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Description
Capsules de gélatine dure opaques de taille 0, composées de deux parties: un capuchon bleu et un boîtier blanc avec une inscription en bleu THERAFLEX ADVANCE, remplie d'une poudre blanche ou presque blanche à légère odeur.
Ingrédients actifs
Glucosamine + Ibuprofène + Sulfate de Chondroïtine
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
1 capsule contient: Ingrédients actifs: sulfate de glucosamine sous forme de chlorure de sulfate de potassium D-glucosamine 250 mg, sulfate de sodium de chondroïtine * 1 * 200 mg, ibuprofène * 2 * 100 mg. Excipients: cellulose microcristalline 17,4 mg, amidon de maïs (amidon prégélatinisé) 4,1 mg, acide stéarique 10,2 mg, carboxyméthylamidon sodique 10 mg, crospovidone 10 mg, stéarate de magnésium 3 mg, dioxyde de silicium 2 mg, povidone 0, 3 mg. Capsule de gélatine: gélatine 97,07 mg, dioxyde de titane 2,83 mg, colorant vernis bleu aluminium diamant 0,09 mg. * 1 * Le sulfate de sodium de chondroïtine est contenu sous forme de 90% de la substance, en tenant compte de la perte de poids de 10% pendant le séchage et de l'excès - 241 mg; * 2 * L'ibuprofène est contenu sous forme de granulés à compression directe à 66% contenant: ibuprofène à 66%, amidon prégélatinisé à 8%, croscarmellose sodique à 2%, cellulose microcristalline à 14%, colloïde de dioxyde de silicium à 1%, acide stéarique à 1,5%, amidon de maïs 6 % De povidone 1,5% - 152 mg. Composition d'encre: shellac NF, alcool éthylique déshydraté USP, alcool isopropylique USP, alcool butylique NF, propylène glycol USP, solution d'ammoniac NF, vernis à base d'aluminium indigo-carmin, dioxyde de titane USP.
Effet pharmacologique
Teraflex® Advance est une préparation combinée contenant le sulfate de chondroïtine, le sulfate de glucosamine et l'ibuprofène comme ingrédients actifs. Le sulfate de chondroïtine participe à la construction et à la restauration du cartilage, le protège de la destruction et améliore la mobilité des articulations. Le sulfate de glucosamine active la synthèse des protéoglycanes, des acides hyaluroniques, des acides sulfuriques chondroïtine et d’autres substances qui composent les membranes articulaires, le liquide intra-articulaire et le tissu cartilagineux. L'ibuprofène est un dérivé de l'acide propionique et possède des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires dus au blocage non sélectif des cyclooxygénases 1 et 2. Les préparations de sulfate de glucosamine et de sulfate de chondroïtine potentialisent l'effet analgésique de l'ibuprofène.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité orale de la glucosamine est de 25% (effet du premier passage par le foie), les concentrations les plus élevées se trouvant dans le foie, les reins et le cartilage articulaire. Environ 30% de la dose prise persiste longtemps dans les tissus osseux et musculaires. Excrété principalement avec l'urine inchangée, partiellement avec les selles. La demi-vie est de 68 heures. Plus de 70% du sulfate de chondroïtine est absorbé dans le tube digestif. La biodisponibilité est d'environ 13%. Avec une seule ingestion de la dose thérapeutique moyenne, la concentration plasmatique maximale est notée après 3-4 heures, dans le liquide synovial après 4-5 heures. Absorbé dans le tractus gastro-intestinal, le médicament s'accumule dans le liquide synovial. Excrété par les reins. L'ibuprofène est bien absorbé par l'estomac. Тmax - environ 1 heure. L'ibuprofène est lié à environ 99% aux protéines plasmatiques. Il est lentement distribué dans le liquide synovial et est éliminé plus lentement que dans le plasma. L'ibuprofène est métabolisé dans le foie principalement par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyle. L'isoenzyme CYP2C9 intervient dans le métabolisme du médicament. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive de l’ibuprofène se transforme lentement en forme S active. L'ibuprofène a une cinétique d'élimination biphasique. La demi-vie (T1 / 2) du plasma est de 2-3 heures. Jusqu'à 90% de la dose peut être détectée dans l'urine sous forme de métabolites et de leurs conjugués. Moins de 1% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans la bile. L'ibuprofène est complètement excrété en 24 heures.
Des indications
Arthrose des grosses articulations, ostéochondrose de la colonne vertébrale, accompagnée d'un syndrome douloureux modéré.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des ingrédients composant le médicament. Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres AINS dans l’histoire. Maladies érosives et ulcéreuses des organes gastro-intestinaux (notamment ulcère gastrique et ulcère duodénal au stade aigu, maladie de Crohn, colite ulcéreuse). Une combinaison complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux. Hyperkaliémie confirmée. Hémophilie et autres troubles de la coagulation (y compris l'hypocoagulation), diathèse hémorragique.Saignements gastro-intestinaux et hémorragies intracrâniennes. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale progressive. Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active. Période après pontage coronarien. Grossesse, allaitement. L'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
Précautions de sécurité
Vieillesse, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, cirrhose du foie avec hypertension portale, insuffisance hépatique et / ou rénale, syndrome néphrotique, hyperbilirubinémie, ulcère gastrique et duodénal (antécédents), gastrite, entérite, colite, maladies du duodénum, étiologie, entérite, dégradation de la peau et anémie), asthme bronchique, diabète sucré, traitement concomitant par des anticoagulants, agents antiplaquettaires, glucocorticostéroïdes, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine artères ferriques, insuffisance rénale modérée (CC 30-60 ml / min), tabagisme, alcoolisme, dyslipidémie / hyperlipidémie, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, infection à Helicobacter pilori, utilisation à long terme d'AINS, tuberculose, maladies somatiques graves. Si vous êtes intolérant aux fruits de mer (crevettes, mollusques et crustacés), le risque de réaction allergique au médicament augmente.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Non recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur Les adultes utilisent 2 capsules 3 fois par jour après les repas. Les capsules sont prises par voie orale avec une petite quantité d’eau. La durée d'admission sans consulter un médecin ne doit pas dépasser 3 semaines. Toute utilisation ultérieure du médicament doit être convenue avec le médecin.
