Tabletki Simvageksal 40 mg 30 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Symwastatyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 karta. Simwastatyna 40 mg. Substancje pomocnicze: skrobia, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, monohydrat kwasu cytrynowego, stearynian magnezu, hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony.
Efekt farmakologiczny
Lek obniżający stężenie lipidów otrzymany syntetycznie z produktu fermentacji Aspergillus terreus. Jest nieaktywnym laktonem, w organizmie ulega rozszczepieniu z utworzeniem pochodnej hydroksykwasu. Aktywny metabolit hamuje reduktazę HMG-CoA - enzym, który katalizuje początkową reakcję tworzenia się mewalonianu z HMG-CoA. Ponieważ przekształcenie HMG-CoA w mewalonian jest wczesnym etap syntezy cholesterolu, zastosowanie statyny powoduje nagromadzenie w organizmie jest potencjalnie toksycznych sterole. HMG-CoA jest łatwo metabolizowany do acetylo-HMG-CoA, który bierze udział w wielu procesach syntezy w organizmie. Lek powoduje obniżenie poziomów TG, LDL, VLDL i cholesterolu całkowitego (Xc) w osoczu (w przypadkach heterozygotycznych rodzinnych i nierodzinnych postaci hipercholesterolemii, z mieszaną hiperlipidemią, gdy podwyższonym cholesterolem jest czynnik ryzyka). Zwiększa zawartość HDL i zmniejsza stosunek LDL / HDL do całkowitego HCF / HDL. Początek manifestacji efektu - po 2 tygodniach od rozpoczęcia odbioru maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po 4-6 tygodniach. Efekt utrzymuje się wraz z kontynuacją leczenia, wraz z zaprzestaniem leczenia zawartość cholesterolu stopniowo wraca do swojego pierwotnego poziomu.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: wchłanianie symwastatyny jest wysokie. Po spożyciu Cmax w osoczu krwi osiąga około 1,3-2,4 godziny i zmniejsza się o około 90% w ciągu 12 godzin Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%. Metabolizm: wystawiony na działanie "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Hydrolizowane w celu utworzenia aktywnej pochodnej - beta-hydroksykwasów; znaleziono również inne aktywne i nieaktywne metabolity. Wycofanie: T1 / 2 aktywnych metabolitów wynosi 1,9 h. Wydalany głównie z kałem (60%) w postaci metabolitów. Około 10-15% jest wydalane przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów.
Wskazania
- hipercholesterolemią pierwotną (typu IIa i IIb w sprawie klasyfikacji Fredrickson) z ubogiej diety o niskiej zawartości cholesterolu i innych interwencji nielekowych (ćwiczenia i zmniejszenie masy ciała) u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia miażdżycy tętnic wieńcowych - w połączeniu hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią, nie jest podatny na korekty specjalnej diecie i wykonywanie - choroby niedokrwiennej serca: zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego (wtórnej profilaktyce zawału mięśnia sercowego), u pacjentów z podwyższonym uro słyszy cholesterol (> 5,5 mmol / l).
Przeciwwskazania
- niewydolność wątroby, ostrej choroby wątroby, trwałe podwyższenie aktywności aminotransferaz nieznanej etiologii - porfirię - miopatia - jednoczesny odbiór ketokonazol, itrakonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji HIV - nadwrażliwości na lek - zwiększenie wrażliwości na inne statyny (inhibitory cyklu GMG Reduktaza CoA) w historii. Środki powinny być przepisywane pacjentom z przewlekłą alkogolizmompatsientam po przeszczepach narządów, poddawanych terapii immunosupresyjnych (z uwagi na zwiększone ryzyko rabdomiolizy, niewydolność nerek), w warunkach, które prowadzą do ciężkiej niewydolności nerek, takie jak ginertenziya tętnic, ostra choroba zakaźna ciężkie, znaczne zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, chirurgiczne interwencji (w tym stomatologiczny) lub travmypatsientam zmniejszać lub zwiększać napięcie mięśni szkieletowych niejasne etiologiipri epilepsiidetyam i młodzież w wieku poniżej 18 lat (Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Simvagexal nie powinien być przepisywany podczas ciąży. Istnieje kilka doniesień o rozwoju anomalii u noworodków, których matki przyjmowały symwastatynę. Ze względu na fakt, że inhibitory inhibitorów reduktazy HMG-CoA hamuje syntezę cholesterolu i holestetrin i innych produktów z jej synteza odgrywa ważną rolę w rozwoju płodu, w tym syntezy steroidów i błon komórkowych, simwastatyna może mieć niekorzystny wpływ na płód w powołaniu jej kobiet w ciąży.Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują symwastatynę, powinny unikać poczęcia. Jeśli ciąża jest nadal w trakcie przyjmowania leku, należy przerwać stosowanie leku Simvagexal, a kobietę należy ostrzec przed możliwym zagrożeniem dla płodu. Dane dotyczące przydzielania symwastatyny do mleka matki nie są dostępne. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku Simvageksal kobiet podczas karmienia piersią powinno być świadome, że wiele leków przenika do mleka matki i istnieje ryzyko ciężkich reakcji, więc karmienie piersią podczas przyjmowania leku nie jest zalecane.