Teraflex Advanced Capsules N60
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Beschreibung
Deckende Hartgelatinekapseln der Größe 0, bestehend aus zwei Teilen: einer blauen Kappe und einer weißen Hülle mit blauer Inschrift THERAFLEX ADVANCE, gefüllt mit einem weißen oder fast weißen Pulver mit schwachem Geruch.
Wirkstoffe
Glucosamin + Ibuprofen + Chondroitinsulfat
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Kapseln
Zusammensetzung
1 Kapsel enthält: Wirkstoffe: Glucosaminsulfat in Form von D-Glucosamin-Kaliumsulfat-Chlorid 250 mg, Chondroitin-Natriumsulfat * 1 * 200 mg, Ibuprofen * 2 * 100 mg. Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 17,4 mg, Maisstärke (vorgelatinierte Stärke) 4,1 mg, Stearinsäure 10,2 mg, Carboxymethylstärke Natrium 10 mg, Crospovidon 10 mg, Magnesiumstearat 3 mg, Siliciumdioxid 2 mg, Povidon 0, 3 mg. Gelatinekapsel: Gelatine 97,07 mg, Titandioxid 2,83 mg, Farbstoff diamantblauer Aluminiumlack 0,09 mg. * 1 * Chondroitin-Natriumsulfat ist in Form von 90% der Substanz enthalten, wobei der Gewichtsverlust während des Trocknens um 10% und der Überschuss - 241 mg berücksichtigt werden. * 2 * Ibuprofen ist in Form von Körnern mit direkter Kompression von 66% enthalten, enthaltend: Ibuprofen 66%, vorgelatinierte Stärke 8%, Croscarmellose-Natrium 2%, mikrokristalline Cellulose 14%, Siliciumdioxidkolloid 1%, Stearinsäure 1,5%, Maisstärke 6 % Povidon 1,5% - 152 mg. Tintenzusammensetzung: Schellack NF, entwässerter Ethylalkohol USP, Isopropylalkohol USP, Butylalkohol NF, Propylenglykol USP, Ammoniak-NF-Lösung, Indigo-Karmin-Aluminium-Lack, Titandioxid USP.
Pharmakologische Wirkung
Teraflex® Advance ist ein Kombinationspräparat aus Chondroitinsulfat, Glucosaminsulfat und Ibuprofen als Wirkstoff. Chondroitinsulfat ist am Aufbau und der Wiederherstellung von Knorpel beteiligt, schützt ihn vor Zerstörung und verbessert die Beweglichkeit der Gelenke. Glucosaminsulfat aktiviert die Synthese von Proteoglykanen, Hyaluronsäure, Chondroitin-Schwefelsäure und anderen Substanzen, aus denen sich die Gelenkmembranen, die intraartikuläre Flüssigkeit und das Knorpelgewebe zusammensetzen. Ibuprofen ist ein Derivat der Propionsäure und hat aufgrund der nicht selektiven Blockade der Cyclooxygenase 1 und 2 analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Wirkungen. Die Glucosaminsulfat- und Chondroitinsulfat-Zubereitungen verstärken die analgetische Wirkung von Ibuprofen.
Pharmakokinetik
Die orale Bioverfügbarkeit von Glucosamin beträgt 25% (die Wirkung der ersten Passage durch die Leber), die höchsten Konzentrationen finden sich in der Leber, in den Nieren und im Gelenkknorpel. Etwa 30% der akzeptierten Dosis bleibt in Knochen und Muskelgewebe lange bestehen. Vorwiegend mit unverändertem Urin, teilweise mit Kot ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 68 Stunden. Chondroitinsulfat wird zu über 70% im Verdauungstrakt aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 13%. Bei einmaliger Einnahme der durchschnittlichen therapeutischen Dosis wird die maximale Konzentration im Plasma nach 3 bis 4 Stunden in der Synovialflüssigkeit nach 4 bis 5 Stunden festgestellt. Das im Magen-Darm-Trakt absorbierte Arzneimittel reichert sich in der Gelenkflüssigkeit an. Von den Nieren ausgeschieden. Ibuprofen wird vom Magen gut aufgenommen. Max - etwa 1 Stunde. Ibuprofen ist zu etwa 99% an Plasmaproteine gebunden. Es verteilt sich langsam in der Gelenkflüssigkeit und wird langsamer aus diesem entnommen als aus dem Plasma. Ibuprofen wird in der Leber hauptsächlich durch Hydroxylierung und Carboxylierung der Isobutylgruppe metabolisiert. CYP2C9-Isoenzym ist am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt. Nach der Resorption wandeln sich etwa 60% der pharmakologisch inaktiven R-Form von Ibuprofen langsam in die aktive S-Form um. Ibuprofen besitzt eine zweiphasige Eliminationskinetik. Die Halbwertszeit (T1 / 2) des Plasmas beträgt 2-3 Stunden. Bis zu 90% der Dosis können im Urin als Metaboliten und deren Konjugate nachgewiesen werden. Weniger als 1% werden unverändert im Urin und in geringerem Maße in der Galle ausgeschieden. Ibuprofen ist innerhalb von 24 Stunden vollständig ausgeschieden.
