion von Gonadotropinhormonen hemmt. Der kontrazeptive Effekt ist mit mehreren Mechanismen verbunden. Als Gestagenkomponente (Progestin) enthält ein Derivat von 19-Nortestosteron-Levonorgestrel, das die Aktivität des Corpus luteum-Hormons Progesteron (und des synthetischen Analogons von letzterem - Pregnin) übertrifft, die auf der Rezeptorebene ohne vorherige metabolische Umwandlungen wirkt. Ethinylestradiol ist eine Östrogenkomponente: Unter dem Einfluss von Levonorgestrel werden LH und FSH vom Hypothalamus blockiert, die Hypophysensekretion gonadotroper Hormone wird gehemmt, was zur Reifungshemmung und zur Befruchtung der Eizelle (Ovulation) führt. Die kontrazeptive Wirkung wird durch Ethinylestradiol verstärkt. Behält eine hohe Viskosität des Zervixschleims bei (erschwert das Eindringen von Sperma in die Gebärmutter). Neben dem Verhütungseffekt bei regelmäßiger Anwendung normalisiert es den Menstruationszyklus und trägt dazu bei, die Entwicklung einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen zu verhindern, einschließlich neoplastische Natur.
Pharmakokinetik
Ethinylestradiol: Ethinylestradiol wird schnell und fast vollständig aus dem Darm absorbiert. Ethinylestradiol macht einen "First Pass" -Effekt durch die Leber, Tmax beträgt 1,5 Stunden, T1 / 2 beträgt etwa 26 Stunden; Bei Einnahme wird Ethinylestradiol für 12 Stunden aus Blutplasma eliminiert, T1 / 2 beträgt 5,8 Stunden, Ethinylestradiol wird in der Leber metabolisiert Darm Ethinylestradiol-Metaboliten sind wasserlösliche Sulfat- oder Glucuronid-Konjugate, die mit Galle in den Darm gelangen, wo sie durch Darmbakterien zersetzt werden. In der Leber metabolisiert T1 / 2 2-7 Stunden, Ethinylestradiol wird durch die Nieren (40%) und durch den Darm eliminiert (60) %); Wird in die Muttermilch ausgeschieden; Levonorgestrel; nach Einnahme wird Levonorgestrel schnell resorbiert (in weniger als 4 Stunden).Levonorgestrel ist nicht dem „First Pass“ -Effekt durch die Leber ausgesetzt. In Kombination mit der Anwendung von Levonorgestrel mit Ethinylestradiol besteht ein Zusammenhang zwischen Dosis und maximaler Plasmakonzentration. Tmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) von Levonorgestrel beträgt 2 Stunden, T1 / 2 - 8-30 Stunden (Durchschnitt 16 Stunden). Der größte Teil des Levonorgestrel bindet im Blut an Albumin und SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin). In der Leber metabolisiert, Levonorgestrel wird über die Nieren (60%) und über den Darm (40%) ausgeschieden und geht in die Muttermilch über.
Hinweise
- orale Empfängnisverhütung; - Funktionsstörungen des Menstruationszyklus (einschließlich Dysmenorrhoe ohne organische Ursache, dysfunktionale Metrorrhagie); - prämenstruelles Spannungssyndrom.
