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説明
青色の帽子と青色の表記のある白いケーシングの2つの部分で構成されたサイズ0の不透明硬質ゼラチンカプセル。白またはほぼ白色の粉末がかすかなにおいで満たされている。
有効成分
グルコサミン+イブプロフェン+コンドロイチン硫酸
リリースフォーム
カプセル
構成
1カプセルに含まれる成分：活性成分：D-グルコサミン硫酸カリウム塩化物250 mg、コンドロイチン硫酸ナトリウム* 1 * 200 mg、イブプロフェン* 2 * 100 mgの形の硫酸グルコサミン硫酸。賦形剤：微結晶セルロース17.4mg、コーンスターチ（アルファ化デンプン）4.1mg、ステアリン酸10.2mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム10mg、クロスポビドン10mg、ステアリン酸マグネシウム3mg、二酸化ケイ素2mg、ポビドン0、 3mg。ゼラチンカプセル：ゼラチン97.07mg、二酸化チタン2.83mg、染料ダイヤモンドブルーアルミニウムワニス0.09mg。 * 1 *コンドロイチン硫酸ナトリウムは、乾燥中の重量減少10％および241mg以上の過剰を考慮して、物質の90％の形態で含有されています。 * 2 *イブプロフェンは、イブプロフェン66％、アルファ化デンプン8％、クロスカルメロースナトリウム2％、微晶質セルロース14％、二酸化ケイ素コロイド1％、ステアリン酸1.5％、コーンスターチ6％を含有する直接圧縮の顆粒の形態で66％ ％ポビドン1.5％~152mg。インク組成物：シェラックNF、脱水エチルアルコールUSP、イソプロピルアルコールUSP、ブチルアルコールNF、プロピレングリコールUSP、アンモニアNF溶液、インジゴカルミンアルミニウムワニス、二酸化チタンUSP。
薬理効果
Teraflex®Advanceは、コンドロイチン硫酸、硫酸グルコサミンおよびイブプロフェンを有効成分として含有する併用製剤です。コンドロイチン硫酸は、軟骨の構築および再生に関与し、破壊から保護し、関節可動性を改善する。硫酸グルコサミンは、プロテオグリカン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、および関節膜、関節液および軟骨組織を構成する他の物質の合成を活性化する。イブプロフェンはプロピオン酸の誘導体であり、シクロオキシゲナーゼ1および2の非選択的遮断のために鎮痛、解熱および抗炎症作用を有する。グルコサミン硫酸およびコンドロイチン硫酸調製物は、イブプロフェンの鎮痛効果を増強する。
薬物動態
グルコサミンの経口バイオアベイラビリティは25％（肝臓を通過する最初の効果）であり、最高濃度は肝臓、腎臓および関節軟骨に認められる。許容される用量の約30％が骨および筋肉組織において長期間持続する。主に排泄された尿は排泄され、部分的に排泄された。半減期は68時間です。コンドロイチン硫酸の70％以上が消化管に吸収されています。生体利用率は約13％である。平均治療用量の単回摂取では、血漿中の最大濃度は、4〜5時間後の滑液中で3〜4時間後に記録される。胃腸管で吸収された薬物は、滑液に蓄積する。腎臓によって排泄される。イブプロフェンは胃からよく吸収される。 Тmax - 約1時間。イブプロフェンは、血漿タンパク質に約99％結合している。これは滑液中にゆっくりと分布し、血漿よりもゆっくりと滑液から除去される。イブプロフェンは、主にイソブチル基のヒドロキシル化およびカルボキシル化によって肝臓で代謝される。 CYP2C9アイソザイムは薬剤の代謝に関与している。吸収後、約60％の薬理学的に不活性なR体のイブプロフェンは、ゆっくりと活性S体に変換される。イブプロフェンは二相性の除去動力学を有する。血漿の半減期（T1 / 2）は2~3時間である。投与量の最大90％が代謝産物およびそれらのコンジュゲートとして尿中に検出されうる。尿中には1％未満が排泄され、程度は低いが胆汁中に排泄される。イブプロフェンは24時間で完全に排泄される。
