טבליות Simvageksal 40 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
סימבסטטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1. סימבסטטין 40 מ"ג. מרכיבים: עמילן, מונוהידראט לקטוז, תאית microcrystalline, butylhydroxyanisol, חומצה אסקורבית, מונוהידרט חומצת לימון, stearate מגנזיום, hypromellose, טלק, דו תחמוצת טיטניום, תחמוצת ברזל אדום.
השפעה פרמקולוגית
התרופה להורדת שומנים הגיעה באופן סינתטי ממוצר התסיסה אספרגילוס טראו. הוא לאקטון לא פעיל, בגוף עובר שחצנים כדי ליצור נגזרת חומצה הידרוקסית. המטבוליטים הפעילים מעכבים רדוקטאז של HMG-COA - אנזים המזרז את התגובה הראשונית של היווצרות mvalonate מ- HMG-CoA. מאז ההמרה של HMG-CoA כדי mevalonate הוא שלב מוקדם יצור הכולסטרול, את השימוש של simvastatin אינו גורם להצטברות בגוף הוא פוטנציאל סטרולים רעילים. HMG-CoA הוא מטבוליזם בקלות acetyl-HMG-CoA, אשר מעורב בתהליכים רבים של סינתזה בגוף. התרופה גורמת לירידה ברמות הפלסמה של TG, LDL, VLDL וכולסטרול כולל (CH) (במקרים של צורות משפחתיות הטרוזיגיות ולא משפחתיות של hypercholesterolemia, עם היפרליפידמיה מעורבת, כאשר כולסטרול גבוה הוא גורם סיכון). מגדיל את התוכן של HDL ומפחית את היחס בין LDL / HDL ו HCF / HDL הכולל. תחילת הביטוי של האפקט - לאחר שבועיים מתחילת הקליטה, ההשפעה הטיפולית המקסימלית מושגת לאחר 4-6 שבועות. פעולה נשמרת עם המשך טיפול, על סיום כולסטרול טיפול חוזר בהדרגה לרמתו המקורית.
פרמקוקינטיקה
קליטה: הקיבולת סימבסטטין גבוהה. לאחר בליעה, Cmax בדם הדם הוא הגיע בערך 1.3-2.4 שעות וירידות של כ -90% ב 12 שעות.הפצה: מחייב חלבונים פלזמה הוא כ 95%. מטבוליזם: חשוף לאפקט "המעבר הראשון" דרך הכבד. הידרוליזה כדי ליצור את הנגזרת הפעילה - חומצות בטא הידרוקסיות; נמצאו גם מטבוליטים פעילים ולא פעילים. נסיגה: T1 / 2 של מטבוליטים פעילים הוא 1.9 ח מופרשים בעיקר עם צואה (60%) כמו מטבוליטים. כ 10-15% מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים.
אינדיקציות
- היפרכולסטרולמיה ראשונית (מסוג IIa ו- IIb על סיווג Fredrickson) עם תזונה דלה דלה בכולסטרול והתערבויות לא תרופתיות אחרות (פעילות גופנית לירידה במשקל) בחולים עם סיכון מוגבר לטרשת עורקים כלילית - בשילוב היפרכולסטרולמיה ו hypertriglyceridemia, אינה מקובל דיאטת תיקון מיוחד ופעילות גופנית - CHD: מניעת אוטם שריר הלב (מניעה משנית של אוטם שריר הלב) בחולים עם השתן מוגבר שומע כולסטרול (> 5.5 mmol / l).