Hinweise
Osteoarthritis großer Gelenke, Osteochondrose der Wirbelsäule, begleitet von einem mäßigen Schmerzsyndrom.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, aus denen das Medikament besteht. Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs in der Geschichte. Erosive und ulzerative Erkrankungen der Organe des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Magengeschwür im Magen und Zwölffingerdarm im akuten Stadium, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa). Eine vollständige oder unvollständige Kombination aus Asthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen. Bestätigte Hyperkaliämie. Hämophilie und andere Blutungsstörungen (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese.Gastrointestinale Blutungen und intrakranielle Blutungen. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung. Schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung. Zeitraum nach einer Bypassoperation der Koronararterie. Schwangerschaft, Stillzeit. Das Alter der Kinder bis 18 Jahre.
Sicherheitsvorkehrungen
Alter, Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, Leberzirrhose mit portaler Hypertonie, Leberinsuffizienz und / oder Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom, Hyperbilirubinämie, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (Geschichte), Gastritis, Enteritis, Colitis, Erkrankungen des Duodenums, Ätiologie, Gastritis, Enteri, Thron, Thriller. und Anämie), bronchiales Asthma, Diabetes mellitus, gleichzeitige Therapie mit Antikoagulanzien, Plättchenhemmern, Glucocorticosteroiden, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Erkrankungen des Peri Eisenarterien, mäßiges Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), Rauchen, Alkoholismus, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Helicobacter pilori-Infektion, langfristige Verwendung von NSAIDs, Tuberkulose, schwere somatische Erkrankungen. Wenn Sie gegenüber Meeresfrüchten (Garnelen, Schalentieren) nicht verträglich sind, steigt die Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion auf das Arzneimittel.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Innen Erwachsene verwenden 3 Kapseln 3-mal täglich nach den Mahlzeiten. Kapseln werden oral mit etwas Wasser eingenommen. Die Dauer der Aufnahme ohne Rücksprache mit einem Arzt sollte 3 Wochen nicht überschreiten. Die weitere Verwendung des Arzneimittels sollte mit dem Arzt abgesprochen werden.
Nebenwirkungen
Mit dem Medikament Teraflex® Advance möglich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Flatulenz, Durchfall, Verstopfung, allergische Reaktionen; Diese Reaktionen verschwinden nach dem Drogenentzug. Die Möglichkeit von Nebenwirkungen in Verbindung mit Ibuprofen in der Zubereitung sollte in Betracht gezogen werden. Gastrointestinaltrakt (GIT): NSAID-Gastropathie (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen, Verstopfung; selten Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, die in manchen Fällen durch Perforation und Blutung kompliziert werden); Irritation oder Trockenheit der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, Schleimhautgeschwüre des Zahnfleisches, Aphthose, Pankreatitis. Hepatobiliary System: Hepatitis.Atmungssystem: Atemnot, Bronchospasmus. Sinnesorgane: Schwerhörigkeit (Hörverlust, Klingeln oder Tinnitus); Sehbehinderung (toxische Schädigung des Sehnervs, verschwommenes Sehen oder Doppelsehen, Skotom, Trockenheit und Reizung der Augen, Ödem der Bindehaut und Alter der allergischen Genese). Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität und Reizbarkeit, psychomotorische Erregung, Schläfrigkeit, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen, selten - aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen). Herz-Kreislauf-System: Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck. Harnsystem: akutes Nierenversagen, allergische Nephritis, nephrotisches Syndrom (Ödem), Polyurie, Zystitis. Allergische Reaktionen Einfall, Erythematose und Urtikaria, Eruptionen, Eruptionen, Eruptionen, Hautrötungen, Eruptionen, Eruptionen, Eruptionen, Eruptionen, Eruptionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Einatmen, Krampfanfälle, Hautrötungen. allergische Rhinitis. Organe der Hämatopoese: Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose, Leukopenie. Sonstiges: vermehrtes Schwitzen. Laborindikatoren: Blutungszeit (kann ansteigen), Glukosekonzentration im Serum (kann abnehmen), Kreatinin-Clearance (kann abnehmen), Hämatokrit oder Hämoglobin (kann abnehmen), Kreatininkonzentration im Serum (kann ansteigen), Lebertransaminase-Aktivität (kann ansteigen).