適応症
中程度の疼痛症候群を伴う大関節の変形性関節症、脊柱の骨軟骨症。
禁忌
薬物を構成する成分のいずれかに対する過敏症。過去のアセチルサリチル酸または他のNSAIDに対する過敏症。胃腸管の器官のびらん性および潰瘍性疾患（急性期の胃および十二指腸の消化性潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）。喘息、再発性鼻ポリープおよび副鼻腔の完全または不完全な組み合わせ。確認された高カリウム血症。血友病および他の出血障害（低凝固症を含む）、出血性素因。胃腸出血および頭蓋内出血。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス30ml /分未満）、進行性腎疾患。重度の肝不全または活動性肝疾患。冠動脈バイパス手術後の期間。妊娠、授乳。 18歳までの子供の年齢。
安全上の注意
高度な年齢、心不全、動脈性高血圧、門脈高血圧、肝臓および/または腎不全、ネフローゼ症候群、高ビリルビン血症、胃潰瘍や十二指腸潰瘍（歴史）、胃炎、腸炎、大腸炎、病因不明の血液疾患（白血球減少症と肝硬変糖尿病、抗凝固剤との併用療法、抗血小板剤、グルココルチコステロイド、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、ペリトリンの疾患（CC30-60ml /分）、喫煙、アルコール依存症、脂質異常症/高脂血症、冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、ヘリコバクターピロリ感染、NSAIDsの長期使用、結核、重度体性疾患。魚介類（エビ、甲殻類）に耐えられない場合、薬剤に対するアレルギー反応の可能性が高まります。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中や母乳育児時の使用はお勧めしません。
投与量および投与
内部成人は食事後に1日3回2カプセルを使用する。カプセルは少量の水で経口摂取する。医師に相談することなく入院期間は3週間を超えてはならない。さらに薬の使用は、医師と同意する必要があります。
副作用
Teraflex®Advanceの可能な使用：悪心、腹痛、鼓腸、下痢、便秘、アレルギー反応。これらの反応は薬物を抜き取った後に消える。調製中に存在するイブプロフェンに関連する有害反応の可能性について考慮すべきである。胃腸管（GIT）：NSAID胃炎（腹痛、吐き気、嘔吐、胸やけ、食欲不振、下痢、鼓腸、便秘;まれに穿孔と出血により複雑化する胃腸粘膜の潰瘍）。口腔粘膜の刺激または乾燥、口内の痛み、歯肉の粘膜の潰瘍、アフタ性口内炎、膵炎が挙げられる。肝胆道系：肝炎。呼吸器系：息切れ、気管支痙攣。感覚器官：聴覚障害（難聴、鳴り声または耳鳴り）;視覚障害（視神経に対する毒性損傷、かすみ目または複視、暗点、スー・ホスト及び眼刺激、結膜及び眼瞼アレルギー起源の腫脹）。中枢神経系および末梢神経系：頭痛、めまい、不眠、不安、緊張や神経過敏、興奮、眠気、抑うつ、混乱、幻覚、レア - （通常は自己免疫疾患の患者で）無菌性髄膜炎。心血管系：心不全の発症または悪化、頻脈、血圧上昇。泌尿器系：急性腎不全、アレルギー性腎炎、ネフローゼ症候群（浮腫）、多尿、膀胱炎。アレルギー反応：皮膚の発疹（典型的には、紅斑または蕁麻疹）（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、そう痒、血管浮腫、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー、呼吸困難、発熱、滲出多形性紅斑、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、好酸球増加症アレルギー性鼻炎。機関血液：貧血、血小板減少症および血小板減少性紫斑病、顆粒球減少症、白血球減少症（溶血、再生不良性を含みます）。その他：発汗が増えた。実験室パラメータ：血清クレアチニン濃度（増加させることができる）、肝トランスアミナーゼの活性を（増加させることができる）出血時間（増加させることができる）、血清中のグルコース濃度（減少させることができる）、クレアチニンクリアランス（減少してもよい）、ヘマトクリットまたはヘモグロビン（還元されてもよいです）。
