Simvageksal Tabletten 40 mg 30 Stück
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Simvastatin
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
1 tab. Simvastatin 40 mg. Hilfsstoffe: Stärke, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Zitronensäuremonohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid, Eisenrotoxid.
Pharmakologische Wirkung
Das lipidsenkende Arzneimittel wird synthetisch aus dem Fermentationsprodukt Aspergillus terreus gewonnen. Ist das Lacton inaktiv, wird es im Körper unter Bildung von Hydroxysäurederivat gespalten. Der aktive Metabolit hemmt die HMG-CoA-Reduktase - ein Enzym, das die anfängliche Reaktion der Mevalonatbildung aus HMG-CoA katalysiert. Da die Umwandlung von HMG-CoA zu Mevalonat ein frühen Schritt in der Cholesterinsynthese ist, wird die Verwendung von Simvastatin nicht im Körper verursacht Anhäufung potentiell toxische Sterole ist. HMG-CoA wird leicht zu Acetyl-HMG-CoA metabolisiert, das an vielen Syntheseprozessen im Körper beteiligt ist. Das Medikament bewirkt eine Abnahme der Plasmaspiegel von TG, LDL, VLDL und Gesamtcholesterin (CH) (bei heterozygoten familiären und nicht familiären Formen von Hypercholesterinämie mit gemischter Hyperlipidämie, wenn ein erhöhter Cholesterinspiegel ein Risikofaktor ist). Erhöht den HDL-Gehalt und verringert das Verhältnis von LDL / HDL und Gesamt-HCF / HDL. Beginn der Manifestation der Wirkung - nach 2 Wochen ab Empfangsbeginn wird die maximale therapeutische Wirkung nach 4 bis 6 Wochen erreicht. Aktion wird bei fortgesetzter Behandlung beibehalten, bei der Beendigung der Therapie Cholesterin allmählich auf sein ursprüngliches Niveau zurückkehrt.
Pharmakokinetik
Resorption: Die Simvastatin-Resorption ist hoch. Nach der Einnahme wird die Cmax im Blutplasma in etwa 1,3 bis 2,4 Stunden erreicht und nimmt in 12 Stunden um etwa 90% ab Verteilung: Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 95%. Stoffwechsel: Dem "First Pass" -Effekt durch die Leber ausgesetzt. Hydrolysiert, um das aktive Derivat zu bilden - Beta-Hydroxysäuren; Es wurden auch andere aktive und inaktive Metaboliten gefunden. Entzug: T1 / 2 der aktiven Metaboliten beträgt 1,9 Std. Hauptsächlich mit Kot (60%) als Metaboliten ausgeschieden. Etwa 10-15% werden von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden.
Hinweise
- primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa und IIb über die Einstufung Fredrickson) mit einem schlechten Ernährung, die wenig Cholesterin und andere nicht-medikamentösen Interventionen (Bewegung und Gewichtsreduktion) bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für koronare Atherosklerose - kombiniert Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, sind nicht zugänglich Korrektur spezieller Diät und körperliche Aktivität - KHK: Prävention eines Myokardinfarkts (sekundäre Prävention eines Myokardinfarkts) bei Patienten mit erhöhtem Harnweg hört Cholesterin (> 5,5 mmol / l).