Gegenanzeigen
- schwere Lebererkrankung; - kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom); - Cholezystitis; - Vorhandensein oder Indikation in der Geschichte schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen; - Thromboembolie und Veranlagung zu ihnen; - bösartige Tumoren (insbesondere Brustkrebs oder Endometriumkarzinom); - Lebertumoren; - familiäre Formen der Hyperlipidämie; - schwere Formen arterieller Hypertonie; - endokrine Erkrankungen (einschließlich schwerer Diabetes); - Sichelzellenanämie; - chronische hämolytische Anämie; - vaginale Blutung mit unbekannter Ätiologie; - Blasenrutsche; - Migräne; - Otosklerose; - idiopathischer Gelbsucht schwangerer Frauen in der Geschichte; - schwerer Pruritus während der Schwangerschaft; - Herpes schwanger; - Alter über 40 Jahre; - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten; Das Arzneimittel sollte bei Erkrankungen der Leber und der Gallenblase, Epilepsie, Depression, Colitis ulcerosa, Uterusmyom, Mastopathie, Tuberkulose, Nierenerkrankungen, Diabetes, Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems Nierenfunktionsstörung, Krampfadern, Venenentzündung, Otosklerose, Multiple Sklerose, geringfügiger Chorea, intermittierende Porphyrie, latente Tetanie, Asthma bronchiale, im Jugendalter ovulatorische Zyklen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Die Droge wird oral eingenommen, nicht gekaut und mit etwas Flüssigkeit zusammengedrückt. Wenn im vorangegangenen Menstruationszyklus keine hormonelle Kontrazeption durchgeführt wurde, dann Rigevidon; zum Zweck der Empfängnisverhütung ab dem 1. Menstruationstag täglich 1 Tablette für 21 Tage. Es folgt eine 7-tägige Pause, in der menstruationsähnliche Blutungen auftreten. Der nächste 21-Tage-Zyklus der Einnahme von Pillen aus einer neuen Packung mit 21 Pillen sollte am nächsten Tag nach einer 7-tägigen Pause beginnen, d. H. am 8. Tag, auch wenn die Blutung nicht aufgehört hat. Der Beginn der Einnahme des Arzneimittels aus jeder neuen Packung fällt daher am selben Tag der Woche. Ein ähnliches Schema wird angewendet, wenn Sie Rigevidon von einem anderen oralen Verhütungsmittel erhalten. Das Medikament wird so lange eingenommen, wie es zur Verhütung erforderlich ist: Nach einer Abtreibung wird empfohlen, das Medikament am Tag der Abtreibung oder am nächsten Tag nach der Operation einzunehmen. Nach der Entbindung kann das Medikament nur Frauen verabreicht werden, die nicht stillen. Empfängnisverhütungsmittel sollten erst am ersten Tag der Menstruation beginnen. Während der Stillzeit ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert .; Die verpasste Pille sollte innerhalb der nächsten 12 Stunden eingenommen werden.Wenn 36 Stunden seit der letzten Pille vergangen sind, ist die Empfängnisverhütung unzuverlässig. Um intermenstruelle Blutungen zu vermeiden, sollte die Einnahme des Arzneimittels von der bereits begonnenen Verpackung mit Ausnahme der fehlenden Tabletten fortgesetzt werden. Bei versäumten Pillen wird empfohlen, zusätzlich eine andere, nicht hormonelle Verhütungsmethode (z. B. Barriere) anzuwenden: Für therapeutische Zwecke legt der Arzt die Dosis von Rigevidon und das Anwendungsschema jeweils individuell fest.
Nebenwirkungen
Das Medikament ist in der Regel gut verträglich, mögliche vorübergehende spontane Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Anspannung der Brustdrüsen, Veränderungen des Körpergewichts und der Libido, Stimmungsschwankungen, azyklische Blutung; in einigen Fällen - Augenlidödem, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen,Unbehagen beim Tragen von Kontaktlinsen (diese Phänomene sind vorübergehend und verschwinden nach Absetzen ohne vorherige Verschreibung einer Therapie); Bei längerem Gebrauch, Chloasma, Hörverlust, generalisiertem Juckreiz, Gelbsucht und Wadenmuskeln kann die Häufigkeit epileptischer Anfälle zunehmen. Selten beobachtete Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie, verminderte Glukosetoleranz, erhöhter Blutdruck, Thrombose und venöse Thromboembolien, Gelbsucht, Hautausschläge, Veränderungen der Vaginalsekretion, Candidiasis, Müdigkeit Th, Durchfall.