Effets secondaires
Avec l'utilisation du médicament Teraflex® Advance possible: nausée, douleur abdominale, flatulence, diarrhée, constipation, réactions allergiques; ces réactions disparaissent après le retrait du médicament. La possibilité d'effets indésirables associés à l'ibuprofène présent dans la préparation doit être envisagée. Tractus gastro-intestinal (GIT): gastropathie causée par les AINS (douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, flatulences, constipation; rarement, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, qui se complique parfois de perforation et de saignement); irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale, douleur à la bouche, ulcération de la membrane muqueuse des gencives, stomatite aphteuse, pancréatite. Système hépatobiliaire: hépatite.Système respiratoire: essoufflement, bronchospasme. Organes sensoriels: déficience auditive (perte auditive, bourdonnements ou acouphènes); déficience visuelle (dommages toxiques au nerf optique, vision trouble ou vision double, scotome, sécheresse et irritation des yeux, œdème de la conjonctive et âge de la genèse allergique). Système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, insomnie, anxiété, nervosité et irritabilité, agitation psychomotrice, somnolence, dépression, confusion, hallucinations, rarement - méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes). Système cardiovasculaire: développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle. Système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique, syndrome néphrotique (œdème), polyurie, cystite. Réactions allergiques: éruption cutanée (généralement érythémateuse ou urticaire), prurit, angioedème, réactions anaphylactoïdes, érythème nécrotique, dyspnée, rhinite allergique. Organes de l'hématopoïèse: anémie (y compris hémolytique et aplastique), thrombocytopénie et purpura thrombocytopénique, agranulocytose, leucopénie. Autre: transpiration accrue. Indicateurs de laboratoire: temps de saignement (peut augmenter), concentration de glucose sérique (peut diminuer), clairance de la créatinine (peut diminuer), hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer), concentration de créatinine sérique (peut augmenter), activité des transaminases hépatiques (peut augmenter).
Surdose
Symptômes (associés à l'ibuprofène): douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, dépression, maux de tête, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, réduction de la pression artérielle, hyperkaliémie, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, symptômes respiration Traitement: lavage gastrique (efficace seulement 1 heure après l'ingestion), charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l'état acido-basique, pression artérielle).
Interaction avec d'autres médicaments
Les inducteurs d'oxydation microsomique (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés de l'ibuprofène, augmentant ainsi le risque de réactions hépatotoxiques graves. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique réduisent le risque d'action hépatotoxique. Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs (y compris des inhibiteurs lents des canaux calciques et des inhibiteurs de l'ECA), du natriurétique et du diurétique - furosémide et de l'hydrochlorothiazide. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des fibrinolytiques (risque accru de complications hémorragiques), un effet ulcérogène dû au saignement de stéroïdes glucocorticoïdes, AINS, colchicine, estrogène, éthanol; améliore l'effet des hypoglycémiants oraux et de l'insuline. Les antiacides et la colestyramine réduisent l'absorption de l'ibuprofène. Augmente la concentration sanguine de digoxine, de préparations de lithium et de méthotrexate. La caféine améliore l'effet analgésique. La nomination simultanée d'ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire après un début d'ibuprofène). Lorsqu'il est administré avec des anticoagulants et des médicaments thrombolytiques (alteplazy, streptokinase, urokinase), le risque de saignement augmente en même temps. Le cefamundol, la céfopérazone, le céfotétan, l’acide valproïque, la plykamycine augmentent l’incidence de l’hypoprothrombinémie. Les médicaments myélotoxiques améliorent l'hématotoxicité. La cyclosporine et les préparations à base d’or renforcent l’effet de l’ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui se manifeste par une augmentation de la néphrotoxicité. L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique d'ibuprofène.En ce qui concerne le contenu de glucosamine dans la préparation, il est possible de réduire l’efficacité des médicaments hypoglycémiques, doxorubicine, téniposide, étoposide. La glucosamine augmente l'absorption des tétracyclines et réduit l'effet des pénicillines semi-synthétiques, le chloramphénicol.
Instructions spéciales
Pendant le traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler l’image du sang périphérique et l’état fonctionnel du foie et des reins. Lorsque les symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est établie, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une analyse sanguine avec hémoglobine, un hématocrite et une analyse de sang occulte dans les selles. Si nécessaire, en cas d’administration simultanée d’AINS et d’analgésiques supplémentaires, le médecin doit envisager la présence du médicament ibuprofène. Si une supplémentation à long terme en AINS supplémentaire est nécessaire, Teraflex®, qui ne contient pas d'ibuprofène, doit être utilisé. Si nécessaire, déterminez que le médicament contenant les 17 cétostéroïdes doit être annulé 48 heures avant l’étude. Pendant le traitement, l'alcool n'est pas recommandé. Impact sur l'aptitude à conduire des machines et d'autres véhicules: Pendant la durée du traitement, vous devez vous abstenir de conduire et de réaliser des actions nécessitant une concentration de l'attention ou des réactions psychomotrices.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de portée des enfants.