Gegenanzeigen
- Leberversagen, akute Lebererkrankung, anhaltender Anstieg der Lebertransaminasen unbekannter Ätiologie - Porphyrie - Myopathie - gleichzeitige Verabreichung von Ketoconazol, Itraconazol, Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels - Überempfindlichkeit gegen andere Statin-Arzneimittel (HMG-Inhibitoren) CoA-Reduktase) in der Geschichte. Patienten mit chronischem Alkoholismus nach Organtransplantation, die mit Immunsuppressiva behandelt werden (aufgrund eines erhöhten Risikos für Rhabdomyolyse und Nierenversagen), sollten unter Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden, die zur Entstehung eines schweren Nierenversagens wie arterieller Hypertonie oder akuter Infektionskrankheiten führen können schwere, schwere metabolische und endokrine Störungen, Wasser- und Elektrolytstörungen, chirurgisch Interventionen (einschließlich zahnmedizinischer) oder Traumapatienten mit reduziertem oder erhöhtem Skelettmuskeltonus unklarer Ätiologie bei Epilepsie und Jugendlichen unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht belegt).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Simvagexal sollte während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden. Es gibt mehrere Berichte über die Entwicklung von Anomalien bei Neugeborenen, deren Mütter Simvastatin nahmen. Aufgrund der Tatsache, dass HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren die Cholesterinsynthese hemmen, und Cholesterin und andere Produkte seiner Synthese eine bedeutende Rolle bei der Entwicklung des Fötus, einschließlich der Synthese von Steroiden und Zellmembranen, spielen, kann Simvastatin den Fötus schädigen, wenn er schwangeren Frauen verschrieben wird.Frauen im gebärfähigen Alter, die Simvastatin einnehmen, sollten die Empfängnis vermeiden. Wenn sich die Schwangerschaft noch in der Einnahmephase befindet, muss die Einnahme von Simvagexal abgebrochen werden, und die Frau sollte vor einer möglichen Gefahr für den Fötus gewarnt werden. Daten zur Zuteilung von Simvastatin mit der Muttermilch sind nicht verfügbar. Falls erforderlich, sollte bei der Ernennung des Arzneimittels Simvageksal-Frauen während des Stillens darauf geachtet werden, dass viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und das Risiko schwerwiegender Reaktionen besteht. Daher wird das Stillen während der Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Simvageksal sollte abends 1 Mal / Tag oral eingenommen werden und viel Wasser trinken. Bei Hypercholesterinämie beträgt die Anfangsdosis des Arzneimittels je nach Schwere 5-10 mg / Tag. Die Dosis wird auf Basis von Plasmacholesterin bestimmt, das in Abständen von mindestens 4 Wochen bestimmt wird. Die tägliche Dosis beträgt normalerweise 40 mg. Bei mangelnder Wirksamkeit und mit dem Risiko des Herz-Kreislaufsystems ist eine Dosissteigerung von maximal 80 mg / Tag zulässig. Bei der IHD beträgt die Anfangsdosis 20 mg / Tag. Wenn nötig, erhöhen Sie die Dosis schrittweise alle 4 Wochen auf 40 mg. Wenn der Gehalt an LDL weniger als 75 mg / dl (1,94 mmol / l) beträgt und der Gesamtcholesteringehalt weniger als 140 mg / dl (3,6 mmol / l) beträgt, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden. Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (CK <30 ml / min) oder gleichzeitiger Einnahme von Cyclosporin, Fibraten oder Nicotinamid beträgt die Anfangsdosis 5 mg und die maximale Tagesdosis 10 mg. Vor dem Hintergrund der immunsuppressiven Therapie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg, die maximale Tagesdosis 5 mg. Die Dauer des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt.
Nebenwirkungen
Seitens des Verdauungssystems: mögliche Bauchschmerzen, Verstopfung, Flatulenz, Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Pankreatitis, Erbrechen, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase und CK. Seitens des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Asthenisches Syndrom, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Parästhesien, periphere Neuropathie, verschwommenes Sehen, beeinträchtigte Geschmacksempfindungen sind möglich.Auf dem Teil des Bewegungsapparates: mögliche Myopathie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Schwäche; selten - Rhabdomyolyse. Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, rheumatische Polymyalgie, Vaskulitis, Thrombozytopenie, erhöhte ESR, Fieber, Arthritis, Urtikaria, Hauthyperämie, Eosinophilie. Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Alopezie, Lichtempfindlichkeit. Sonstiges: Mögliche "Hitzewallungen", Kurzatmigkeit, Lupus-like-Syndrom, Anämie, Herzklopfen, akutes Nierenversagen (aufgrund von Rhabdomyolyse), verminderte Potenz.