Überdosis
Fälle von toxischen Wirkungen aufgrund einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Barbiturate, einige Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin), Sulfonamide und Pyrazolon-Derivate können den Stoffwechsel der Steroidhormone, aus denen das Medikament besteht, erhöhen. Chloramphenicol, Neomycin, Polymyxin B, Sulfonamide, Tetracycline), die mit Veränderungen der Darmflora einhergehen, bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulum Bei Ntami-, Cumarin- oder Indandion-Derivaten kann es erforderlich sein, den Prothrombinindex weiter zu bestimmen und die Dosis des Antikoagulans zu ändern. In Kombination mit Bromocriptin ist die Wirksamkeit herabgesetzt. In Kombination mit Medikamenten mit potenzieller hepatotoxischer Wirkung Bei tviem beispielsweise mit dem Wirkstoff Dantrolen steigt die Hepatotoxizität an, insbesondere bei Frauen, die älter als 35 Jahre sind.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der hormonellen Kontrazeption und danach alle 6 Monate wird eine allgemeine medizinische und gynäkologische Untersuchung empfohlen, einschließlich einer zytologischen Analyse eines Abstrichs am Gebärmutterhals, Beurteilung der Brustdrüsen, Bestimmung des Blutzuckers, des Cholesterins und anderer Indikatoren der Leberfunktion,Urinanalyse. Eine Ernennung von Rigevidon zu Frauen mit thromboembolischen Erkrankungen in einem jungen Alter und einer Zunahme der Blutgerinnung in der Familiengeschichte wird nicht empfohlen. Eine orale Kontrazeption ist frühestens 6 Monate nach dem Auftreten einer Virushepatitis zulässig, sofern die Leberfunktion funktioniert. Im Oberbauch, Hepatomegalie und Anzeichen von Blutungen im Bauchraum kann ein Lebertumor vermutet werden. Falls erforderlich, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei einer Leberfunktionsstörung während der Behandlung mit Rigevidon ist eine Konsultation des Therapeuten erforderlich. Wenn azyklische (intermenstruelle) Blutungen auftreten, sollte Rigevedon wegen fortgesetzter Behandlung fortgesetzt werden In den meisten Fällen hören diese Blutungen spontan auf. Wenn azyklische (intermenstruelle) Blutung nicht verschwindet oder wiederkehrt, sollte eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um eine organische Pathologie des Fortpflanzungssystems auszuschließen. Bei Erbrechen oder Durchfall sollte das Arzneimittel mit einer anderen nicht-hormonellen Verhütungsmethode fortgesetzt werden erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit schwerwiegenden Folgen (Herzinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko steigt mit dem Alter und abhängig von der Anzahl der gerauchten Zigaretten (insbesondere für Frauen über 35 Jahre). Das Medikament sollte in folgenden Fällen abgesetzt werden: - wenn ein migräneähnlicher Kopfschmerz zum ersten Mal auftritt oder zunimmt; - wenn ungewöhnlich starke Kopfschmerzen auftreten; - bei beginnenden Anzeichen einer Venenentzündung oder Phlebothrombose (ungewöhnliche Schmerzen oder ausgedehnte Venen in den Beinen); - bei Gelbsucht oder Hepatitis ohne Gelbsucht; - bei zerebrovaskulären Erkrankungen; - mit dem Auftreten von Nahtschmerzen unklarer Ätiologie beim Atmen oder Husten, Schmerzen und Engegefühl in der Brust; - bei akuter Verschlechterung der Sehschärfe; - bei Verdacht auf Thrombose oder Herzinfarkt; - mit starkem Blutdruckanstieg; - bei allgemeinem Juckreiz; - mit einem Anstieg der epileptischen Anfälle; - 3 Monate vor der geplanten Schwangerschaft; - ca. 6 Wochen vor dem geplanten chirurgischen Eingriff; - während längerer Immobilisierung; - im Falle einer Schwangerschaft: Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen; die Einnahme des Medikaments hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Mechanismen zu kontrollieren;Arbeiten, mit denen ein erhöhtes Verletzungsrisiko verbunden ist.
Verschreibung
Ja