過剰摂取
（イブプロフェンに関連付けられている）症状：腹痛、吐き気、嘔吐、嗜眠、眠気、うつ病、頭痛、耳鳴り、代謝性アシドーシス、昏睡、急性腎不全は、血圧、高カリウム血症、徐脈、頻脈、心房細動、心臓を減少させました呼吸。治療：胃洗浄（投与後1時間以内のみ有効）、活性炭、アルカリ水、利尿、対症療法（酸塩基平衡、血圧の補正）。
他の薬との相互作用
ミクロソーム酸化（フェニトイン、エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）誘導剤は、イブプロフェンのヒドロキシル化活性代謝産物の産生を増加させ、重度の肝毒性反応のリスクを増加させる。ミクロソーム酸化の阻害剤は、肝毒性作用のリスクを低下させる。血管拡張薬（低カルシウムチャネル遮断薬およびACE阻害薬を含む）、ナトリウム利尿薬および利尿薬（フロセミドおよびヒドロクロロチアジド）の降圧作用を軽減します。尿酸排泄促進薬の有効性を低下させ、間接的な抗凝固剤、抗血小板剤、線維素溶解剤（出血性合併症のリスク増加）、出血性グルココルチコステロイド、NSAID、コルヒチン、エストロゲン、エタノールの潰瘍形成効果、経口血糖降下剤およびインスリンの効果を高める。制酸薬およびコレスチラミンは、イブプロフェンの吸収を減少させる。ジゴキシン、リチウム製剤およびメトトレキセートの血中濃度を上昇させる。カフェインは鎮痛効果を高める。イブプロフェンの同時投与により、アセチルサリチル酸の抗炎症および抗血小板効果が減少する（ibuprofen開始後、抗血小板薬として少量のアセチルサリチル酸を投与された患者における急性冠動脈不全の発生率を高めることができる）。抗凝固剤および血栓溶解剤（アルテプラジ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）と共に投与すると、同時に出血のリスクが増加する。セファムンドール、セフォペラゾン、セフォテタン、バルプロ酸、ピリカマイシンは、低プロトロンビン血症の発生率を増加させる。骨髄毒性薬は血液毒性を高める。シクロスポリンおよび金製剤は、腎臓におけるプロスタグランジンの合成に対するイブプロフェンの効果を高め、これは腎毒性の増加によって明らかになる。イブプロフェンは、シクロスポリンの血漿濃度およびその肝毒性効果の可能性を増加させる。管状分泌を阻止し、排泄を減少させ、イブプロフェンの血漿濃度を増加させる薬剤。調製物中のグルコサミン含量と関連して、低血糖薬、ドキソルビシン、テニポシド、エトポシドの有効性を低下させることが可能である。グルコサミンはテトラサイクリンの吸収を増加させ、半合成ペニシリン、クロラムフェニコールの効果を減少させる。
特別な指示
長期間の治療では、末梢血や肝臓や腎臓の機能状態をコントロールする必要があります。胃炎の症状が出現すると、食道胃十二指腸内視鏡検査、ヘモグロビンによる血液分析、ヘマトクリット、および便潜血検査を含む注意深い監視が示される。必要ならば、追加のNSAIDsと鎮痛薬の同時受理、医師は、イブプロフェン薬の存在を考慮する必要があります。 NSAIDsを追加して長期間補充する必要がある場合は、イブプロフェンを含まないTeraflex®を使用する必要があります。必要であれば、研究の48時間前に17ケトステロイド薬を取り除くべきであると判断する。治療中、アルコールは推奨されません。機械や他の乗り物を運転する能力への影響：治療期間中は、注意や精神運動の反応が集中するような運転や運転を控えてください。
保管条件
25°C以下の温度。子供の手の届かないところに保管してください。