התוויות נגד
- אי ספיקת כבד, מחלת כבד חריפה, עלייה מתמשכת של הטרנסאמינזות הכבד שהגורם לה אינו ידוע - בפורפיריה - מיופתיה - קבלה סימולטני של ketoconazole, itraconazole, תרופות לטיפול של הידבקות ב- HIV - רגישות יתר לתרופה - גדל רגישות סדרת תרופות הסטטינים האחרים (מעכבי GMG CoA רדוקטאז) בהיסטוריה. יש לנקוט אמצעי זהירות מרשם לחולים עם alkogolizmompatsientam הכרוני לאחר השתלות איברים, עוברת immunosuppressants טיפול (בשל סיכון מוגבר rhabdomyolysis ואי ספיקת כליות) בתנאים שיכולים להוביל ספיקת כליות חמורה, כגון עורקי ginertenziya, מחלות זיהומיות חריפות הפרעות חמורות, מטבוליות ואנדוקריניות חמורות, חוסר איזון במים ואלקטרוליטים, כירורגית התערבויות (כולל שיניים) או חולי טראומה עם שריר השלד מופחת או מוגבה של האטיולוגיה לא ברור באפילפסיה ומתבגרים מתחת לגיל 18 (בטיחות ויעילות לא הוקמו).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Simvagexal לא צריך להיות prescribed במהלך ההריון. ישנם מספר דיווחים על התפתחות של אנומליות אצל תינוקות שאמהותיהם לקחו סימבסטטין. בשל העובדה כי מעכבים של מעכבי HMG-CoA reductase המעכבים את הסינתזה של כולסטרול, ו holestetrin ומוצרים אחרים של הסינתזה שלה ממלאת תפקיד חשוב בהתפתחות עוברית, כוללים סינתזה של סטרואידי קרום תא, סימבסטטין עלול להיות השפעה שלילית על העובר במינוי הנשים בהריון שלה.נשים בגיל הפוריות שלוקחות סימבסטטין צריכות להימנע מהתעברות. אם ההריון הוא עדיין בתהליך של נטילת התרופה, יש צורך להפסיק לקחת Simvagexal, ואת האישה צריך להיות הזהיר על הסכנה האפשרית לעובר. נתונים על הקצאת simvastatin עם חלב אם אינם זמינים. במידת הצורך, מינויו של התרופה נשים Simvageksal במהלך breastfeeding צריך להיות מודע לכך תרופות רבות מופרשות חלב אם, ויש סיכון לתגובות קשות, ולכן הנקה בעת נטילת התרופה לא מומלץ.
מינון ומינהל
Simvageksal צריך לקחת פה 1 שעה / יום בערב, שתיית הרבה מים. כאשר hypercholesterolemia, בהתאם לחומרת המנה הראשונית של התרופה הוא 5-10 מ"ג / יום. המינון נקבע על בסיס של כולסטרול פלזמה, אשר נקבע במרווחים של לפחות 4 שבועות. המינון היומי הוא בדרך כלל 40 מ"ג. עם היעדר יעילות ועם הסיכון של מערכת הלב וכלי הדם, מותר להגדיל את המינון של עד 80 מ"ג ליום. ב- IHD, המינון הראשוני הוא 20 מ"ג ליום. אם יש צורך, להגדיל בהדרגה את המינון כל 4 שבועות עד 40 מ"ג. אם התוכן של LDL הוא פחות מ 75 mg / dl (1.94 mmol / l), ותכולת הכולסטרול הכוללת היא פחות מ -140 mg / dl (3.6 mmol / l), יש להפחית את המינון של התרופה. עבור חולים עם אי ספיקת כליות כרונית (CK פחות מ -30 מ"ל / דקה) או לקחת בו זמנית cyclosporine, fibrates או nicotinamide, המינון ההתחלתי הוא 5 מ"ג, והמנה היומית המקסימלית היא 10 מ"ג. על רקע של טיפול חיסוני, המינון היומי המומלץ הוא 5 מ"ג, המינון היומי המרבי הוא 5 מ"ג. משך התרופה נקבע על ידי הרופא המטפל בנפרד.
תופעות לוואי
מצד מערכת העיכול: כאבי בטן אפשריים, עצירות, גזים, בחילה, שלשולים, הפרעות בעיכול, דלקת הלבלב, הקאות, הפטיטיס, פעילות מוגברת של טרנמינאזות בכבד, phosphatase אלקליין ו- CK. מצבו של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: תסמונת אסתנית, כאבי ראש, סחרחורות, נדודי שינה, הפרשתזיה, נוירופתיה פריפריאלית, ראייה מטושטשת, תחושות טעם לקויות.על החלק של מערכת השריר והשלד: מיופתיה אפשרית, מיאלגיה, התכווצויות שרירים, חולשה; לעתים נדירות - rhabdomololysis. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אנגיואדמה, פולימולוגיה ראומטית, דלקת כלי הדם, טרומבוציטופניה, עליה בחום, חום, דלקת פרקים, אורטיקריה, היפירמיה בעור, אאוזינופיליה. תגובות דרמטולוגיות: פריחה בעור, גירוד, התקרחות, רגישות. אחר: "גלי חום" אפשריים, קוצר נשימה, תסמונת כמו זאבת, אנמיה, דפיקות לב, אי ספיקת כליות חריפה (עקב רבדומיוליזה), ירידה בעוצמה.