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Simvageksal należy przyjmować doustnie 1 raz / dobę wieczorem popijając dużą ilością wody. Gdy hipercholesterolemia, w zależności od nasilenia początkowej dawki leku wynosi 5-10 mg / dobę. Dawkę określa się na podstawie cholesterolu w osoczu, który określa się w odstępach co najmniej 4 tygodni. Dzienna dawka wynosi zwykle 40 mg. Przy braku skuteczności i ryzyku układu sercowo-naczyniowego dozwolone jest zwiększenie dawki do maksymalnie 80 mg na dobę. W przypadku IHD dawka początkowa wynosi 20 mg / dobę. W razie potrzeby stopniowo zwiększać dawkę co 4 tygodnie do 40 mg. Jeżeli zawartość LDL jest mniejsza niż 75 mg / dl (1,94 mmol / l), a całkowita zawartość cholesterolu jest mniejsza niż 140 mg / dl (3,6 mmol / l), dawkę leku należy zmniejszyć. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CK poniżej 30 ml / min) lub podczas jednoczesnego stosowania cyklosporyny, fibratów lub nikotynamidu początkowa dawka wynosi 5 mg, a maksymalna dawka dobowa 10 mg. Na tle leczenia immunosupresyjnego zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 5 mg, maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg. Czas trwania leku jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: możliwe bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka, niestrawność, zapalenie trzustki, wymioty, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i CK. Ze strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zespół asteniczny, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, parestezje, neuropatia obwodowa, niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku są możliwe.Na części układu mięśniowo-szkieletowego: możliwa miopatia, bóle mięśni, skurcze mięśni, osłabienie; rzadko - rabdomioliza. Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reumatyczna polimialgia, zapalenie naczyń, małopłytkowość, nasilenie OB, gorączka, zapalenie stawów, pokrzywka, przekrwienie skóry, eozynofilia. Reakcje skórne: wysypka skórna, swędzenie, łysienie, nadwrażliwość na światło. Inne: możliwe "uderzenia gorąca", duszność, zespół toczniopodobny, niedokrwistość, kołatanie serca, ostra niewydolność nerek (z powodu rabdomiolizy), zmniejszona siła działania.
Przedawkowanie
Żaden ze znanych przypadków przedawkowania (maksymalna dawka 450 mg) nie wykazywał żadnych specyficznych objawów. Leczenie: powinno wywoływać wymioty, brać aktywowany węgiel drzewny; Wskazane jest leczenie objawowe. Powinien monitorować funkcję wątroby i nerek, zawartość CK w surowicy.
Interakcje z innymi lekami
Środki cytotoksyczne, leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), fibraty, duże dawki kwasu nikotynowego, leki immunosupresyjne, erytromycyna, klarytromy, inhibitory proteazy, podczas stosowania leku Simvagexal, zwiększają ryzyko rozwoju rabdomiolizy. Simvageksal nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. Fenprokumon, warfaryna) i zwiększa ryzyko krwawienia, co wymaga monitorowania krwi przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu. Simvageksal zwiększa poziom digoksyny w osoczu krwi. Kolestiramin i Kolestipol zmniejszają biodostępność symwastatyny. Stosowanie leku Simvagexal jest możliwe po 4 godzinach od zażywania tych leków, z efektem addytywnym.
Instrukcje specjalne
Na początku leczenia symwastatyną możliwe jest przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Przed rozpoczęciem leczenia i dalej należy regularnie wykonywać testy czynności wątroby (monitorować aktywność aminotransferaz wątrobowych co 6 tygodni przez pierwsze 3 miesiące, następnie co 8 tygodni przez pozostały pierwszy rok, a następnie raz w roku), jak również zwiększać dawkę test czynności wątroby. Jeśli zwiększysz dawkę do 80 mg, musisz testować co 3 miesiące.Przy utrzymującym się zwiększeniu aktywności transaminaz (3 razy w porównaniu z poziomem początkowym), należy przerwać przyjmowanie leku Simvagexal. Symvagexal, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, nie powinien być stosowany z podwyższonym ryzykiem wystąpienia rabdomiolizy i niewydolności nerek (na tle ciężkiego ostrego zakażenia, niedociśnienia, planowanego poważnego zabiegu chirurgicznego, urazu, poważnych zaburzeń metabolicznych). Anulowanie leków hipolipidemicznych podczas ciąży nie ma znaczącego wpływu na wyniki długotrwałego leczenia pierwotnej hipercholesterolemii. U pacjentów z obniżoną czynnością tarczycy (niedoczynność tarczycy) lub w przypadku niektórych chorób nerek (zespół nerczycowy), ze wzrostem poziomu cholesterolu, najpierw należy przeprowadzić terapię leżącą u podstaw choroby. Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach układu mięśniowo-szkieletowego. W celu szybkiego rozpoznania miopatii zaleca się regularne mierzenie wartości CPK. Lek Simvagexal jest przepisywany z ostrożnością pacjentom, którzy nadużywają alkoholu i / lub cierpią na chorobę wątroby w wywiadzie. Przed i podczas leczenia pacjent powinien stosować dietę cholesterolową. Jednoczesne przyjmowanie soku grejpfrutowego może nasilać działania niepożądane związane z podawaniem leku Simvagexal, dlatego należy unikać ich jednoczesnego podawania. U pacjentów z bólem mięśni, miastenią i / lub wyraźnym wzrostem aktywności CPK, leczenie lekiem zostaje zatrzymane. Symvagexal nie jest wskazany w leczeniu hipertriglicerydemii typu I, IV i V. Symvagexal jest skuteczny zarówno w postaci monoterapii, jak iw połączeniu z sekwestrantami kwasów żółciowych. W przypadku braku aktualnej dawki, lek należy zażyć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli nadchodzi pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy podwajać dawki. Pacjenci z niewydolnością nerek intensywne leczenie jest wykonywane pod kontrolą czynności nerek. Czas trwania leku jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Recepta
Tak