Überdosis
Symptome (verbunden mit Ibuprofen): Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Schläfrigkeit, Depression, Kopfschmerzen, Tinnitus, metabolische Azidose, Koma, akutes Nierenversagen, Blutdruckabfall, Hyperkaliämie, Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Symptome Atmen Behandlung: Magenspülung (nur 1 Stunde nach Einnahme wirksam), Aktivkohle, alkalisches Trinken, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie (Korrektur des Säure-Base-Zustands, Blutdruck).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, tricyclische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten von Ibuprofen und erhöhen das Risiko schwerer hepatotoxischer Reaktionen. Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation reduzieren das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung. Reduziert die blutdrucksenkende Aktivität von Vasodilatatoren (einschließlich langsamer Calciumkanalblocker und ACE-Hemmer), natriuretischer und diuretischer Substanzen - Furosemid und Hydrochlorothiazid. Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antithrombozytenmittel, Fibrinolytika (erhöhtes Risiko für hämorrhagische Komplikationen), ulcerogene Wirkung mit blutenden Glucocorticoid-Steroiden, NSAIDs, Colchicin, Östrogen, Ethanol; verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika und Insulin. Antazida und Colestyramin reduzieren die Aufnahme von Ibuprofen. Erhöht die Blutkonzentration von Digoxin, Lithiumpräparaten und Methotrexat. Koffein verstärkt die analgetische Wirkung. Mit der gleichzeitigen Ernennung von Ibuprofen verringert sich die entzündungshemmende und plättchenhemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure (es ist möglich, die Häufigkeit einer akuten Koronarinsuffizienz bei Patienten, die nach Beginn der Behandlung mit Ibuprofen kleine Dosen von Acetylsalicylsäure als Antithrombozytenmittel erhalten) zu erhöhen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulans und Thrombolytika (Alteplazy, Streptokinase, Urokinase) steigt das Blutungsrisiko gleichzeitig an. Cefamundol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure und Plykamycin erhöhen die Inzidenz von Hypoprothrombinämie. Myelotoxische Medikamente verbessern die Hämatotoxizität. Cyclosporin- und Goldpräparate verstärken die Wirkung von Ibuprofen auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was sich in einer Erhöhung der Nephrotoxizität äußert. Ibuprofen erhöht die Plasmakonzentration von Cyclosporin und die Wahrscheinlichkeit seiner hepatotoxischen Wirkungen. Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, reduzieren die Ausscheidung und erhöhen die Plasmakonzentration von Ibuprofen.In Verbindung mit dem Glucosamingehalt in der Zubereitung ist es möglich, die Wirksamkeit der Hypoglykämika Doxorubicin, Teniposid, Etoposid zu reduzieren. Glucosamin erhöht die Resorption von Tetracyclinen, reduziert die Wirkung von halbsynthetischen Penicillinen, Chloramphenicol.
Besondere Anweisungen
Während einer Langzeitbehandlung ist es erforderlich, das Bild des peripheren Bluts und den Funktionszustand der Leber und der Nieren zu kontrollieren. Wenn Symptome der Gastropathie auftreten, wird eine sorgfältige Überwachung gezeigt, einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, Blutanalyse mit Hämoglobin, Hämatokrit und okkultes Blut im Stuhl. Bei gleichzeitiger Aufnahme weiterer NSAIDs und Analgetika sollte der Arzt die Anwesenheit des Medikaments Ibuprofen berücksichtigen. Wenn eine Langzeitergänzung mit zusätzlichen NSAIDs erforderlich ist, sollte Teraflex® verwendet werden, das kein Ibuprofen enthält. Stellen Sie gegebenenfalls fest, dass das 17-Ketosteroide-Medikament 48 Stunden vor der Studie abgebrochen werden muss. Während der Behandlung wird Alkohol nicht empfohlen. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Maschinen und anderen Fahrzeugen: Während des Behandlungszeitraums sollten Sie das Fahren und Ausführen von Aktionen unterlassen, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit oder psychomotorische Reaktionen erfordern.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.