מנת יתר
אף אחד מהמקרים הידועים של מנת יתר (מינון מקסימלי של 450 מ"ג) הראה תסמינים ספציפיים. טיפול: צריך לגרום להקאה, לקחת פחם מופעל; זה מוצג טיפול סימפטומטי. זה צריך לפקח על הפונקציה של הכבד והכליות, התוכן של CK בסרום.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
חומרים ציטוטוקסיים, קטוקונזול, איטראקונזול, פיברטים, מינונים גבוהים של חומצה ניקוטינית, אימונוסופרסנטים, אריתרומיצין, קליתרומי, מעכבי פרוטאז, תוך שימוש בסימבגקסאל, מגבירים את הסיכון לפתח רבדומיוליזה. Simvageksal משפר את הפעולה של נוגדי קרישה דרך הפה (לדוגמה, fenprokumon, warfarin) ומגביר את הסיכון לדימום, אשר דורש את הצורך לפקח על קרישת הדם לפני הטיפול במרווחי זמן קבועים. Simvageksal מעלה את רמת digoxin פלזמה בדם. Kolestiramin ו Kolestipol להפחית את הזמינות הביולוגית של simvastatin. השימוש Simvagexal אפשרי 4 שעות לאחר נטילת תרופות אלה, עם השפעה נוספת.
זהיר
בתחילת הטיפול עם simvastatin, עלייה זמנית בפעילות transaminase בכבד אפשרי. לפני תחילת הטיפול ועוד, בדיקות תפקודי כבד צריכות להתבצע באופן קבוע (לעקוב אחר הפעילות של טרנזינאז בכבד כל 6 שבועות במשך 3 החודשים הראשונים, ולאחר מכן כל 8 שבועות למשך השנה הראשונה שנותרה, ולאחר מכן פעם בשנה), וכן להגדיל את המינון בדיקת תפקודי כבד. אם אתה מגדיל את המינון עד 80 מ"ג, אתה צריך לבדוק כל 3 חודשים.עם עלייה מתמשכת בפעילות transaminase (3 פעמים לעומת הרמה הראשונית), לוקח את התרופה Simvagexal צריך להיות עצר. לא ניתן להשתמש ב- Simvagexal, כמו מעכבים אחרים של רדוקטז HMG-COA, עם סיכון מוגבר לפתח רבדומיוליזה וכשל כלייתי (על רקע זיהום חמור חריף, לחץ דם, ניתוח מתוכנן גדול, פציעה, הפרעות מטבוליות חמורות). ביטול תרופות היפוליפידמיות במהלך ההריון אין השפעה משמעותית על התוצאות של טיפול ארוך טווח של hypercholesterolemia ראשוני. בחולים עם תפקוד בלוטת התריס מופחתת (היפותירואידיזם) או בנוכחות של מחלות כליות מסוימות (תסמונת נפרוטית), עם עלייה ברמת הכולסטרול, הטיפול הראשון במחלה צריך להתבצע תחילה. חולים צריכים ליידע את הרופא על כל סימפטומים חריגים של מערכת השרירים. לצורך אבחון בזמן של מיופתיה, מומלץ למדוד באופן קבוע את ערכי CPK. Simvagexal הוא prescribed בזהירות לחולים אשר התעללות באלכוהול ו / או יש היסטוריה של מחלת כבד. לפני ובמהלך הטיפול, החולה צריך להיות על דיאטה כולסטרול. צריכת בו זמנית של מיץ אשכוליות יכול להגביר את חומרת תופעות לוואי הקשורות עם הממשל של Simvagexal, ולכן, הממשל בו זמנית שלהם יש להימנע. בחולים עם myalgia, myasthenia ו / או עלייה בולטת בפעילות של CPK, הטיפול עם התרופה הוא עצר. Simvagexal לא צוין לטיפול hypertriglyceridemia סוג I, IV ו- V. Simvagexal יעיל הן בצורת monotherapy ו בשילוב עם sequestrants של חומצות מרה. במקרה של חסר את המנה הנוכחית, התרופה צריכה להילקח בהקדם האפשרי. אם הגיע הזמן לקחת את המנה הבאה, אין להכפיל את המינון. חולים עם אי ספיקת כליות טיפול חמור מתבצע תחת שליטה של תפקוד הכליות. משך התרופה נקבע על ידי הרופא המטפל בנפרד.
מרשם
כן