Überdosis
Keiner der bekannten Fälle einer Überdosierung (Höchstdosis von 450 mg) zeigte spezifische Symptome. Behandlung: sollte Erbrechen auslösen, Aktivkohle einnehmen; Es ist eine symptomatische Therapie gezeigt. Es sollte die Funktion von Leber und Niere, den Gehalt an CK im Serum, überwachen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Zytotoxische Mittel, Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol), Fibrate, hohe Dosen von Nicotinsäure, Immunsuppressiva, Erythromycin, Clarithromy, Protease-Inhibitoren erhöhen bei Verwendung von Simvagexal das Risiko der Entwicklung einer Rhabdomyolyse. Simvageksal verstärkt die Wirkung von oralen Antikoagulanzien (z. B. Fenprokumon, Warfarin) und erhöht das Blutungsrisiko, was die Überwachung der Blutgerinnung vor der Behandlung und in regelmäßigen Zeitabständen erfordert. Simvageksal erhöht den Digoxin-Spiegel im Blutplasma. Kolestiramin und Kolestipol reduzieren die Bioverfügbarkeit von Simvastatin. Die Einnahme von Simvagexal ist 4 Stunden nach Einnahme dieser Medikamente mit additiver Wirkung möglich.
Besondere Anweisungen
Zu Beginn der Therapie mit Simvastatin ist eine vorübergehende Erhöhung der Lebertransaminase-Aktivität möglich. Vor Beginn der Therapie und darüber hinaus sollten regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden (Lebertransaminase-Aktivität in den ersten 3 Monaten alle 6 Wochen, dann alle 8 Wochen für das verbleibende erste Jahr und dann einmal im Jahr) sowie Dosiserhöhung Leberfunktionstest. Wenn Sie die Dosis auf 80 mg erhöhen, müssen Sie alle 3 Monate testen.Bei einer anhaltenden Zunahme der Aktivität von Transaminasen (dreimal im Vergleich zum Ausgangsniveau) sollte die Einnahme von Simvagexal abgebrochen werden. Simvagexal sollte, wie andere Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase, nicht mit einem erhöhten Risiko für Rhabdomyolyse und Nierenversagen (vor dem Hintergrund einer schweren akuten Infektion, Hypotonie, geplanten größeren Operationen, Verletzungen, schweren Stoffwechselstörungen) angewendet werden. Ein Absetzen von hypolipidämischen Medikamenten während der Schwangerschaft hat keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse der Langzeitbehandlung der primären Hypercholesterinämie. Bei Patienten mit verminderter Schilddrüsenfunktion (Hypothyreose) oder bei Vorliegen bestimmter Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom) mit erhöhtem Cholesterinspiegel sollte zunächst die der Erkrankung zugrunde liegende Therapie durchgeführt werden. Patienten sollten den Arzt über ungewöhnliche Symptome des Bewegungsapparates informieren. Für die rechtzeitige Diagnose einer Myopathie wird empfohlen, die CPK-Werte regelmäßig zu messen. Simvagexal wird Patienten, die Alkohol konsumieren und / oder an Lebererkrankungen leiden, mit Vorsicht verschrieben. Vor und während der Behandlung sollte der Patient eine Cholesterindiät erhalten. Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft kann den Schweregrad der mit der Verabreichung von Simvagexal verbundenen Nebenwirkungen erhöhen. Daher sollte deren gleichzeitige Verabreichung vermieden werden. Bei Patienten mit Myalgie, Myasthenie und / oder einer ausgeprägten Erhöhung der CPK-Aktivität wird die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen. Simvagexal ist nicht angezeigt zur Behandlung von Hypertriglyceridämie Typ I, IV und V. Simvagexal ist sowohl in Form einer Monotherapie als auch in Kombination mit Komplexbildnern von Gallensäuren wirksam. Im Falle des Fehlens der aktuellen Dosis sollte das Medikament so schnell wie möglich eingenommen werden. Wenn die nächste Dosis einzunehmen ist, verdoppeln Sie die Dosis nicht. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine schwere Behandlung unter der Kontrolle der Nierenfunktion durchgeführt. Die Dauer des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt.
Verschreibung
Ja